BOE-A-2009-16022 Real Decreto 1466/2009, de 18 de septiembre, por el que se establecen las normas de identidad y pureza de los aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes utilizados en los productos alimenticios.

Norma derogada, con efectos de 11 de diciembre de 2020, por la disposición derogatoria.u) del Real Decreto 1086/2020, de 9 de diciembre. Ref. BOE-A-2020-15872

[Bloque 2: #pr]

La Directiva 96/77/CE de la Comisión, de 2 de diciembre de 1996, por la que se establecen criterios específicos de pureza de los aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes, ha sido objeto de modificación en varias ocasiones de manera sustancial, por lo que la Comisión Europea, en aras de una mayor claridad y seguridad para los destinatarios de la misma, ha procedido a su codificación o refundición mediante la aprobación de la Directiva 2008/84/CE de la Comisión, de 27 de agosto de 2008, por la que se establecen criterios específicos de pureza de los aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes.

Por su parte, el Real Decreto 1917/1997, de 19 de diciembre, por el que se establecen las normas de identidad y pureza de los aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes utilizados en los productos alimenticios, incorporó al ordenamiento jurídico español la mencionada Directiva 96/77/CE. A su vez, y al objeto de ir incorporando las sucesivas directivas que modificaban la misma, el Real Decreto 1917/1997 ha sido objeto de modificación en siete ocasiones, siendo la última de dichas modificaciones la realizada mediante la Orden SCO/3056/2007, de 15 de octubre, por la que se modifica el anexo del Real Decreto 1917/1997, de 19 de diciembre, por el que se establecen las normas de identidad y pureza de los aditivos alimentarios distintos de colorantes y edulcorantes utilizados en los productos alimenticios.

No obstante, con posterioridad a la adopción por la Comisión de la Directiva 2008/84/CE, se aprobó la Directiva 2009/10/CE de la Comisión, de 13 de febrero de 2009, que modifica la Directiva 2008/84/CE, por la que se establecen criterios específicos de pureza de los aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes, que viene a actualizar el anexo de esta última incorporando el resultado de las evaluaciones realizadas por el Comité Científico de Alimentación Humana y otras más recientes llevadas a cabo por la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) y por el Comité Mixto FAO/OMS de Expertos en Aditivos Alimentarios (JECFA), así como a suprimir criterios de pureza referidos a aditivos alimentarios actualmente prohibidos.

Este real decreto incorpora a nuestro ordenamiento jurídico las Directivas 2008/84/CE y 2009/10/CE, derogando expresamente el Real Decreto 1917/1997.

En su tramitación han sido oídas las comunidades autónomas, los sectores afectados, las asociaciones de consumidores y usuarios y ha emitido informe preceptivo la Comisión Interministerial para la Ordenación Alimentaria.

En su virtud, a propuesta de la Ministra de Sanidad y Política Social, de acuerdo con el Consejo de Estado y previa deliberación del Consejo de Ministros en su reunión del día 18 de septiembre de 2009,

DISPONGO:

[Bloque 3: #a1]

Artículo 1. Objeto.

Este real decreto tiene por objeto aprobar las normas de identidad y pureza que figuran en el anexo de esta disposición, para los aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes cuya utilización se autoriza por el Real Decreto 142/2002, de 1 de febrero de 2002, por el que se aprueba la lista positiva de aditivos distintos de colorantes y edulcorantes para su uso en la elaboración de productos alimenticios, así como sus condiciones de utilización.

[Bloque 4: #a2]

Artículo 2. Régimen sancionador.

Sin perjuicio de otras disposiciones que pudieran resultar de aplicación, el incumplimiento de lo establecido en este real decreto podrá ser objeto de sanción administrativa, previa la instrucción del oportuno expediente administrativo, de conformidad con lo previsto en el capítulo VI, del título I, de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad.

En particular, el incumplimiento de los parámetros que determinan la pureza de los aditivos distintos de colorantes y edulcorantes que puedan tener incidencia directa para la salud pública, tendrán la consideración de infracción grave, de acuerdo con lo dispuesto en el artículo 35, B), 1.º, de la Ley 14/1986, General de Sanidad.

[Bloque 5: #dt]

Disposición transitoria única. Prohibición y prórroga de comercialización.

1. Hasta el 13 de febrero de 2010 se permite la fabricación e importación de los aditivos E 412 (goma guar), E 526 (hidróxido de calcio), E 529 (óxido de calcio) y E 901 (cera de abejas) que, no ajustándose a los criterios específicos de pureza dispuestos en este real decreto, cumplan con la normativa vigente anterior a su entrada en vigor.

2. Los aditivos citados en el apartado anterior, así como los productos alimenticios que incorporen los mismos, que se hayan puesto a la venta o estén debidamente etiquetados con anterioridad al 14 de febrero de 2010, que no se ajusten a lo dispuesto en este real decreto, se podrán comercializar y utilizar hasta agotar sus existencias, siempre que cumplan con la normativa vigente anterior a la entrada en vigor de este real decreto.

[Bloque 6: #dd]

Disposición derogatoria única. Derogación normativa.

Quedan derogadas cuantas disposiciones de igual o inferior rango se opongan a lo dispuesto en este real decreto y, en particular, el Real Decreto 1917/1997, de 19 de diciembre, por el que se establecen las normas de identidad y pureza de los aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes utilizados en los productos alimenticios.

[Bloque 7: #df]

Disposición final primera. Titulo competencial y habilitación normativa.

Este real decreto se dicta al amparo de lo establecido en el artículo 149.1.16.ª de la Constitución, que atribuye al Estado la competencia en materia de bases y coordinación general de la sanidad, y de acuerdo con lo establecido en el artículo 40.4 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad.

[Bloque 8: #df-2]

Disposición final segunda. Facultades de desarrollo.

Se autoriza al Ministro de Sanidad y Política Social para dictar, en el ámbito de sus competencias, las disposiciones necesarias para la actualización y modificación del anexo de este real decreto para adaptarlo a las disposiciones y modificaciones introducidas por la normativa de la Unión Europea y, en su caso, a conocimientos científicos y técnicos, siempre que la legislación comunitaria permita dicha actualización.

[Bloque 9: #df-3]

Disposición final tercera. Incorporación de derecho de la Unión Europea

Mediante este real decreto se incorpora al derecho español la Directiva 2008/84/CE de la Comisión, de 27 de agosto de 2008, por la que se establecen criterios específicos de pureza de los aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes y la Directiva 2009/10/CE de la Comisión, de 13 de febrero de 2009, que modifica la Directiva 2008/84/CE, por la que se establecen criterios específicos de pureza de los aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes.

[Bloque 10: #df-4]

Disposición final cuarta. Entrada en vigor.

El presente real decreto entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el «Boletín Oficial del Estado».

[Bloque 11: #fi]

Dado en Madrid, el 18 de septiembre de 2009.

JUAN CARLOS R.

La Ministra de Sanidad y Política Social,

TRINIDAD JIMÉNEZ GARCÍA-HERRERA

[Bloque 12: #an]

ANEXO

Criterios de identidad y pureza

E 170 (i) CARBONATO DE CALCIO

Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos que están establecidos para él en el anexo del Real Decreto 2107/1996, de 20 de Septiembre de 1996, por el que se establecen las normas de identidad y pureza de los colorantes utilizados en los productos alimenticios.

E 200 ÁCIDO SÓRBICO
Definición
Denominación química	Ácido sórbico Ácido trans, trans-2,4-hexadienoico
Einecs	203-768-7
Fórmula química	C₆H₈O₂
Peso molecular	112,12
Determinación	Contenido no inferior al 99,0% expresado en sustancia anhidra
Descripción	Agujas incoloras o polvo suelto blanco, con olor característico leve y sin ningún cambio en el color después de calentar durante 90 minutos a 105 °C
Identificación
A. Intervalo de fusión	Entre 133 °C y 135 °C, después de secarse en vacío durante 4 horas en un desecador de ácido sulfúrico
B. Espectrometría	Como solución en isopropanol (1 en 4.000.000) muestra el máximo de absorción a 254 ± 2 nm
C. Prueba positiva de dobles enlaces
D. Punto de sublimación	80 °C
Pureza
Humedad	No más del 0,5% (método de Karl Fischer)
Cenizas sulfatadas	No más del 0,2%
Aldehídos	No más del 0,1% (expresados en formaldehído)
Arsénico	No más del 3 mg/kg
Plomo	No más del 5 mg/kg
Mercurio	No más del 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más del 10 mg/kg

E 202 SORBATO POTÁSICO
Definición
Denominación química	Sorbato de potasio (E, E)-2,4-Hexadienoato de potasio Sal potásica del ácido trans,trans-2,4-hexadienoico
Einecs	246-376-1
Fórmula química	C₆H₇O₂K
Peso molecular	150,22
Determinación	Contenido no inferior al 99% expresado en peso seco
Descripción	Polvo cristalino blanco sin ningún cambio en el color después de calentar durante 90 minutos a 105 °C
Identificación
A. Intervalo de fusión del ácido sórbico aislado por acidificación y no recristalizado: 133 °C a 135 °C después de secarse en vacío en un desecador de ácido sulfúrico
B. Pruebas positivas de potasio y de dobles enlaces
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 1,0% (105 °C, 3 h)
Acidez o alcalinidad	No más del 1,0%, aproximadamente (como ácido sórbico o K₂CO₃)
Aldehídos	No más del 0,1%, calculado como formaldehído
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más del 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 10 mg/kg

E 203 SORBATO CÁLCICO
Definición
Denominación química	Sorbato de calcio Sal cálcica del ácido trans, trans-2,4-hexadienoico
Einecs	231-321-6
Fórmula química	C₁₂H₁₄O₄Ca
Peso molecular	262,32
Determinación	Contenido no inferior al 98% expresado en peso seco
Descripción	Polvo cristalino, blanco, fino, sin ningún cambio en el color después de calentar durante 90 minutos a 105 °C
Identificación
A. Intervalo de fusión del ácido sórbico aislado por acidificación y no recristalizado: 133 °C a 135 °C después de secarse en vacío en un desecador de ácido sulfúrico
B. Pruebas positivas de calcio y de dobles enlaces
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 2,0%, determinado por secado a vacío durante 4 horas en un desecador de ácido sulfúrico.
Aldehídos	No más del 0,1% (como formaldehído)
Fluoruro	No más de 10 mg/kg
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 10 mg/kg

E 210 ÁCIDO BENZOICO
Definición
Denominación química	Ácido benzoico Ácido bencenocarboxílico Ácido fenilcarboxílico
Einecs	200-618-2
Fórmula química	C₇H₆O₂
Peso molecular	122,12
Determinación	Contenido no inferior al 99,5% expresado en sustancia anhidra
Descripción	Polvo cristalino blanco
Identificación
A. Intervalo de fusión	121,5 °C-123,5 °C
B. Pruebas positivas de sublimación y de benzoato
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 0,5% después de secarse durante 3 horas sobre ácido sulfúrico
pH	Aproximadamente 4 (solución en agua)
Cenizas sulfatadas	No más del 0,05%
Compuestos orgánicos clorados	No más del 0,07%, expresado como cloruro que corresponde al 0,3% expresado como ácido monoclorobenzoico
Sustancias fácilmente oxidables	Añadir 1,5 ml de ácido sulfúrico a 100 ml de agua, calentar a ebullición y añadir KMnO₄ 0,1 N en gotas, hasta que el color rosado persista durante 30 s. Disolver 1 g de la muestra, pesado con precisión de un mg, en la solución calentada, y valorar con KMnO₄ 0,1 N hasta que el color rosado persista durante 15 s. No deben necesitarse más de 0,5 ml
Sustancias fácilmente carbonizables	La solución fría de 0,5 g de ácido benzoico en 5 ml de ácido sulfúrico del 94,5-95,5% no debe mostrar un color más fuerte que el de un líquido de referencia que contenga 0,2 ml de cloruro de cobalto STC¹, 0,3 ml de cloruro férrico STC², 0,1 ml de sulfato de sobre STC³ y 4,4 ml de agua
Ácidos policíclicos	En la acidificación fraccionada de una solución neutralizada de ácido benzoico, el primer precipitado no debe tener un punto de fusión diferente del ácido benzoico
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 10 mg/kg
¹ Cloruro de cobalto STC: disolver aproximadamente 65 g de cloruro de cobalto CoCl2·6H2O en una cantidad suficiente de una mezcla de 25 ml de ácido clorhídrico y de 975 ml de agua para dar un volumen total de 1 litro. Poner exactamente 5 ml de esta solución en un matraz redondo que contenga 250 ml de solución de yodo, añadir 5 ml de peróxido de hidrógeno al 3% y, después, 15 ml de una solución de hidróxido de sodio al 20%. Hervir durante 10 minutos, dejar enfriar, añadir 2 g de yoduro de potasio y 20 ml de ácido sulfúrico al 25%. Después de que se disuelva completamente el precipitado, valorar el yodo liberado con tiosulfato de sodio (0,1 N) en presencia de almidón ST().1 ml de tiosulfato de sodio (0,1 N) corresponde a 23,80 mg de CoCl2·6H2O. Ajustar el volumen final de la solución por adición de una cantidad suficiente de la mezcla de ácido clorhídrico/agua para obtener una solución que contenga 59,5 mg de CoCl2·6H2O por ml. ² Cloruro férrico STC: disolver aproximadamente 55 g de cloruro férrico en una cantidad suficiente de una mezcla de 25 ml de ácido clorhídrico y de 975 ml de agua para dar un volumen total de 1 litro. Poner 10 ml de esta solución en un matraz redondo que contenga 250 ml de solución de yodo, añadir 15 ml de agua y 3 g de yoduro de potasio; dejar reposar la mezcla durante 15 minutos. Diluir con 100 ml de agua y valorar después el yodo liberado con tiosulfato de sodio (0,1 N) en presencia de almidón ST(). 1 ml de tiosulfato de sodio (0,1 N) corresponde a 27,03 mg de FeCl3·6H2O. Ajustar el volumen final de la solución por adición de una cantidad suficiente de la mezcla de ácido clorhídrico/agua para obtener una solución que contenga 45,0 mg de FeCl3·6H2O por ml. ³ Sulfato de sobre STC: disolver aproximadamente 65 g de sulfato de cobre CuSO4·5H2O en una cantidad suficiente de una mezcla de 25 ml de ácido clorhídrico y de 975 ml de agua para dar un volumen total de 1 litro. Poner 10 ml de esta solución en un matraz redondo que contenga 250 ml de solución de yodo, añadir 40 ml de agua, 4 ml de ácido acético y 3 g de yoduro de potasio. Valorar el yodo liberado con tiosulfado de sodio (0,1 N) en presencia de almidón ST(). 1 ml de tiosulfato de sodio (0,1 N) corresponde a 24,97 mg de CuSO4·5H2O. Ajustar el volumen final de la solución por adición de una cantidad suficiente de la mezcla de ácido clorhídrico/agua para obtener una solución que contenga 62,4 mg de CuSO4·5H2O por ml. () Almidón ST: triturar 0,5 g de almidón (almidón de patata, almidón de maíz o almidón soluble) con 5 ml de agua; añadir a la pasta resultante una cantidad suficiente de agua para dar un volumen total de 100 ml, agitando todo el tiempo. Hervir durante algunos minutos, dejar enfriar y filtrar. El almidón debe estar recién preparado.

E 211 BENZOATO SÓDICO
Definición
Denominación química	Benzoato de sodio Sal sódica del ácido bencenocarboxílico Sal sódica del ácido fenilcarboxílico
Einecs	208-534-8
Fórmula química	C₇H₅O₂Na
Peso molecular	144,11
Determinación	No menos del 99% de C₇H₅O₂Na, después de secarse a 105 °C durante 4 horas
Descripción	Polvo cristalino o gránulos blancos, casi inodoros
Identificación
A. Solubilidad	Muy soluble en agua, escasamente soluble en etanol
B. Intervalo de fusión del ácido benzoico	Intervalo de fusión del ácido benzoico aislado por acidificación y no recristalizado: 121,5 °C a 123,5 °C, después de secarse en un desecador de ácido sulfúrico
C. Pruebas positivas de benzoato y de sódico
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 1,5% después de secarse a 105 °C durante 4 horas
Sustancias fácilmente oxidables	Añadir 1,5 ml de ácido sulfúrico a 100 ml de agua, calentar a ebullición y añadir KMnO₄ 0,1 N en gotas, hasta que el color rosado persista durante 30 s. Disolver 1 g de la muestra, pesado con precisión de un mg, en la solución calentada, y valorar con KMnO₄ 0,1 N hasta que el color rosado persista durante 15 s. No deben necesitarse más de 0,5 ml
Ácidos policíclicos	En la acidificación fraccionada de una solución (neutralizada) de benzoato de sodio, el primer precipitado no debe tener un punto de fusión diferente del del ácido benzoico
Compuestos orgánicos clorados	No más del 0,06%, expresado como cloruro que corresponde al 0,25% expresado como ácido monoclorobenzoico
Grado de acidez o alcalinidad	La neutralización de 1 g de benzoato de sodio, en presencia de fenolftaleína, no debe requerir más de 0,25 ml de 0,1 N NaOH o de 0,1 N HCl
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 10 mg/kg

E 212 BENZOATO POTÁSICO
Definición
Denominación química	Benzoato de potasio Sal potásica del ácido bencenocarboxílico Sal potásica del ácido fenilcarboxílico
Einecs	209-481-3
Fórmula química	C₇H₅KO₂·3H₂O
Peso molecular	214,27
Determinación	Contenido no inferior al 99% de C₇H₅KO₂ después de secarse a 105 °C hasta peso constante
Descripción	Polvo cristalino blanco
Identificación
A. Intervalo de fusión del ácido benzoico aislado por acidificación y no recristalizado: 121,5 °C a 123,5 °C, despues de secarse en vacío en un desecador de ácido sulfúrico
B. Pruebas positivas de benzoato y de potasio
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 26,5%, determinado por secado a 105 °C
Compuestos orgánicos clorados	No más del 0,06%, expresado como cloruro que corresponde al 0,25% expresado como ácido monoclorobenzoico
Sustancias fácilmente oxidables	Añadir 1,5 ml de ácido sulfúrico a 100 ml de agua, calentar a ebullición y añadir KMnO₄ 0,1 N en gotas, hasta que el color rosado persista durante 30 s. Disolver 1 g de la muestra, pesado con precisión de un mg, en la solución calentada, y valorar con KMnO₄ 0,1 N hasta que el color rosado persista durante 15 s. No deben necesitarse más de 0,5 ml.
Sustancias fácilmente carbonizables	La solución fría de 0,5 g de ácido benzoico en 5 ml de ácido sulfúrico del 94,5-95,5% no debe mostrar un color más fuerte que el de un líquido de referencia que contenga 0,2 ml de cloruro de cobalto STC, 0,3 ml de cloruro férrico STC, 0,1 ml de sulfato de cobre STC y 4,4 ml de agua.
Ácidos policíclicos	En la acidificación fraccionada de una solución (neutralizada) de benzoato de potasio, el primer precipitado no debe tener un intervalo de fusión diferente del ácido benzoico.
Grado de acidez o alcalinidad	La neutralización de 1 g de benzoato de potasio, en presencia de fenolftaleína, no debe requerir más de 0,25 ml de 0,1 N NaOH o de 0,1 N HCl
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 10 mg/kg

E 213 BENZOATO CÁLCICO
Sinónimos	Benzoato monocálcico
Definición
Denominación química	Benzoato de calcio Dibenzoato de calcio
Einecs	218-235-4
Fórmula química	Anhidro:	C₁₄H₁₀O₄Ca
	Monohidrato:	C₁₄H₁₀O₄Ca·H₂O
	Trihidrato:	C₁₄H₁₀O₄Ca·3H₂O
Peso molecular	Anhidro:	282,31
	Monohidrato:	300,32
	Trihidrato:	336,36
Determinación	Contenido no inferior al 99% después de secarse a 105 °C
Descripción	Cristales blancos o incoloros, o polvo blanco
Identificación
A. Intervalo de fusión del ácido benzoico aislado por acidificación y no recristalizado: 121,5 °C a 123,5 °C, despues de secarse en vacío en un desecador de ácido sulfúrico
B. Pruebas positivas de benzoato y de calcio
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 17,5% determinado por secado a 105 °C hasta peso constante
Materia insoluble en agua	No más del 0,3%
Compuestos orgánicos clorados	No más del 0,06%, que corresponde al 0,25% expresado como ácido monoclorobenzoico
Sustancias fácilmente oxidables	Añadir 1,5 ml de ácido sulfúrico a 100 ml de agua, calentar a ebullición y añadir KMnO₄ 0,1 N en gotas, hasta que el color rosado persista durante 30 s. Disolver 1 g de la muestra, pesado con precisión de un mg, en la solución calentada, y valorar con KMnO₄ 0,1 N hasta que el color rosado persista durante 15 s. No deben necesitarse más de 0,5 ml
Sustancias fácilmente carbonizables	La solución fría de 0,5 g de ácido benzoico en 5 ml de ácido sulfúrico del 94,5-95,5% no debe mostrar un color más fuerte que el de un líquido de referencia que contenga 0,2 ml de cloruro de cobalto STC, 0,3 ml de cloruro férrico STC, 0,1 ml de sulfato de cobre STC y 4,4 ml de agua
Ácidos policíclicos	En la acidificación fraccionada de una solución (neutralizada) de benzoato de sodio, el primer precipitado no debe tener un intervalo de fusión diferente del del ácido benzoico
Grado de acidez o alcalinidad	La neutralización de 1 g de benzoato de sodio, en presencia de fenolftaleína, no debe requerir más de 0,25 ml de NaOH (0,1 N) o de HCl (0,1 N)
Fluoruro	No más de 10 mg/kg
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 10 mg/kg

E 214 ETIL p-HIDROXIBENZOATO
Sinónimos	Etilparaben p-Oxibenzoato de etilo
Definición
Denominación química	p-Hidroxibenzoato de etilo Éster etílico del ácido p-hidroxibenzoico
Einecs	204-399-4
Fórmula química	C₉H₁₀O₃
Peso molecular	166,8
Determinación	Contenido no inferior al 99,5% después de secarse durante 2 horas a 80 °C
Descripción	Cristales casi inodoros, pequeños, incoloros o polvo blanco, cristalino
Identificación
A. Intervalo de fusión	115 °C-118 °C
B. Prueba positiva del p-hidroxibenzoato	Intervalo de fusión del ácido p-hidroxibenzoico aislado por acidificación y no recristalizado: 213 °C a 217 °C, después de secarse en vacío en un desecador de ácido sulfúrico
C. Prueba positiva de alcohol
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 0,5% después de secarse durante 2 horas a 80 °C
Cenizas sulfatadas	No más del 0,05%
Ácido p-hidroxibenzoico y ácido salicílico	No más del 0,35% expresado como ácido p-hidroxibenzoico
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 10 mg/kg

E 215 ETIL p-HIDROXIBENZOATO SÓDICO
Definición
Denominación química	p-Hidroxibenzoato de etilo sódico Compuesto sódico del éster etílico del ácido p-hidroxibenzoico
Einecs	252-487-6
Fórmula química	C₉H₉O₃Na
Peso molecular	188,8
Determinación	Contenido de éster etílico del ácido p-hidroxibenzoico no inferior al 83% expresado en sustancia anhidra
Descripción	Polvo higroscópico blanco, cristalino
Identificación
A. Intervalo de fusión	115 °C-118 °C, después de secarse en vacío en un desecador de ácido sulfúrico
B. Prueba positiva de p-hidroxibenzoato	Intervalo de fusión del ácido p-hidroxibenzoico derivado de la muestra: 213 °C a 215 °C
C. Prueba positiva de sodio
D. El pH de una solución acuosa del 0,1% debe estar entre 9,9 y 10,3
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 5%, determinado por secado en vacío en un desecador de ácido sulfúrico
Cenizas sulfatadas	37-39%
Ácido p-hidroxibenzoico y ácido salicílico	No más del 0,35% expresado como ácido p-hidroxibenzoico
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 10 mg/kg

E 218 METIL p-HIDROXIBENZOATO
Sinónimos	Metilparaben p-Oxibenzoato de metilo
Definición
Denominación química	p-hidroxibenzoato metílico Éster metílico del ácido p-hidroxibenzoico
Einecs	243-171-5
Fórmula química	C₈H₈O₃
Peso molecular	152,15
Determinación	Contenido no inferior al 99% después de secarse durante 2 horas a 80 °C
Descripción	Cristales pequeños incoloros, casi inodores, o polvo cristalino blanco
Identificación
A. Intervalo de fusión	125 °C-128 °C
B. Prueba positiva del p-hidroxibenzoato	Intervalo de fusión del ácido p-hidroxibenzoico derivado de la muestra: 213 °C a 217 °C, despues de secarse durante 2 horas a 80 °C
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 0,5%, después de secarse durante 2 horas a 80 °C
Cenizas sulfatadas	No más del 0,05%
Ácido p-hidroxibenzoico y ácido salicílico	No más del 0,35% expresado como ácido p-hidroxibenzoico
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 10 mg/kg

E 219 METIL p-HIDROXIBENZOATO SÓDICO
Definición
Denominación química	p-hidroxibenzoato de metilo sódico Compuesto sódico del éster metílico del ácido p-hidroxibenzoico
Fórmula química	C₈H₇O₃Na
Peso molecular	174,15
Determinación	Contenido no inferior al 99,5% expresado en sustancia anhidra
Descripción	Polvo blanco, higroscópico
Identificación
A. El precipitado blanco formado por acidificación con ácido clorhídrico de una solución acuosa al 10% (p/v) del derivado sódico del p-hidroxibenzoato de metilo (utilizando papel de tornasol como indicador), una vez lavado con agua y secado a 80 °C durante dos horas, tendrá un intervalo de fusión de 125 °C a 128 °C
B. Prueba positiva de sodio
C. pH de una solución del 0,1% en agua libre de dióxido de carbono: no menos de 9,7 y no más de 10,3
Pureza
Humedad	No más del 5% (método de Karl Fischer)
Cenizas sulfatadas	40%-44,5% en sustancia anhidra
Ácido p-hidroxibenzoico y ácido salicílico	No más del 0,35% expresado como ácido p-hidroxibenzoico
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 10 mg/kg

E 220 DIÓXIDO DE AZUFRE
Definición
Denominación química	Dióxido de azufre Anhídrido del ácido sulfuroso
Einecs	231-195-2
Fórmula química	SO₂
Peso molecular	64,07
Determinación	Contenido no inferior al 99%
Descripción	Gas incoloro, no inflamable, con olor asfixiante, acre, fuerte
Identificación
A. Prueba positiva de sustancias sulfurosas
Pureza
Humedad	No más del 0,05%
Residuo fijo	No más del 0,01%
Trióxido de azufre	No más del 0,1%
Selenio	No más de 10 mg/kg
Otros gases ausentes normalmente del aire	Ningún indicio
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 10 mg/kg

E 221 SULFITO SÓDIO
Definición
Denominación química	Sulfito de sodio (anhidro o heptahidrato)
Einecs	231-821-4
Fórmula química	Anhidro:	Na₂SO₃
	Heptahidrato:	Na₂SO₃·7H₂O
Peso molecular	Anhidro:	126,04
	Heptahidrato:	252,16
Determinación	Anhidro:	No menos del 95% Na₂SO₃ y no menos del 48% de SO₂
	Heptahidrato:	48% Na₂SO₃ y no menos del 24% de SO₂
Descripción	Polvo cirstalino blanco o cristales incoloros
Identificación
A. Pruebas positivas de sulfito y de sodio
B. pH de una solución del 10% (anhidra) o de una solución del 20% (heptahidrato) entre 8,5 y 11,5
Pureza
Tiosulfato	No más de 0,1% sobre el contenido en SO₂
Hierro	No más de 50 mg/kg sobre el contenido en SO₂
Selenio	No más de 10 mg/kg sobre el contenido en SO₂
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 10 mg/kg

E 222 SULFITO ÁCIDO DE SODIO
Definición
Denominación química	Bisulfito de sodio Sulfito de hidrógeno y de sodio
Einecs	231-921-4
Fórmula química	NaHSO₃ en solución acuosa
Peso molecular	104,06
Determinación	Contenido no inferior al 32% de NaHSO₃
Descripción	Polvo cristalino blanco
Identificación
A. Pruebas positivas de sulfito y de sodio
B. pH de una solución acuosa del 10% entre 2,5 y 5,5
Pureza
Hierro	No más de 50 mg/kg de NaSO₃ sobre el contenido de SO₂
Selenio	No más de 10 mg/kg sobre el contenido de SO₂
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 10 mg/kg

E 223 METABISULFITO SÓDICO
Sinónimos	Pirosulfito Pirosulfito sódico
Definición
Denominación química	Disulfito de sodio Pentaoxodisulfato disódico
Einecs	231-673-0
Fórmula química	Na₂S₂O₅
Peso molecular	190,11
Determinación	Contenido no inferior al 95% de Na₂S₂O₅ y no inferior al 64% de SO₂
Descripción	Cristales blancos o polvo cristalino
Identificación
A. Pruebas positivas de sulfito y de sodio
B. pH de una solución acuosa del 10% entre 4,0 y 5,5
Pureza
Tiosulfato	No más del 0,1% sobre el contenido de SO₂
Hierro	No más de 50 mg/kg sobre el contenido de SO₂
Selenio	No más de 10 mg/kg sobre el contenido de SO₂
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 10 mg/kg

E 224 METABISULFITO POTÁSICO
Sinónimos	Pirosulfito Pirosulfito potásico
Definición
Denominación química	Disulfito de potasio Pentaoxo-disulfato de potasio
Einecs	240-795-3
Fórmula química	K₂S₂O₅
Peso molecular	222,33
Determinación	Contenido no inferior al 90% de K₂S₂O₅ y no inferior al 51,8% de SO₂, estando compuesto el resto casi exclusivamente de sulfato de potasio
Descripción	Cristales incoloros o polvo cristalino blanco
Identificación
A. Pruebas positivas de sulfito y de potasio
Pureza
Tiosulfato	No más del 0,1% sobre el contenido de SO₂
Hierro	No más de 50 mg/kg sobre el contenido de SO₂
Selenio	No más de 10 mg/kg sobre el contenido de SO₂
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 10 mg/kg

E 226 SULFITO CÁLCICO
Definición
Denominación química	Sulfito de calcio
Einecs	218-235-4
Fórmula química	CaSO₃·2H₂O
Peso molecular	156,17
Determinación	Contenido no inferior al 95% de CaSO₃·2H₂O y no inferior al 39% de SO₂
Descripción	Cristales blancos o polvo cristalino blanco
Identificación
A. Pruebas positivas de sulfito y de calcio
Pureza
Hierro	No más de 50 mg/kg sobre el contenido de SO₂
Selenio	No más de 10 mg/kg sobre el contenido de SO₂
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 10 mg/kg

E 227 SULFITO ÁCIDO DE CALCIO
Definición
Denominación química	Bisulfito de calcio Sulfito de hidrógeno y de calcio
Einecs	237-423-7
Fórmula química	Ca(HSO₃)₂
Peso molecular	202,22
Determinación	Del 6 al 8% (p/v) de dióxido de azufre y del 2,5 al 3,5% (p/v) de dióxido de calcio, que corresponde al 10-14% (p/v) de bisulfito de calcio [Ca(HSO₃)₂]
Descripción	Solución acuosa, amarilla verdosa, clara, con olor marcado a dióxido de azufre
Identificación
A. Pruebas positivas de sulfito y de calcio
Pureza
Hierro	No más de 50 mg/kg sobre el contenido de SO₂
Selenio	No más de 10 mg/kg sobre el contenido de SO₂
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 10 mg/kg

E 228 SULFITO ÁCIDO DE POTASIO
Definición
Denominación química	Bisulfito de potasio Sulfito de hidrógeno y de potasio
Einecs	231-870-1
Fórmula química	KHSO₃ en solución acuosa
Peso molecular	120,17
Determinación	Contenido no inferior a 280 g de KHSO₃ por litro (o 150 g de SO₂ por litro)
Descripción	Solución acuosa incolora y clara
Identificación
A. Pruebas positivas de sulfito y de potasio
Pureza
Hierro	No más de 50 mg/kg sobre el contenido de SO₂
Selenio	No más de 10 mg/kg sobre el contenido de SO₂
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 10 mg/kg

