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Índice: «Modificación publicada el 27/03/2010»

[Preámbulo]

[Artículos]

• Artículo único. Aprobación del Reglamento.

[Disposiciones adicionales]

• Disposición adicional primera. Registro central.
• Disposición adicional segunda. Repercusión económica.

[Disposiciones derogatorias]

• Disposición derogatoria única. Derogación normativa.

[Disposiciones finales]

• Disposición final primera. Aplicación del Protocolo de Cartagena sobre Bioseguridad.
• Disposición final segunda. Carácter básico.
• Disposición final tercera. Habilitación de desarrollo.
• Disposición final cuarta. Entrada en vigor

[Firma]

REGLAMENTO GENERAL PARA EL DESARROLLO Y EJECUCIÓN DE LA LEY 9/2003, DE 25 DE ABRIL, POR LA QUE SE ESTABLECE EL RÉGIMEN JURÍDICO DE LA UTILIZACIÓN CONFINADA, LIBERACIÓN VOLUNTARIA Y COMERCIALIZACIÓN DE ORGANISMOS MODIFICADOS GENÉTICAMENTE

TÍTULO I. Disposiciones Generales

CAPÍTULO I. Objeto y ámbito de aplicación

• Artículo 1. Objeto.
• Artículo 2. Ámbito de aplicación.
• Artículo 3. Técnicas que dan lugar a una modificación genética.
• Artículo 4. Definiciones.

CAPÍTULO II. Competencias de las Administraciones públicas y órganos de la Administración General del Estado

• Artículo 5. Competencias de las Administraciones públicas.

Sección 1.ª Del consejo interministerial de organismos modificados genéticamente

• Artículo 6. Composición del Consejo.
• Artículo 7. Funciones del Consejo.

Sección 2.ª De la Comisión Nacional de Bioseguridad

• Artículo 8. Naturaleza y composición de la Comisión Nacional de Bioseguridad.
• Artículo 9. Funciones.
• Artículo 10. Funcionamiento de la Comisión.

TÍTULO II. Régimen jurídico de la utilización confinada, liberación voluntaria con fines distintos a su comercialización y comercialización de organismos modificados genéticamente

CAPÍTULO I. Utilización confinada de organismos modificados genéticamente

• Artículo 11. Concepto y delimitación.
• Artículo 12. Clasificación.
• Artículo 13. Requisitos para la realización de actividades de utilización confinada.
• Artículo 14. Comunicación previa a la Administración.
• Artículo 15. Presentación de las comunicaciones.
• Artículo 16. Comprobación por el órgano competente.
• Artículo 17. Ejecución de las actividades comunicadas a la Administración.
• Artículo 18. Actividades sometidas a autorización expresa.
• Artículo 19. Resolución y notificación de las autorizaciones.
• Artículo 20. Planes de emergencia.
• Artículo 21. Información y actuaciones en caso de accidente.

CAPÍTULO II. Liberación voluntaria en el medio ambiente de organismos modificados genéticamente con fines distintos a su comercialización

• Artículo 22. Concepto y ámbito de aplicación.
• Artículo 23. Solicitud de autorización.
• Artículo 24. Presentación de la solicitud de autorización.
• Artículo 25. Procedimiento.
• Artículo 26. Resolución.
• Artículo 27. Obligación de informar sobre las liberaciones.
• Artículo 28. Procedimientos diferenciados.
• Artículo 29. Procedimientos simplificado.

CAPÍTULO III. Comercialización de organismos modificados genéticamente como productos o componentes de productos

• Artículo 30. Concepto.
• Artículo 31. Ámbito de aplicación.
• Artículo 32. Solicitud de autorización.
• Artículo 33. Presentación de la solicitud de autorización.
• Artículo 34. Procedimiento.
• Artículo 35. Intervención del Consejo interministerial de organismos modificados genéticamente en el procedimiento de autorización comunitario.
• Artículo 36. Régimen de autorización.
• Artículo 37. Contenido de la autorización.
• Artículo 38. Plazo de validez.
• Artículo 39. Renovación de la autorización.
• Artículo 40. Presentación de la solicitud de renovación de la autorización.
• Artículo 41. Procedimiento de renovación de la autorización.
• Artículo 42. Seguimiento.
• Artículo 43. Libre circulación y cláusula de salvaguardia.
• Artículo 44. Modificación de las condiciones de la comercialización en caso de nueva información.
• Artículo 45. Trazabilidad.

