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Índice: «Última actualización, publicada el 27/02/2018»

Norma derogada, con efectos de 28 de febrero de 2018, por la disposición derogatoria única del Real Decreto 85/2018, de 23 de febrero. Ref. BOE-A-2018-2693. No obstante, hasta que se produzca la regulación específica de los productos de cuidado personal, continuará resultando de aplicación exclusivamente para estos productos de cuidado personal lo dispuesto en los artículos 4, 12, 13, 15, 16 y en el capítulo VII del presente Real Decreto, este último en tanto sea compatible con el régimen de declaración responsable al que está sujeta la actividad de fabricación e importación de productos de cuidado personal, de conformidad con la disposición adicional tercera del texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.

Téngase en cuenta que los términos «preparado» o «preparados» en el sentido del artículo 3, apartado 2, del Reglamento (CE) n.º 1907/2006 en su versión de 30 de diciembre de 2006, se entenderán sustituidos respectivamente por los términos «mezcla» o «mezclas» en todo el texto, según establece el art. único.1 del Real Decreto 944/2010, de 23 de julio. Ref. BOE-A-2010-12537.

[Preámbulo]

CAPÍTULO I. Disposiciones generales

• Artículo 1. Objeto.
• Artículo 2. Definiciones.
• Artículo 3. Exclusiones.

CAPÍTULO II. Condiciones técnico-sanitarias de los productos cosméticos

• Artículo 4. Condiciones generales.
• Artículo 5. Prohibiciones.

CAPÍTULO III. Requisitos de información

• Artículo 6. Documentación técnica.
• Artículo 7. Registro de responsables de puesta en el mercado.
• Artículo 8. Información a efectos de tratamiento médico.
• Artículo 9. Declaraciones especiales.
• Artículo 10. Registro.

CAPÍTULO IV. Actuaciones de las Administraciones públicas

• Artículo 11. Facultad de actuación.
• Artículo 12. Confidencialidad.
• Artículo 13. Inspección.
• Artículo 14. Cooperación con las autoridades de los Estados miembros.

CAPÍTULO V. Etiquetado y publicidad

• Artículo 15. Etiquetado.
• Artículo 16. Publicidad.

CAPÍTULO VI. Confidencialidad

• Artículo 17. Confidencialidad de ingredientes.

CAPÍTULO VII. Actividades de fabricación e importación

• Artículo 18. Autorización de actividades.

CAPÍTULO VIII. Infracciones y sanciones

• Artículos 19 a 21.

[Disposiciones adicionales]

• Disposición adicional primera. Norma básica.
• Disposición adicional segunda. Productos de higiene personal.
• Disposición adicional tercera. Oficinas de farmacia.
• Disposición adicional cuarta. Acuerdo sobre el Espacio Económico Europeo.
• Disposición adicional quinta. Comité Asesor de Cosmetología.
• Disposición adicional sexta. Información a la Comisión Europea.

[Disposiciones transitorias]

• Disposición transitoria primera. Plazos para la comercialización de productos cosméticos.
• Disposición transitoria segunda. Plazo para información a efectos de tratamiento médico de productos conformes al Real Decreto 349/1988.
• Disposición transitoria tercera. Plazo de adecuación de los productos dentífricos y otros productos.
• Disposición transitoria cuarta. Aplicación de la normativa de métodos de análisis para el control de la composición de los productos cosméticos.

[Disposiciones derogatorias]

• Disposición derogatoria única. Derogación normativa.

[Disposiciones finales]

• Disposición final primera. Facultades de desarrollo normativo.
• Disposición final segunda. Establecimiento de criterios de calidad química y microbiológica.
• Disposición final tercera. Modificación de la información a efectos de tratamiento médico.
• Disposición final cuarta. Modificación de determinada fecha de prohibición.
• Disposición final quinta. Prohibición de comercialización.

[Firma]

ANEXO I. Lista indicativa por categorías de los productos cosméticos

ANEXO II ⁽¹⁾. Lista de sustancias prohibidas en la composición de los productos cosméticos

ANEXO III. Primera Parte. Lista de sustancias que no pueden contener los productos cosméticos en concentraciones superiores y en condiciones diferentes a las establecidas

ANEXO III. Segunda Parte. Lista de sustancias admitidas provisionalmente

ANEXO IV. Primera Parte. Lista de colorantes que pueden contener los productos cosméticos⁽¹⁾

ANEXO IV. Segunda Parte. Lista de colorantes admitidos provisionalmente que pueden contener los productos cosméticos⁽¹⁾

ANEXO V. Lista indicativa de productos cosméticos decorativos

ANEXO VI. Lista de agentes conservadores que pueden contener los productos cosméticos

ANEXO VII. Lista de filtros ultravioletas que pueden contener los productos cosméticos

ANEXO VIII. Símbolo de remisión al consumidor a la lista de ingredientes

ANEXO VIII BIS. Símbolo que indica el plazo de utilización de los productos cosméticos después de su apertura

ANEXO IX. Lista de métodos validados alternativos a los ensayos en animales

ANEXO X. Modalidades de concesión del número de registro a que se refiere el artículo 17