E 231 ORTOFENIL FENOL
Sinónimos	Ortoxenol
Definición
Denominación química	(1,1'-Bifenil)-2-ol 2-Hidroxidifenilo o-Hidroxidifenilo
Einecs	201-993-5
Fórmula química	C₁₂H₁₀O
Peso molecular	170,20
Determinación	Contenido no inferior al 99%
Descripción	Polvo cristalino blanco o ligeramente amarillento
Identificación
A. Intervalo de fusión	56 °C-58 °C
B. Prueba positiva de fenolato	La solución etanólica (1 g en 10 ml) toma color verde cuando se le añade solución de cloruro férrico al 10%
Pureza
Cenizas sulfatadas	No más del 0,05%
Difenil-éter	No más del 0,3%
p-Fenilfenol	No más del 0,1%
1-Naftol	No más del 0,01%
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 10 mg/kg

E 232 ORTOFENIL FENOL SÓDICO
Sinónimos	Ortofenilfenato de sodio Sal sódica de o-fenilphenol
Definición
Denominación química	Ortofenilfenol de sodio
Einecs	205-055-6
Fórmula química	C₁₂H₉ONa·4H₂O
Peso molecular	264,26
Determinación	Contenido no inferior al 97% de C₁₂H₉ONa·4H₂O
Descripción	Polvo cristalino blanco o ligeramente amarillento
Identificación
A. Pruebas positivas de sulfito y de sodio
B. Intervalo de fusión del ortofenilfenol aislado por acidificación y no recristalizado derivado de la muestra: 56 °C58 °C después de secarse en un desecador de ácido sulfúrico
C. El pH de una solución acuosa del 2% debe estar entre 11,1 y 11,8
Pureza
Difeniléter	No más del 0,3%
p-Fenilfenol	No más del 0,1%
1-Naftol	No más del 0,01%
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 10 mg/kg

E 234 NISINA
Definición	La nisina consiste en varios polipéptidos estrechamente relacionados, producidos durante la fermentación de un medio lácteo o azucarado por determinadas cepas naturales de Lactococcus lactis subsp. lactis.
Einecs	215-807-5
Fórmula química	C143 H230 N42 O37 S7
Peso molecular	3 354,12
Determinación	El concentrado de nisina contiene no menos de 900 unidades por mg en una mezcla de proteínas o sólidos fermentados no grasos de la leche con un contenido mínimo de cloruro sódico del 50 %.
Descripción	Polvo blanco
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 3 % cuando se deseca hasta un peso constante a 102 ºC-103 °C
Arsénico	No más de 1 mg/kg
Plomo	No más de 1mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 235 NATAMICINA
Sinónimos	Pimaricina
Definición	La natamicina es un fungicida del grupo de los macrólidos poliénicos, y es producida por cepas naturales de Streptomyces natalensis o por cepas naturales de Streptococcus lactis
Einecs	231-683-5
Fórmula química	C₃₃H₄₇O₁₃
Peso molecular	665,74
Determinación	Contenido no inferior al 95% en sustancia anhidra
Descripción	Polvo cristalino de color blanco a blanco cremoso
Identificación
A. Coloraciones	Añadiendo algunos cristales de natamicina en una placa a una gota de: – ácido clorhídrico concentrado, se forma color azul, – ácido fosfórico concentrado, se forma color verde, que cambia a rojo pálido después de unos minutos
B. Espectrometría	Una solución al 0,0005% p/v en solución metanólica de ácido acético al 1% tiene máximos de absorción a alrededor de 290 nm, 303 nm y 318 nm, una elevación a alrededor de 280 nm y mínimos a alrededor de 250 nm, 295,5 nm y 311 nm
C. pH	5,5-7,5 (solución del 1% p/v en la mezcla previamente neutralizada de 20 partes de dimetilformamida y 80 partes de agua)
D. Poder rotatorio específico	[α]_D²⁰= + 250 ° a + 295 ° (una solución del 10% p/v en ácido acético glacial, a 20 °C y calculado sobre el material secado)
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 8% (sobre P₂O₅, en vacío a 60 °C hasta peso constante)
Cenizas sulfatadas	No más del 0,5%
Asénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 10 mg/kg
Criterios microbiológicos: recuento viable total	No más de 100 por gramo

E 239 HEXAMETILENTETRAMINA
Sinónimos	Hexamina, metenamina
Definición
Denominación química	1,3,5,7-Tetraazatriciclo [3.3.1.1^3,7]-decano Hexametilentetramina
Einecs	202-905-8
Fórmula química	C₆H₁₂N₄
Peso molecular	140,19
Determinación	Contenido no inferior al 99% expresado en sustancia anhidra
Descripción	Polvo cristalino incoloro o blanco
Identificación
A. Pruebas positivas de formaldehído y de amoníaco
B. Punto de sublimación	Aproximadamente 260 °C
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 0,5% después de secar a 105 °C en vacío sobre P₂O₅ durante 2 horas
Cenizas sulfatadas	No más del 0,05%
Sulfatos	No más del 0,005% expresado como SO₄
Cloruros	No más del 0,005% expresado como CI
Sales de amonio	No detectables
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 10 mg/kg

E 242 DIMETIL DICARBONATO
Sinónimos	DMDC Dimetil pirocarbonato
Definición
Denominación química	Dicarbonato dimetílico Éster dimetílico del ácido pirocarbónico
Einecs	224-859-8
Fórmula química	C₄H₆O₅
Peso molecular	134,09
Determinación	Contenido no inferior al 99,8%
Descripción	Líquido incoloro, se descompone en solución acuosa. Es corrosivo para la piel y los ojos y tóxico por inhalación e ingestión
Identificación
A. Descomposición	Después de la dilución, pruebas positivas de CO₂ y de metanol
B. Punto de fusión Punto de ebullición	17 °C 172 °C con descomposición
C. Densidad 20 °C	Aproximadamente 1,25 g/cm³
D. Espectro de infrarrojos	Máximos a 1 156 y 1 832 cm⁻¹
Pureza
Dimetil carbonato	No más del 0,2%
Cloro, total	No más de 3 mg/kg
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 10 mg/kg

E 249 NITRITO POTÁSICO
Definición
Denominación química	Nitrito de potasio
Einecs	231-832-4
Fórmula química	KNO₂
Peso molecular	85,11
Determinación	Contenido no inferior al 95% expresado en sustancia anhidra⁴
Descripción	Gránulos blancos o ligeramente amarillos, delicuescentes
Identificación
A. Pruebas positivas de nitrito y de potasio
B. pH de una solución al 5%	No menos de 6,0 y no más de 9,0
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 3% después de secarse durante 4 horas sobre gel de sílice
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 10 mg/kg
⁴ Cuando esté etiquetado «para uso alimentario», el nitrito sólo puede venderse en una mezcla con sal o sustituto de sal.

E 250 NITRITO SÓDICO
Definición
Denominación química	Nitrito de sodio
Einecs	231-555-9
Fórmula química	NaNO₂
Peso molecular	69,00
Determinación	Contenido no inferior al 97% expresado en sustancia anhidra⁵
Descripción	Polvo cristalino blanco o terrones amarillentos
Identificación
A. Pruebas positivas de nitrito y de sodio
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 0,25% después de secarse sobre gel de sílice durante 4 horas
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 10 mg/kg
⁵ Cuando esté etiquetado «para uso alimentario», el nitrito sólo puede venderse en una mezcla con sal o sustituto de sal.

E 251 NITRATO SÓDICO
1. NITRATO SÓDICO SÓLIDO
Sinónimos	Nitrato de Chile
Sinónimos	Nitro cúbico o de sosa
Definición
Denominación química	Nitrato de sodio
Einecs	231-554-3
Fórmula química	NaNO₃
Peso molecular	85,00
Determinación	Contenido no inferior al 99% después de secarse
Descripción	Polvo cristalino blanco, ligeramente higroscópico
Identificación
A. Pruebas positivas de nitrato y de sodio
B. pH de una solución al 5%	No menos de 5,5 y no más de 8,3
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 2% después de secarse a 105 °C durante 4 horas
Nitritos	No más de 30 mg/kg expresados como NaNO₂
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
2. NITRATO SÓDICO LÍQUIDO
Definición	El nitrato sódico líquido es una solución acuosa de nitrato sódico como resultado directo de la reacción química entre el hidróxido de sodio y el ácido nítrico en cantidades estequiométricas, sin cristalización posterior. Las formas normalizadas preparadas a partir de nitrato sódico líquido que cumplan estas especificaciones podrán contener ácido nítrico en grandes cantidades, a condición de que se indique o etiquete claramente
Denominación química	Nitrato de sodio
Einecs	231-554-3
Fórmula química	NaNO₃
Peso molecular	85,00
Determinación	Contenido entre 33,5% y 40,0% de NaNO₃
Descripción	Líquido claro incoloro
Identificación
A. Pruebas positivas de nitrato y de sodio
B. pH	No menos de 1,5 y no más de 3,5
Pureza
Ácido nítrico libre	No más del 0,01%
Nitritos	No más de 10 mg/kg expresados como NaNO₂
Arsénico	No más de 1 mg/kg
Plomo	No más de 1 mg/kg
Mercurio	No más de 0,3 mg/kg
Esta especificación se refiere a una solución acuosa al 35%.

E 252 NITRATO POTÁSICO
Sinónimos	Salitre
Definición
Denominación química	Nitrato de potasio
Einecs	231-818-8
Fórmula química	KNO₃
Peso molecular	101,11
Determinación	Contenido no inferior al 99,0% expresado en sustancia anhidra
Descripción	Polvo cristalino blanco o prismas transparentes con sabor refrescante, salino, acre
Identificación
A. Pruebas positivas de nitrato y de potasio
B. pH de una solución del 5%	No menos de 4,5 y no más de 8,5
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 1% después de secarse a 105 °C durante 4 horas
Nitritos	No más de 20 mg/kg expresado en KNO₂
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 10 mg/kg

E 260 ÁCIDO ACÉTICO
Definición
Denominación química	Ácido acético Ácido etanoico
Einecs	200-580-7
Fórmula química	C₂H₄O₂
Peso molecular	60,05
Determinación	Contenido no inferior al 99,8%
Descripción	Líquido claro, incoloro, con olor acre característico
Identificación
A. Punto de ebullicion	118 °C a 760 mm de presión (de mercurio)
B. Densidad	Aproximadamente 1,049
C. Una solución al tercio da resultado positivo en las pruebas de acetato
D. Punto de solidificación	No inferior 14,5 °C
Pureza
Residuo fijo	No más de 100 mg/kg
Ácido fórmico, formiatos y otras impurezas oxidables	No más de 1 000 mg/kg expresado como ácido fórmico
Sustancias fácilmente oxidables	En un recipiente con tapón de vidrio diluir 2 ml de la muestra con 10 ml de agua y añadir 0,1 ml de permanganato de potasio 0,1 N. El color rosado no cambia a marrón en el plazo de 30 minutos
Arsénico	No más de 1 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 10 mg/kg

E 261 ACETATO DE POTASIO
Definición
Denominación química	Acetato de potasio
Einecs	204-822-2
Fórmula química	C₂H₃O₂K
Peso molecular	98,14
Determinación	Contenido no inferior al 99% expresado en sustancia anhidra
Descripción	Cristales incoloros, delicuescentes o polvo cristalino blanco, inodoro o con olor acético débil
Identificación
A. pH de una solución acuosa del 5%	No menos de 7,5 y no más de 9,0
B. Pruebas positivas de acetato y de potasio
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 8% después de secarse a 150 °C durante 2 horas
Ácido fórmico, formiatos y otras impurezas oxidables	No más de 1 000 mg/kg expresado como ácido fórmico
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 10 mg/kg

E 262 (i) ACETATO DE SODIO
Definición
Denominación química	Acetato de sodio
Einecs	204-823-8
Fórmula química	C₂H₃NaO₂·nH₂O (n = 0 o 3)
Peso molecular	Anhidro:	82,03
	Trihidrato:	136,08
Determinación	Contenido (tanto de la forma anhidra como de la trihidratada) no inferior al 98,5% expresado en sustancia anhidra
Descripción	Anhidro:	polvo blanco, inodoro, granular, higroscópico
	Trihidrato:	cristales incoloros y transparentes o polvo cristalino granular, inodoro o con débil olor acético. Eflorescente en aire caliente y seco
Identificación
A. pH de una solución acuosa del 1%	No menos de 8,0 y no más de 9,5
B. Pruebas positivas de acetato y de sodio
Pureza
Pérdida por desecación	Anhidro:	No más del 2% (120 °C, 4 h)
	Trihidrato:	Entre 36 y 42% (120 °C, 4 h)
Ácido fórmico, formiatos y otras impurezas oxidables	No más de 1 000 mg/kg expresado como ácido fórmico
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 10 mg/kg

E 262 (ii) DIACETATO DE SODIO
Definición	El diacetato de sodio es un compuesto molecular de acetato de sodio y de ácido acético
Denominación química	Diacetato de hidrógeno y de sodio
Einecs	204-814-9
Fórmula química	C₄H₇NaO₄·nH₂O (n = 0 o 3)
Peso molecular	142,09 (anhidro)
Determinación	39-41% de ácido acético libre y 58-60% de acetato de sodio
Descripción	Sólido cristalino blanco, higroscópico, con olor acético
Identificación
A. pH de una solución acuosa del 10%	No menos de 4,5 y no más de 5,0
B. Pruebas positivas de acetato y de sodio
Pureza
Humedad	No más del 2% (método de Karl Fischer)
Ácido fórmico, formiatos y otras impurezas oxidables	No más de 1 000 mg/kg expresado como ácido fórmico
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 10 mg/kg

E 263 ACETATO DE CALCIO
Definición
Denominación química	Acetato de calcio
Einecs	200-540-9
Fórmula química	Anhidro:	C₄H₆O₄Ca
	Monohidrato:	C₄H₆O₄Ca·H₂O
Peso molecular	Anhidro:	158,17
	Monohidrato:	176,18
Determinación	Contenido no inferior al 98% expresado en sustancia anhidra
Descripción	El acetato de calcio anhidro es un sólido blanco, higroscópico, poco denso, cristalino, con sabor ligeramente amargo. Puede tener olor leve a ácido acético. El monohidrato puede presentarse como agujas, gránulos o polvo
Identificación
A. pH de una solución acuosa del 10%	No menos de 6,0 y no más de 9,0
B. Pruebas positivas de acetato y de calcio
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 11% después de secarse (155 °C hasta peso constante, para el monohidrato)
Materia insoluble en agua	No más del 0,3%
Ácido fórmico, formiatos y otras impurezas oxidables	No más de 1 000 mg/kg expresado como ácido fórmico
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 10 mg/kg

E 270 ÁCIDO LÁCTICO
Definición
Denominación química	Ácido láctico Ácido 2-hidroxi-propiónico Ácido 1-hidroxietano-1-carboxílico
Einecs	200-018-0
Fórmula química	C₃H₆O₃
Peso molecular	90,08
Determinación	Contenido no inferior al 76% y no más de 84%
Descripción	Líquido incoloro o amarillento, casi inodoro, de consistencia de jarabe, con sabor ácido, formado por una mezla de ácido láctico (C₃H₆O₃) y de lactato de ácido láctico (C₆H₁₀O₅). Se obtiene por la fermentación láctica de azúcares o se prepara sintéticamente
Nota: El ácido láctico es higroscópico y, cuando se concentra por ebullición, se condensa para formar lactato de ácido láctico, que se hidroliza a ácido láctico cuando se diluye y se calienta.
Identificación
A. Prueba positiva de lactato
Pureza
Cenizas sulfatadas	No más del 0,1%
Cloruro	No más del 0,2%
Sulfato	No más del 0,25%
Hierro	No más de 10 mg/kg
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 10 mg/kg
Nota: Esta especificación se refiere a una solución acuosa al 80%; para soluciones acuosas menos concentradas, se calcularán los valores que correspondan a su contenido en ácido láctico.

E 280 ÁCIDO PROPIÓNICO
Definición
Denominación química	Ácido propiónico Ácido propanoico
Einecs	201-176-3
Fórmula química	C₃H₆O₂
Peso molecular	74,08
Determinación	Contenido no inferior al 99,5%
Descripción	Líquido incoloro o ligeramente amarillento, oleoso, con olor ligeramente acre
Identificación
A. Punto de fusión	−22 °C
B. Intervalo de destilación	138,5 °C-142,5 °C
Pureza
Residuo fijo	No más del 0,01% cuando se seca a 140 °C hasta peso constante
Aldehídos	No más del 0,1% expresado como formaldehído
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 10 mg/kg

E 281 PROPIONATO SÓDICO
Definición
Denominación química	Propionato de sodio Propanoato de sodio
Einecs	205-290-4
Fórmula química	C₃H₅O₂Na
Peso molecular	96,06
Determinación	Contenido no inferior al 99% después de secarse durante 2 horas a 105 °C
Descripción	Polvo higroscópico, cristalino, blanco; polvo blanco fino
Identificación
A. Pruebas positivas de propionato y de sodio
B. pH de una solución acuosa del 10%	no menos de 7,5 y no más de 10,5
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 4% determinado por secado durante 2 horas a 105 °C
Sustancias insolubles en agua	No más del 0,1%
Hierro	No más de 50 mg/kg
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 10 mg/kg

E 282 PROPIONATO CÁLCICO
Definición
Denominación química	Propionato de calcio
Einecs	223-795-8
Fórmula química	C₆H₁₀O₄Ca
Peso molecular	186,22
Determinación	Contenido no inferior al 99%, después de secarse durante 2 horas a 105 °C
Descripción	Polvo cristalino, blanco
Identificación
A. Pruebas positivas de propionato y de calcio
B. pH de una solución acuosa del 10%	6,0-9,0
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 4%, determinado por secado durante 2 horas a 105 °C
Sustancias insolubles en agua	No más del 0,3%
Hierro	No más de 50 mg/kg
Fluoruro	No más de 10 mg/kg
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 10 mg/kg

E 283 PROPIONATO POTÁSICO
Definición
Denominación química	Propionato de potasio Propanoato de potasio
Einecs	206-323-5
Fórmula química	C₃H₅KO₂
Peso molecular	112,17
Determinación	Contenido no inferior al 99% después de secarse durante 2 horas a 105 °C
Descripción	Polvo cristalino, blanco
Identificación
A. Pruebas positivas de propionato y de potasio
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 4%, determinado por secado durante 2 horas a 105 °C
Sustancias insolubles en agua	No más del 0,3%
Hierro	No más de 30 mg/kg
Fluoruro	No más de 10 mg/kg
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 10 mg/kg

E 284 ÁCIDO BÓRICO
Sinónimos	Ácido borácico Ácido ortobórico Borofax
Definición
Einecs	233-139-2
Fórmula química	H₃BO₃
Peso molecular	61,84
Determinación	Contenido no inferior al 99,5%
Descripción	Cristales incoloros, inodoros, transparentes, o gránulos o polvo blancos; ligeramente untuoso al tacto; presente en la naturaleza como el mineral sassolita.
Identificación
A. Punto de fusión	Aproximadamente 171 °C
B. Arde con llama verde estable
C. pH de una solución acuosa del 3,3%	3,8-4,8
Pureza
Peróxidos	No da color al añadirle solución de KI
Arsénico	No más de 1 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 10 mg/kg

E 285 TETRABORATO SÓDICO (BÓRAX)
Sinónimos	Borato de sodio
Definición
Denominación química	Tetraborato de sodio Biborato de sodio Piroborato de sodio Tetraborato anhidro
Einecs	215-540-4
Fórmula química	Na₂B₄O₇ Na₂B₄O₇·10 H₂O
Peso molecular	201,27
Descripción	Polvo o placas vítreas que se ponen opacas al contacto del aire; lentamente solubles en agua
Identificación
A. Intervalo de fusión	Entre 171 °C y 175 °C con descomposición
Pureza
Peróxidos	No da color al añadirle solución de KI
Arsénico	No más de 1 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 10 mg/kg

E 290 DIÓXIDO DE CARBONO
Sinónimos	Gas de ácido carbónico Hielo seco (forma sólida) Anhídrido carbónico
Definición
Denominación química	Dióxido de carbono
Einecs	204-696-9
Fórmula química	CO₂
Peso molecular	44,01
Determinación	Contenido no inferior al 99% expresado en sustancia gaseosa
Descripción	Gas incoloro en condiciones ambientales normales con ligero olor acre. El dióxido de carbono comercial se transporta y se maneja como líquido en bombonas a presión o sistemas de almacenamiento a granel, o en bloques sólidos comprimidos de «hielo seco». Las formas sólidas (hielo seco) contienen generalmente sustancias añadidas, tales como propilenglicol o aceite mineral, como ligantes.
Identificación
A. Precipitado	Cuando se pasa una corriente de la muestra a través de una solución de hidróxido de bario, se produce un precipitado blanco que se disuelve con efervescencia en ácido acético diluido.
Pureza
Acidez	915 ml de gas burbujeado a través de 50 ml de agua recién hervida no debe poner a ésta más ácida frente al naranja de metilo que 50 ml de agua recién hervida a la cual se haya añadido 1 ml de ácido clorhídrico (0,01 N)
Sustancias reductoras, fosfuro y sulfuro de hidrógeno	915 ml de gas burbujeado a través de 25 ml de reactivo de nitrato de plata amoniacal al cual se han añadido 3 ml de amoníaco no deben hacer que esta solución se enturbie ni ennegrezca
Monóxido de carbono	No más de 10 μl/l
Óleo	No más de 5 mg/Kg

E 296 ÁCIDO MÁLICO
Sinónimos	Ácido DL-málico
Definición
Denominación química	Ácido DL-málico, ácido hidroxibutanedioico, ácido hidroxisuccínico
Einecs	230-022-8
Fórmula química	C₄H₆O₅
Peso molecular	134,09
Determinación	Contenido no inferior al 99,0%
Descripción	Polvo cristalino o gránulos blancos o casi blancos
Identificación
A. Intervalo de fusión entre 127° y 132 °C B. Prueba positiva de malato C. Las soluciones de esta sustancia son ópticamente inactivas en todas las concentraciones
Pureza
Cenizas sulfatadas	No más del 0,1%
Ácido fumárico	No más del 1,0%
Ácido maleico	No más del 0,05%
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 297 ÁCIDO FUMÁRICO
Definición
Denominación química	Ácido trans-butenedioico, ácido trans-1,2-etileno-dicarboxílico
Einecs	203-743-0
Fórmula química	C₄H₄O₄
Peso molecular	116,07
Determinación	Contenido no inferior al 99,0% en la sustancia anhidra
Descripción	Polvo cristalino o gránulos blancos
Identificación
A. Intervalo de fusión	286-302 °C (capilar cerrado, calentamiento rápido)
B. Pruebas positivas de dobles enlaces y de ácido 1,2-dicarboxílico
C. pH de una solución al 0,05% a 25 °C	3,0-3,2
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 0,5% (120 °C, 4h)
Cenizas sulfatadas	No más del 0,1%
Ácido maleico	No más del 0,1%
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 300 ÁCIDO ASCÓRBICO
Definición
Denominación química	Ácido L-ascórbico Ácido ascórbico 2,3-Dideshidro-L-treo-hexono-1,4-lactona 3-Ceto-L-gulofuranolactona
Einecs	200-066-2
Fórmula química	C₆H₈O₆
Peso molecular	176,13
Determinación	El ácido ascórbico, tras desecarse en vacío sobre ácido sulfúrico durante 24 h, contiene no menos del 99% de C₆H₈O₆
Descripción	Sólido cristalino inodoro, blanco o ligeramente amarillento
Identificación
A. Intervalo de fusión	Entre 189 °C y 193 °C con descomposición
B. Resultado positivo en las pruebas de detección de ácido ascórbico
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 0,4%, tras desecarse en vacío sobre ácido sulfúrico durante 24 h
Cenizas sulfatadas	No más del 0,1%
Poder rotatorio específico	[α]_D²⁰ entre + 20,5 ° y + 21,5 ° (solución acuosa al 10% p/v)
pH de una solución acuosa al 2%	Entre 2,4 y 2,8
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 10 mg/kg

E 301 ASCORBATO SÓDICO
Definición
Denominación química	Ascorbato de sodio L-Ascorbato de sodio 2,3-Dideshidro-L-treo-hexono-1,4-lactona enolato de sodio 3-Ceto-L-gulofuranolactona enolato de sodio
Einecs	205-126-1
Fórmula química	C₆H₇O₆Na
Peso molecular	198,11
Determinación	El ascorbato de sodio, tras desecarse en vacío sobre ácido sulfúrico durante 24 h, contiene no menos del 99% de C₆H₇O₆Na
Descripción	Sólido cristalino inodoro, blanco o casi blanco, que se oscurece al exponerse a la luz
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas de detección de ascorbato y de sodio
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 0,25%, tras desecarse en vacío sobre ácido sulfúrico durante 24 h
Poder rotatorio específico	[α]_D²⁰ entre + 103 ° y + 106 ° (solución acuosa al 10% p/v)
pH de una solución acuosa al 10%	Entre 6,5 y 8,0
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 10 mg/kg

E 302 ASCORBATO CÁLCICO
Definición
Denominación química	Ascorbato de calcio dihidrato Sal cálcico de 2,3-dideshidro-L-treo-hexono-1,4-lactona dihidrato
Einecs	227-261-5
Fórmula química	C₁₂H₁₄O₁₂Ca·2H₂O
Peso molecular	426,35
Determinación	Contenido no inferior al 98% en sustancia libre de materias volátiles
Descripción	Polvo cristalino inodoro, blanco o ligeramente amarillo grisáceo pálido
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas de detección de ascorbato y de calcio
Pureza
Fluoruros	No más de 10 mg/kg (expresados en flúor)
Poder rotatorio específico	[α]_D²⁰ entre + 95 ° y + 97 ° (solución acuosa al 5% p/v)
pH de una solución acuosa al 10%	Entre 6,0 y 7,5
Sustancias volátiles	No más del 0,3%, determinado mediante desecación a temperatura ambiente durante 24 h en un desecador con ácido sulfúrico o pentóxido de fósforo
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 10 mg/kg

E 304 (i) PALMITATO DE ASCORBILO
Definición
Denominación química	Palmitato de ascorbilo Palmitato de L-ascorbilo 2,3-Dideshidro-L-treo-hexono-1,4-lactona-6-palmitato 6-Palmitoíl-3-ceto-L-gulofuranolactona
Einecs	205-305-4
Fórmula química	C₂₂H₃₈O₇
Peso molecular	414,55
Determinación	Contenido no inferior al 98% en sustancia seca
Descripción	Sólido blanco o blanco amarillento con olor a limón
Identificación
A. Intervalo de fusión	Entre 107 °C y 117 °C
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 2,0%, tras desecación en estufa de vacío a 56 °C o 60 °C durante 1 h
Cenizas sulfatadas	No más del 0,1%
Poder rotatorio específico	[α]_D²⁰ entre + 21 ° y + 24 ° (solución metanólica al 5% p/v)
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 10 mg/kg

E 304 (ii) ESTEARATO DE ASCORBILO
Definición
Denominación química	Estearato de ascorbilo Estearato de L-ascorbilo 2,3-Dideshidro-L-treo-hexono-1,4-lactona-6-estearato 6-Estearoíl-3-ceto-L-gulofuranolactona
Einecs	246-944-9
Fórmula química	C₂₄H₄₂O₇
Peso molecular	442,6
Determinación	Contenido no inferior al 98%
Descripción	Sólido blanco o amarillento con olor a limón
Identificación
A. Punto de fusión	Alrededor de 116 °C
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 2,0%, tras desecación en estufa de vacío a 56 °C o 60 °C durante 1 h
Cenizas sulfatadas	No más del 0,1%
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 10 mg/kg

E 306 EXTRACTO RICO EN TOCOFEROLES
Definición	Producto obtenido por destilación con vapor en vacío de sustancias oleosas vegetales comestibles, incluidos los tocoferoles y tocotrienoles concentrados Contiene tocoferoles como los d-α-, d-β-, d-γ- y d-ς-tocoferoles
Peso molecular	430,71 (d-α-tocoferol)
Determinación	Contenido no inferior al 34% de tocoferoles totales
Descripción	Aceite viscoso, claro, entre rojo y rojo pardusco, con olor y sabor suaves y característicos. Puede presentar ligera separación de componentes cerosos en forma microcristalina
Identificación
A. Con un método cromatográfico adecuado gas-líquido
B. Pruebas de solubilidad	Insoluble en agua. Soluble en etanol. Miscible en éter
Pureza
Cenizas sulfatadas	No más del 0,1%
Poder rotatorio específico	[α]_D²⁰ no inferior a + 20 °
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 10 mg/kg

E 307 ALFA-TOCOFEROL
Sinónimos	DL-α-Tocoferol
Definición
Denominación química	Dl-5,7,8-Trimetiltocol Dl-2,5,7,8-Tetrametil-2-(4′,8′,12′-trimetiltridecil)-6-cromanol
Einecs	233-466-0
Fórmula química	C₂₉H₅₀O₂
Peso molecular	430,71
Determinación	Contenido no inferior al 96%
Descripción	Aceite viscoso, claro, casi inodoro, ligeramente amarillo o ámbar, que se oxida y oscurece cuando se expone al aire o la luz
Identificación
A. Pruebas de solubilidad	Insoluble en agua, muy soluble en etanol, miscible en éter
B. Espectrofoto- metría	El máximo de absorción en etanol absoluto se da a 292 nm
Pureza
Índice de refracción	n _D²⁰ 1,503-1,507
Absorción específica en etanol	(292 nm) 72-76 (0,01 g en 200 ml de etanol absoluto)
Cenizas sulfatadas	No más del 0,1%
Poder rotatorio específico	[α]²⁵_D 0 ° ± 0,05 ° (solución 1/10 en cloroformo)
Plomo	No más de 2 mg/kg

E 308 GAMMA-TOCOFEROL
Sinónimos	DL-γ-tocoferol
Definición
Denominación química	2,7,8-Trimetil-2-(4′,8′,12′-trimetiltridecil)-6-cromanol
Einecs	231-523-4
Fórmula química	C₂₈H₄₈O₂
Peso molecular	416,69
Determinación	Contenido no inferior al 97%
Descripción	Aceite viscoso, claro, amarillo pálido, que se oxida y oscurece cuando se expone al aire o la luz
Identificación
A. Espectrofotometría	Los máximos de absorción en etanol absoluto se dan a aproximadamente 298 nm y 257 nm
Pureza
Absorción específica en etanol	(298 nm) entre 91 y 97 (257 nm) entre 5,0 y 8,0
Índice de refracción	n _D²⁰ 1,503-1,507
Cenizas sulfatadas	No más del 0,1%
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 10 mg/kg

E 309 DELTA-TOCOFEROL
Definición
Denominación química	2,8-Dimetil-2-(4′,8′,12′-trimetiltridecil)-6-cromanol
Einecs	204-299-0
Fórmula química	C₂₇H₄₆O₂
Peso molecular	402,7
Determinación	Contenido no inferior al 97%
Descripción	Aceite viscoso, claro, amarillo pálido o anaranjado, que se oxida y oscurece cuando se expone al aire o la luz
Identificación
A. Espectrofoto- metría	Los máximos de absorción en etanol absoluto se dan a aproximadamente 298 nm y 257 nm
Pureza
Absorción específica en etanol	(298 nm) entre 89 y 95 (257 nm) entre 3,0 y 6,0
Índice de refracción	[n]_D²⁰ 1,500-1,504
Cenizas sulfatadas	No más del 0,1%
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 10 mg/kg

E 310 GALATO DE PROPILO
Definición
Denominación química	Galato de propilo Éster propílico del ácido gálico Éster n-propílico del ácido 3,4,5-trihidroxibenzoico
Einecs	204-498-2
Fórmula química	C₁₀H₁₂O₅
Peso molecular	212,20
Determinación	Contenido no inferior al 98% en sustancia anhidra
Descripción	Sólido inodoro, cristalino, blanco o blanco amarillento
Identificación
A. Pruebas de solubilidad	Ligeramente soluble en agua, muy soluble en etanol, éter y propano-1,2-diol
B. Intervalo de fusión	Entre 146 °C y 150 °C previa desecación a 110 °C durante 4 horas
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 1,0% (110 °C, 4 h)
Cenizas sulfatadas	No más del 0,1%
Ácidos libres	No más del 0,5% (en ácido gálico)
Compuestos orgánicos clorados	No más del 100 mg/kg (en Cl)
Absorción específica en etanol	(275 nm) no menos de 485 y no más de 520
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 10 mg/kg