CAPÍTULO IV. Disposiciones comunes

• Artículo 46. Informaciones adicionales.
• Artículo 47. Modificaciones en la actividad.
• Artículo 48. Confidencialidad.
• Artículo 49. Información al público.
• Artículo 50. Etiquetado.
• Artículo 51. Obligación de información.
• Artículo 52. Interrupción de plazos.
• Artículo 53. Silencio administrativo.

TÍTULO III. Vigilancia y control. Responsabilidad administrativa y régimen sancionador

CAPÍTULO I. Vigilancia y control

• Artículo 54. Obligación de colaboración.
• Artículo 55. Agentes de la autoridad.
• Artículo 56. Obligaciones de los inspectores.

CAPÍTULO II. Infracciones y responsabilidad

• Artículo 57. Infracciones.
• Artículo 58. Responsabilidad.

CAPÍTULO III. Sanciones y otras medidas

• Artículo 59. Sanciones.
• Artículo 60. Competencias sancionadoras.
• Artículo 61. Criterios de graduación.
• Artículo 62. Medidas cautelares.
• Artículo 63. Medidas de carácter provisional.
• Artículo 64. Obligación de reponer, multas coercitivas y ejecución subsidiaria.
• Artículo 65. Normas de procedimiento y prescripción.

ANEXO I. PRINCIPIOS QUE HAN DE SEGUIRSE PARA LA EVALUACIÓN DEL RIESGO PARA LA SALUD HUMANA Y EL MEDIO AMBIENTE NECESARIA PARA LA REALIZACIÓN DE ACTIVIDADES DE UTILIZACIÓN CONFINADA DE ORGANISMOS MODIFICADOS GENÉTICAMENTE

ANEXO II. PRINCIPIOS, MEDIDAS DE CONFINAMIENTO Y OTRAS MEDIDAS DE PROTECCIÓN

ANEXO III. INFORMACIÓN EXIGIDA PARA LA COMUNICACIÓN A LA QUE SE REFIERE EL ARTÍCULO 14

ANEXO IV. PRINCIPIOS QUE HAN DE SEGUIRSE PARA LA EVALUACIÓN DEL RIESGO PARA LA SALUD HUMANA Y EL MEDIO AMBIENTE NECESARIA PARA LA REALIZACIÓN DE ACTIVIDADES DE LIBERACIÓN VOLUNTARIA Y COMERCIALIZACIÓN DE ORGANISMOS MODIFICADOS GENÉTICAMENTE

ANEXO V. INFORMACIÓN REQUERIDA EN LA SOLICITUD DE AUTORIZACIÓN DE LIBERACIÓN VOLUNTARIA Y COMERCIALIZACIÓN

ANEXO V A. INFORMACIÓN REQUERIDA EN LAS SOLICITUDES DE AUTORIZACIÓN DE LIBERACIÓN VOLUNTARIA DE ORGANISMOS MODIFICADOS GENÉTICAMENTE DISTINTOS DE LAS PLANTAS SUPERIORES

ANEXO V B. INFORMACIÓN REQUERIDA EN LAS SOLICITUDES DE AUTORIZACIÓN DE LIBERACIÓN DE PLANTAS SUPERIORES MODIFICADAS GENÉTICAMENTE (PSMG) (GIMNOSPERMAS Y ANGIOSPERMAS)

ANEXO VI. CRITERIOS PARA LA APLICACIÓN DE PROCEDIMIENTOS DIFERENCIADOS

ANEXO VII. PROCEDIMIENTO SIMPLIFICADO DE LIBERACIÓN VOLUNTARIA DE VEGETALES MODIFICADOS GENÉTICAMENTE REGULADO EN EL ARTÍCULO 29

ANEXO VIII. INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA

ANEXO IX. DIRECTRICES PARA LOS INFORMES DE EVALUACIÓN

ANEXO X. PLAN DE SEGUIMIENTO

ANEXO XI. Modelo para la presentación de los resultados de los ensayos de liberación intencional en el medio ambiente de plantas superiores modificadas genéticamente con arreglo al artículo 27