E 311 GALATO DE OCTILO
Definición
Denominación química	Galato de octiloéster octílico del ácido gálico Éster n-octílico del ácido 3,4,5,-trihidroxibenzoico
Einecs	213-853-0
Fórmula química	C₁₅H₂₂O₅
Peso molecular	282,34
Determinación	Contenido no inferior al 98% tras desecación a 90 °C durante 6 h
Descripción	Sólido inodoro, blanco o blanco amarillento
Identificación
A. Pruebas de solubilidad	Insoluble en agua, muy soluble en etanol, éter y propano-1,2-diol
B. Intervalo de fusión	Entre 99 °C y 102 °C previa desecación a 90 °C durante 6 horas
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 0,5% (90 °C, 6 h)
Cenizas sulfatadas	No más del 0,05%
Ácidos libres	No más del 0,5% (en ácido gálico)
Compuestos orgánicos clorados	No más de 100 mg/kg (en Cl)
Absorción específica en etanol	(275 nm) no menos de 375 y no más de 390
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 10 mg/kg

E 312 GALATO DE DODECILO
Sinónimos	Galato de laurilo
Definición
Denominación química	Galato de dodecilo Éster dodecílico del ácido gálico Éster n-dodecílico (o laurílico) del ácido 3,4,5-trihidroxibenzoico
Einecs	214-620-6
Fórmula química	C₁₉H₃₀O₅
Peso molecular	338,45
Determinación	Contenido no inferior al 98% tras desecación a 90 °C durante 6 h
Descripción	Sólido inodoro, blanco o blanco amarillento
Identificación
A. Pruebas de solubilidad	Insoluble en agua, muy soluble en etanol y éter
B. Intervalo de fusión	Entre 95 °C y 98 °C previa desecación a 90 °C durante 6 horas
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 0,5% (90 °C, 6 h)
Cenizas sulfatadas	No más del 0,05%
Ácidos libres	No más del 0,5% (en ácido gálico)
Compuestos orgánicos clorados	No más de 100 mg/kg (en Cl)
Absorción específica en etanol	(275 nm) no menos de 300 y no más de 325
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 10 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 30 mg/kg

E 315 ÁCIDO ERITÓRBICO
Sinónimos	Ácido isoascórbico Ácido D-araboascórbico
Definición
Denominación química	γ-Lactona del ácido D-eritro-hex-2-enoico Ácido isoascórbico Ácido D-isoascórbico
Einecs	201-928-0
Fórmula química	C₆H₈O₆
Peso molecular	176,13
Determinación	Contenido no inferior al 98% en sustancia anhidra
Descripción	Sólido cristalino, entre blanco o ligeramente amarillo, que se oscurece gradualmente cuando se expone a la luz
Identificación
A. Intervalo de fusión	Aproximadamente de 164 °C a 172 °C con descomposición
B. Resultado positivo en las pruebas de detección de ácido ascórbico; reacción coloreada
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 0,4% tras desecación a presión reducida sobre gel de sílice durante 3 h
Cenizas sulfatadas	No más del 0,3%
Poder rotatorio específico de una solución acuosa al 10% p/v	[α] entre −16,5 ° y −18,0 °
Oxalatos	A una solución de 1 g en 10 ml de agua se añaden 2 gatos de ácido acético glacial y 5 ml de solución de acetato de calcio al 10%. La solución no debe enturbiarse
Plomo	No más de 2 mg/kg

E 316 ERITORBATO SÓDICO
Sinónimos	Isoascorbato de sodio
Definición
Denominación química	Isoascorbato de sodio D-Isoascorbato de sodio Sal sódica de 2,3-dideshidro-D-eritro-hexono-1,4-lactona Enolato sódico de 3-ceto-D-gulofurano-lactona monohidrato
Einecs	228-973-9
Fórmula química	C₆H₇O₆Na·H₂O
Peso molecular	216,13
Determinación	Contenido no inferior al 98% tras desecar en vacío sobre ácido sulfúrico durante 24 h, expresado en monohidrato
Descripción	Sólido cristalino blanco
Identificación
A. Pruebas de solubilidad	Muy soluble en agua, muy poco soluble en etanol
B. Resultado positivo en las pruebas de detección de ácido ascórbico; reacción coloreada
C. Resultado positivo en las pruebas de detección de sodio
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 0,25% tras desecar en vacío sobre ácido sulfúrico durante 24 h
Poder rotatorio específico	[α] entre + 95° y + 98° (solución acuosa al 10% p/v)
pH de una solución acuosa al 10%	5,5-8,0
Oxalatos	A una solución de 1 g en 10 ml de agua se añaden 2 gotas de ácido acético glacial y 5 ml de solución de acetato de calcio al 10%. La solución no debe enturbiarse
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 10 mg/kg

E 319 TERBUTILHIDROQUINONA (TBHQ)
Sinónimos	TBHQ
Definición
Denominaciones químicas	Terc-butil-1,4-benzenediol 2-(1,1-Dimetiletil)-1,4-bencenediol
Einecs	217-752-2
Fórmula química	C₁₀H₁₄O₂
Peso molecular	166,22
Determinación	Contenido no inferior al 99% de C₁₀H₁₄O₂
Descripción	Sólido cristalino balnco de olor característico
Identificación
A. Solubilidad	Prácticamente insoluble en agua: soluble en etanol
B. Punto de fusión	No menos de 126,5 °C
C. Fenoles	Disolver unos 5 mg de la muestra en 10 ml de metanol y añadir 10,5 ml de solución de dimetilamina (1 en 4). Se produce un color entre rojo y rosa.
Pureza
Terc-butil-p-benzoquinona	No más del 0,2%
2,5-Di-terctiary-butill hidroquinona	Not más del 0,2%
Hidroxiquinona	Not ás del 0,1%
Tolueno	No más de 25 mg/kg
Plomo	No más de 2 mg/kg

E 320 BUTILHIDROXIANISOL (BHA)
Sinónimos	BHA
Definición
Denominación química	3-terc-butil-4-hidroxianisol Mezcla de 2-terc-butil-4-hidroxianisol y 3-terc-butil-4-hidroxianisol
Einecs	246-563-8
Fórmula química	C₁₁H₁₆O₂
Peso molecular	180,25
Determinación	Contenido no inferior al 98,5% de C₁₁H₁₆O₂ y no inferior al 85% del isómero 3-terc-butil-4-hidroxianisol
Descripción	Cristales blancos o ligeramente amarillos o sólido ceroso, con leve aroma
Identificación
A. Solubilidad	Insoluble en agua, totalmente soluble en etanol
B. Intervalo de fusión	Entre 48 °C y 63 °C
C. Reacción coloreada	Da positivo en la prueba de los grupos fenólicos
Pureza
Cenizas sulfatadas	No más del 0,05% tras calcinación a 800 ± 25 °C
Impurezas fenólicas	No más del 0,5%
Absorción específica	(290 nm) no menos de 190 ni más de 210
Absorción específica	(228 nm) no menos de 326 ni más de 345
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 321 BUTILHIDROXITOLUENO (BHT)
Sinónimos	BHT
Definición
Denominación química	2,6-Di-terc-butil-p-cresol 4-Metil-2,6-di-terc-butilfenol
Einecs	204-881-4
Fórmula química	C₁₅H₂₄O
Peso molecular	220,36
Determinación	Contenido no inferior al 99%
Descripción	Sólido cristalino o en escamas, blanco, inodoro o con débil aroma característico
Identificación
A. Pruebas de solubilidad	Muy soluble en etanol Insoluble en agua y propano-1,2-diol
B. Punto de fusión	70 °C
C. Máximo de absorbencia	La absorción en la gama de 230 a 320 nm, con un espesor de 2 cm, de una solución 1/100 000 en etanol deshidratado, presenta un máximo sólo a 278 nm
Pureza
Cenizas sulfatadas	No más del 0,005%
Impurezas fenólicas	No más del 0,5%
Absorción específica en etanol	(278 nm) no menos de 81 y no más de 88
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 10 mg/kg

E 322 LECITINAS
Sinónimos	Fosfátidos Fosfolípidos
Definición	Las lecitinas son mezclas o fracciones de fosfátidos obtenidas por medio de procedimientos físicos a partir de sustancias alimenticias animales o vegetales; incluyen asimismo los productos hidrolizados obtenidos por la utilización de enzimas inocuas y apropiadas. El producto final no debe presentar ninguna actividad enzimática residual. Las lecitinas pueden blanquearse ligeramente en medio acuoso por medio de peróxido de hidrógeno. Dicha oxidación no debe modificar químicamente los fosfátidos de las lecitinas
Einecs	232-307-2
Determinación	– Lecitinas: no menos del 60,0% de sustancias insolubles en acetona – Lecitinas hidrolizadas: no menos del 56,0% de sustancias insolubles en acetona
Descripción	– Lecitinas: polvo, líquido o semilíquido viscoso, de color marrón – Lecitinas hidrolizadas: pasta o líquido viscoso, de color marrón o marrón claro
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas de detección de colina, fósforo y ácidos grasos
B. Prueba de lecitina hidrolizada	Se ponen 500 ml de agua (30 °C-35 °C) en un vaso de 800 ml. Se añaden lentamente 50 ml de la muestra con agitación continua. La lecitina hidrolizada formará una emulsión homogénea, mientras que la no hidrolizada formará una masa bien diferenciada de unos 50 g
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 2,0% por desecación a 105 °C durante 1 h
Sustancias insolubles en tolueno	No más del 0,3%
Índice de ácido	– Lecitinas: no más de 35 mg de hidróxido de potasio por gramo – Lecitinas hidrolizadas: no más de 45 mg de hidróxido de potasio por gramo
Índice de peróxido	Igual o inferior a 10
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 10 mg/kg

E 325 LACTATO SÓDICO
Definición
Denominación química	Lactato de sodio 2-Hidroxipropanoato de sodio
Einecs	200-772-0
Fórmula química	C₃H₅NaO₃
Peso molecular	112,06 (anhidro)
Determinación	Contenido no inferior al 57% y no superior al 66%
Descripción	Líquido transparente e incoloro, inodoro o con ligero olor característico
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas de detección de lactato
B. Resultado positivo en las pruebas de detección de sodio
Pureza
Acidez	No más del 0,5%, previa desecación, expresada en ácido láctico
pH de una solución acuosa al 20%	6,5-7,5
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 10 mg/kg
Sustancias reductoras	Sin reducción de la solución de Fehling
Nota: La determinación se refiere a una solución acuosa al 60%.

E 326 LACTATO POTÁSICO
Definición
Denominación química	Lactato de potasio 2-Hidroxipropanoato de potasio
Einecs	213-631-3
Fórmula química	C₃H₅O₃K
Peso molecular	128,17 (anhidro)
Determinación	Contenido no inferior al 57% y no superior al 66%
Descripción	Líquido claro, ligeramente viscoso, inodoro o con ligero olor característico
Identificación
A. Calcinación	Reducir el lactato de potasio a cenizas. Éstas serán alcalinas y, al añadirles ácido, se producirá efervescencia
B. Reacción coloreada	Poner 2 ml de solución de lactato de potasio sobre 5 ml de solución al 1% de catecol en ácido sulfúrico. En la zona de contacto se producirá color rojo intenso
C. Resultado positivo en las pruebas de detección de potasio y lactato
Pureza
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 10 mg/kg
Acidez	Disolver 1 g de solución de lactato de potasio en 20 ml de agua, añadir 3 gotas de fenolftaleína TS (solución de ensayo) y valorar con hidróxido de sodio 0,1 N. No deben ser necesarios más de 0,2 ml
Sustancias reductoras	La solución de lactato de potasio no debe reducir la solución de Fehling
Nota: La determinación se refiere a una solución acuoso al 60%

E 327 LACTATO CÁLCICO
Definición
Denominación química	Dilactato de calcio Dilactato de calcio hidrato Sal cálcica del ácido 2-hidroxipropanoico
Einecs	212-406-7
Fórmula química	(C₃H₅O₂)₂Ca·nH₂O (n = 0-5)
Peso molecular	218,22 (anhidro)
Determinación	Contenido no inferior al 98% en sustancia anhidra
Descripción	Gránulos o polvo cristalino, blanco, casi inodoro
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas de detección de lactato y calcio
B. Pruebas de solubilidad	Soluble en agua y prácticamente insoluble en etanol
Pureza
Pérdida por desecación	Determinada por desecación a 120 °C durante 4 h: – anhidro: no más del 3,0% – con una molécula de agua: no más del 8,0% – con tres moléculas de agua: no más del 20,0% – con 4,5 moléculas de agua: no más del 27,0%
Acidez	No más del 0,5% de la materia seca, expresada en ácido láctico
Fluoruros	No más de 30 mg/kg (expresados en flúor)
pH de una solución al 5%	Entre 6,0 y 8,0
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 10 mg/kg
Sustancias reductoras	Sin reducción de la solución de Fehling

E 330 ÁCIDO CÍTRICO
Definición
Denominación química	Ácido cítrico Ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico Ácido β-hidroxi-tricarbalílico
Einecs	201-069-1
Fórmula química	a) C₆H₈O₇ (anhidro) b) C₆H₈O₇·H₂O (monohidrato)
Peso molecular	a) 192,13 (anhidro) b) 210,15 (monohidrato)
Determinación	El ácido cítrico puede ser anhidro o contener una molécula de agua. El ácido cítrico contendrá no menos del 99,5% de C₆H₈O₇, calculado en sustancia anhidra
Descripción	El ácido cítrico es un sólido cristalino, inodoro, blanco o incoloro, con fuerte sabor ácido. El monohidrato presenta eflorescencia en ambiente seco
Identificación
A. Pruebas de solubilidad	Muy soluble en agua y en etanol; soluble en éter
Pureza
Humedad	El ácido cítrico anhidro contiene no más del 0,5% de agua; el ácido cítrico monohidratado contiene no más del 8,8% de agua (método de Karl Fischer)
Cenizas sulfatadas	No más del 0,05% tras calcinación a 800 ± 25 °C
Arsénico	No más de 1 mg/kg
Plomo	No más de 1 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 5 mg/kg
Oxalatos	No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación
Sustancias fácilmente carbonizables	Calentar 1 g de muestra pulverizada con 10 ml de ácido sulfúrico (del 98% como mínimo) en baño María de 90 °C durante 1 h en la oscuridad. No debe formarse más que un color marrón pálido (líquido de contraste K)

E 331 (i) CITRATO MONOSÓDICO
Sinónimos	Citrato monosódico Citrato monobásico de sodio
Definición
Denominación química	Citrato monosódico Sal monosódica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico
Fórmula química	a) C₆H₇O₇Na (anhidro) b) C₆H₇O₇ Na·H₂O (monohidrato)
Peso molecular	a) 214,11 (anhidro) b) 232,23 (monohidrato)
Determinación	Contenido no inferior al 99% en sustancia anhidra
Descripción	Polvo cristalino blanco o cristales incoloros
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas de detección de citrato y de sodio
Pureza
Pérdida por desecación	Determinada por desecación a 180 °C durante 4 h: – anhidro: no más del 1,0% – monohidrato: no más del 8,8%
Oxalatos	No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación
pH de una solución acuosa al 1%	Entre 3,5 y 3,8
Arsénico	No más de 1 mg/kg
Plomo	No más de 1 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 5 mg/kg

E 331 (ii) CITRATO DISÓDICO
Sinónimos	Citrato disódico Citrato dibásico de sodio
Definición
Denominación química	Citrato disódico Sal disódica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico Sal disódica del ácido cítrico con 1,5 moléculas de agua
Einecs	205-623-3
Fórmula química	C₆H₆O₇Na₂·1,5H₂O
Peso molecular	263,11
Determinación	Contenido no inferior al 99% en sustancia anhidra
Descripción	Polvo cristalino blanco o cristales incoloros
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas de detección de citrato y de sodio
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 13% tras desecación a 180 °C durante 4 h
Oxalatos	No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación
pH de una solución acuosa al 1%	Entre 4,9 y 5,2
Arsénico	No más de 1 mg/kg
Plomo	No más de 1 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 5 mg/kg

E 331 (iii) CITRATO TRISÓDICO
Sinónimos	Citrato trisódico Citrato tribásico de sodio
Definición
Denominación química	Citrato trisódico Sal trisódica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico Sal trisódica del ácido cítrico en forma anhidra, dihidratada o pentahidratada
Einecs	200-675-3
Fórmula química	Anhidro:	C₆H₅O₇Na₃
	Hidrato:	C₆H₅O₇Na₃·nH₂O (n = 2 o 5)
Peso molecular	258,07 (anhidro)
Determinación	Contenido no inferior al 99% en sustancia anhidra
Descripción	Polvo cristalino blanco o cristales incoloros
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas de detección de citrato y de sodio
Pureza
Pérdida por desecación	Determinada por desecación a 180 °C durante 4 h:
	– anhidra:		no más del 1%
	– dihidrato:		no más del 13,5%
	– pentahidrato:		no más del 30,3%
Oxalatos	No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación
pH de una solución acuosa al 5%	Entre 7,5 y 9,0
Arsénico	No más de 1 mg/kg
Plomo	No más de 1 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 5 mg/kg

E 332 (i) CITRATO MONOPOTÁSICO
Sinónimos	Citrato monopotásico Citrato monobásico de potasio
Definición
Denominación química	Citrato monopotásico Sal monopotásica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico Sal monopotásica anhidra del ácido cítrico
Einecs	212-753-4
Fórmula química	C₆H₇O₇K
Peso molecular	230,21
Determinación	Contenido no inferior al 99% en sustancia anhidra
Descripción	Polvo granuloso, blanco, higroscópico, o cristales transparentes
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas de detección de citrato y de potasio
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 1% tras desecación a 180 °C durante 4 h
Oxalatos	No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación
pH de una solución acuosa al 1%	Entre 3,5 y 3,8
Arsénico	No más de 1 mg/kg
Plomo	No más de 1 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 5 mg/kg

E 332 (ii) CITRATO TRIPOTÁSICO
Sinónimos	Citrato tripotásico Citrato tribásico de potasio
Definición
Denominación química	Citrato tripotásico Sal tripotásica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico Sal tripotásica monohidratada del ácido cítrico
Einecs	212-755-5
Fórmula química	C₆H₅O₇K₃·H₂O
Peso molecular	324,42
Determinación	Contenido no inferior al 99% en sustancia anhidra
Descripción	Polvo granuloso, higroscópico, blanco, o cristales transparentes
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas de detección de citrato y de potasio
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 6% tras desecación a 180 °C durante 4 h
Oxalatos	No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación
pH de una solución acuosa al 5%	Entre 7,5 y 9,0
Arsénico	No más de 1 mg/kg
Plomo	No más de 1 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 5 mg/kg

E 333 (i) CITRATO MONOCÁLCICO
Sinónimos	Citrato monocálcico Citrato monobásico de calcio
Definición
Denominación química	Citrato monocálcico Sal monocálcica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico Sal monocálcica monohidratada del ácido cítrico
Einecs	205-623-3
Fórmula química	(C₆H₇O₇)₂Ca·H₂O
Peso molecular	440,32
Determinación	Contenido no inferior al 97,5% en sustancia anhidra
Descripción	Polvo blanco fino
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas de detección de citrato y de calcio
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 7% tras desecación a 180 °C durante 4 h
Oxalatos	No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación
pH de una solución acuosa al 1%	Entre 3,2 y 3,5
Fluoruros	No más de 30 mg/kg (expresados en flúor)
Arsénico	No más de 1 mg/kg
Plomo	No más de 1 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 5 mg/kg
Carbonatos	La disolución de 1 g de citrato de calcio en 10 ml de ácido clorhídrico 2 N no deberá desprender más que algunas burbujas aisladas

E 333 (ii) CITRATO DICÁLCICO
Sinónimos	Citrato dicálcico Citrato dibásico de calcio
Definición
Denominación química	Citrato dicálcico Sal dicálcica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico Sal dicálcica trihidratada del ácido cítrico
Fórmula química	(C₆H₇O₇)₂Ca·3H₂O
Peso molecular	530,42
Determinación	Contenido no inferior al 97,5% en sustancia anhidra
Descripción	Polvo blanco fino
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas de detección de citrato y de calcio
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 20% tras desecación a 180 °C durante 4 h
Oxalatos	No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación
Fluoruros	No más de 30 mg/kg (expresados en flúor)
Arsénico	No más de 1 mg/kg
Plomo	No más de 1 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 5 mg/kg
Carbonatos	La disolución de 1 g de citrato de calcio en 10 ml de ácido clorhídrico 2 N no deberá desprender más que algunas burbujas aisladas

E 333 (iii) CITRATO TRICÁLCICO
Sinónimos	Citrato tricálcico Citrato tribásico de calcio
Definición
Denominación química	Citrato tricálcico Sal tricálcica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico Sal tricálcica tetrahidratada del ácido cítrico
Einecs	212-391-7
Fórmula química	(C₆H₆O₇)₂Ca₃·4H₂O
Peso molecular	570,51
Determinación	Contenido no inferior al 97,5% en sustancia anhidra
Descripción	Polvo blanco fino
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas de detección de citrato y de calcio
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 14% tras desecación a 180 °C durante 4 h
Oxalatos	No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación
Fluoruros	No más de 30 mg/kg (expresados en flúor)
Arsénico	No más de 1 mg/kg
Plomo	No más de 1 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 5 mg/kg
Carbonatos	La disolución de 1 g de citrato de calcio en 10 ml de ácido clorhídrico 2 N no deberá desprender más que algunas burbujas aisladas

E 334 ÁCIDO L(+)-TARTÁRICO
Definición
Denominación química	Ácido L-tartárico Ácido L-2,3-dihidroxibutanodioico Ácido d-α,β-dihidroxisuccínico
Einecs	201-766-0
Fórmula química	C₄H₆O₆
Peso molecular	150,09
Determinación	Contenido no inferior al 99,5% en sustancia anhidra
Descripción	Sólido cristalino incoloro o translúcido o polvo cristalino blanco
Identificación
A. Intervalo de fusión	Entre 168 °C y 170 °C
B. Resultado positivo en las pruebas de detección de tartrato
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 0,5% tras desecación sobre P₂O₅ durante 3 h
Cenizas sulfatadas	No más de 1 000 mg/kg tras calcinación a 800 ± 25 °C
Poder rotatorio específico de una solución acuosa al 20% p/v	[α]_D²⁰ entre + 11,5 ° y + 13,5 °
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 10 mg/kg
Oxalatos	No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación

E 335 (i) TARTRATO MONOSÓDICO
Sinónimos	Sal monosódica del ácido L(+)-tartárico
Definición
Denominación química	Sal monosódica del ácido L-2,3-dihidroxibutanodioico Sal monosódica monohidratada del ácido L(+)-tartárico
Fórmula química	C₄H₅O₆Na·H₂O
Peso molecular	194,05
Determinación	Contenido no inferior al 99% en sustancia anhidra
Descripción	Cristales incoloros transparentes
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas de detección de tartrato y de sodio
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 10% tras desecación a 105 °C durante 4 h
Oxalatos	No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 10 mg/kg

E 335 (ii) TARTRATO DISÓDICO
Definición
Denominación química	L-Tartrato disódico (+)-Tartrato disódico Sal disódica del ácido (+)-2,3-dihidroxibutanodioico Sal disódica dihidratada del ácido L(+)-tartárico
Einecs	212-773-3
Fórmula química	C₄H₄O₆Na₂·2H₂O
Peso molecular	230,8
Determinación	Contenido no inferior al 99% en sustancia anhidra
Descripción	Cristales incoloros y transparentes
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas de detección de tartrato y de sodio
B. Pruebas de solubilidad	1 gramo es insoluble en 3 ml de agua. Insoluble en etanol
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 17% tras desecación a 150 °C durante 4 h
Oxalatos	No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación
pH de una solución acuosa al 1%	Entre 7,0 y 7,5
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 10 mg/kg

E 336 (i) TARTRATO MONOPOTÁSICO
Sinónimos	Tartrato monobásico de potasio
Definición
Denominación química	Sal monopotásica anhidra del ácido L(+)-tartárico Sal monopotásica del ácido L-2,3-dihidroxibutanodioico
Fórmula química	C₄H₅O₆K
Peso molecular	188,16
Determinación	Contenido no inferior al 98% en sustancia anhidra
Descripción	Polvo granuloso o cristalino blanco
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas de detección de tartrato y de potasio
B. Punto de fusión	230 °C
Pureza
pH de una solución acuosa al 1%	3,4
Pérdida por desecación	No más del 1% tras desecación a 105 °C durante 4 h
Oxalatos	No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 10 mg/kg

E 336 (ii) TARTRATO DIPOTÁSICO
Sinónimos	Tartrato dibásico de potasio
Definición
Denominación química	Sal dipotásica del ácido L-2,3-dihidroxibutanodioico Sal dipotásica del ácido L(+)-tartárico con 0,5 moléculas de agua
Einecs	213-067-8
Fórmula química	C₄H₄O₆K₂·0,5H₂O
Peso molecular	235,2
Determinación	Contenido no inferior al 99% en sustancia anhidra
Descripción	Polvo granuloso o cristalino blanco
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas de detección de tartrato y de potasio
Pureza
pH de una solución acuosa al 1%	Entre 7,0 y 9,0
Pérdida por desecación	No más del 4,0% tras desecación a 150 °C durante 4 h
Oxalatos	No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 10 mg/kg

E 337 TARTRATO DOBLE DE SODIO Y POTASIO
Sinónimos	L(+)-Tartrato de sodio y potasio Sal de Rochelle Sal de Seignette
Definición
Denominación química	Sal sódica y potásica del ácido L-2,3-dihidroxibutanodioico L(+)-Tartrato de sodio y potasio
Einecs	206-156-8
Fórmula química	C₄H₄O₆KNa·4H₂O
Peso molecular	282,23
Determinación	Contenido no inferior al 99% en sustancia anhidra
Descripción	Cristales incoloros o polvo cristalino blanco
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas de detección de tartrato, de potasio y de sodio
B. Pruebas de solubilidad	Un gramo es soluble en 1 ml de agua; insoluble en etanol
C. Intervalo de fusión	Entre 70 °C y 80 °C
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 26,0% y no menos del 21,0% tras desecación a 150 °C durante 3 h
Oxalatos	No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación
pH de una solución acuosa al 1%	Entre 6,5 y 8,5
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 10 mg/kg

E 338 ÁCIDO FOSFÓRICO
Sinónimos	Ácido ortofosfórico Ácido monofosfórico
Definición
Denominación química	Ácido fosfórico
Einecs	231-633-2
Fórmula química	H₃PO₄
Peso molecular	98,00
Determinación	El ácido fosfórico se vende como solución acuosa en diversas concentraciones. Contenido no inferior al 67,0% ni superior al 85,7%
Descripción	Líquido claro, incoloro y viscoso
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas de detección de ácido y de fosfato
Pureza
Ácidos volátiles	No más de 10 mg/kg (en ácido acético)
Cloruros	No más de 200 mg/kg (en coro)
Nitratos	No más de 5 mg/kg (en NaNO₃)
Sulfatos	No más de 1 500 mg/kg (en CaSO₄)
Fluoruro	No más de 10 mg/kg (en flúor)
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg
Plomo	No más de 4 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Nota: La determinación se refiere a una solución acuosa al 75%

E 339 (i) FOSFATO MONOSÓDICO
Sinónimos	Monofosfato monosódico Monofosfato ácido monosódico Ortofosfato monosódico Fosfato monobásico sódico Monofosfato sódico de dihidrógeno
Definición
Denominación química	Monofosfato sódico de dihidrógeno
Einecs	231-449-2
Fórmula química	Anhidro: NaH₂PO₄ Monohidrato: NaH₂PO₄ · H₂O Dihidrato: NaH₂PO₄ · 2H₂O
Peso molecular	Anhidro: 119,98 Monohidrato: 138,00 Dihidrato: 156,01
Determinación	Contenido no inferior al 97% de NaH₂PO₄ tras desecar, primero, a 60 °C durante 1 hora y, después, a 105 °C durante 4 horas
Contenido en P₂O₅	Entre un 58,0% y un 60,0% en sustancia anhidra
Descripción	Gránulos, cristales o polvo, ligeramente delicuescentes, blancos e inodoros
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas de detección de sodio y de fosfato
B. Solubilidad	Muy soluble en agua. Insoluble en etanol o éter
C. pH de una solución al 1%	Entre 4,1 y 5,0
Pureza
Pérdida por desecación	La sal anhidra no pierde más del 2,0%, el monohidrato no más del 15,0% y el dihidrato no más del 25% tras secarse, primero, a 60 °C durante 1 hora y, después, a 105 °C durante 4 horas
Sustancias insolubles en agua	No más del 0,2%, en sustancia anhidra
Fluoruro	No más de 10 mg/kg (en flúor)
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg
Plomo	No más de 4 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 339 (ii) FOSFATO DISÓDICO
Sinónimos	Monofosfato disódico Fosfato sódico secundario Ortofosfato disódico Fosfato ácido disódico
Definición
Denominación química	Monofosfato disódico de hidrógeno Ortofosfato disódico de hidrógeno
Einecs	231-448-7
Fórmula química	Anhidro: Na₂HPO₄ Hidrato: Na₂HPO₄ · nH₂O (n = 2, 7 o 12)
Peso molecular	141,98 (anhidro)
Determinación	Contenido no inferior al 98% de Na₂HPO₄ tras desecar, primero, a 40 °C durante 3 horas y, después, a 105 °C durante 5 horas
Contenido en P₂O₅	Entre un 49% y un 51%, en sustancia anhidra
Descripción	El fosfato disódico de hidrógeno anhidro es un polvo inodoro, higroscópico y blanco. Las formas hidratadas disponibles son el dihidrato: un sólido inodoro, cristalino y blanco; el heptahidrato: polvo granuloso o cristales eflorescentes, inodoros y blancos; y el dodecahidrato: polvo o cristales inodoros, eflorescentes y blancos
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas de detección de sodio y de fosfato
B. Solubilidad	Muy soluble en agua. Insoluble en etanol
C. pH de una solución al 1%	Entre 8,4 y 9,6
Pureza
Pérdida por desecación	El anhidro no pierde más del 5,0%, el dihidrato no más del 22,0%, el heptahidrato no más del 50,0% y el dodecahidrato no más del 61,0% al secarse, primero, a 40 °C durante 3 horas y, después, a 105 °C durante 5 horas
Sustancias insolubles en agua	No más del 0,2%, en sustancia anhidra
Fluoruro	No más de 10 mg/kg (en flúor)
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg
Plomo	No más de 4 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 339 (iii) FOSFATO TRISÓDICO
Sinónimos	Fosfato sódico Fosfato tribásico sódico Ortofosfato trisódico
Definición	El fosfato trisódico se obtiene a partir de soluciones acuosas y cristaliza en la forma anhidra con 1/2, 1, 6, 8 o 12 H₂O. El dodecahidrato cristaliza siempre a partir de soluciones acuosas con un exceso de hidróxido de sodio. Contiene ¼ moleculas de NaOH
Denominación química	Monofosfato trisódico Fosfato trisódico Ortofosfato trisódico
Einecs	231-509-8
Fórmula química	Anhidro: Na₃PO₄ Hidrato: Na₃PO₄ · nH₂O (n = 1/2, 1, 6, 8, o 12)
Peso molecular	163,94 (anhidro)
Determinación	El fosfato sódico anhidro y las formas hidratadas, salvo el dodecahidrato, contienen no menos del 97,0% de Na₃P₄O, en sustancia desecada. El fosfato sódico dodecahidrato contiene no menos del 92,0% de Na₃PO₄ en sustancia calcinada
Contenido en P₂O₅	Entre 40,5% y 43,5%, en sustancia anhidra
Descripción	Cristales, gránulos o polvo cristalino inodoros y blancos
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas de detección de sodio y de fosfato
B. Solubilidad	Muy soluble en agua. Insoluble en etanol
C. pH de una solución al 1%	Entre 11,5 y 12,5
Pureza
Pérdida por calcinación	El anhidro no pierde más del 2,0%, el monohidrato no más del 11,0% y el dodecahidrato entre el 45,0% y el 58,0% del peso tras secarse, primero, a 120 °C durante 2 horas y calcinarse, después, a 800 °C durante 30 minutos
Sustancias insolubles en agua	No más del 0,2%, en sustancia anhidra
Fluoruro	No más de 10 mg/kg (en flúor)
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg
Plomo	No más de 4 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 340 (i) FOSFATO MONOPOTÁSICO
Sinónimos	Fosfato monobásico potásico Monofosfato monopotásico Ortofosfato potásico
Definición
Denominación química	Fosfato potásico de dihidrógeno Ortofosfato monopotásico de dihidrógeno Monofosfato monopotásico de dihidrógeno
Einecs	231-913-4
Fórmula química	KH₂PO₄
Peso molecular	136,09
Determinación	Contenido no inferior al 98,0% tras desecar a 105 °C durante 4 horas
Contenido en P₂O₅	Entre 51,0% y 53,0%, en sustancia anhidra
Descripción	Cristales inodoros e incoloros o polvo granular o cristalino blanco, higroscópicos
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas de detección de potasio y de fosfato
B. Solubilidad	Muy soluble en agua. Insoluble en etanol
C. pH de una solución al 1%	Entre 4,2 y 4,8
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 2,0% tras desecarse a 105 °C durante 4 horas
Sustancias insolubles en agua	No más del 0,2%, en sustancia anhidra
Fluoruro	No más de 10 mg/kg (en flúor)
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg
Plomo	No más de 4 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 340 (ii) FOSFATO DIPOTÁSICO
Sinónimos	Monofosfato dipotásico Fosfato potásico secundario Fosfato ácido dipotásico Ortofosfato dipotásico Fosfato dibásico potásico
Definición
Denominación química	Monofosfato dipotásico de hidrógeno Fosfato dipotásico de hidrógeno Ortofosfato dipotásico de hidrógeno
Einecs	231-834-5
Fórmula química	K₂HPO₄
Peso molecular	174,18
Determinación	Contenido no inferior al 98% tras desecar a 105 °C durante 4 horas
Contenido en P₂O₅	Entre un 40,3% y un 41,5%, en sustancia anhidra
Descripción	Polvo granular, cristales o masas incoloros o blancos; sustancia delicuescente
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas de detección de potasio y de fosfato
B. Solubilidad	Muy soluble en agua. Insoluble en etanol
C. pH de una solución al 1%	Entre 8,7 y 9,4
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 2,0% tras desecarse a 105 °C durante 4 horas
Sustancias insolubles en agua	No más del 0,2%, en sustancia anhidra
Fluoruro	No más de 10 mg/kg (en flúor)
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg
Plomo	No más de 4 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 340 (iii) FOSFATO TRIPOTÁSICO
Sinónimos	Fosfato potásico Fosfato tribásico potásico Ortofosfato tripotásico
Definición
Denominación química	Monofosfato tripotásico Fosfato tripotásico Ortofosfato tripotásico
Einecs	231-907-1
Fórmula química	Anhidro: K₃PO₄ Hidrato: K₃PO₄ · nH₂O (n= 1 o 3)
Peso molecular	212,27 (anhidro)
Determinación	Contenido no inferior al 97% en sustancia calcinada
Contenido en P₂O₅	Entre un 30,5% y un 33,0% en sustancia calcinada
Descripción	Cristales o gránulos incoloros o blancos, inodoros e higroscópicos. Las formas hidratadas disponibles son el mono y el trihidrato
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas de detección de potasio y de fosfato
B. Solubilidad	Muy soluble en agua. Insoluble en etanol
C. pH de una solución al 1%	Entre 11,5 y 12,3
Pureza
Pérdida por calcinación	El anhidro no pierde más del 3,0% y el hidrato no más del 23,0% tras secarse, primero, a 105 °C durante 1 hora y calcinarse, después, a unos 800 °C ± 25 °C durante 30 minutos
Sustancias insolubles en agua	No más del 0,2%, en sustancia anhidra
Fluoruro	No más de 10 mg/kg (en flúor)
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg
Plomo	No más de 4 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 341 (i) FOSFATO MONOCÁLCICO
Sinónimos	Fosfato monobásico cálcico Ortofosfato monocálcico
Definición
Denominación química	Fosfato cálcico de dihidrógeno
Einecs	231-837-1
Fórmula química	Anhidro: Ca(H₂PO₄)₂ Monohidrato: Ca(H₂PO₄)₂ H₂O
Peso molecular	234,05 (anhidro) 252,08 (monohidrato)
Determinación	Contenido no inferior al 95% en sustancia desecada
Contenido en P₂O₅	Entre un 55,5% y un 61,1%, en sustancia anhidra
Descripción	Polvo granuloso o cristales o gránulos blancos y delicuescentes
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas de detección de calcio y de fosfato
B. Contenido en CaO	Entre un 23,0% y un 27,5% (anhidro) Entre un 19,0% y un 24,8% (monohidrato)
Pureza
Pérdida por desecación	No pierde más del 14% tras secarse a 105 °C durante 4 horas (anhidro) No pierde más del 17,5% tras secarse, primero, a 60 °C durante 1 hora y, después, a 105 °C durante 4 horas (monohidrato)
Pérdida por calcinación	No más del 17,5% tras calcinarse a 800 °C ± 25 °C durante 30 minutos (anhidro) No más del 25,0% tras secarse, primero, a 105 °C durante 1 hora y calcinarse, después, a 800 °C ± 25 °C durante 30 minutos (monohidrato)
Fluoruro	No más de 30 mg/kg (en flúor)
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg
Plomo	No más de 4 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 341 (ii) FOSFATO DICÁLCICO
Sinónimos	Fosfato dibásico cálcico Ortofosfato dicálcico
Definición
Denominación química	Fosfato cálcico de monohidrógeno Ortofosfato cálcico de hidrógeno Fosfato cálcico secundario
Einecs	231-826-1
Fórmula química	Anhidro: CaHPO₄ Dihidrato: CaHPO₄ · 2H₂O
Peso molecular	136,06 (anhidro) 172,09 (dihidrato)
Determinación	El fosfato dicálcico, tras secarse a 200 °C durante 3 horas, contiene no menos del 98% y no más del equivalente del 102% de CaHPO₄
Contenido en P₂O₅	Entre 50,0% y 52,5%, en sustancia anhidra
Descripción	Cristales o gránulos, polvo granuloso o polvo blancos
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas de detección de calcio y de fosfato
B. Pruebas de solubilidad	Poco soluble en agua. Insoluble en etanol
Pureza
Pérdida por calcinación	No más del 8,5% (anhidro) o el 26,5% (dihidrato) tras calcinarse a 800 °C ± 25 °C durante 30 minutos
Fluoruro	No más de 50 mg/kg (en flúor)
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg
Plomo	No más de 4 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 341 (iii) FOSFATO TRICÁLCICO
Sinónimos	Fosfato tribásico cálcico Ortofosfato cálcico Pentacalcio-hidróxido monofosfato Hidroxiapatita de calcio
Definición	El fosfato tricálcico se compone de una mezcla variable de fosfatos cálcicos obtenida por neutralización del ácido fosfórico con hidróxido de calcio, y su composición es aproximadamente 10CaO 3P₂O₅ H₂O
Denominación química	Pentacalcio-hidróxido monofosfato Monofosfato tricálcico
Einecs	235-330-6 (Pentacalcio-hidróxido monofosfato) 231-840-8 (Ortofosfato cálcico)
Fórmula química	Ca₅(PO₄)₃ OH o Ca₃(PO₄)₂
Peso molecular	502 o 310
Determinación	Contenido no inferior al 90% en sustancia calcinada
Contenido en P₂O₅	Entre un 38,5% y en 48,0%, en sustancia anhidra
Descripción	Polvo blanco, inodoro, estable en el aire
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas de detección de calcio y de fosfato
B. Solubilidad	Prácticamente insoluble en agua. Insoluble en etanol, soluble en ácido clorhídrico y ácido nítrico diluidos
Pureza
Pérdida por calcinación	No más del 8% tras calcinarse a 800 °C ± 25 °C hasta llegar a peso constante
Fluoruro	No más de 50 mg/kg (en flúor)
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg
Plomo	No más de 4 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 343(i) FOSFATO DE MONOMAGNESIO
Sinónimos	Dihidrogenofosfato de magnesio Fosfato monobásico de magnesio Ortofosfato de monomagnesio
Definición
Denominación química	Dihidrogenofosfato de monomagnesio
Einecs	236-004-6
Fórmula química	Mg(H₂PO₄)₂ nH₂O (donde n = 0 a 4)
Peso molecular	218,30 (anhidro)
Determinación	No menos del 51,0% tras ignición
Descripción	Polvo cristalino blanco sin olor, parcialmente soluble en agua
Identificación
A. Prueba positiva de magnesio y de fosfato
B. Contenido en MgO	No menos del 21,5% tras ignición
Pureza
Fluoruro	No más de 10 mg/kg (expresado en flúor)
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 4 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 343(ii) FOSFATO DE DIMAGNESIO
Sinónimos	Hidrogenofosfato de magnesio Fosfato dibásico de magnesio Ortofosfato de dimagnesio
Definición
Denominación química	Monohidrogenofosfato de dimagnesio
Einecs	231-823-5
Fórmula química	MgHPO₄ · nH₂O (donde n = 0-3)
Peso molecular	120,30 (anhidro)
Determinación	No menos del 96% tras ignición
Descripción	Polvo cristalino blanco sin olor, parcialmente soluble en agua
Identificación
A. Prueba positiva de magnesio y de fosfato
B. Contenido en MgO:	No menos del 33,0% calculado en la sustancia anhidra
Pureza
Fluoruro	No más de 10 mg/kg (expresado en flúor)
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 4 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 350 (i) MALATO SÓDICO
Sinónimos	Sal sódica del ácido málico
Definición
Denominación química	DL-malato disódico, sal disódica del ácido hidroxibutanedioico
Fórmula química	Hemihidrato: C₄H₄Na₂O₅ ½ H₂0 Trihidrato: C₄H₄Na₂O₅ 3H₂0
Peso molecular	Hemihidrato: 187,05 Trihidrato: 232,10
Determinación	Contenido no inferior al 98,0% en la sustancia anhidra
Descripción	Polvo cristalino o terrones de color blanco
Identificación
A. Pruebas positivas de ácido 1,2-dicarboxílico y de sodio
B. Formación de colorante azoico	Positiva
C. Solubilidad	Totalmente soluble en agua
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 7,0% (130 °C, 4h) en el hemihidrato, o del 20,5%-23,5% (130 °C, 4h) en el trihidrato
Alcalinidad	No más del 0,2% expresado en Na₂CO₃
Ácido fumárico	No más del 1,0%
Ácido maleico	No más del 0,05%
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 350 (ii) MALATO ÁCIDO DE SODIO
Sinónimos	Sal monosódica del ácido DL-málico
Definición
Denominación química	DL-malato monosódico, 2-DL-hidroxisuccinato de sodio
Fórmula química	C₄H₅NaO₅
Peso molecular	156,07
Determinación	Contenido no inferior al 99,0% en la sustancia anhidra
Descripción	Polvo blanco
Identificación
A. Pruebas positivas de ácido 1,2-dicarboxílico y de sodio
B. Formación de colorante azoico	Positiva
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 2,0% (110 °C, 3h)
Ácido maleico	No más del 0,05%
Ácido fumárico	No más del 1,0%
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 351 MALATO POTÁSICO
Sinónimos	Sal potásica del ácido málico
Definición
Denominación química	DL-malato dipotásico, sal dipotásica del ácido hidroxibutanedioico
Fórmula química	C₄H₄K₂O₅
Peso molecular	210,27
Determinación	Contenido no inferior al 59,5%
Descripción	Solución acuosa incolora o casi incolora
Identificación
A. Pruebas positivas de ácido 1,2-dicarboxílico y de potasio
B. Formación de colorante azoico	Positiva
Pureza
Alcalinidad	No más del 0,2% expresado en K₂CO₃
Ácido fumárico	No más del 1,0%
Ácido maleico	No más del 0,05%
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 352 (i) MALATO CÁLCICO
Sinónimos	Sal cálcica del ácido málico
Definición
Denominación química	DL-malato cálcico, α-hidroxisuccinato de calcio, sal cálcica del ácido hidroxibutanedioico
Fórmula química	C₄H₅CaO₅
Peso molecular	172,14
Determinación	Contenido no inferior al 97,5% en la sustancia anhidra
Descripción	Polvo blanco
Identificación
A. Pruebas positivas de malato, ácido 1,2-dicarboxílico y de calcio
B. Formación de colorante azoico	Positiva
C. Solubilidad	Parcialmente soluble en agua
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 2% (100 °C, 3h)
Alcalinidad	No más del 0,2% expresado en CaCO₃
Ácido maleico	No más del 0,05%
Ácido fumárico	No más del 1,0%
Fluoruro	No más de 30 mg/kg
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 352 (ii) MALATO ÁCIDO DE CALCIO
Sinónimos	Sal monocálcica del ácido DL-málico
Definición
Denominación química	DL-malato monocálcico, 2-DL-hidroxisuccinato de calcio
Fórmula química	(C₄H₅O₅)₂Ca
Determinación	Contenido no inferior al 97,5% en la sustancia anhidra
Descripción	Polvo blanco
Identificación
A. Pruebas positivas de ácido 1,2-dicarboxílico y de calcio
B. Formación de colorante azoico	Positiva
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 2,0% (110 °C, 3h)
Ácido maleico	No más del 0,05%
Ácido fumárico	No más del 1,0%
Fluoruro	No más de 30 mg/kg
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 353 ÁCIDO METATARTÁRICO
Sinónimos	Ácido ditartárico
Definición
Nombre químico	Ácido metatartárico
Fórmula química	C₄H₆O₆
Contenido	No menos del 99,5%
Descripción	Forma cristalina o de polvo de color blanco o amarillento. Muy delicuescente con un ligero olor a caramelo
Identificación
A.	Muy soluble en agua y etanol
B.	Coloque una muestra de 1-10 mg de esta sustancia en un tubo de ensayo con 2 ml de ácido sulfúrico concentrado y 2 gotas de reactivo sulforresorcínico. Al calentarlo a 150 °C, aparece una intensa coloración violácea
Pureza
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 354 TARTRATO DE CALCIO
Sinónimos	L-tartrato de calcio
Definición
Nombre químico	L(+)-2,3-dihidroxibutanodioato de calcio dihidrato
Fórmula química	C₄H₄CaO₆ · 2H₂O
Peso molecular	224,18
Contenido	No menos del 98,0%
Descripción	Polvo cristalino fino de color blanco o grisáceo
Identificación
A. Ligeramente hidrosoluble. Solubilidad aproximada de 0,01 g/100 ml de agua (a 20 °C). Poco soluble en etanol. Ligeramente soluble en éter dietílico. Soluble en ácidos
B. Rotación específica [α]²⁰D	+ 7,0° a + 7,4° (0,1% en una disolución 1N de HCl)
C. pH de una suspensión al 5%	Entre 6,0 y 9,0
Pureza
Sulfatos (H₂SO₄)	No más de 1 g/kg
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 355 ÁCIDO ADÍPICO
Definición
Denominación química	Ácido hexanedioico, ácido 1,4-butanedicarboxílico
Einecs	204-673-3
Fórmula química	C₆H₁₀O₄
Peso molecular	146,14
Determinación	Contenido no inferior al 99,6%
Descripción	Cristales o polvo cristalino de color blanco, sin olor
Identificación
A. Intervalo de fusión	151,5-154,0 °C
B. Solubilidad	Parcialmente soluble en agua. Totalmente soluble en etanol
Pureza
Humedad	No más del 0,2% (Karl Fischer)
Cenizas sulfatadas	No más de 20 mg/kg
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 356 ADIPATO DE SODIO
Definición
Nombre químico	Adipato de sodio
Einecs	231-293-5
Fórmula química	C₆H₈Na₂O₄
Peso molecular	190,11
Contenido	No menos del 99,0% (respecto a la masa anhidra)
Descripción	Cristales inodoros blancos o polvo cristalino
Identificación
A. Intervalo de fusión	151 °C-152 °C (ácido adípico)
B. Solubilidad	Aproximadamente 50 g/100 ml de agua (a 20 °C)
C. Prueba positiva al sodio
Pureza
Agua	No más del 3% (Karl Fischer)
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 357 ADIPATO DE POTASIO
Definición
Nombre químico	Adipato de potasio
Einecs	242-838-1
Fórmula química	C₆H₈K₂O₄
Peso molecular	222,32
Contenido	No menos del 99,0% (respecto a la masa anhidra)
Descripción	Cristales inodoros blancos o polvo cristalino
Identificación
A. Intervalo de fusión	151 °C-152 °C (ácido adípico)
B. Solubilidad	Aproximadamente 60 g/100 ml de agua (a 20 °C)
C. Prueba positiva al potasio
Pureza
Agua	No más del 3% (Karl Fischer)
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 363 ÁCIDO SUCCÍNICO
Definición
Denominación química	Ácido butanedioico
Einecs	203-740-4
Fórmula química	C₄H₆O₄
Peso molecular	118,09
Determinación	Contenido no inferior al 99,0%
Descripción	Cristales incoloros o blancos, sin olor
Identificación
A. Intervalo de fusión	Entre 185,0 y 190,0 °C
Pureza
Residuo tras ignición	No más del 0,025% (800 °C, 15min)
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 380 CITRATO TRIAMÓNICO
Sinónimos	Citrato tribásico de amonio
Definición
Denominación química	Sal de triamonio del ácido 2-hidroxipropano-1,2,3-tricarboxílico
Einecs	222-394-5
Fórmula química	C₆H₁₇N₃O₇
Peso molecular	243,22
Determinación	Contenido no inferior al 97,0%
Descripción	Cristales o polvo de color entre blanco y blancuzco
Identificación
A. Pruebas positivas de amonio y de citrato
B. Solubilidad	Totalmente soluble en agua
Pureza
Oxalato	No más del 0,04% (expresado en ácido oxálico)
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 385 ETILEN-DIAMINO-TETRA-ACETATO DE CALCIO Y DISODIO
Sinónimos	EDTA disódico y cálcico Edetato disódico y cálcico
Definición
Denominación química	N,N′-1,2-Etanodiil-bis-[N-(carboximetil)-glicinato] [(4-)-O,O′,O^N, O^N]-calciato (2-)disódico; Etilen-diamino-tetra-acetato disódico y cálcico; (Etilen-dinitrilo)-tetra-acetato disódico y cálcico
Einecs	200-529-9
Fórmula química	C₁₀H₁₂O₈CaN₂Na₂·2H₂O
Peso molecular	410,31
Determinación	Contenido no inferior al 97% expresado en sustancia anhidra
Descripción	Gránulos cristalinos, blancos, inodoros, o polvo blanco o casi blanco, ligeramente higroscópico
Identificación
A. Pruebas positivas de sodio y de calcio
B. Actividad quelatante de iones metálicos
C. pH de una solución del 1% entre 6,5 y 7,5
Pureza
Humedad	5-13% (Método de Karl Fischer)
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 10 mg/kg

E 392 EXTRACTOS DE ROMERO
ESPECIFICACIONES GENERALES
Sinónimos	Extracto de hoja de romero (antioxidante)
Definición	Los extractos de romero contienen varios componentes cuyas funciones antioxidantes han quedado demostradas. Estos componentes pertenecen principalmente a las clases de los ácidos fenólicos, los flavonoides y de los diterpenoides. Además de los componentes antioxidantes, los extractos pueden contener triterpenos y materias orgánicas disolventes extraíbles definidas específicamente en la especificación siguiente.
EINECS	283-291-9
Denominación química	Extracto de romero (Rosmarinus officinalis)
Descripción	El antioxidante de extracto de hoja de romero se prepara mediante la extracción de hojas de Rosmarinus officinalis utilizando un sistema de disolventes autorizado para los alimentos. A continuación se desodorizan y se decoloran los extractos. Estos pueden estar normalizados.
Identificación
Componentes antioxidantes de referencia: diterpenos fenólicos	Ácido carnósico (C₂₀H₂₈O₄) y carnosol (C₂₀H₂₆O₄) (que comprenden no menos del 90% de los diterpenos fenólicos totales)
Sustancias volátiles de referencia fundamentales	Borneol, acetato de bornilo, alcanfor, 1,8-cineol, verbenona
Densidad	> 0,25 g/ml
Solubilidad	Insoluble en agua
Pureza
Pérdida por desecación	< 5 %
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 2 mg/kg
1. Extractos de romero producidos a partir de hojas de romero desecadas mediante extracción con acetona.
Descripción	Los extractos de romero se producen a partir de hojas de romero desecadas mediante extracción con acetona, filtración, purificación y evaporación de disolventes, seguidas del secado y el tamizado para obtener polvo fino o líquido.
Identificación
Contenido de componentes antioxidantes de referencia	≥ 10 % p/p, expresado como el total de ácido carnósico y de carnosol
Antioxidantes/sustancias volátiles- proporción	(% total p/p de ácido carnósico y carnosol) ≥ 15 (% p/p de sustancias volátiles de referencia fundamentales)* (*como porcentaje de las sustancias volátiles totales en el extracto, medido mediante detección por cromatografía de gases/espectrometría de masas, “GC-MSD”)
Disolventes residuales	Acetona: no más de 500 mg/kg
2. Extractos de romero preparados por extracción de hojas de romero desecadas mediante dióxido de carbono supercrítico. Extractos de romero producidos a partir de hojas de romero desecadas, extraídos mediante dióxido de carbono supercrítico con una pequeña cantidad de etanol como solvente.
Identificación
Contenido de componentes antioxidantes de referencia	≥ 13 % p/p, expresado como el total de ácido carnósico y de carnosol
Antioxidantes/sustancias volátiles- proporción	(% total p/p de ácido carnósico y carnosol) ≥ 15 (% p/p de sustancias volátiles de referencia fundamentales)* (*como porcentaje de las sustancias volátiles totales en el extracto, medido mediante detección por cromatografía de gases/espectrometría de masas, “GC-MSD”)
Disolventes residuales	Etanol: no más del 2 %
3. Extractos de romero preparados a partir de extracto etanólico de romero desodorizado. Extractos de romero que se han preparado a partir de extracto etanólico de romero desodorizado. Los extractos puede seguir purificándose, por ejemplo mediante tratamiento con carbono activo o destilación molecular. Los extractos pueden estar en suspensión en portadores adecuados y autorizados o desecados por pulverización.
Identificación
Contenido de componentes antioxidantes de referencia	≥ 5 % p/p, expresado como el total de ácido carnósico y de carnosol
Antioxidantes/sustancias volátiles- proporción	(% total p/p de ácido carnósico y carnosol) ≥ 15 (% p/p de sustancias volátiles de referencia fundamentales)* (*como porcentaje de las sustancias volátiles totales en el extracto, medido mediante detección por cromatografía de gases/espectrometría de masas, “GC-MSD”)
Disolventes residuales	Etanol: no más de 500 mg/kg
4. Extractos de romero decolorados y desodorizados obtenidos mediante extracción en dos fases utilizando hexano y etanol. Extractos de romero que se han preparado a partir de extracto etanólico de romero desodorizado, sometidos a extracción con hexano. Los extractos puede seguir purificándose, por ejemplo mediante tratamiento con carbono activo o destilación molecular. Los extractos pueden estar en suspensión en portadores adecuados y autorizados o desecados por pulverización.
Identificación
Contenido de componentes antioxidantes de referencia	≥ 5 % p/p, expresado como el total de ácido carnósico y de carnosol
Antioxidantes/sustancias volátiles- proporción	(% total p/p de ácido carnósico y carnosol) ≥ 15 (% p/p de sustancias volátiles de referencia fundamentales)* (*como porcentaje de las sustancias volátiles totales en el extracto, medido mediante detección por cromatografía de gases/espectrometría de masas, “GC-MSD”)
Disolventes residuales	Hexano: No más de 25 mg/kg Etanol: No más de 500 mg/kg

E 400 ÁCIDO ALGÍNICO
Definición	Glucuronoglucano lineal consistente esencialmente en unidades de ácido D-manurónico unidas por enlaces β-(1-4) y unidades de ácido L-gulurónico unidas por enlaces α-(1-4), en forma de anillo de piranosa. Hidrato de carbono coloidal hidrófilo procedente de cepas naturales de algunas especies de algas marinas pardas (Phaeophyceae), extraído por medio de álcali diluido.
Einecs	232-680-1
Fórmula química	(C₆H₈O₆)_n
Peso molecular	10 000-600 000 (media típica)
Determinación	La sustancia anhidra desprenderá no menos de un 20 % ni más de un 23 % de dióxido de carbono (CO2), lo que corresponde a no menos de un 91 % ni más de un 104,5 % de ácido algínico (C₆H₈O₆)_n (calculado a partir de un peso equivalente de 200).
Descripción	El ácido algínico se presenta en forma filamentosa, granosa, granulada y en polvo. Es de color blanco a marrón amarillento y casi inodoro.
Identificación
A. Solubilidad	Insoluble en agua y en disolventes orgánicos; se disuelve lentamente en soluciones de carbonato de sodio, hidróxido de sodio y fosfato trisódico.
B. Prueba de precipitación con cloruro cálcico	A una solución al 0,5 % de la muestra en hidróxido de sodio 1 M se añade un quinto de su volumen de una solución de cloruro cálcico al 2,5 %. Se forma un precipitado gelatinoso voluminoso. Esta prueba permite distinguir el ácido algínico de la goma arábiga, la carboximetilcelulosa sódica, el carboximetilalmidón, el carragenano, la gelatina, la goma ghatti, la goma karaya, la goma garrofín, la metilcelulosa y la goma tragacanto.
C. Prueba de precipitación con sulfato amónico	A una solución al 0,5 % de la muestra en hidróxido de sodio 1 M se añade la mitad de su volumen de una solución saturada de sulfato amónico. No se forma ningún precipitado. Esta prueba permite distinguir el ácido algínico del agar, la carboximetilcelulosa sódica, el carragenano, la pectina desesterificada, la gelatina, la goma garrofín, la metilcelulosa y el almidón.
D. Reacción coloreada	Se disuelven al máximo 0,01 g de la muestra agitándolos con 0,15 ml de hidróxido de sodio 0,1 N y se añade 1 ml de una solución ácida de sulfato férrico. En cinco minutos la mezcla se vuelve de color rojo cereza que finalmente se convierte en morado intenso.
Pureza
pH de una suspensión al 3 %	Entre 2,0 y 3,5
Pérdida por desecación	No más del 15 % (105 °C, 4 horas)
Cenizas sulfatadas	No más del 8 % en sustancia anhidra
Materia insoluble en hidróxido de sodio (solución 1 M)	No más del 2 % en sustancia anhidra
Formaldehído	No más de 50 mg/kg
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg
Recuento total en placa	No más de 5 000 colonias por gramo
Levaduras y mohos	No más de 500 colonias por gramo
E. coli	Ausencia en 5 g
Salmonella spp.	Ausencia en 10 g

E 401 ALGINATO DE SODIO
Definición
Denominación química	Sal sódica del ácido algínico
Fórmula química	(C₆H₇NaO₆)_n
Peso molecular	10 000-600 000 (media típica)
Determinación	La sustancia anhidra desprenderá no menos de un 18 % ni más de un 21 % de dióxido de carbono, lo que corresponde a no menos de un 90,8 % ni más de un 106 % de alginato de sodio (calculado a partir de un peso equivalente de 222)
Descripción	Polvo fibroso o granulado, casi inodoro, de color blanco a amarillento
Identificación
Pruebas positivas de sodio y ácido algínico
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 15 % (105 °C, 4 horas)
Materia insoluble en agua	No más del 2 % en sustancia anhidra
Formaldehído	No más de 50 mg/kg
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg
Recuento total en placa	No más de 5 000 colonias por gramo
Levaduras y mohos	No más de 500 colonias por gramo
E. coli	Ausencia en 5 g
Salmonella spp.	Ausencia en 10 g

E 402 ALGINATO DE POTASIO
Definición
Denominación química	Sal potásica del ácido algínico
Fórmula química	(C₆H₇KO₆)_n
Peso molecular	10 000-600 000 (media típica)
Determinación	La sustancia anhidra desprenderá no menos de un 16,5 % ni más de un 19,5 % de dióxido de carbono, lo que corresponde a no menos de un 89,2 % ni más de un 105,5 % de alginato de potasio (calculado a partir de un peso equivalente de 238).
Descripción	Polvo fibroso o granulado, casi inodoro, de color blanco a amarillento
Identificación
Pruebas positivas de potasio y ácido algínico
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 15 % (105 °C, 4 horas)
Materia insoluble en agua	No más del 2 % en sustancia anhidra
Formaldehído	No más de 50 mg/kg
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg
Recuento total en placa	No más de 5 000 colonias por gramo
Levaduras y mohos	No más de 500 colonias por gramo
E. coli	Ausencia en 5 g
Salmonella spp.	Ausencia en 10 g

E 403 ALGINATO DE AMONIO
Definición
Denominación química	Sal amónica del ácido algínico
Fórmula química	(C₆H₁₁NO₆)_n
Peso molecular	10 000-600 000 (media típica)
Determinación	La sustancia anhidra desprenderá no menos de un 18 % ni más de un 21 % de dióxido de carbono, lo que corresponde a no menos de un 88,7 % ni más de un 103,6 % de alginato de amonio (calculado a partir de un peso equivalente de 217).
Descripción	Polvo fibroso o granulado de color blanco a amarillento
Identificación
Pruebas positivas de amonio y ácido algínico
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 15 % (105 °C, 4 horas)
Cenizas sulfatadas	No más del 7 % en sustancia desecada
Materia insoluble en agua	No más del 2 % en sustancia anhidra
Formaldehído	No más de 50 mg/kg
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg
Recuento total en placa	No más de 5 000 colonias por gramo
Levaduras y mohos	No más de 500 colonias por gramo
E. coli	Ausencia en 5 g
Salmonella spp.	Ausencia en 10 g

E 404 ALGINATO DE CALCIO
Sinónimos	Sal cálcica de alginato
Definición
Denominación química	Sal cálcica del ácido algínico
Fórmula química	(C₆H₇Ca_1/2O₆)_n
Peso molecular	10 000-600 000 (media típica)
Determinación	La sustancia anhidra desprenderá no menos de un 18 % ni más de un 21 % de dióxido de carbono, lo que corresponde a no menos de un 89,6 % ni más de un 104,5 % de alginato de calcio (calculado a partir de un peso equivalente de 219).
Descripción	Polvo fibroso o granulado, casi inodoro, de color blanco a amarillento
Identificación
Pruebas positivas de calcio y ácido algínico
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 15,0 % (105 °C, 4 horas)
Formaldehído	No más de 50 mg/kg
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg
Recuento total en placa	No más de 5 000 colonias por gramo
Levaduras y mohos	No más de 500 colonias por gramo
E. coli	Ausencia en 5 g
Salmonella spp.	Ausencia en 10 g

E 405 ALGINATO DE PROPANO-1,2-DIOL
Sinónimos	Alginato de hidroxipropilo Éster de 1,2-propanodiol del ácido algínico Alginato de propilenglicol
Definición
Denominación química	Éster de propano-1,2-diol del ácido algínico; la composición varía según el grado de esterificación y los porcentajes de grupos carboxilos libres y neutralizados en la molécula.
Fórmula química	(C₉H₁₄O₇)_n (esterificado)
Peso molecular	10 000-600 000 (media típica)
Determinación	La sustancia anhidra desprenderá no menos de un 16 % ni más de un 20 % de dióxido de carbono (CO₂).
Descripción	Polvo fibroso o granulado, casi inodoro, de color blanco a marrón amarillento
Identificación
Pruebas positivas de 1,2-propanodiol y ácido algínico previa hidrólisis
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 20 % (105 °C, 4 horas)
Contenido de propano-1,2-diol total	No menos del 15 % ni más del 45 %
Contenido de propano-1,2-diol libre	No más del 15 %
Materia insoluble en agua	No más del 2 % en sustancia anhidra
Formaldehído	No más de 50 mg/kg
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg
Recuento total en placa	No más de 5 000 colonias por gramo
Levaduras y mohos	No más de 500 colonias por gramo
E. coli	Ausencia en 5 g
Salmonella spp.	Ausencia en 10 g

E 406 AGAR
Sinónimos	Gelosa Agar del Japón Ictiocola de Bengala, de Ceilán, de la China o del Japón Layor Carang
Definición
Denominación química	El agar es un polisacárido coloidal hidrófilo compuesto fundamentalmente de moléculas de D-galactosa. En aproximadamente una de cada 10 de las unidades de D-galactopiranosa, uno de los grupos hidroxilos queda esterificado por el ácido sulfúrico neutralizado por el calcio, el magnesio, el potasio o el sodio. El agar se extrae de ciertas cepas naturales de algas marinas de las familias «Gelidiaceae» y «Sphaerococcaceae» y de algas rojas emparentadas de la clase de las «Rhodophyceae»
Einecs	232-658-1
Determinación	La concentración umbral de gelificación no debe superar el 0,25%
Descripción	El agar es inodoro o tiene un ligero olor característico. El agar no molido suele presentarse en haces de delgadas tiras membranosas aglutinadas o bien en fragmentos, en escamas o en forma granulada. Puede ser de color naranja amarillento, gris amarillento a amarillo pálido o incoloro. Es resistente cuando está húmedo y quebradizo cuando está seco. El agar en polvo es de color blanco, blanco amarillento o amarillo pálido. Examinado en agua al microscopio, el agar aparece granulado y algo filamentoso. Puede contener algunos fragmentos de espículas de esponjas y algunas conchas de diatomeas. En una solución de hidrato de cloral el agar en polvo aparece más transparente que en el agua, más o menos granulado, estriado y anguloso, y en ocasiones contiene conchas de diatomeas. La capacidad de gelificación puede normalizarse mediante la adición de dextrosa y maltodextrinas o sacarosa
Identificación
A. Solubilidad	Insoluble en agua fría; soluble en agua hirviendo
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 22% (105 °C, 5 h)
Cenizas	No más del 6,5% en sustancia anhidra, después de calentar a 550 °C
Cenizas insolubles en ácido clorhídrico (alrededor de 3 N)	No más del 0,5% en sustancia anhidra, después de calentar a 550 °C
Materias insolubles(en agua caliente)	No más del 1,0%
Almidón	Ausencia con el siguiente método: a una solución al 10% de la muestra se añaden unas gotas de solución yodada. No se formará ninguna coloración azul
Gelatina y otras proteínas	Se disuelve alrededor de 1 g de agar en 100 ml de agua hirviendo y se deja enfriar la solución hasta 50 °C aproximadamente. A 5 ml de la solución se añaden 5 ml de una solución de trinitrofenol (1 g de trinitrofenol anhidro en 100 ml de agua caliente). No aparecerá ninguna turbiedad durante 10 minutos
Absorción de agua	Se ponen 5 g de agar en una probeta de 100 ml; se enrasa con agua; se mezcla y deja reposar durante 24 h a una temperatura aproximada de 25 °C. Se vierte el contenido de la probeta sobre lana de vidrio humidificada y se deja que el agua fluya hacia una segunda probeta de 100 ml. No se obtendrán más de 75 ml de agua
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 20 mg/kg

E 407 CARRAGENANO
Sinónimos	Los productos comerciales se venden con diversos nombres, como: Gelosa de musgo irlandés Eucheumana (de Eucheuma spp.) Iridoficana (de Iridaea spp.) Hipneana (de Hypnea spp.) Furcelaran o agar danés (de Furcellaria fastigiata) Carragenano (de Chondrus y Gigartina spp.)
Definición	El carragenano se obtiene por extracción acuosa de las cepas naturales de las algas Gigartinaceae, Solieriaceae, Hypneaeceae y Furcellariaceae, familias de la clase Rhodophyceae (algas rojas). No se emplearán precipitantes orgánicos distintos del metanol, etanol y propano-2-ol. El carragenano se compone fundamentalmente de las sales de potasio, sodio, magnesio y calcio de ésteres sulfatados de polisacáridos, las cuales producen por hidrólisis galactosa y 3,6-anhidrogalactosa. El carragenano no se hidrolizará ni degradará mediante otro procedimiento químico. Puede contener formaldehído como impureza adventicia hasta un nivel máximo de 5 mg/kg.
Einecs	232-524-2
Descripción	Polvo de grueso a fino, entre amarillento e incoloro, prácticamente inodoro
Identificación
Pruebas positivas de galactosa, anhidrogalactosa y sulfatos
Pureza
Contenido de metanol, etanol y propano-2-ol	No más del 0,1 % solo o combinado
Viscosidad de una solución al 1,5 % a 75 °C	No menos de 5 mPa.s
Pérdida por desecación	No más del 12 % (105 °C, 4 horas)
Sulfatos	No menos del 15 % ni más del 40 % en base seca (como SO₄)
Cenizas	No menos del 15 % ni más del 40 % en base seca a 550 °C
Cenizas insolubles en ácido	No más del 1 % en base seca (insoluble en ácido clorhídrico al 10 %)
Materia insoluble en ácido	No más del 2 % en base seca (insoluble en ácido sulfúrico al 1 % v/v)
Carragenano de bajo peso molecular (fracción de peso molecular inferior a 50 kDa)	No más del 5 %
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Cadmio	No más de 2 mg/kg
Recuento total en placa	No más de 5 000 colonias por gramo
Levaduras y mohos	No más de 300 colonias por gramo
E. coli	Ausencia en 5 g
Salmonella spp.	Ausencia en 10 g

E 407a ALGA EUCHEUMA PROCESADA
Sinónimos	PES (acrónimo de processed eucheuma seaweed)
Definición	El alga Eucheuma procesada se obtiene por tratamiento alcalino (KOH) acuoso de cepas naturales de las algas Eucheuma cottonii y Eucheuma spinosum, de la clase Rhodophyceae (algas rojas) para eliminar impurezas, seguido de lavado con agua fresca y de secado para obtener el producto. Puede alcanzarse mayor grado de purificación mediante lavado con metanol, etanol o propano-2-ol y secado. El producto se compone fundamentalmente de la sal potásica de ésteres sulfatados de polisacáridos, la cual produce por hidrólisis galactosa y 3,6-anhidrogalactosa. También contiene, en menor cantidad, sales de sodio, magnesio y calcio de ésteres sulfatados de polisacáridos. Contiene asimismo hasta un 15 % de celulosa algal. El carragenano del alga Eucheuma procesada no se hidrolizará ni degradará mediante otro procedimiento químico. Puede contener formaldehído como impureza adventicia hasta un nivel máximo de 5 mg/kg.
Descripción	Polvo de grueso a fino, de color entre habano y amarillento, prácticamente inodoro
Identificación
A. Pruebas positivas de galactosa, anhidrogalactosa y sulfatos
B. Solubilidad	Forma en el agua suspensiones viscosas turbias. Es insoluble en etanol.
Pureza
Contenido de metanol, etanol y propano-2-ol	No más del 0,1 % solo o combinado
Viscosidad de una solución al 1,5 % a 75 °C	No menos de 5 mPa.s
Pérdida por desecación	No más del 12 % (105 °C, 4 horas)
Sulfatos	No menos del 15 % ni más del 40 % en base seca (como SO₄)
Cenizas	No menos del 15 % ni más del 40 % en base seca a 550 °C
Cenizas insolubles en ácido	No más del 1 % en base seca (insoluble en ácido clorhídrico al 10 %)
Materia insoluble en ácido	No menos del 8 % ni más del 15 % en base seca (insoluble en ácido sulfúrico al 1 % v/v)
Carragenano de bajo peso molecular (fracción de peso molecular inferior a 50 kDa)	No más del 5 %
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Cadmio	No más de 2 mg/kg
Recuento total en placa	No más de 5 000 colonias por gramo
Levaduras y mohos	No más de 300 colonias por gramo
E. coli	Ausencia en 5 g
Salmonella spp.	Ausencia en 10 g

E 410 GOMA GARROFÍN
Sinónimos	Goma de semillas de algarrobo Goma de algarrobas
Definición	La goma garrofín es el endospermo triturado de semillas de cepas naturales de algarroba Ceratonia siliqua (L.) Taub. (familia Leguminosae). Consiste esencialmente en un polisacárido hidrocoloidal de peso molecular alto, compuesto de unidades de galactopiranosa y de manopiranosa combinadas por enlaces glucosídicos, que, desde el punto de vista químico, puede describirse como galactomanano
Peso molecular medio	50 000-3 000 000
Einecs	232-541-5
Determinación	Contenido en galactomanano no inferior al 75%
Descripción	Polvo casi inodoro de color blanco a amarillento
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas de detección de galactosa y de manosa
B. Examen al microscopio	Se diluye una muestra triturada en una solución acuosa de yodo al 0,5% y yoduro de potasio al 1% y se coloca en una plaqueta de vidrio que se examina al microscopio. La goma garrofín contiene células alargadas, delgadas y tubulares y están separadas o parcialmente despegadas. Su contenido marrón tiene una forma mucho menos regular que en la goma guar. La goma guar presenta grupos compactos de células de formas redondeada o de pera. Su contenido es de color amarillo a marrón
C. Solubilidad	Soluble en agua caliente, insoluble en etanol
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 15% (105 °C, 5 h)
Cenizas	No más del 1,2% a 800 °C
Proteínas (N × 6,25)	No más del 7,0%
Materias insolubles en agua	No más del 4%
Almidón	Ausencia con el siguiente método: a una solución al 10% de la muestra se añaden unas gotas de solución yodada. No se formará ninguna coloración azul
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 20 mg/kg
Contenido en etanol y propan-2-ol	No más del 1%, por separado o en conjunto

E 412 GOMA GUAR
Sinónimos	Goma cyamopsis Harina de guar
Definición	La goma guar es el endospermo triturado de semillas de cepas naturales de la planta guar Cyamopsis tetragonolobus (L.) Taub. (familia Leguminosae). Consiste esencialmente en un polisacárido hidrocoloidal de peso molecular alto, compuesto de unidades de galactopiranosa y manopiranosa combinadas con enlaces glucosídicos, que, desde el punto de vista químico, puede describirse como galactomanano. La goma puede estar parcialmente hidrolizada, por tratamiento térmico, ácido suave o tratamiento oxidante alcalino para ajustar la viscosidad.
Einecs	232-536-0
Peso molecular	Consiste principalmente en un polisacárido hidrocoloidal de peso molecular elevado (50 000-8 000 000)
Determinación	Contenido en galactomanano no inferior al 75 %
Descripción	Polvo casi inodoro de color blanco a blanco amarillento
Identificación
A. Pruebas positivas de galactosa y manosa
B. Solubilidad	Soluble en agua fría
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 15 % (105 °C, 5 horas)
Cenizas	No más del 5,5 % a 800 °C
Materia insoluble en ácido	No más del 7 %
Proteínas (N × 6,25)	No más del 10 %
Almidón	No detectable con el siguiente método: a una solución al 10 % de la muestra se añaden unas gotas de solución yodada (no se forma ninguna coloración azul)
Peróxidos orgánicos	No más de 0,7 meq de oxígeno activo/kg de muestra
Furfural	No más de 1 mg/kg
Plomo	No más de 2 mg/kg
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg

E 413 GOMA TRAGACANTO
Sinónimos	Aldragante Tragacanto
Definición	La goma tragacanto es una exudación secada obtenida a partir de tallos y ramas de cepas naturales de Astragalus gummifer Labillardière y otras especies asiáticas de Astragalus (familia Leguminosae). Consiste esencialmente en polisacáridos de peso molecular alto (galactoarabanas y polisacáridos ácidos) que por hidrólisis dan ácido galacturónico, galactosa, arabinosa, xilosa y fucosa. También puede haber pequeñas cantidades de ramnosa y glucosa (derivadas de residuos de almidón o celulosa)
Peso molecular	Aproximadamente 800 000
Einecs	232-252-5
Descripción	El tragacanto no triturado se presenta en fragmentos aplanados, en láminas curvadas o derechas o en elementos en espiral de 0,5 a 2,5 mm de espesor y hasta 3 cm de longitud. Es de color blanco a amarillo pálido, aunque algunos trozos pueden tener matices rojos. Los pedazos tienen una textura córnea y líneas de fractura cortas. Es inodoro y sus soluciones tienen un sabor mucilaginoso insípido. El tragacanto en polvo es de color blanco a amarillo pálido o pardo rosado (habano pálido)
Identificación
A. Solubilidad	1 g de la muestra disuelto en 50 ml de agua se hincha formando un mucílago terso, consistente y opalescente; insoluble en etanol, no se hincha en una solución acuosa de etanol al 60% (p/v)
Pureza
Resultado negativo en las pruebas de detección de goma karaya	Se hace hervir 1 g en 20 ml de agua hasta que se forme un mucílago. Se añaden 5 ml de ácido chlorhídrico y se vuelve a hervir la mezcla durante 5 minutos. No aparecerá ninguna coloración permanente rosa o roja
Pérdida por desecación	No más del 16% (105 °C, 5 h)
Cenizas totales	No más del 4%
Cenizas insolubles en ácidos	No más del 0,5%
Materias insolubles en ácido	No más del 2%
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más del 20 mg/kg
Salmonella spp.	Ausencia en 10 gramos
E. coli	Ausencia en 5 gramos

E 414 GOMA ARÁBIGA
Sinónimos	Goma de acacia
Definición	La goma arábiga es una exudación desecada obtenida a partir de tallos y ramas de cepas naturales de Acacia senegal (L) Willdenow y otras especies emparentadas de Acacia (familia Leguminosae). Se compone esencialmente de polisacáridos de peso molecular alto y de sus sales de calcio, magnesio y potasio, que por hidrólisis dan arabinosa, galactosa, ramnosa y ácido glucurónico
Peso molecular	Aproximadamente 350 000
Einecs	232-519-5
Descripción	La goma arábiga no triturada se presenta en forma de lágrimas esferoides de color blanco o blanco amarillento de tamaño variable o en forma de fragmentos angulosos, y en ocasiones está mezclada con fragmentos más oscuros. También puede obtenerse en forma de copos, de gránulos, en polvo o como sustancia desecada con pulverizador, con un color blanco a blanco amarillento
Identificación
A. Solubilidad	Un gramo se disuelve en 2 ml de agua fría formando una solución fluida ácida frente al papel tornasol e insoluble en etanol
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 17% (105 °C, 5 h) en forma de gránulos y no más del 10% (105 °C, 4 h) como sustancia secada por atomización
Cenizas totales	No más del 4%
Cenizas insolubles en ácido	No más del 0,5%
Materias insolubles en agua	No más del 1%
Almidones y dextrinas	Se lleva a ebullición una solución al 1 por 50 de la goma y se deja enfriar. A 5 ml se añade una gota de solución yodada. No aparecerá ninguna coloración azulada o rojiza
Tanino	A 10 ml de una solución al 1 por 50 se añaden alrededor de 0,1 ml de una solución acuosa de cloruro férrico (9 g de FeCl₃.6H₂O por 100 ml de solución). No aparecerá ninguna coloración ni ningún precipitado negruzco
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más se 20 mg/kg
Productos obtenidos por hidrólisis	No hay manosa, xilosa ni ácido galacturónico (determinación por cromatografía)
Salmonella spp.	Ausencia en 10 gramos
E. coli	Ausencia en 5 gramos

E 415 GOMA XANTANA
Definición	La goma xantana es un polisacárido de peso molecular elevado obtenido por fermentación en cultivo puro de un hidrato de carbono con cepas naturales de Xanthomonas campestris, purificado por extracción con etanol o propan-2-ol, desecado y triturado. Contiene D-glucosa y D-manosa como principales unidades de hexosa, así como ácido D-glucurónico y ácido pirúvico, y se prepara en forma de sales de sodio, de potasio o de calcio. Sus soluciones son neutras
Peso molecular	1 000 000 aproximadamente
Einecs	234-394-2
Determinación	La sustancia anhidra desprenderá no menos del 4,2% ni más del 5% de CO₂, lo que corresponde a no menos del 91% y no más del 108% de goma xantana
Descripción	Polvo de color crema
Identificación
A. Solubilidad	Soluble en agua. Insoluble en etanol
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 15% (105 °C, 2½ horas)
Cenizas totales	No más del 16% en sustancia anhidra, determinado a 650 °C después de desecar a 105 °C durante 4 horas
Ácido pirúvico	No menos del 1,5%
Nitrógeno	No más del 1,5%
Etanol y propan-2-ol	No más del 500 mg/kg por separado o en conjunto
Recuento total en placa	No más de 5 000 colonias por gramo
Levaduras y mohos	No más de 300 colonias por gramo
E. coli	Ausencia en 5 gramos
Salmonella spp.	Ausencia en 10 gramos
Xantomonas campestris	Ausencia de celulas viables en un gramo

E 416 GOMA KARAYA
Sinónimos	Katilo Kadaya Goma Sterculia Sterculia Karaya Kullo Kuterra
Definición	La goma Karaya es un exudado secado de los troncos y ramas de cepas naturales de Sterculia urens Roxburgh y otras especies de Sterculia (Fam. Sterculiaceae) o de Cochlospermum gossypium A.P. De Candolle u otras especies de Cochlospermum (Fam. Bixaceae). Consiste principalmente en polisacáridos acetilados de elevado peso molecular, que por hidrólisis liberan galactosa, ramnosa y ácido galacturónico, además de pequeñas cantidades de ácido glucurónico
Einecs	232-539-4
Descripción	La goma Karaya se presenta en forma de lágrimas de tamaño variable y en piezas fragmentadas irregulares de aspecto semicristalino característico. Es de color amarillo pálido a marrón rosáceo, translúcida y córnea. La goma Karaya en polvo tiene color entre gris pálido y marrón rosáceo. La goma tiene un olor particular a ácido acético
Identificación
A. Solubilidad	Insoluble en etanol
B. Hinchado en solución de etanol	La goma Karaya se hincha en etanol al 60%, lo que la distingue de otras gomas
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 20% (105 °C, 5 h)
Cenizas totales	No más del 8%
Cenizas insolubles en ácido	No más del 1%
Materia insoluble en ácido	No más del 3%
Ácidos volátiles	No menos del 10% (expresados en ácido acético)
Almidón	No detectable
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 20 mg/kg
Salmonella spp.	Ausencia en 10 g
E. coli	Ausencia en 5 g

E 417 GOMA TARA
Definición	La goma de tara se obtiene triturando el endospermo de las semillas de cepas naturales de Caesalpinia spinosa (Fam. Leguminosae). Consiste mayoritariamente en polisacáridos de elevado peso molecular, sobre todo galactomananos. El componente principal consiste en una cadena lineal de unidades de (1-4)-β-D-manopiranosa con unidades de α-D-galactopiranosa con enlaces (1-6). La proporción entre manosa y galactosa en la goma de tara es de 3:1. (En la goma de algarrobo esta proporción es de 4:1 y en la goma de guar es de 2:1)
Einecs	254-409-6
Descripción	Polvo de color blanco o blanco amarillento, casi inodoro
Identificación
A. Solubilidad	Soluble en agua Insoluble en etanol
B. Formación de gel	Al añadir pequeñas cantidades de borato sódico a una solución acuosa de la muestra se forma gel
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 15%
Cenizas	No más del 1,5%
Materia insoluble en ácido	No más del 2%
Proteínas	No más del 3,5% (factor N × 5,7)
Almidón	No detectable
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 20 mg/kg

E 418 GOMA GELLAN
Definición	La goma Gellan es una goma formada por polisacáridos de elevado peso molecular, producida por la fermentación de un hidrato de carbono en cultivo puro de cepas naturales de Pseudomonas elodea, purificada por recuperación con alcohol isopropílico, desecada y triturada. El polisacárido de elevado peso molecular está compuesto principalmente por una unidad repetida de tetrasacárido que consiste en una ramnosa, un ácido glucurónico y dos glucosas, y sustituido en un 0-5% con grupos acílicos (glicerilo y acetilo) formando ésteres con el O glucosídico. El ácido glucurónico está neutralizado en forma de sales mixtas de potasio, sodio, calcio y magnesio
Einecs	275-117-5
Peso molecular	Aproximadamente 500 000
Determinación	Libera, en sustancia desecada, no menos del 3,3% ni más del 6,8% de CO₂
Descripción	Polvo de color hueso
Identificación
A. Solubilidad	Soluble en agua, donde forma una solución viscosa Insoluble en etanol
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 15% (105 °C, 2½ h)
Nitrógeno	No más del 3%
Propano-2-ol	No más de 750 mg/kg
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 2 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 20 mg/kg
Recuento total en placa	No más de 1 000 colonias por g
Levaduras y mohos	No más de 400 colonias por g
E. coli	Ausencia en 5 g
Salmonella spp.	Ausencia en 10 g

E 420 (i) SORBITOL

Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos que están establecidos para él en el anexo del Real Decreto 2106/1996, de 20 de Septiembre de 1996, por el que se establecen las normas de identidad y pureza de los edulcorantes utilizados en los productos alimenticios.

E 420 (ii) JARABE DE SORBITOL

Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos que están establecidos para él en el anexo del Real Decreto 2106/1996, de 20 de Septiembre de 1996, por el que se establecen las normas de identidad y pureza de los edulcorantes utilizados en los productos alimenticios.

E 421 MANITOL

Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos que están establecidos para él en el anexo del Real Decreto 2106/1996, de 20 de Septiembre de 1996, por el que se establecen las normas de identidad y pureza de los edulcorantes utilizados en los productos alimenticios.

E 422 GLICEROL
Sinónimos	Glicerina
Definición
Denominación química	Propano-1,2,3-triol Glycerol Trihidroxipropano
Einecs	200-289-5
Fórmula química	C₃H₈O₃
Peso molecular	92,10
Determinación	Contenido no inferior al 98% de glicerol expresado en sustancia anhidra
Descripción	Líquido claro, incoloro, higroscópio y viscoso que tiene un ligero olor característico ni demasiado fuerte ni desagradable
Identificación
A. Formación de acroleína por calentamiento	Se calientan unas gotas de la muestra en un tubo de ensayo con unos 0,5 g de bisulfito potásico. La mezcla despide los característicos vapores acres de acroleína
B. Peso específico (25/25 °C)	No menos de 1,257
C. Indice de refracción [n]²⁰_D	Entre 1,471 y 1,474
Pureza
Humedad	No más del 5% (Método de Karl Fischer)
Cenizas sulfatadas	No más del 0,01% a 800 ± 25 °C
Butanotrioles	No más del 0,2%
Compuestos de acroleína, de glucosa y de amonio	Se calienta una mezcla de 5 ml de glicerol y de 5 ml de una solución de hidróxido de potasio (1/10) a 60 °C durante 5 minutos. La mezcla no vira al amarillo y no despide ningún olor a amoníaco
Ácidos grasos y ésteres de ácidos grasos	No más del 0,1% expresados como ácido butírico
Compuestos clorados	No más de 30 mg/kg (en cloro)
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 2 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 5 mg/kg

E 425 (i) GOMA DE KONJAC
Definición	La goma de konjac es un hidrocoloide hidrosoluble obtenido de la harina de konjac por extracción acuosa. La harina de konjac es el producto crudo no purificado de la raíz de la planta perenne Amorphophallus konjac. Su componente principal es el polisacárido de alto peso molecular glucomanana, constituido por D-manosa y D-glucosa en proporción molar de 1,6:1,0, que forman cadenas unidas por enlaces glucosídicos ß(1-4). Se unen a éstas otras cadenas laterales, más cortas, unidas por enlaces glucosídicos ß(1-3); aparecen, por distribución aleatoria, grupos acetilos a razón de 1 grupo por cada 9 a 19 unidades de azúcar
Peso molecular	El componente principal, glucomanana, tiene un peso molecular medio de entre 200 000 y 2 000 000
Contenido	No menos del 75% de carbohidrato
Descripción	Crema como polvo de bronceado de color entre blanco y crema
Identificación
A. Solubilidad	En agua caliente o fría forma una dispersión muy viscosa con un pH entre 4,0 y 7,0
B. Formación de gel	Añada 5 ml de una solución de borato de sodio al 4% a una solución al 1% de la muestra en un tubo de ensayo, y agítela enérgicamente. Se forma un gel
C. Formación de un gel termoestable	Prepare una solución al 2% de la muestra calentándola en un baño de agua hirviendo durante 30 minutos, con agitación permanente; enfríe después la solución a temperatura ambiente. Por cada gramo de la muestra utilizada para preparar 30 g de la solución al 2%, añada 1 ml de solución de carbonato de potasio al 10% a la muestra completamente hidratada a temperatura ambiente. Caliente la mezcla al baño maría a 85 °C, y manténgala 2 h sin agitación. Con estas condiciones se forma un gel termoestable
D. Viscosidad (solución al 1%)	No menos de 3 kgm^-1s^-1 a 25 °C
Pureza
Pérdida al secarse	No más del 12% (105 °C, 5 h)
Almidón	No más del 3%
Proteína	No más del 3% (N × 5,7) Determine el nitrógeno por el método de Kjeldahl. El porcentaje del nitrógeno en la muestra multiplicado por 5,7 da el porcentaje de proteína en la muestra
Materia soluble en éter	No más del 0,1%
Cenizas totales	No más del 5,0% (800 °C, 3-4 h)
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 2 mg/kg
Salmonella spp.	Ausente en 12,5 g
E. coli	Ausente en 5 g

E 425 (ii) GLUCOMANANA DE KONJAC
Definición	La glucomanana de konjac es una fibra hidrocoloidea hidrosoluble obtenida de la harina de konjac por lavado con etanol y agua. La harina de konjac es el producto crudo no purificado del tubérculo de la planta perenne Amorphophallus konjac. Su componente principal es el polisacárido de alto peso molecular glucomanana, constituido por D-manosa y D-glucosa en proporción molar de 1,6 : 1,0, que forman cadenas unidas por enlaces glucosídicos ß(1-4) con una ramificación en cada 50^a o 60^a unidad, aproximadamente. Cada 19° residuo de azúcar, aproximadamente, está acetilado
Peso molecular	500 000 a 2 000 000
Contenido	Fibra dietética total: no menos del 95% de su peso en seco
Descripción	Partículas finas de color entre blanco y pardo, polvo inodoro que fluye libremente
Identificación
A. Solubilidad	En agua caliente o fría forma una dispersión muy viscosa con un pH entre 5,0 y 7,0. Su solubilidad aumentada por el calor y la agitación mecánica
B. Formación de un gel termoestable	Prepare una solución al 2% de la muestra calentándola en un baño de agua hirviendo durante 30 minutos, con agitación permanente; enfríe después la solución a temperatura ambiente. Por cada gramo de la muestra utilizada para preparar 30 g de la solución al 2%, añada 1 ml de solución de carbonato de potasio al 10% a la muestra completamente hidratada a temperatura ambiente. Caliente la mezcla al baño maría a 85 °C, y manténgala 2 h sin agitación. Con esas condiciones se forma un gel termoestable
C. Viscosidad (solución al 1%)	No menos de 20 kgm^-1s^-1 a 25 °C
Pureza
Pérdida al secarse	No más del 8% (105 °C, 3 h)
Almidón	No más del 1%
Proteína	No más del 1,5% (N × 5,7) Determine el nitrógeno por el método de Kjeldahl. El porcentaje del nitrógeno en la muestra multiplicado por 5,7 da el porcentaje de proteína en la muestra
Materia soluble en éter	No más del 0,5%
Sulfito (expresado como SO₂)	No más de 4 mg/kg
Cloruro	No más del 0,02%
Materia soluble en alcohol al 50%	No más del 2,0%
Cenizas totales	No más del 2,0% (800 °C, 3-4 h)
Plomo	No más de 1 mg/kg
Salmonella spp.	Ausente en 12,5 g
E. coli	Ausente en 5 g

E 426 HEMICELULOSA DE SOJA
Sinónimos
Definición	La hemicelulosa de soja es un polisacárido refinado soluble en agua que se obtiene de la fibra de soja de cepa natural mediante la extracción con agua caliente. No se emplearán precipitantes orgánicos distintos del etanol.
Denominaciones químicas	Polisacáridos de soja solubles en agua Fibra de soja soluble en agua
Determinación	No menos del 74% de hidrato de carbono
Descripción	Polvo suelto blanco o blanco amarillento
Identificación
A. Solubilidad pH 1% de la solución	Soluble en agua caliente y fría sin formación de geles 5,5 ± 1,5
B. Viscosidad de la solución al 10%	No más de 200 mPa.s
Purity
Pérdida por desecación	No más del 7% (105 °C, 4 horas)
Proteína	No más del 14%
Cenizas totales	No más del 9,5% (600 °C, 4 horas)
Arsénico	No más de 2 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg
Recuento en placa estándar	No más de 3000 colonias por gramo
Levaduras y mohos	No más de 100 colonias per gramo
E. coli	Ausencia en 10 g
Etanol	No más del 2 %

E 427 GOMA CASSIA
Sinónimos
Definición	La goma Cassia es el endospermo triturado y purificado de las semillas de Cassia tora y Cassia obtusifoli (Legumiosae) que contienen menos de un 0,05 % de Cassia occidentalis. Consiste mayoritariamente en polisacáridos de elvado peso molecular compuestos sobre todo de una cadena lineal de unidades de 1,4-β-D-manopiranosa con unidades enlazadas con 1,6-α-D-galactopiranosa. La proporción entre manosa y galactosa es de aproximadamente 5:1 En la fabricación se descascarillan y se desgerminan las semillas mediante un tratamiento térmico mecánico, seguido de la molienda y el cribado del endospermo. El endospermo triturado sigue purificándose mediante extracción con isopropanol.
Determinación	No menos del 75 % de galactomanano
Descripción	Polvo inodoro entre amarillo claro y color blanquecino
Identificación
Solubilidad	Insoluble en etanol. Se dispersa bien en agua fría, formando una solución coloidal
Formación de gel con borato	Se añade a una dispersión acuosa de la muestra una cantidad suficiente de solución de ensayo de borato sódico para elevar el pH por encima de 9, después de lo cual se forma el gel
Formación de gel con goma xantana	Se pesan 1,5 g de la muestra y 1,5 g de goma xantana y se mezclan. Se añade a esta mezcla (removiendo rápidamente) en 300 ml de agua a 80 ºC en un vaso de precipitado de 400 ml. Se remueve hasta que se disuelva la mezcla y, una vez disuelta, se sigue removiendo durante treinta minutos mas (mientras se remueve, se mantiene una temperatura superior a 60 ºC). Cuando se para de remover, se deja enfriar la mezcla a temperatura ambiente durante al menos dos horas Una vez que la temperatura haya bajado de 40ºC, se forma un gel firme y viscoelástico, pero tal gel no se forma en una disolución de control al 1 % de goma Cassia o de goma xantana solas que se haya preparado de forma similar
Viscosidad	Menos de 500 mPa.s (25 ºC, 2h, solución al 1%), lo que corresponde a un peso molecular medio de 200000-300000 D
Pureza
Materias insolubles en agua	No más del 2 %
pH	5,5-8 (solución acuosa al 1%)
Grasa bruta	No más del 1 %
Proteínas	No más del 7 %
Cenizas totales	No más del 1,2 %
Perdida por desecación	No más del 12 % (5 h a 105 ºC).
Total de antraquinonas	No más de 0,5 mg/kg (límite de detección)
Residuos de disolventes	No más de 750 mg/kg de alcohol isopropílico
Plomo	No más de 1 mg/kg
Criterios microbiológicos
Recuento total en placa	No más de 5.000 unidades formadoras de colonias por gramo
Levaduras y mohos	No más de 100 unidades formadoras de colonias por gramo
Salmonella spp.	Ausencia en 25 g
E. coli	Ausencia en 1 g

E 431 ESTEARATO DE POLIOXIETILENO (40)
Sinónimos	Estearato de polioxilo (40)
Sinónimos	Monoestearato de polioxietileno (40)
Definición	Mezcla de mono- y diésteres del ácido esteárico comercial comestible con mezcla de diversos dioles de polioxietileno (con una longitud media del polímero de unas 40 unidades de oxietileno) conjuntamente con poliol libre
Determinación	Contenido no inferior al 97,5% en la sustancia anhidra
Descripción	En forma de escamas o cera sólida (25 °C) de color crema y olor tenue
Identificación
A. Solubilidad	Soluble en agua, etanol, metanol y acetato de etilo. Insoluble en aceite mineral
B. Intervalo de solidificación	de 39 °C a 44 °C
C. Espectro de absorción en infrarrojo	Característico de un éster ácido de un poliol polioxietilado, parcialmente graso
Pureza
Humedad	No más del 3% (método de Karl Fischer)
Índice de acidez	No más de 1
Índice de saponificación	No inferior a 25 ni superior a 35
Índice de hidroxilo	No inferior a 27 ni superior a 40
1,4-dioxano	No más de 5 mg/kg
Óxido de etileno	No más de 0,2 mg/kg
Etilenglicoles (mono- y di-)	No más de 0,25%
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg

E 432 MONOLAURATO DE SORBITÁN POLIOXIETILENADO (POLISORBATO 20)
Sinónimos	Polisorbato 20
Sinónimos	Monolaurato de sorbitán polioxietilenado (20)
Definición	Mezcla de ésteres parciales del sorbitol y sus mono- y dianhídridos junto con ácido láurico comercial comestible y condensado con, aproximadamente, 20 moles de óxido de etileno por mol de sorbitol y sus anhídridos
Determinación	Contenido no inferior a 70% de grupos oxietilénicos, equivalente a no menos de 97,3% de monolaurato de sorbitán polioxietilenado (20) en la sustancia anhidra
Descripción	Líquido oleaginoso de color limón a ambarino a 25 °C y olor tenue característico
Identificación
A. Solubilidad	Soluble en agua, etanol, metanol, etilacetato y dioxano. Insoluble en aceite mineral y éter de petróleo
B. Espectro de absorción en infrarrojo	Característico de un éster ácido parcialmente graso de un poliol polioxietilado
Pureza
Humedad	No más del 3% (método de Karl Fischer)
Índice de acidez	No superior a 2
Índice de saponificación	No inferior a 40 ni superior a 50
Índice de hidroxilo	No inferior a 96 ni superior a 108
1,4-dioxano	No más de 5 mg/kg
Óxido de etileno	No más de 0,2 mg/kg
Etilenglicoles (mono- y di-)	No más de 0,25%
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg

E 433 MONOOLEATO DE SORBITÁN POLIOXIETILENADO (POLISORBATO 80)
Sinónimos	Polisorbato 80
Sinónimos	Monooleato de sorbitán polioxietilenado (20)
Definición	Mezcla de ésteres parciales del sorbitol y sus mono- y dianhídridos junto con ácido oleico comercial comestible y condensado con, aproximadamente, 20 moles de óxido de etileno por mol de sorbitol y sus anhídridos
Determinación	Contenido no inferior al 65% de grupos oxietilénicos, equivalente a no menos de 96,5% de monooleato de sorbitán polioxietilenado (20) en sustancia anhidra
Descripción	Líquido oleaginoso de color limón a ambarino a 25 °C y olor tenue característico
Identificación
A. Solubilidad	Soluble en agua, etanol, metanol, etilacetato y tolueno. Insoluble en aceite mineral y éter de petróleo
B. Espectro de absorción en infrarrojo	Característico de un éster ácido parcialmente graso de un poliol polioxietilado
Pureza
Humedad	No más del 3% (método de Karl Fischer)
Índice de acidez	No superior a 2
Índice de saponificación	No inferior a 45 ni superior a 55
Índice de hidroxilo	No inferior a 65 ni superior a 80
1,4-dioxano	No más de 5 mg/kg
Óxido de etileno	No más de 0,2 mg/kg
Etilenglicoles (mono- y di-)	No más de 0,25%
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg

E 434 MONOPALMITATO DE SORBITÁN POLIOEXILETINADO (POLISORBATO 40)
Sinónimos	Polisorbato 40
Sinónimos	Monopalmitato de sorbitán polioxietilenado (20)
Definición	Mezcla de ésteres parciales del sorbitol y sus mono- y dianhídridos junto con ácido palmítico comercial comestible y condensado con, aproximadamente, 20 moles de óxido de etileno por mol de sorbitol y sus anhídridos
Determinación	Contenido no inferior al 66% de grupos oxietilénicos, equivalente a no menos de 97% de monopalmitato de sorbitán polioxietilenado (20) en sustancia anhidra
Descripción	Líquido oleaginoso o semigelatinoso a 25 °C, de color limón a anaranjado, con un tenue olor característico
Identificación
A. Solubilidad	Soluble en agua, etanol, metanol, etilacetato y acetona. Insoluble en aceite mineral
B. Espectro de absorción en infrarrojo	Característico de un éster ácido parcialmente graso de un poliol polioxietilado
Pureza
Humedad	No más del 3% (método de Karl Fischer)
Índice de acidez	No superior a 2
Índice de saponificación	No inferior a 41 ni superior a 52
Índice de hidroxilo	No inferior a 90 ni superior a 107
1,4-dioxano	No más de 5 mg/kg
Óxido de etileno	No más de 0,2 mg/kg
Etilenglicoles (mono- y di-)	No más de 0,25%
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg

E 435 MONOESTEARATO DE SORBITÁN POLIOXIETILENADO (POLISORBATO 60)
Sinónimos	Polisorbato 60
Sinónimos	Monoestearato de sorbitán polioxietilenado (20)
Definición	Mezcla de ésteres parciales del sorbitol y sus mono- y dianhídridos junto con ácido esteárico comercial comestible y condensado con, aproximadamente, 20 moles de óxido de etileno por mol de sorbitol y sus anhídridos
Determinación	Contenido no inferior al 65% de grupos oxietilénicos, equivalente a no menos de 97% de monoestearato de sorbitán polioxietilenado (20) en la sustancia anhidra
Descripción	Líquido oleaginoso o semigelatinoso a 25 °C, de color limón a anaranjado, con un tenue olor característico
Identificación
A. Solubilidad	Soluble en agua, etilacetato y tolueno. Insoluble en aceite mineral y aceites vegetales
B. Espectro de absorción en infrarrojo	Característico de un éster ácido parcialmente graso de un poliol polioxietilado
Pureza
Humedad	No más del 3% (método de Karl Fischer)
Índice de acidez	No superior a 2
Índice de saponificación	No inferior a 45 ni superior a 55
Índice de hidroxilo	No inferior a 81 ni superior a 96
1,4-dioxano	No más de 5 mg/kg
Óxido de etileno	No más de 0,2 mg/kg
Etilenglicoles (mono- y di-)	No más de 0,25%
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg

E 436 TRIESTEARATO DE SORBITÁN POLIOXIETILENADO (POLISORBATO 65)
Sinónimos	Polisorbato 65
Sinónimos	Triestearato de sorbitán polioxietilenado (20)
Definición	Mezcla de ésteres parciales del sorbitol y sus mono- y dianhídridos junto con ácido esteárico comercial comestible y condensado con, aproximadamente, 20 moles de óxido de etileno por mol de sorbitol y sus anhídridos
Determinación	Contenido no inferior al 46% de grupos oxietilénicos, equivalente a no menos de 96% de triestearato de sorbitán polioxietilenado (20) en la sustancia anhidra
Descripción	Sólido ceroso (25 °C) de color tostado y tenue olor característico
Identificación
A. Solubilidad	Puede dispersarse en el agua. Soluble en aceite mineral, aceites vegetales, éter de petróleo, acetona, éter, dioxano, etanol y metanol
B. Intervalo de solidificación	29 — 33 °C
C. Espectro de absorción en infrarrojo	Característico de un éster ácido parcialmente graso de un poliol polioxietilado
Pureza
Humedad	No más del 3% (método de Karl Fischer)
Índice de acidez	No superior a 2
Índice de saponificación	No inferior a 88 ni superior a 98
Índice de hidroxilo	No inferior a 40 ni superior a 60
1,4-dioxano	No más de 5 mg/kg
Óxido de etileno	No más de 0,2 mg/kg
Etilenglicoles (mono- y di-)	No más de 0,25%
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg.

E 440 (i) PECTINA
Definición	La pectina está constituida esencialmente por los ésteres metílicos parciales del ácido poligalacturónico así como por sus sales de sodio, de potasio, de calcio y de amonio. Se obtiene a partir de material vegetal comestible de cepas naturales apropiadas, generalmente agrios o manzanas, por extracción en medio acuoso. Los únicos agentes de precipitación orgánicos autorizados son el metanol, el etanol y el propan-2-ol
Einecs	232-553-0
Determinación	Contenido de no menos del 65% de ácido galacturónico calculado en sustancia anhidra libre de cenizas, después de un lavado con ácido y alcohol
Descripción	Polvo blanco, amarillo claro, gris claro o pardo claro
Identificación
A. Solubilidad	Soluble en agua, donde forma una solución coloidal opalescente. Insoluble en etanol
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 12% (105 °C, 2 h)
Cenizas insolubles en ácido	No más del 1% (insoluble en ácido clorhídrico 3N aproximadamente)
Dióxido de azufre	No más de 50 mg/kg en sustancia anhidra
Contenido de nitrógeno	No más del 1,0% determinado después de un lavado con ácido y etanol
Contenido de metanol, etanol y propan-2-ol libres	No más del 1% de la sustancia anhidra, juntos o por separado
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 20 mg/kg

E 440 (ii) PECTINA AMIDADA
Definición	La pectina amidada está constituida esencialmente por los ésteres metílicos parciales y por amidas del ácido poligalacturónico, así como por sus sales de sodio, de potasio, de calcio y de amonio. Se obtiene a partir de material vegetal comestible de cepas naturales apropiadas, generalmente agrios o manzanas, por extracción en medio acuoso y tratamiento amoniacal en medio alcalino. Los únicos agentes de precipitación orgánicos autorizados son el metanol, el etanol y el propan-2-ol
Determinación	Contenido de no menos del 65% de ácido galacturónico calculado en sustancia anhidra libre de cenizas, después de un lavado con ácido y alcohol
Descripción	Polvo blanco, amarillo claro, grisáceo claro o pardusco claro
Identificación
A. Solubilidad	Soluble en agua, donde forma una solución coloidal opalescente. Insoluble en etanol
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 12% (105 °C, 2 h)
Cenizas insolubles en ácido	No más del 1% (insoluble en ácido clorhídrico 3N aproximadamente)
Grado de amidación	No más del 25% del conjunto de las grupos carboxilos
Residuos de anhídrido sulfuroso	No más de 50 mg/kg en sustancia anhidra
Contenido de nitrógeno	No más del 2,5% determinado después de un lavado con ácido y etanol
Contenido de metanol, etanol y propan-2-ol libres	No más del 1% de sustancia libre de materias volátiles, juntos o por separado
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 20 mg/kg

E 442 FOSFÁTIDOS DE AMONIO
Sinónimos	Sales amónicas de ácido fosfatídico, sales mixtas de amonio con glicéridos fosforilados
Definición	Mezcla de compuestos amónicos de ácidos fosfatídicos obtenidos a partir de aceites y grasas comestibles (generalmente, aceite de colza parcialmente hidrogenado). Pueden ir unidas al fósforo una, dos o tres fracciones de glicérido. Además, puede haber dos ésteres fosfóricos unidos como fosfatidilfosfátidos
Determinación	El contenido de fósforo no debe ser menos del 3% ni más del 3,4% en peso; el contenido de amonio no debe ser menos del 1,2% y no más del 1,5% (calculado como N)
Descripción	Semisólido untuoso
Identificación
A. Solubilidad	Soluble en grasas Insoluble en agua. Parcialmente soluble en etanol y en acetona
B. Resultado positivo en las pruebas de detección de glicerol, ácidos grasos y fosfatos
Pureza
Materia insoluble en éter de petróleo	No más del 2,5%
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 10 mg/kg

E 444 ACETATO ISOBUTIRATO DE SACAROSA
Sinónimos	SAIB
Definición	El acetato isobutirato de sacarosa es una mezcla de productos de reacción formados por la esterificación de sacarosa de grado alimentario con anhídrido de ácido acético y anhídrido isobutírico, seguida de destilación. La mezcla contiene todas las combinaciones posibles de ésteres en que la proporción molar de acetato a butirato es aproximadamente de 2:6
Einecs	204-771-6
Denominación química	Diacetato hexaisobutirato de sacarosa
Fórmula química	C₄₀H₆₂O₁₉
Peso molecular	832-856 (aproximadamente), C₄₀H₆₂O₁₉: 846,9
Determinación	Contenido no inferior al 98,8% y no superior al 101,9% de C₄₀H₆₂O₁₉
Descripción	Líquido de color pajizo pálido, claro y sin sedimentos, con olor suave
Identificación
A. Solubilidad	Insoluble en agua. Soluble en la mayoría de disolventes orgánicos
B. Índice de refracción	n⁴⁰_D: 1,4492 — 1,4504
C. Peso específico	d²⁵_D: 1,141 — 1,151
Pureza
Triacetina	No más del 0,1%
Índice de acidez	No más de 0,2
Índice de saponificación	No menos de 524 y no más de 540
Arsénico Plomo	No más de 3 mg/kg No más de 3 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 5 mg/kg

E 445 ÉSTERES GLICÉRIDOS DE COLOFONIA DE MADERA
Sinónimos	Goma ester
Definición	Mezcla compleja de ésteres tri- y diglicerólicos de ácidos resínicos de colofonia de madera. La colofonia se obtiene mediante extracción con disolventes de tocones viejos de pino, seguida de un proceso de refinado con disolventes líquido-líquido. Quedan excluidas de estas especificaciones las sustancias derivadas de colofonia y exudados de pinos vivos, y las sustancias derivadas de la resina de lejías celulósicas, subproducto del tratamiento de la pasta de papel kraft. El producto final está compuesto en un 90% aproximadamente por ácidos resínicos y en un 10% por compuestos neutros (no ácidos). La fracción de ácidos resínicos es una mezcla compleja de ácidos monocarboxílicos diterpenoides isoméricos con la fórmula molecular empírica de C₂₀H₃₀O₂, de la cual el principal componente es el ácido abiético. La sustancia se purifica mediante tratamiento por vapor o destilación por vapor en contracorriente
Descripción	Sólido duro de color entre amarillo y ámbar pálido
Identificación
A. Solubilidad	Insoluble en agua y soluble en acetona
B. Espectro de absorción de infrarrojos	Característico del compuesto
Pureza
Peso específico de la solución	d²⁰₂₅ no menos de 0,935 determinado en una solución al 50% en d-limoneno (97%, punto de ebullición 175,5-176 °C, d²⁰₄: 0,84)
Intervalo de reblandecimiento determinado por el método de bola y anillo	Entre 82 °C y 90 °C
Índice de ácido	Entre 3 y 9
Índice de hidróxidos	Entre 15 y 45
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 2 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 10 mg/kg
Prueba de determinación de la presencia de resina de lejías celulósicas (Prueba del azufre)	Al calentar compuestos orgánicos que contienen azufre en presencia de formiato de sodio, el azufre se convierte en sulfuro de hidrógeno, que se detecta fácilmente con papel de acetato de plomo. Si el resultado es positivo, significa que se ha utilizado resina de lejías celulósicas en lugar de colofonia de madera

E 450 (i) DIFOSFATO DISÓDICO
Sinónimos	Difosfato disódico de dihidrógeno Pirofosfato disódico de dihidrógeno Pirofosfato ácido de sodio Pirofosfato disódico
Definición
Denominación química	Difosfato disódico de dihidrógeno
Einecs	231-835-0
Fórmula química	Na₂H₂P₂O₇
Peso molecular	221,94
Determinación	Contenido no inferior al 95% de difosfato disódico
Contenido en P₂O₅	No menos del 63,0% ni más del 64,5%
Descripción	Polvo o granos blancos
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas de detección de sodio y de fosfato
B. Solubilidad	Soluble en agua
C. pH de una solución al 1%	Entre 3,7 y 5,0
Pureza
Pérdida por desecación	No más de 0,5% (105 °C, 4 horas)
Materias insolubles en agua	No más de 1%
Fluoruro	No más de 10 mg/kg (en flúor)
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg
Plomo	No más de 4 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 450 (ii) DIFOSFATO TRISÓDICO
Sinónimos	Pirofosfato ácido trisódico Difosfato trisódico de monohidrógeno
Definición
Einecs	238-735-6
Fórmula química	Monohidrato: Na₃HP₂O₇ · H₂O Anhidro: Na₃HP₂O₇
Peso molecular	Monohidrato: 261,95 Anhidro: 243,93
Determinación	Contenido no inferior al 95% en sustancia anhidra
Contenido en P₂O₅	No menos del 57% ni más del 59%
Descripción	Polvo o granos blancos, en forma anhidra o como monohidrato
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas de detección de sodio y de fosfato
B. Solubilidad	Soluble en agua
C. pH de una solución al 1%	Entre 6,7 y 7,5
Pureza
Pérdida por calcinación	No más del 4,5% en el compuesto anhidro No más del 11,5% como monohidrato
Pérdida por desecación	No más de 0,5% (105 °C, 4 horas)
Materias insolubles en agua	No más del 0,2%
Fluoruro	No más de 10 mg/kg (en flúor)
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg
Plomo	No más de 4 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 450 (iii) DIFOSFATO TETRASÓDICO
Sinónimos	Pirofosfato tetrasódico Pirofosfato de sodio
Definición
Denominación química	Difosfato tetrasódico
Einecs	231-767-1
Fórmula química	Anhidro: Na₄P₂O₇ Decahidrato: Na₄P₂O₇ · 10H₂O
Peso molecular	Anhidro: 265,94 Decahidrato: 446,09
Determinación	Contenido no inferior al 95% de Na₄P₂O₇ en sustancia calcinada
Contenido en P₂O₅	No menos del 52,5% ni más del 54,0%
Descripción	Cristales incoloros o blancos o polvo blanco cristalino o granular. El decahidrato presenta una ligera eflorescencia en ambiente seco
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas de detección de sodio y de fosfato
B. Solubilidad	Soluble en agua. Insoluble en etanol
C. pH de una solución al 1%	Entre 9,8 y 10,8
Pureza
Pérdida por calcinación	No más del 0,5% para la sal anhidra y no menos del 38% ni más del 42% para el decahidrato, determinada en ambos casos por calcinación a 550 °C durante 30 minutos previa desecación a 105 °C durante 4 horas
Materias insolubles en agua	No más del 0,2%
Fluoruro	No más de 10 mg/kg (en flúor)
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg
Plomo	No más de 4 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 450 (v) DIFOSFATO TETRAPOTÁSICO
Sinónimos	Pirofosfato de potasio Pirofosfato tetrapotásico
Definición
Denominación química	Difosfato tetrapotásico
Einecs	230-785-7
Fórmula química	K₄P₂O₇
Peso molecular	330,34 (anhidro)
Determinación	Contenido no inferior al 95% en sustancia calcinada
Contenido en P₂O₅	No menos del 42,0% ni más del 43,7% en sustancia anhidra
Descripción	Cristales incoloros o polvo blanco muy higroscópico
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas de detección de potasio y de fosfato
B. Solubilidad	Soluble en agua, insoluble en etanol
C. pH de una solución al 1%	Entre 10,0 y 10,8
Pureza
Pérdida por calcinación	No más del 2% tras secarse, primero, a 105 °C durante 4 horas y calcinarse, después, a 550 °C durante 30 minutos
Materias insolubles en agua	No más del 0,2%
Fluoruro	No más de 10 mg/kg (en flúor)
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg
Plomo	No más de 4 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
E 450 (vi) DIFOSFATO DICÁLCICO
Sinónimos	Pirofosfato de calcio
Definición
Denominación química	Difosfato dicálcico Pirofosfato dicálcico
Einecs	232-221-5
Fórmula química	Ca₂P₂O₇
Peso molecular	254,12
Determinación	Contenido no inferior al 96%
Contenido en P₂O₅	No menos del 55% ni más del 56%
Descripción	Polvo fino, blanco e inodoro
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas de detección de calcio y de fosfato
B. Solubilidad	Insoluble en agua. Soluble en ácido clorhídrico y ácido nítrico diluidos
C. pH de una suspensión acuosa al 10%	Entre 5,5 y 7,0
Pureza
Pérdida por calcinación	No más del 1,5% tras calcinarse a 800 °C ± 25 °C durante 30 minutos
Fluoruro	No más de 50 mg/kg (en flúor)
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg
Plomo	No más de 4 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 450 (vii) DIFOSFATO CÁLCICO DE DIHIDRÓGENO
Sinónimos	Pirofosfato ácido de calcio Pirofosfato monocálcico de dihidrógeno
Definición
Denominación química	Difosfato cálcico de dihidrógeno
Einecs	238-933-2
Fórmula química	CaH₂P₂O₇
Peso molecular	215,97
Determinación	Contenido no inferior al 90% en sustancia anhidra
Contenido en P₂O₅	No menos del 61% ni más del 64%
Descripción	Cristales o polvo blancos
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas de detección de calcio y de fosfato
Pureza
Materias insolubles en ácido	No más del 0,4%
Fluoruro	No más de 30 mg/kg (en flúor)
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg
Plomo	No más de 4 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 451 (i) TRIFOSFATO DE PENTASODIO
Sinónimos	Tripolifosfato pentasódico Tripolifosfato sódico
Definición
Denominación química	Trifosfato de pentasodio
Einecs	231-838-7
Fórmula química	Na₅O₁₀P₃ · nH₂O (n = 0 o 6)
Peso molecular	367,86
Determinación	Contenido no inferior al 85,0% (anhidro) o al 65,0% (hexahidrato)
Contenido en P₂O₅	No menos del 56% ni más del 59% (anhidro), y no menos del 43% ni más del 45% (hexahidrato)
Descripción	Gránulos o polvo blancos, ligeramente higroscópicos
Identificación
A. Solubilidad	Muy soluble en agua. Insoluble en etanol
B. Resultado positivo en las pruebas de detección de sodio y de fosfato
C. pH de una solución al 1%	Entre 9,1 y 10,2
Pureza
Pérdida por desecación	Anhidro: No más del 0,7% (105 °C, 1 hora) Hexahidrato: no más del 23,5% (60 °C, 1 hora, seguido de desecación a 105 °C, 4 horas)
Materias insolubles en agua	No más del 0,1%
Polifosfatos superiores	No más del 1%
Fluoruro	No más de 10 mg/kg (en flúor)
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg
Plomo	No más de 4 mg/kg
Mercuri o	No más de 1 mg/kg

E 451 (ii) TRIFOSFATO DE PENTAPOTASIO
Sinónimos	Tripolifosfato pentapotásico Trifosfato potásico Tripolifosfato potásico
Definición
Denominación química	Trifosfato de pentapotasio Tripolifosfato de pentapotasio
Einecs	237-574-9
Fórmula química	K₅O₁₀P₃
Peso molecular	448,42
Determinación	Contenido no inferior al 85% en sustancia anhidra
Contenido en P₂O₅	No menos del 46,5% ni más del 48%
Descripción	Polvo o gránulos blancos, muy higroscópicos
Identificación
A. Solubilidad	Muy soluble en agua
B. Resultado positivo en las pruebas de detección de potasio y de fosfato
C. pH de una solución al 1%	Entre 9,2 y 10,5
Pureza
Pérdida por calcinación	No más del 0,4% tras secarse, primero, a 105 °C durante 4 horas y calcinarse, después, a 550 °C durante 30 minutos
Materias insolubles en agua	No más del 2%
Fluoruro	No más de 10 mg/kg (en flúor)
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg
Plomo	No más de 4 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 452 (i) POLIFOSFATO DE SODIO
1. POLIFOSFATO SOLUBLE
Sinónimos	Hexametafosfato sódico Tetrapolifosfato sódico Sal de Graham Polifosfatos de sodio, vítreos Polimetafosfatos de sodio Metafosfato de sodio
Definición	Los polifosfatos sódicos solubles se obtienen por fusión y congelación posterior de ortofosfatos sódicos. Estos compuestos son una clase constituida por varios polifosfatos hidrosolubles amorfos formados por cadenas lineales de unidades de metafosfato (NaPO₃)_x, donde x ≥ 2, terminadas por grupos de Na₂PO₄. Estas sustancias se identifican generalmente por su proporción de Na₂O/P₂O₅ o su contenido en P₂O₅. Las proporciones de Na₂O/P₂O₅ varían de 1,3 (aproximadamente) en el caso del tetrapolifosfato de sodio, donde x = 4 aproximadamente; pasando por 1,1 (aproximadamente) en el caso de la sal de Graham, llamada comúnmente hexametafosfato sódico, donde x = 13 a 18, hasta 1,0 (aproximadamente) en el caso de los polifosfatos de sodio de mayor peso molecular, donde x = 20 a 100 o más. El pH de sus soluciones varía entre 3,0 y 9,0
Denominación química	Polifosfato de sodio
Einecs	272-808-3
Fórmula química	Mezclas heterogéneas de sales de sodio de ácidos polifosfóricos condensados lineales cuya fórmula general es H_{(n + 2)}P_nO_{(3n + 1)}, donde «n» es igual o superior a 2
Peso molecular	(102)_n
Contenido en P₂O₅	No menos del 60% ni más del 71% en sustancia calcinada
Descripción	Gránulos, plaquetas o polvos incoloros o blancos y transparentes
Identificación
A. Solubilidad	Muy soluble en agua
B. Resultado positivo en las pruebas de detección de sodio y de fosfato
C. pH de una solución al 1%	Entre 3,0 y 9,0
Pureza
Pérdida por calcinación	No más del 1%
Materias insolubles en agua	No más del 0,1%
Fluoruro	No más de 10 mg/kg (en flúor)
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg
Plomo	No más de 4 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
2. POLIFOSFATO INSOLUBLE
Sinónimos	Metafosfato sódico insoluble Sal de Maddrell Polifosfato sódico insoluble, IMP
Definición	El metafosfato sódico insoluble es un polifosfato de elevado peso molecular compuesto por dos cadenas largas de metafosfato (NaPO₃)_x enrolladas en espiral en sentidos opuestos en torno a un eje común. La proporción de Na₂O/P₂O₅ es de 1,0, aproximadamente. El pH de una suspensión acuosa al 1:3 es aproximadamente de 6,5
Denominación química	Polifosfato de sodio
Einecs	272-808-3
Fórmula química	Mezclas heterogéneas de sales de sodio de ácidos polifosfóricos condensados lineales cuya fórmula general es H_{(n + 2)}P_nO_{(3n + 1)}, donde «n» es igual o superior a 2
Peso molecular	(102)_n
Contenido en P₂O₅	No menos del 68,7% ni más del 70,0%
Descripción	Polvo cristalino blanco
Identificación
A. Solubilidad	Insoluble en agua; soluble en ácidos minerales y en soluciones de cloruros de potasio y amonio (pero no de sodio)
B. Resultado positivo en las pruebas de detección de sodio y de fosfato
C. pH de una suspensión acuosa al 1:3	Aproximadamente 6,5
Pureza
Fluoruro	No más de 10 mg/kg (en flúor)
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg
Plomo	No más de 4 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 452 (ii) POLIFOSFATO DE POTASIO
Sinónimos	Metafosfato potásico Polimetafosfato potásico Sal de Kurrol
Definición
Denominación química	Denominación química
Einecs	232-212-6
Fórmula química	(KPO₃)_n Mezclas heterogéneas de sales de potasio de ácidos polifosfóricos condensados lineales cuya fórmula general es H_{(n + 2)}P_nO_{(3n + 1)}, donde «n» es igual o superior a 2
Peso molecular	(118)_n
Contenido en P₂O₅	No menos del 53,5% ni más del 61,5% en sustancia calcinada
Descripción	Polvo o cristales finos y blancos, o plaquetas vítreas incoloras
Identificación
A. Solubilidad	1 g se disuelve en 100 ml de una solución de acetato sódico al 1:25
B. Resultado positivo en las pruebas de detección de potasio y de fosfato
C. pH de una suspensión al 1%	No más de 7,8
Pureza
Pérdida por calcinación	No más del 2% tras secarse, primero, a 105 °C durante 4 horas y calcinarse, después, a 550 °C durante 30 minutos
Fosfato cíclico	No más del 8% respecto al contenido en P₂O₅
Fluoruro	No más de 10 mg/kg (en flúor)
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg
Plomo	No más de 4 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 452(iii) POLIFOSFATO DE SODIO Y CALCIO
Sinónimos	Polifosfato de sodio y calcio, vítreo
Definición
Denominación química	Polifosfato de sodio y calcio
Einecs	233-782-9
Fórmula química	(NaPO₃)_n CaO donde «n» es típicamente 5
Determinación	No menos del 61% y no más del 69% como P₂O₅
Descripción	Cristales vítreos o esferas de color blanco
Identificación
A. pH de una suspensión acuosa al 1% en peso	approximadamente de 5 a 7
B. Contenido en CaO	7%-15% en peso
Pureza
Fluoruro	No más de 10 mg/kg
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 4 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 452 (iv) POLIFOSFATO DE CALCIO
Sinónimos	Metafosfato cálcico Polimetafosfato cálcico
Definición
Denominación química	Polifosfato de calcio
Einecs	236-769-6
Fórmula química	(CaP₂O₆)_n Mezclas heterogéneas de sales de calcio de ácidos polifosfóricos condensados cuya fórmula general es H_(n + 2)P_nO_{(n + 1)}, donde «n» es igual o superior a 2
Peso molecular	(198)_n
Contenido en P₂O₅	No menos del 71% ni más del 73% en sustancia calcinada
Descripción	Cristales incoloros o polvo blanco inodoros
Identificación
A. Solubilidad	Por lo general, poco soluble en agua. Soluble en medio ácido
B. Resultado positivo en las pruebas de detección de calcio y de fosfato
C. Contenido en CaO	27-29,5%
Pureza
Pérdida por calcinación	No más del 2% tras secarse, primero, a 105 °C durante 4 horas y calcinarse, después, a 550 °C durante 30 minutos
Fosfato cíclico	No más del 8% respecto al contenido en P₂2O₅
Fluoruro	No más de 30 mg/kg (en flúor)
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg
Plomo	No más de 4 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 459 BETACICLODEXTRINA
Definición	La beta-ciclodextrina es un sacárido cíclico no reductor que consiste en siete unidades enlazadas de α1,4 Dglucopiranosil. El producto se sintetiza por la acción de la enzima cicloglicosiltransferasa (CGTasa) obtenida del Bacillus circulans, Paenibacillus macerans o de la cepa del Bacillus licheniformis SJ1608 recombinante en almidón parcialmente hidrolizado
Denominación química	Cicloheptaamilosa
Einecs	231-493-2
Fórmula química	(C₆H₁₀O₅)₇
Peso molecular	1 135
Determinación	Contenido no inferior al 98,0% de (C₆H₁₀O₅)₇ en la sustancia anhidra
Descripción	Sólido cristalino blanco o casi blanco, prácticamente inodoro
Identificación
A. Solubilidad	Escasamente soluble en agua; totalmente soluble en agua caliente; parcialmente soluble en etanol
B. Rotación específica	[α] ²⁵D: +160° a +164° (solución al 1%)
Pureza
Humedad	No más del 14% (método Karl Fischer)
Otras ciclodextrinas	No más del 2% en la sustancia anhidra
Disolventes residuales (tolueno y tricloroetileno)	No más de 1 mg/kg de cada disolvente
Cenizas sulfatadas	No más del 0,1%
Arsénico	No más de 1 mg/kg
Plomo	No más de 1 mg/kg.

E 460 (i) CELULOSA MICROCRISTALINA
Sinónimos	Gel de celulosa
Definición	La celulosa microcristalina es celulosa purificada, parcialmente despolimerizada, que se prepara tratando con ácidos minerales la alfa-celulosa obtenida en forma de pulpa a partir de cepas naturales de vegetales fibrosos. Normalmente el grado de polimerización es inferior a 400
Denominación química	Celulosa
Einecs	232-674-9
Fórmula química	(C₆H₁₀O₅)_n
Peso molecular	Aproximadamente 36 000
Determinación	Contenido de no menos del 97% de celulosa calculado en sustancia anhidra
Descripción	Polvo fino y blanco o casi blanco, inodoro
Identificación
A. Solubilidad	Insoluble en agua, etanol, éter y ácidos minerales diluidos. Ligeramente soluble en una solución de hidróxido de sodio
B. Reacción coloreada	Se añade a 1 mg de la muestra 1 ml de ácido fosfórico y se calienta al baño María durante 30 minutos. Se añaden 4 ml de una solución al 1/4 de pirocatecol en ácido fosfórico y se calienta la mezcla durante 30 minutos. Aparece una coloración roja
C. Identificable por espectroscopía de rayos infrarrojos
D. Prueba de suspensión	Se mezclan 30 g de la muestra con 270 ml de agua en una mezcladora de gran velocidad (12 000 rpm) durante 5 minutos. El resultado será una suspensión fluida o una suspensión pesada y grumosa, poco o nada fluida, sin apenas precipitaciones y con abundantes burbujas de aire. Si se obtiene una suspensión fluida, deben verterse 100 ml en una probeta de 100 ml y dejarse reposar 1 hora. Los elementos sólidos precipitan y aparece un líquido sobrenadante
Pureza
Pérdida por desecación	No más de 7% (105 °C, 3 h)
Materia soluble en agua	No más de 0,24%
Cenizas sulfatadas	No más del 0,5% a 800 ± 25 °C
pH de una suspensión acuosa al 10%	El pH del líquido sobrenadante estará situado entre 5,0 y 7,5
Almidón	Ausencia Se mezclan 20 ml de la dispersión, obtenida según la prueba D de la sección de identificación, con unas gotas de solución yodada. No aparecerá ninguna coloración morada a azul o azul
Tamaño de las partículas	No menos de 5 µm (no más del 10% de las partículas de menos de 5 µm)
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 10 mg/kg

E 460 (ii) CELULOSA EN POLVO
Definición	La celulosa en polvo es celulosa desintegrada mecánicamente y purificada, preparada por tratamiento de alfa-celulosa obtenida en forma de pulpa a partir de cepas naturales de vegetales fibrosos
Denominación química	Celulosa Polímero lineal de residuos de glucosa con uniones 1:4
Einecs	232-674-9
Fórmula química	(C₆H₁₀O₅)_n
Peso molecular	(162)_n (n es predominantemente 1 000 o superior)
Determinación	Contenido no inferior al 92%
Descripción	Polvo blanco e inodoro
Identificación
A. Solubilidad	Insoluble en agua, etanol, éter y ácidos minerales diluidos. Ligeramente soluble en una solución de hidróxido de sodio
B. Prueba de suspensión	Se mezclan 30 g de la muestra con 270 ml de agua en una mezcladora de gran velocidad (12 000 rpm) durante 5 minutos. El resultado será una suspensión fluida o una suspensión pesada y grumosa, poco o nada fluida, sin apenas precipitaciones y con abundantes burbujas de aire. Si se obtiene una suspensión fluida, deben verterse 100 ml en una probeta de 100 ml y dejarse reposar durante 1 hora. Los elementos sólidos precipitan y aparece un líquido sobrenadante
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 7% (105 °C, 3 h)
Materia soluble en agua	No más del 1,0%
Cenizas sulfatadas	No más del 0,3% a 800 ± 25 °C
pH de una suspensión acuosa al 10%	El pH del líquido sobrenadante estará situado entre 5,0 y 7,5
Almidón	Ausencia Se mezclan 20 ml de la dispersión, obtenida según la prueba B de la sección de identificación, con unas gotas de solución yodada. No aparecerá ninguna coloración morada a azul o azul
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 10 mg/kg
Tamaño de las partículas	No menos de 5 µm (no más del 10% de las partículas de menos de 5 µm)

E 461 METILCELULOSA
Sinónimos	Éter metílico de celulosa
Definición	Se trata de celulosa que se obtiene directamente a partir de material vegetal fibroso de cepas naturales y que está parcialmente eterificada por grupos metilos
Denominación química	Éter metílico de celulosa
Fórmula química	Los polímeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida, con la fórmula general: C₆H₇O₂(OR₁)(OR₂)(OR₃), donde R₁, R₂, R₃ pueden ser: – H – CH₃ o – CH₂CH₃
Peso molecular	De alrededor de 20 000 a 380 000
Determinación	Contenido de no menos del 25% ni más del 33% de grupos metoxilos (-OCH₃) y no menos del 5% de grupos hidroxietoxilos (-OCH₂CH₂OH)
Descripción	Polvo granulado o fibroso, blanco o ligeramente amarillento o grisáceo, ligeramente higroscópico, inodoro e insípido
Identificación
A. Solubilidad	Se hincha en agua formando una solución coloidal, viscosa, entre clara y opalescente. Insoluble en etanol, éter y cloroformoSoluble en ácido acético glacial
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 10% (105 °C, 3 h)
Cenizas sulfatadas	No más del 1,5% a 800 ± 25 °C
pH de una solución coloidal al 1%	No menos de 5,0 ni más de 8,0
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 20 mg/kg

E 462 ETILCELULOSA
Sinónimos	Éter etílico de celulosa
Definición	Se trata de celulosa obtenida directamente de material vegetal fibroso y eterificada parcialmente con grupos de etilos
Denominaciones químicas	Éter etílico de celulosa
Fórmula química	Los polímeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida, con la fórmula general: C₆H₇O₂(OR₁)(OR₂), donde R₁ y R₂ pueden ser: – H – CH₂CH₃

Determinación	Contenido de no menos del 44% ni más del 50% de grupos etoxilos (-OC₂H₅) en la sustancia anhidra (equivalente a, como mùaximo, 2,6 grupos de etoxilos por unidad de anhidroglucosa)
Descripción	Polvo ligeramente higroscópico, entre blanco y blanquecino, inodoro e insípido
Identificación
A. Solubilidad B. Prueba de la formación de película	Prácticamente insoluble en agua, en glicerol y en propano-1,2-diol, pero soluble, en diversas proporciones, en algunos disolven-tes orgánicos según el contenido de etoxilos. La etilcelulosa que contiene menos de un 46-48% de grupos etoxilos es fácilmente soluble en tetrahidrofurano, en acetato de metilo, en cloroformo y en mezclas de hidrocarburos aromáticos y etanol. La etilcelu-losa que contiene un 4648% o más de grupos etoxilos es fácilmente soluble en etanol, en metanol, en tolueno, en cloro-formo y en acetato de etilo. Disolver 5 g de la muestra en 95 g de una mezcla al 80/20 (p/p) de tolueno y etanol. Se forma una solución límpida, estable y de color amarillo claro. Verter unos pocos ml de la solución sobre una placa de vidrio y dejar que se evapore el disolvente. Queda una película gruesa, dura, continua y límpida. Esta película es inflamable.
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 3% (105 °C, 2 horas)
Cenizas sulfatadas	No más del 0,4%
pH de una solución coloidal al 1%	Neutro al tornasol
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 2 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg

E 463 HIDROXIPROPILCELULOSA
Sinónimos	Éter hidroxipropílico de celulosa
Definición	Se trata de celulosa que procede directamente de material vegetal fibroso de cepas naturales y que está parcialmente eterificada por grupos hidroxipropilos
Denominación química	Éter hidroxipropílico de celulosa
Fórmula química	Los polímeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida, con la fórmula general: C₆H₇O₂(OR₁)(OR₂)(OR₃), donde R₁, R₂, R₃ pueden ser: – H – CH₂CHOHCH₃ – CH₂CHO(CH₂CHOHCH₃)CH₃ o – CH₂CHO[CH₂CHO(CH₂CHOHCH₃)CH₃]CH₃
Peso molecular	De alrededor de 30 000 a 1 000 000
Determinación	Contenido de no más del 80,5 % de grupos hidroxipropoxilos (-OCH₂CHOHCH₃), equivalente a 4,6 grupos hidroxipropilos, a lo sumo, por unidad de anhidroglucosa en la sustancia anhidra
Descripción	Polvo granulado o fibroso, blanco o ligeramente amarillento o grisáceo, ligeramente higroscópico, inodoro e insípido
Identificación
A. Solubilidad	Se hincha en agua formando una solución coloidal, viscosa, entre clara y opalescente.Soluble en etanol. Insoluble en éter
B. Cromatografía de gases	Se determinan los substituyentes por cromatografía de gases
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 10% (105 °C, 3 h)
Cenizas sulfatadas	No más del 0,5% a 800 ± 25 °C
pH de una solución coloidal al 1%	No menos de 5,0 ni más de 8,0
Clorohidrinas de propileno	No más de 0,1 mg/kg
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 20 mg/kg

E 464 HIDROXIPROPILMETILCELULOSA
Definición	Se trata de celulosa que procede directamente de material vegetal fibroso de cepas naturales, que está parcialmente eterificada por grupos metilos y que contiene una pequeña proporción de grupos hidroxipropilos de sustitución
Denominación química	Éter 2-hidroxipropílico de metilcelulosa
Fórmula química	Los polímeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida, con la fórmula general: C₆H₇O₂(OR₁)(OR₂)(OR₃), dondeR₁, R₂, R₃ pueden ser: – H – CH₃ – CH₂CHOHCH₃ – CH₂CHO (CH₂CHOHCH₃) CH₃ o – CH₂CHO[CH₂CHO (CH₂CHOHCH₃) CH₃]CH₃
Peso molecular	De alrededor de 13 000 a 200 000
Determinación	Contenido de no menos del 19% ni más del 30% de grupos metoxilos (-OCH₃) y no menos del 3% ni más del 12% de grupos hidroxipropoxilos (-OCH₂CHOHCH₃), en sustancia anhidra
Descripción	Polvo granulado o fibroso, blanco o ligeramente amarillento o grisáceo, ligeramente higroscópico, inodoro e insípido
Identificación
A. Solubilidad	Se hincha en agua formando una solución coloidal, viscosa, entre clara y opalescente. Insoluble en etanol
B. Cromatografía de gases	Se determinan los substituyentes por cromatografía de gases
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 10% (105 °C, 3 h)
Cenizas sulfatadas	No más del 1,5% para los productos cuya viscosidad es igual o superior a 50 mPa.s No más del 3% para los productos cuya viscosidad sea inferior a 50 mPa.s
pH de una solución coloidal al 1%	No menos de 5,0 ni más de 8,0
Colohidrinas de propileno	No más del 0,1 mg/kg
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 20 mg/kg

E 465 ETILMETILCELULOSA
Sinónimos	Metiletilcelulosa
Definición	Se trata de celulosa que procede directamente de material vegetal fibroso de cepas naturales y que está parcialmente eterificada por grupos metilos y etilos
Denominación química	Éter etilmetílico de celulosa
Fórmula química	Los polímeros contienen unidades de anhidroglucosas sustituidas, con la fórmula general: C₆H₇O₂(OR₁)(OR₂)(OR₃ ), dondeR₁, R₂, R₃ pueden ser: – H – CH₃ o – CH₂CH₃
Peso molecular	De alrededor de 30 000 a 40 000
Determinación	Contenido en sustancia anhidra de no menos del 3,5% ni más del 6,5% de grupos metoxilos (-OCH₃), no menos del 14,5% ni más de 19% de grupos etoxilos (-OCH₂CH₃) y no menos del 13,2% ni más del 19,6% de grupos alcoxilos totales, calculados como metoxilo
Descripción	Polvo granulado o fibroso, blanco o ligeramente amarillento o grisáceo, ligeramente higroscópico, inodoro e insípido
Identificación
A. Solubilidad	Se hincha en agua formando una solución coloidal, viscosa, entre clara y opalescente.Soluble en etanol. Insoluble en éter
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 15% en forma fibrosa y no más del 10% en polvo (determinada por desecación a 105 °C hasta la obtención de un peso constante)
Cenizas sulfatadas	No más del 0,6%
pH de una solución coloidal al 1%	No menos de 5,0 ni más de 8,0
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 20 mg/kg

E 466 CARBOXIMETILCELULOSA SÓDICA
Sinónimos	Carboximetilcelulosa CMC NaCMC Goma de celulosa CMC sódica
Definición	La carboximetilcelulosa es la sal parcial de sodio de un éter carboximetílico de celulosa; ésta procede directamente de cepas naturales de vegetales fibrosos.
Denominación química	Sal de sodio del éter carboximetílico de celulosa
Fórmula química	Los polímeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida, con la fórmula general: C₆H₇O₂(OR₁)(OR₂)(OR₃), donde R₁, R₂, R₃ pueden ser: – H – CH₂COONa o – CH₂COOH
Peso molecular	Superior a aproximadamente 17 000 (grado aproximado de polimerización 100)
Determinación	Contenido no inferior al 99,5% en materia anhidra
Descripción	Polvo granulado o fibroso, blanco o ligeramente amarillento o grisáceo, ligeramente higroscópico, inodoro e insípido
Identificación
A. Solubilidad	En agua forma una solución coloidal viscosa. Insoluble en etanol
B. Prueba de espuma	Se agita enérgicamente una solución al 0,1% de la muestra. No debe aparecer espuma. (Esta prueba permite distinguir la carboximetilcelulosa sódica de otros éteres de celulosa)
C. Formación de precipitados	A 5 ml de una solución al 0,5% de la muestra se añaden 5 ml de una solución al 5% de sulfato de cobre o de sulfato de aluminio. Se forma un precipitado. (Esta prueba permite distinguir la carboximetilcelulosa sódica de otros éteres de celulosa y de la gelatina, la goma garrofín y la goma tragacanto)
D. Reacción coloreada	Se ponen 0,5 g de carboximetilcelulosa sódica en polvo en 50 ml de agua removiendo la mezcla hasta conseguir una dispersión uniforme. Se sigue removiendo hasta conseguir una solución clara, que se utiliza para efectuar la siguiente prueba:A 1 mg de la muestra, previamente diluida en un volumen igual de agua, se añaden en un tubo de ensayo pequeño 5 gotas de solución de 1-naftol. Inclinando el tubo de ensayo, se vierten cuidadosamente sobre la pared del tubo 2 ml de ácido sulfúrico, de manera que se depositen formando una capa en el fondo. Entre las dos capas aparece una franja de color rojo púrpura
Pureza
Grado de substitución	No menos de 0,2 ni más de 1,5 grupos carboximetílicos (-CH₂COOH) por unidad de anhidroglucosa
Pérdida por desecación	No más del 12% (105 °C hasta la obtención de un peso constante)
pH de una solución coloidal al 1%	No menos de 5,0 ni más de 8,5
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 20 mg/kg
Glicolato total	No menos del 0,4% calculado como glicolato sódico en sustancia anhidra
Sodio	No más del 12,4% en sustancia anhidra

E 468 CARBOXIMETILCELULOSA SÓDICA ENTRELAZADA
Sinónimos	Carboximetilcelulosa entrelazada CMC entrelazada CMC sódica entrelazada Goma de celulosa entrelazada
Definición	La carboximetilcelulosa sódica entrelazada es la sal sódica de la celulosa parcialmente O-carboximetilada entrelazada térmicamente
Denominación química	Sal sódica del éter carboximetílico de celulosa entrelazada
Fórmula química	Los polímeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida, con la fórmula general: C₆H₇O₂(OR₁)(OR₂)(OR₃)donde R₁, R₂ y R₃ pueden ser: – H – CH₂COONa – CH₂COOH
Descripción	Polvo ligeramente higroscópico, entre blanco y blancuzco, sin olor
Identificación
A.	Se mezcla 1 g con 100 ml de una solución que contenga 4 mg/kg de azul de metileno y se deja reposar. La sustancia a examinar absorbe el azul de metileno y se asienta en forma de masa azul fibrosa
B.	Se mezcla 1 g con 50 ml de agua. Se transfiere 1 ml de la mezcla a un tubo de ensayo, se añaden 1 ml de agua y 0,05 ml de solución recién preparada de alfa-naftol en metanol (40g/l). Inclinando el tubo de ensayo, se vierten cuidadosamente sobre la pared del tubo 2 ml de ácido sulfúrico, de manera que se depositen formando una capa en el fondo. Entre las dos capas aparece una franja de color rojo púrpura
C.	Reacciona positivamente en la prueba de detección de sodio
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 6% (105 ^oC, 3h)
Materia hidrosoluble	No más del 10%
Grado de substitución	No menos de 0,2 ni más de 1,5 grupos carboximetílicos por unidad de anhidroglucosa
pH al 1%	No menos de 5,0 ni más de 7,0
Contenido en sodio	No más del 12,4% en la sustancia anhidra
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 469 CARBOXIMETILCELULOSA ENZIMÁTICAMENTE HIDROLIZADA
Sinónimos	Carboximetilcelulosa sódica enzimáticamente hidrolizada
Definición	La carboximetilcelulosa enzimáticamente hidrolizada se obtiene de la carboximetilcelulosa por digestión enzimática con una celulasa producida por Trichoderma longibrachiatum (antes T. reesei)
Denominación química	Carboximetilcelulosa de sodio, parcialmente hidrolizada enzimáticamente
Fórmula química	Sales sódicas de polímeros que contienen unidades de anhidroglucosa sustituida con la fórmula general: [C₆H₇O₂(OH)_x(OCH₂COONa)_y]_n donde n es el grado de polimerización x = 1,50 a 2,80 y = 0,2 a 1,50 x + y = 3,0 (y = grado de substitución)
Peso molecular	178,14 donde y = 0,20 282,18 donde y = 1,50 Macromoléculas: No menos de 800 («n» alrededor de 4)
Determinación	No menos del 99,5%, incluidos mono- y disacáridos, en la sustancia desecada
Descripción	Polvo granulado o fibroso ligeramente higroscópico, blanco o ligeramente amarillento o grisáceo, sin olor
Identificación
A. Solubilidad	Soluble en agua, insoluble en etanol
B. Prueba de espuma	Se agita enérgicamente una solución al 0,1% de la muestra. No debe aparecer espuma. Esta prueba permite distinguir la carboximetilcelulosa sódica, esté hidrolizada o no, de otros éteres de celulosa y de alginatos y gomas naturales
C. Formación de precipitados	A 5 ml de una solución al 0,5% de la muestra se añaden 5 ml de una solución al 5% de sulfato de cobre o de sulfato de aluminio. Se forma un precipitado. Esta prueba permite distinguir la carboximetilcelulosa sódica, esté hidrolizada o no, de otros éteres de celulosa y de la gelatina, la goma garrofín y la goma de tragacanto
D. Reacción coloreada	Se añaden 0,5 g de la muestra en polvo a 50 ml de agua, removiendo al mismo tiempo hasta producir una dispersión uniforme. Se sigue removiendo hasta conseguir una solución clara. Se diluye 1 ml de la solución en 1 ml de agua en un tubo de ensayo pequeño. Se añaden 5 gotas de solución de 1-naftol. Inclinando el tubo de ensayo, se vierten cuidadosamente sobre la pared del tubo 2 ml de ácido sulfúrico, de manera que se depositen formando una capa en el fondo. Entre las dos capas aparece una franja de color rojo púrpura
E. Viscosidad (60% de sólidos)	No menos de 2,500 kgm^-1s^-1 (25 °C), que corresponden a un peso molecular medio de 5000 D
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 12% (105 °C hasta la obtención de un peso constante)
Grado de substitución	No menos de 0,2 ni más de 1,5 grupos carboximetílicos por unidad de anhidroglucosa en la sustancia desecada
pH de una solución coloidal al 1%	No menos de 6,0 ni más de 8,5
Cloruro sódico y glicolato sódico	No más del 0,5% aisladamente o en combinación
Actividad enzimática residual	Da positivo. No se produce cambio de viscosidad en la solución de prueba, lo que indica hidrólisis de la carboximetilcelulosa sódica
Plomo	No más de 3 mg/kg

E 470 a SALES DE SODIO, DE POTASIO Y DE CALCIO DE ÁCIDOS GRASOS
Definición	Sales de sodio, de potasio y de calcio de los ácidos grasos de los aceites y grasas alimenticias, obtenidas a partir de aceites y grasas comestibles o bien a partir de ácidos grasos alimenticios destilados
Determinación	Contenido no inferior al 95% en sustancia anhidra
Descripción	Polvos, copos o productos semisólidos, de color blanco o blanco crema
Identificación
A. Solubilidad	Sales de sodio y potasio: solubles en agua y en etanolSales de calcio: insolubles en agua, etanol y éter
B. Resultado positivo en las pruebas de detección de cationes y de ácidos grasos
Pureza
Sodio	No menos de 9% y no más del 14%, expresado en Na₂O
Potasio	No menos de 13% ni más del 21,5%, expresado en K₂O
Calcio	No menos del 8,5% ni más del 13%, expresado en CaO
Materias insaponificables	No más del 2%
Ácidos grasos libres	No más del 3% calculados como ácido oleico
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 10 mg/kg
Álcali libre	No más del 0,1% expresado en NaOH
Materias insolubles en alcohol	No más del 0,2% (este criterio sólo se aplica a las sales de sodio y de potasio)

E 470 b SALES MAGNÉSICAS DE ÁCIDOS GRASOS
Definición	Sales de magnesio de los ácidos grasos de los aceites y grasas alimenticias, obtenidas a partir de aceites y grasas comestibles o bien a partir de ácidos grasos alimenticios destilados
Determinación	Contenido no inferior al 95% en sustancia anhidra
Descripción	Polvos, copos o productos semisólidos, de color blanco o blanco crema
Identificación
A. Solubilidad	Insolubles en agua, parcialmente solubles en etanol y éter
B. Resultado positivo en las pruebas de detección de magnesio y de ácidos grasos
Pureza
Magnesio	No menos del 6,5% ni más del 11%, expresado en MgO
Álcali libre	No más del 0,1%, expresado en MgO
Materias insaponificables	No más del 2%
Ácidos grasos libres	No más del 3% calculados como ácido oleico
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 10 mg/kg

E 471 MONO- Y DIGLICÉRIDOS DE ÁCIDOS GRASOS
Sinónimos	Monoestearato de glicerilo Monopalmitato de glicerilo Monooleato de glicerilo, etc. Monoestearina, monopalmitina, monooleína, etc. GMS (abreviatura inglesa del monoestearato de glicerilo)
Definición	Los mono- y diglicéridos de ácidos grasos se componen de mezclas de mono-, di- y triésteres de glicerol de los ácidos grasos de los aceites y grasas alimenticios. Pueden contener pequeñas cantidades de ácidos grasos y de glicerol libres
Determinación	Contenido de mono- y diésteres: no inferior al 70%
Descripción	Su aspecto varía entre el de un líquido aceitoso de color amarillo pálido a pardo claro, y el de un sólido ceroso duro de color blanco o casi blanco. Los sólidos pueden tener forma de copos, polvo o granos pequeños
Identificación
A. Espectro infrarrojo	Característico de un éster parcial de ácidos grasos con un poliol
B. Resultado positivo en las pruebas de detección de glicerol y de ácidos grasos
C. Solubilidad	Insolubles en agua, solubles en etanol y tolueno
Pureza
Humedad	No más del 2% (Método de Karl Fischer)
Índice de acidez	No más de 6
Glicerol libre	No más del 7%
Poligliceroles	No más del 4% de diglicerol ni más del 1% de poligliceroles más elevados, expresados en ambos casos respecto al contenido total de glicerol
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 10 mg/kg
Glicerol total	No menos del 16% ni más del 33%
Cenizas sulfatadas	No más del 0,5% a 800 ± 25 °C
Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6% de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio)

E 472 a ÉSTERES ACÉTICOS DE LOS MONO- Y DIGLICÉRIDOS DE ÁCIDOS GRASOS
Sinónimos	Ésteres acéticos de mono- y diglicéridos Acetoglycéridos Mono- y diglicéridos acetilados Ésteres acéticos y de ácidos grasos de glicerol
Definición	Ésteres de glicerol con ácido acético y ácidos grasos de los aceites y grasas alimenticios. Pueden contener pequeñas cantidades, en estado libre, de glicerol, de ácidos grasos, de ácido acético y de glicéridos
Descripción	Su aspecto varía entre el de líquidos claros y fluidos y el de sólidos, y su color del blanco al amarillo pálido
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas de detección de glicerol, de ácidos grasos y de ácidos acéticos
B. Solubilidad	Insolubles en agua. Solubles en etanol
Pureza
Ácidos distintos de los ácidos acético y grasos	Ausencia
Glicerol libre	No más del 2%
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 10 mg/kg
Contenido total en ácido acético	No menos del 9% ni más del 32%
Ácidos grasos libres (y ácido acético)	No más del 3% calculados como ácido oleico
Glicerol total	No menos del 14% ni más del 31%
Cenizas sulfatadas	No más del 0,5% a 800 ± 25 °C
Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6% de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio)

E 472 b ÉSTERES LÁCTICOS DE LOS MONO- Y DIGLICÉRIDOS DE ÁCIDOS GRASOS
Sinónimos	Ésteres lácticos de mono- y diglicéridos Lactoglicéridos Mono- y diglicéridos de ácidos grasos esterificados con ácido láctico
Definición	Ésteres de glicerol con ácido láctico y ácidos grasos de los aceites y grasas alimenticios. Pueden contener pequeñas cantidades, en estado libre, de glicerol, de ácidos grasos, de ácido láctico y de glicéridos
Descripción	Su aspecto varía entre el de líquidos claros y fluidos y el de sólidos, y su color del blanco al amarillo pálido
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas de detección de glicerol, de ácidos grasos y de ácido láctico
B. Solubilidad	Insolubles en agua fría pero dispersables en agua caliente
Pureza
Ácidos distintos de los ácidos láctico y grasos	Ausencia
Glicerol libre	No más del 2%
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 10 mg/kg
Contenido total en ácido láctico	No menos del 13% ni más del 45%
Ácidos grasos libres (y ácido láctico)	No más del 3% calculados como ácido oleico
Glicerol total	No menos del 13% ni más del 30%
Cenizas sulfatadas	No más del 0,5% a 800 ± 25 °C
Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6% de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio)

E 472 c ÉSTERES CÍTRICOS DE LOS MONO- Y DIGLICÉRIDOS DE ÁCIDOS GRASOS
Sinónimos	Citrem Ésteres cítricos de mono- y diglicéridos Citroglicéridos Mono- y diglicéridos de ácidos grasos esterificados con ácido cítrico
Definición	Ésteres de glicerol con ácido cítrico y ácidos grasos de los aceites y grasas alimenticios. Pueden contener pequeñas cantidades, en estado libre, de glicerol, de ácidos grasos, de ácido cítrico y de glicéridos. Pueden estar neutralizados parcial o totalmente con hidróxido de sodio o de potasio
Descripción	Entre líquidos amarillentos o o de color marrón claro, y sólidos o semisólidos de consistencia cerosa
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas de detección de glicerol, de ácidos grasos y de ácido cítrico
B. Solubilidad	Insolubles en agua fría Dispersables en agua caliente Solubles en aceites y grasas Insolubles en etanol frío
Pureza
Ácidos distintos del cítrico y los grasos	Ausencia
Glicerol libre	No más del 2%
Glicerol total	No menos del 8% ni más del 33%
Ácido cítrico total	No menos del 13% ni más del 50%
Cenizas sulfatadas (determinadas a 800 ± 25 °C)	Productos no neutralizados: No más del 0,5%
Plomo	No más de 5 mg/kg
Ácidos grasos libres	No más del 3% calculados como ácido oleico
Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6% de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio)

E 472 d ÉSTERES TARTÁRICOS DE LOS MONO- Y DIGLICÉRIDOS DE ÁCIDOS GRASOS
Sinónimos	Ésteres tartáricos de mono- y diglicéridos Mono- y diglicéridos de ácidos grasos esterificados con ácido tartárico
Definición	Ésteres de glicerol con ácido tartárico y ácidos grasos de los aceites y grasas alimenticios. Pueden contener pequeñas cantidades, en estado libre, de glicerol, de ácidos grasos, de ácido tartárico y de glicéridos
Descripción	Su consistencia va de la de líquidos amarillentos pegajosos y viscosos a la de ceras amarillas duras
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas de detección de glicerol, de ácidos grasos y de ácido tartárico
Pureza
Ácidos distintos del tartárico y los grasos	Ausencia
Glicerol libre	No más del 2%
Glicerol total	No menos del 12% ni más del 29%
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 10 mg/kg
Contenido total en ácido tartárico	No menos del 15% ni más del 50%
Ácidos grasos libres	No más del 3% calculados como ácido oleico
Cenizas sulfatadas	No más del 0,5% a 800 ± 25 °C
Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6% de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio)

E 472 e ÉSTERES MONOACETILTARTÁRICO Y DIACETILTARTÁRICO DE LOS MONO- Y DIGLICÉRIDOS DE ÁCIDOS GRASOS
Sinónimos	Ésteres diacetiltartáricos de mono- y diglicéridos Mono- y diglicéridos de ácidos grasos esterificados con ácidos mono- y diacetiltartáricos Ésteres de ácido diacetiltartárico y de ácidos grasos de glicerol
Definición	Ésteres mixtos de glicerol con ácidos mono- y diacetiltartáricos (obtenidos a partir de ácido tartárico) y ácidos grasos de los aceites y grasas alimenticios. Pueden contener pequeñas cantidades, en estado libre, de glicerol, de ácidos grasos, de ácidos tartárico y acético o de sus productos de combinación y de glicéridos. También contiene ésteres tartáricos y acéticos de ácidos grasos
Descripción	Su consistencia va de la de líquidos pegajosos y viscosos a la de ceras amarillas, pasando por un estado graso, y pueden hidrolizarse en aire húmedo desprendiendo ácido acético
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas de detección de glicerol, de ácidos grasos, de ácido tartárico y de ácido acético
Pureza
Ácidos distintos del acético, tartárico y los grasos	Ausencia
Glicerol libre	No más del 2%
Glicerol total	No menos del 11% ni más del 28%
Cenizas sulfatadas	No más del 0,5% a 800 ± 25 °C
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 10 mg/kg
Contenido total en ácido tartárico	No menos del 10% ni más del 40%
Contenido total en ácido acético	No menos del 8% ni más del 32%
Ácidos grasos libres	No más del 3% calculados como ácido oleico
Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6% de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio)

E 472 f ÉSTERES MIXTOS ACÉTICOS Y TARTÁRICOS DE LOS MONO- Y DIGLICÉRIDOS DE ÁCIDOS GRASOS
Sinónimos	Mono- y diglicéridos de ácidos grasos esterificados con ácido acético y ácido tartárico
Definición	Ésteres de glicerol con ácidos acético y tartárico y ácidos grasos de los aceites y grasas alimenticios. Pueden contener pequeñas cantidades, en estado libre, de glicerol, de ácidos grasos, de ácidos tartárico y acético y de glicéridos. También pueden contener ésteres monoacetiltartárico y diacetiltartárico de los mono- y diglicéridos de ácidos grasos
Descripción	Su consistencia va de la de líquidos pegajosos a la de sólidos, y su color del blanco al amarillo pálido
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas de detección de glicerol, de ácidos grasos, de ácido tartárico y de ácido acético
Pureza
Ácidos distintos del acético, tartárico y los grasos	Ausencia
Glicerol libre	No más del 2%
Glicerol total	No menos del 12% ni más del 27%
Cenizas sulfatadas	No más del 0,5% a 800 ± 25 °C
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 10 mg/kg
Contenido total en ácido acético	No menos del 10% ni más del 20%
Contenido total en ácido tartárico	No menos del 20% ni más del 40%
Ácidos grasos libres	No más del 3% calculados como ácido oleico
Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6% de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio)

E 473 SUCROÉSTERES DE ÁCIDOS GRASOS
Sinónimos	Sucroésteres Ésteres de azúcar
Definición	Se componen esencialmente de mono-, di- y triésteres de sacarosa de ácidos grasos de los aceites y grasas alimenticios. Pueden prepararse a partir de sacarosa y de los ésteres de metilo y de etilo de los ácidos grasos alimenticios o por extracción a partir de sucroglicéridos. No podrán utilizarse para su preparación más disolventes orgánicos que el dimetilsulfóxido, la dimetilformamida, el acetato de etilo, el propan-2-ol, el 2-metil-1-propanol, el propilenglicol y la metiletilcetona
Determinación	Contenido no inferior al 80%
Descripción	Geles espesos, sólidos blandos o polvos de color blanco o blanco grisáceo
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas de detección de azúcar y de ácidos grasos
B. Solubilidad	Poco soluble en agua Soluble en etanol
Pureza
Cenizas sulfatadas	No más del 2% a 800 ± 25 °C
Azúcar libre	No más del 5%
Ácidos grasos libres	No más del 3% calculados como ácido oleico
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 10 mg/kg
Metanol	No más de 10 mg/kg
Dimetilsulfóxido	No más de 2 mg/kg
Dimetilformamida	No más de 1 mg/kg
2-metil-1-propanol	No más de 10 mg/kg
Acetato de etilo	No más de 350 mg/kg por separado o en conjunto
Propan-2-ol
Propilenglicol
Metiletilcetona	No más de 10 mg/kg
Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6% de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio)

E 474 SUCROGLICÉRIDOS
Sinónimos	Glicéridos de azúcar
Definición	Los sucroglicéridos se obtienen por reacción de sacarosa con un aceite o grasa alimenticia, lo que da esencialmente mono, di- y triésteres de sacarosa y de ácidos grasos mezclados con mono- di- y triglicéridos residuales de grasas o de aceites. No podrán utilizarse para su preparación más disolventes orgánicos que el ciclohexano, la dimetilformamida, el acetato de etilo, el 2-metil-1-propanol y el propan-2-ol
Determinación	Contenido de no menos del 40% y no más del 60% de sacaroésteres de ácidos grasos
Descripción	Sólidos blandos, geles rígidos o polvo, de color blanco o blancuzco
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas de detección de azúcar y de ácidos grasos
B. Solubilidad	Insolubles en agua fría Solubles en etanol
Pureza
Cenizas sulfatadas	No más del 2% a 800 ± 25 °C
Azúcar libre	No más del 5%
Ácidos grasos libres	No más del 3% calculados como ácido oleico
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 10 mg/kg
Metanol	No más de 10 mg/kg
Dimetilformamida	No más de 1 mg/kg
2-metil-1-propanol	No más de 10 mg/kg por separado o en conjunto
Ciclohexano	No más de 10 mg/kg por separado o en conjunto
Acetato de etilo	No más de 350 mg/kg por separado o en conjunto
Propan-2-ol	No más de 350 mg/kg por separado o en conjunto
Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6% de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio)

E 475 ÉSTERES POLIGLICÉRICOS DE ÁCIDOS GRASOS
Sinónimos	Ésteres de poliglicerina con ácidos grasos Ésteres de poliglicerol con ácidos grasos
Definición	Los ésteres poliglicéricos de ácidos grasos se obtienen por esterificación de poligliceroles con aceites y grasas alimenticias o con ácidos grasos de aceites y grasas alimenticios. La fracción poliglicerólica comprende esencialmente los di-, tri- y tetragliceroles y no contiene más del 10% de poligliceroles iguales o superiores al heptaglicerol
Determinación	Contenido total de ésteres de ácidos grasos no inferior al 90%
Descripción	Pueden ser líquidos de consistencia aceitosa a muy viscosa de color amarillo claro a ámbar, sólidos plásticos o blandos de color habano claro a pardo o sólidos cerosos y duros de color habano claro a pardo
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas de detección de glicerol, de poligliceroles y de ácidos grasos
B. Solubilidad	Los ésteres pueden ser desde muy hidrófilos a muy lipófilos, pero en su conjunto tienden a ser dispersables en agua y solubles en disolventes orgánicos y aceites
Pureza
Cenizas sulfatadas	No más del 0,5% determinadas a 800 ± 25 °C
Ácidos distintos de los ácidos grasos	Ausencia
Ácidos grasos libres	No más del 6% calculados como ácido oleico
Glicerol y poligliceroles totales	No menos del 18% ni más del 60%
Glicerol y poligliceroles libres	No más del 7%
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 10 mg/kg
Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6% de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio)

E 476 POLIRRICINOLEATO DE POLIGLICEROL
Sinónimos	Ésteres glicerólicos de ácidos grasos condensados de aceite de ricino Ésteres poliglicerólicos de ácidos grasos policondensados de aceite de ricino Ésteres poliglicerólicos de ácido ricinoleico interesterificado PGPR
Definición	El polirricinoleato de poliglicerol se prepara por esterificación de poliglicerol con ácidos grasos condensados de aceite de ricino
Descripción	Líquido claro, muy viscoso
Identificación
A. Solubilidad	Insoluble en agua y en etanol. Soluble en éter, hidrocarburos e hidrocarburos halogenados
B. Resultado positivo en las pruebas de detección de glicerol, poliglicerol y ácido ricinoleico
C. Índice de refracción [n]⁶⁵_D	Entre 1,4630 y 1,4665
Pureza
Poligliceroles	La fracción de poligliceroles estará compuesta en no menos del 75% por di-, tri- y tetragliceroles y contendrá no más del 10% de poligliceroles iguales o superiores al heptaglicerol
Índice de hidróxido	Entre 80 y 100
Índice de ácido	No más de 6
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 10 mg/kg

E 477 ÉSTERES DE PROPANO-1,2-DIOL DE ÁCIDOS GRASOS
Sinónimos	Ésteres de propilenglicol de ácidos grasos
Definición	Consisten esencialmente en mezclas de mono- y diésteres de propano-1,2-diol de ácidos grasos de los aceites y grasas alimenticios. La fracción alcohólica se compone únicamente de propano-1,2-diol y de dímero así como de restos de trímero. No hay más ácidos orgánicos que los ácidos grasos alimenticios
Determinación	Contenido total de ésteres de ácidos grasos no inferior al 85%
Descripción	Líquidos claros o escamas, bolitas o sólidos blancos de consistencia cerosa, de olor suave
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas de detección de propilenglicol y de ácidos grasos
Pureza
Cenizas sulfatadas	No más del 0,5% determinadas a 800 ± 25 °C
Ácidos distintos de los ácidos grasos	Ausencia
Ácidos grasos libres	No más del 6% calculados como ácido oleico
Contenido total en propano-1,2-diol	No menos del 11% ni más del 31%
Contenido en propano-1,2-diol libre	No más del 5%
Dímero y trímero de propilenglicol	No más del 0,5%
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 10 mg/kg
Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6% de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio)

E 479 b ACEITE DE SOJA OXIDADO TÉRMICAMENTE EN INTERACCIÓN CON MONO- Y DIGLICÉRIDOS DE ÁCIDOS GRASOS
Sinónimos	TOSOM
Definición	El aceite de soja oxidado térmicamente en interacción con mono- y diglicéridos de ácidos grasos es una mezcla compleja de ésteres de glicerol y ácidos grasos presentes en grasas comestibles y ácidos grasos de aceite de soja oxidado térmicamente. Se produce por interacción y desodorización en vacío a 130 °C de una mezcla de 10% de aceite de soja oxidado térmicamente y 90% de mono- y diglicéridos de ácidos grasos alimentarios. El aceite de soja procede exclusivamente de cepas naturales de soja
Descripción	Color de amarillo pálido a marrón claro, consistencia sólida o cerosa
Identificación
A. Solubilidad	Insoluble en aguaSoluble en aceite o grasa caliente
Pureza
Intervalo de fusión	55 °C-65 °C
Ácidos grasos libres	No más del 1,5% calculados en ácido oleico
Glicerol libre	No más del 2%
Ácidos grasos totales	83%-90%
Glicerol total	16%-22%
Ésteres metílicos de ácidos grasos, que no forman aductos con la urea	No más del 9% de ésteres metílicos de ácidos grasos totales
Ácidos grasos insolubles en éter de petróleo	No más del 2% de los ácidos grasos totales
Índice de peróxidos	No más de 3
Epóxidos	No más del 0,03% de oxígeno oxiránico
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 10 mg/kg

E 481 ESTEAROIL-2-LACTILATO DE SODIO
Sinónimos	Estearoil-lactilato de socio Estearoil-lactato de sodio
Definición	Se compone de una mezcla de sales de sodio de los ácidos estearoil-lactílicos y sus polímeros y de pequeñas cantidades de otras sales de sodio de ácidos emparentados; se prepara haciendo reaccionar los ácidos esteárico y láctico. Puede haber también ésteres de otros ácidos grasos alimenticios, libres o esterificados, procedentes del ácido esteárico utilizado
Denominación química	Di-2-estearoil-lactato de sodio Di-(2-estearoiloxi) propionato de sodio
Einecs	246-929-7
Fórmula química (principales componentes)	C₂₁H₃₉O₄Na C₁₉H₃₅O₄Na
Descripción	Polvo o materia sólida desmenuzable, de color blanco o ligeramente amarillento, con un olor característico
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas de detección de sodio, de ácidos grasos y de ácido láctico
B. Solubilidad	Insoluble en agua. Soluble en etanol
Pureza
Sodio	No menos del 2,5% ni más del 5%
Índice de éster	No menos de 90 ni más de 190
Índice de acidez	No menos de 60 ni más de 130
Contenido total en ácido láctico	No menos del 15% ni más del 40%
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 10 mg/kg

E 482 ESTEAROIL-2-LACTILATO DE CALCIO
Sinónimos	Estearoil lactato de calcio
Definición	Se compone de una mezcla de sales de calcio de los ácidos estearoil-lactílicos y sus polímeros y de pequeñas cantidades de otras sales de sodio de ácidos emparentados; se prepara haciendo reaccionar los ácidos esteárico y láctico. Puede haber también otros ácidos grasos alimenticios, libres o esterificados, procedentes del ácido esteárico utilizado
Denominación química	Di-2-estearoil lactato de calcio Di-(2-estearoiloxi) propionato de calcio
Einecs	227-335-7
Fórmula química	C₄₂H₇₈O₈Ca C₃₈H₇₀O₈Ca
Descripción	Polvo o materia sólida desmenuzable, de color blanco o ligeramente amarillento, con un olor característico
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas de detección de calcio, de ácidos grasos y de ácido láctico
B. Solubilidad	Ligeramente soluble en agua caliente
Pureza
Calcio	No menos del 1% ni más del 5,2%
Índice de éster	No menos de 125 ni más de 190
Contenido total en ácido láctico	No menos del 15% ni más del 40%
Índice de acidez	No menos de 50 ni más de 130
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 10 mg/kg

E 483 TARTRATO DE ESTEARILO
Sinónimos	Tartrato estearílico palmitílico
Definición	Se obtiene por esterificación del ácido tartárico con el alcohol estearílico comercial, que está compuesto esencialmente de alcohol estearílico y palmitílico. Se compone esencialmente de diéster, pero contiene pequeñas cantidades de monoéster y de materias primas no modificadas.
Denominación química	Tartrato diestearílico Tartrato dipalmitílico
Fórmula química	C₃₈H₇₄O₆ a C₄₀H₇₈O₆
Peso molecular	De 627 a 655
Determinación	Contenido total de esteres no inferior al 90% correspondiente a un índice de ester mínimo de 163 y máximo de 180
Descripción	Materia sólida untuosa (a 25 °C), de color crema
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas de detección de tartrato
B. Intervalo de fusión	Entre 67 °C y 77 °C. Previa saponificación, los alcoholes grasos de cadena larga tienen un intervalo de fusión de 49 °C a 55 °C
Pureza
Índice de hidroxilo	No menos de 200 mg ni más de 220 mg de KOH/g
Índice de acidez	No menos de 5,6
Contenido total en ácido tartárico	No menos del 18% ni más del 35%
Cenizas sulfatadas	No más del 0,5% a 800 ± 25 °C
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 10 mg/kg
Materias insaponificables	No menos del 77% ni más del 83%
Índice de yodo	No más de 4 (método de Wijs)

E 491 MONOESTEARATO DE SORBITÁN
Definición	Mezcla de ésteres parciales del sorbitol y sus anhídridos con ácido esteárico comercial comestible
Einecs	215-664-9
Determinación	Contenido no inferior al 95% de una mezcla de sorbitol, sorbitán y ésteres isosorbídicos
Descripción	Perlas o copos de color entre crema claro y tostado, o sólido ceroso y duro con olor leve característico
Identificación
A. Solubilidad	Soluble a temperaturas por encima de su punto de fusión en tolueno, dioxano, tetracloruro de carbono, éter, metanol, etanol y anilina; insoluble en éter de petróleo y acetona; insoluble en agua fría pero dispersable en agua caliente; soluble con turbidez a temperaturas por encima de 50 °C en aceite mineral y acetato de etilo
B. Intervalo de solidificación	50 °C-52 °C
C. Espectro de absorción de infrarrojos	Característico de un éster parcial de un poliol con ácidos grasos
Pureza
Humedad	No más del 2% (Método de Karl Fischer)
Cenizas sulfatadas	No más del 0,5%
Índice de ácido	No más de 10
Índice de saponificación	No menos 147 y no más de 157
Índice de hidróxido	No menos 235 y no más de 260
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 10 mg/kg

E 492 TRIESTEARATO DE SORBITÁN
Definición	Mezcla de ésteres parciales del sorbitol y sus anhídridos con ácido esteárico comercial comestible
Einecs	247-891-4
Determinación	Contenido no inferior al 95% de una mezcla de sorbitol, sorbitán y ésteres isosorbídicos
Descripción	Perlas o copos de color entre crema claro y tostado, o sólido ceroso y duro con olor leve
Identificación
A. Solubilidad	Ligeramente soluble en tolueno, éter, tetracloruro de carbono y acetato de etilo; dispersable en éter de petróleo, aceite mineral, aceites vegetales, acetona y dioxano; insoluble en agua, metanol y etanol
B. Intervalo de solidificación	47 °C-50 °C
C. Espectro de absorción de infrarrojos	Característico de un éster parcial de un poliol con ácidos grasos
Pureza
Humedad	No más del 2% (Método de Karl Fischer)
Cenizas sulfatadas	No más del 0,5%
Índice de acido	No más de 15
Índice de saponificación	No menos de 176 y no más de 188
Índice de hidróxido	No menos de 66 y no más de 80
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 10 mg/kg

E 493 MONOLAURATO DE SORBITÁN
Definición	Mezcla de ésteres parciales del sorbitol y sus anhídridos con ácido láurico comercial comestible
Einecs	215-663-3
Determinación	Contenido no inferior al 95% de una mezcla de sorbitol, sorbitán y ésteres isosorbídicos
Descripción	Líquido viscoso y aceitoso de color ámbar, perlas o copos de color entre crema claro y tostado, o sólido ceroso y duro con olor leve
Identificación
A. Solubilidad	Dispersable en agua caliente y fría
B. Espectro de absorción de infrarrojos	Característico de un éster parcial de un poliol con ácidos grasos
Pureza
Humedad	No más del 2% (Método de Karl Fischer)
Cenizas sulfatadas	No más del 0,5%
Índice de ácido	No más de 7
Índice de saponificación	No menos de 155 y no más de 170
Índice de hidróxido	No menos de 330 y no más de 358
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 10 mg/kg

E 494 MONOOLEATO DE SORBITÁN
Definición	Mezcla de ésteres parciales del sorbitol y sus anhídridos con ácido oleico comercial comestible. El componente principal es el monooleato de 1,4-sorbitán. Otros constituyentes son el monooleato de isosórbido, el dioleato de sorbitán y el trioleato de sorbitán
Einecs	215-665-4
Determinación	Contenido no inferior al 95% de una mezcla de sorbitol, sorbitán y ésteres isosorbídicos
Descripción	Líquido viscoso de color ámbar, perlas o copos de color entre crema claro y tostado, o sólido ceroso y duro con olor leve característico
Identificación
A. Solubilidad	Soluble a temperaturas por encima de su punto de fusión en etanol, éter, acetato de etilo, anilina, tolueno, dioxano, éter de petróleo y tetracloruro de carbono. Insoluble en agua fría pero dispersable en agua caliente
B. Índice de yodo	El residuo de ácido oleico, obtenido por saponificación del monooleato de sorbitán en la determinación, tiene un índice de yodo entre 80 y 100
Pureza
Humedad	No más del 2% (Método de Karl Fischer)
Cenizas sulfatadas	No más del 0,5%
Índice de ácido	No más de 8
Índice de saponificación	No menos de 145 y no más de 160
Índice de hidróxido	No menos de 193 y no más de 210
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 10 mg/kg

E 495 MONOPALMITATO DE SORBITÁN
Sinónimos	Palmitato de sorbitán
Definición	Mezcla de ésteres parciales del sorbitol y sus anhídridos con ácido palmítico comercial comestible
Einecs	247-568-8
Determinación	Contenido no inferior al 95% de una mezcla de sorbitol, sorbitán y ésteres isosorbídicos
Descripción	Perlas o copos de color entre crema claro y tostado, o sólido ceroso y duro con olor leve característico
Identificación
A. Solubilidad	Soluble a temperaturas por encima de su punto de fusión en etanol, metanol, éter, acetato de etilo, anilina, tolueno, dioxano, éter de petróleo y tetracloruro de carbono. Insoluble en agua fría pero dispersable en agua caliente
B. Intervalo de solidificación	45 °C-47 °C
C. Espectro de absorción de infrarrojos	Característico de un éster parcial de un poliol con ácidos grasos
Pureza
Humedad	No más del 2% (Método de Karl Fischer)
Cenizas sulfatadas	No más del 0,5%
Índice de ácido	No más de 7,5
Índice de saponificación	No menos de 140 y no más de 150
Índice de hidróxido	No menos de 270 y nos más de 305
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 10 mg/kg

E 500(i) CARBONATO SÓDICO
Sinónimos	Soda
Definición
Denominación química	Carbonato de sodio
Einecs	207-838-8
Fórmula química	Na₂CO₃ nH₂O (n = 0,1 o 10)
Peso molecular	106,00 (anhidro)
Determinación	Contenido no inferior al 99% de Na₂CO₃ en la sustancia anhidra
Descripción	Cristales incoloros o polvo granular o cristalino blanco. La forma anhidra es higroscópica, la decahidrata eflorescente
Identificación
A. Pruebas positivas de sodio y de carbonato
B. Solubilidad	Totalmente soluble en agua. Insoluble en etanol
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 2% (anhidro), el 15% (monohidrato) o el 55%65% (decahidrato) (70 °C, elevándola gradualmente hasta 300 °C, hasta la obtención de un peso constante)
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 500(ii) CARBONATO ÁCIDO DE SODIO
Sinónimos	Bicarbonato sódico, bicarbonato de sodio
Definición
Denominación química	Hidrogenocarbonato de sodio
Einecs	205-633-8
Fórmula química	NaHCO₃
Peso molecular	84,01
Determinación	Contenido no inferior al 99% en la sustancia anhidra
Descripción	Masas cristalinas o polvo cristalino incoloros o blancos
Identificación
A. Pruebas positivas de sodio y de carbonato
B. pH de una solución al 1%	Entre 8,0 y 8,6
C. Solubilidad	Soluble en agua. Insoluble en etanol
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 0,25% (sobre gel de sílice, 4h)
Sales de amonio	No se detecta olor a amoníaco tras el calentamiento
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 500(iii) SESQUICARBONATO DE SODIO
Definición
Denominación química	Dicarbonato monohidrógeno de sodio
Einecs	208-580-9
Fórmula química	Na₂(CO)₃ NaHCO₃ 2H₂O
Peso molecular	226,03
Determinación	Contenido entre el 35,0% y el 38,6% de NaHCO₃ y entre el 46,4% y el 50,0% de Na₂CO₃
Descripción	Escamas, cristales o polvo cristalino de color blanco
Identificación
A. Pruebas positivas de sodio y de carbonato
B. Solubilidad	Totalmente soluble en agua
Pureza
Cloruro sódico	No más del 0,5%
Hierro	No más de 20 mg/kg
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 501(i) CARBONATO POTÁSICO
Definición
Denominación química	Carbonato de potasio
Einecs	209-529-3
Fórmula química	K₂CO₃ nH₂O (n = 0 o 1,5)
Peso molecular	138,21 (anhidro)
Determinación	Contenido no inferior al 99,0% en la sustancia anhidra
Descripción	Polvo blanco, muy delicuescente. La forma hidratada se presenta como pequeños cristales o gránulos traslúcidos de color blanco
Identificación
A. Pruebas positivas de potasio y de carbonato
B. Solubilidad	Muy soluble en agua. Insoluble en etanol
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 5% (anhidro) o del 18% (hidrato) (180 °C, 4h)
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 501(ii) CARBONATO ÁCIDO DE POTASIO
Sinónimos	Bicarbonato potásico
Definición
Denominación química	Hidrogenocarbonato de potasio
Einecs	206-059-0
Fórmula química	KHCO₃
Peso molecular	100,11
Determinación	Contenido no inferior al 99,0% ni superior al 101,0% de KHCO₃ en la sustancia anhidra
Descripción	Cristales incoloros o polvo o gránulos blancos
Identificación
A. Pruebas positivas de potasio y de carbonato
B. Solubilidad	Totalmente soluble en agua. Insoluble en etanol
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 0,25% (sobre gel de sílice, 4h)
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 503(i) CARBONATO AMÓNICO
Definición	El carbonato amónico está formado por carbamato de amonio, carbonato de amonio y carbonato ácido de amonio en proporciones variables
Denominación química	Carbonato de amonio
Einecs	233-786-0
Fórmula química	CH₆N₂O₂, CH₈N₂O₃ y CH₅NO₃
Peso molecular	Carbamato amónico 78,06; carbonato amónico 98,73; carbonato ácido de amonio 79,06
Determinación	Contenido no inferior al 30,0% ni superior al 34,0% de NH₃
Descripción	Polvo blanco o masas o cristales duros, blancos o traslúcidos. Se vuelve opaco al quedar expuesto al aire y finalmente se convierte en terrones porosos o en polvo de color blanco (de bicarbonato amónico) debido a la pérdida de amonio y de dióxido de carbono
Identificación
A. Pruebas positivas de amonio y de carbonato B. pH de una solución al 5%: alrededor de 8,6
C. Solubilidad	Soluble en agua
Pureza
Materia no volátil	No más de 500 mg/kg
Cloruros	No más de 30 mg/kg
Sulfato	No más de 30 mg/kg
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 503(ii) CARBONATO ÁCIDO DE AMONIO
Sinónimos	Bicarbonato amónico
Definición
Denominación química	Hidrogenocarbonato de amonio
Einecs	213-911-5
Fórmula química	CH₅NO₃
Peso molecular	79,06
Determinación	Contenido no inferior al 99,0%
Descripción	Cristales o polvo cristalino de color blanco
Identificación
A. Pruebas positivas de amonio y de carbonato B. pH de una solución al 5%: alrededor de 8,0
C. Solubilidad	Totalmente soluble en agua. Insoluble en etanol
Pureza
Materia no volátil	No más de 500 mg/kg
Cloruros	No más de 30 mg/kg
Sulfato	No más de 30 mg/kg
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 504 (i) CARBONATO DE MAGNESIO
Sinónimos	Hidromagnesita
Definición	Carbonato de magnesio hidratado básico, o carbonato de magnesio monohidratado, o una mezcla de ambos
Denominación química	Carbonato de magnesio
Fórmula química	MgCO₃.nH₂O
Einecs	208-915-9
Determinación	No menos de un 24 % ni más de un 26,4 % de Mg
Descripción	Masas blancas friables, ligeras e inodoras o polvo blanco grueso
Identificación
A. Solubilidad	Prácticamente insoluble en agua o en etanol
B. Pruebas positivas de magnesio y carbonato
Pureza
Materia insoluble en ácido	No más del 0,05 %
Materia soluble en agua	No más del 1 %
Calcio	No más del 0,4 %
Arsénico	No más de 4 mg/kg
Plomo	No más de 2 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 504 (ii) CARBONATO ÁCIDO DE MAGNESIO
Sinónimos	Carbonato de magnesio hidrogenado, subcarbonato de magnesio (ligero o pesado), carbonato básico de magnesio hidratado, hidróxido de carbonato de magnesio
Definición
Nombre químico	Carbonato de magnesio hidróxido hidratado
Einecs	235-192-7
Fórmula química	4MgCO₃Mg(OH)₂5H₂O
Peso molecular	485
Contenido	Contenido de Mg no inferior al 40,0% ni superior al 45,0% calculado como MgO
Descripción	Masa blanca friable y ligera, o grueso polvo blanco
Identificación
A. Pruebas positivas para magnesio y para carbonato
B. Solubilidad	Prácticamente insoluble en agua. Insoluble en etanol
Pureza
Materia insoluble en ácido	No más del 0,05%
Materia soluble en agua	No más del 1,0%
Calcio	No más del 1,0%
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 10 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 507 ÁCIDO CLORHÍDRICO
Sinónimos	Cloruro de hidrógeno
Definición
Denominación química	Ácido clorhídrico
Einecs	231-595-7
Fórmula química	HCl
Peso molecular	36,46
Determinación	El ácido clorhídrico se puede obtener comercialmente en concentraciones variables. El ácido clorhídrico concentrado contiene no menos del 35,0% de HCl
Descripción	Líquido corrosivo claro, incoloro o ligeramente amarillento, de un olor acre
Identificación
A. Pruebas positivas de ácido y de cloruro
B. Solubilidad	Soluble en agua y en etanol
Pureza
Total compuestos orgánicos	Total compuestos orgánicos (que no contengan flúor): No más de 5 mg/kg Benceno: No más de 0,05 mg/kg Compuestos fluorados (total): No más de 25 mg/kg
Materia no volátil	No más del 0,5%
Sustancias reductoras	No más de 70 mg/kg (expresado en SO₂)
Sustancias oxidantes	No más de 30 mg/kg (expresado en Cl₂)
Sulfato	No más del 0,5%
Hierro	No más de 5 mg/kg
Arsénico	No más de 1 mg/kg
Plomo	No más de 1 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 508 CLORURO DE POTASIO
Sinónimos	Silvina Silvita
Definición
Denominación química	Cloruro de potasio
Einecs	231-211-8
Fórmula química	KCl
Peso molecular	74,56
Determinación	Contenido no inferior al 99% en sustancia desecada
Descripción	Cristales cubitales o prismáticos, alargados, incoloros, o polvo granular blanco. Inodoro
Identificación
A. Solubilidad	Sumamente soluble en aguaInsoluble en etanol
B. Resultado positivo en las pruebas de detección de potasio y de cloruro
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 1% (105 °C, 2 h)
Sodio	Prueba negativa
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 10 mg/kg

E 509 CLORURO CÁLCICO
Definición
Denominación química	Cloruro cálcico
Einecs	233-140-8
Fórmula química	CaCl₂ · nH₂O (n = 0, 2 o 6)
Peso molecular	110,99 (anhidro), 147,02 (dihidrato), 219,08 (hexahidrato)
Determinación	Contenido no inferior al 93,0% en la sustancia anhidra
Descripción	Polvo higroscópico o cristales delicuescentes de color blanco, sin olor
Identificación
A. Pruebas positivas de calcio y de cloruro
B. Solubilidad	Cloruro cálcico anhidro: totalmente soluble en agua y etanol Dihidrato: totalmente soluble en agua, soluble en etanol Hexahidrato: muy soluble en agua y etanol
Pureza
Magnesio y sales alcalinas	No más del 5% en la sustancia anhidra
Fluoruro	No más de 40 mg/kg
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 10 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 511 CLORURO MAGNÉSICO
Definición
Denominación química	Cloruro de magnesio
Einecs	232-094-6
Fórmula química	MgCl₂ · 6H₂O
Peso molecular	203,30
Determinación	Contenido no inferior al 99,0%
Descripción	Escamas o cristales muy delicuescentes, incoloros, sin olor
Identificación
A. Pruebas positivas de magnesio y de cloruro
B. Solubilidad	Muy soluble en agua, totalmente soluble en etanol
Pureza
Amonio	No más de 50 mg/kg
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 10 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 512 CLORURO DE ESTAÑO
Sinónimos	Dicloruro de estaño
Definición
Denominación química	Cloruro de estaño dihidratado
Einecs	231-868-0
Fórmula química	SnCl₂ 2H₂O
Peso molecular	225,63
Determinación	Contenido no inferior al 98,0%
Descripción	Cristales incoloros o blancos Puede tener un ligero olor a ácido clorhídrico
Identificación
A. Pruebas positivas de estaño (II) y de cloruro
B. Solubilidad	Agua: soluble en una cantidad de agua inferior a su propio peso, pero forma una sal básica insoluble con exceso de agua Etanol: soluble
Pureza
Sulfato	No más de 30 mg/kg
Arsénico	No más de 2 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg

E 513 ÁCIDO SULFÚRICO
Sinónimos	Aceite de vitriolo, sulfato de dihidrógeno
Definición
Denominación química	Ácido sulfúrico
Einecs	231-639-5
Fórmula química	H₂SO₄
Peso molecular	98,07
Determinación	El ácido sulfúrico se puede obtener comercialmente en concentraciones variables. La forma concentrada contiene no menos del 96,0%
Descripción	Líquido oleoso claro, incoloro o ligeramente marrón, muy corrosivo
Identificación
A. Pruebas positivas de ácido y de sulfato
B. Solubilidad	Miscible con agua, con generación de mucho calor, también con etanol
Pureza
Cenizas	No más del 0,02%
Materia reductora	No más de 40 mg/kg (expresado en SO₂)
Nitrato	No más de 10 mg/kg (en sustancia H₂SO₄)
Cloruro	No más de 50 mg/kg
Hierro	No más de 20 mg/kg
Selenio	No más de 20 mg/kg
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 514(i) SULFATO SÓDICO
Definición
Denominación química	Sulfato de sodio
Fórmula química	Na₂SO₄ · nH₂O (n = 0 o 10)
Peso molecular	142,04 (anhidro) 322,04 (decahidrato)
Determinación	Contenido no inferior al 99,0% en la sustancia anhidra
Descripción	Cristales incoloros o polvo fino cristalino blanco El decahidrato es eflorescente
Identificación
A. Pruebas positivas de sodio y de sulfato B. Acidez de una solución al 5%: neutra o ligeramente alcalina al papel de tornasol
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 1,0% (anhidro) o no más del 57% (decahidrato) a 130 °C
Selenio	No más de 30 mg/kg
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 514(ii) SULFATO ÁCIDO DE SODIO
Sinónimos	Bisulfato de sodio
Definición
Denominación química	Hidrogenosulfato de sodio
Fórmula química	NaHSO₄
Peso molecular	120,06
Determinación	Contenido no inferior al 95,2%
Descripción	Cristales o gránulos blancos, incoloros
Identificación
A. Pruebas positivas de sodio y de sulfato B. Las soluciones son fuertemente ácidas
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 0,8%
Materia no hidrosoluble	No más del 0,05%
Selenio	No más de 30 mg/kg
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 515(i) SULFATO POTÁSICO
Definición
Denominación química	Sulfato de potasio
Fórmula química	K₂SO₄
Peso molecular	174,25
Determinación	Contenido no inferior al 99,0%
Descripción	Cristales o polvo cristalino incoloros o blancos
Identificación
A. Pruebas positivas de potasio y de sulfato
B. pH de una solución al 5%	Entre 5,5 y 8,5
C. Solubilidad	Totalmente soluble en agua, insoluble en etanol
Pureza
Selenio	No más de 30 mg/kg
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 515 (ii) SULFATO ÁCIDO DE POTASIO
Definición
Sinónimos	Bisulfato de potasio
Denominación química	Hidrogenosulfato de potasio
Fórmula química	KHSO₄
Peso molecular	136,17
Determinación	Contenido no inferior al 99%
Punto de fusión	197 °C
Descripción	Cristales, trozos o gránulos delicuescentes, blancos
Identificación
A. Prueba positiva de potasio
B. Solubilidad	Totalmente soluble en agua, insoluble en etanol
Pureza
Selenio	No más de 30 mg/kg
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 516 SULFATO CÁLCICO
Sinónimos	Yeso, selenita, anhidrita
Definición
Denominación química	Sulfato de calcio
Einecs	231-900-3
Fórmula química	CaSO₄ nH₂O (n = 0 o 2)
Peso molecular	136,14 (anhidro), 172,18 (dihidrato)
Determinación	Contenido no inferior al 99,0% en la sustancia anhidra
Descripción	Polvo fino, entre blanco y blanco ligeramente amarillento, sin olor
Identificación
A. Pruebas positivas de calcio y de sulfato
B. Solubilidad	Parcialmente soluble en agua, insoluble en etanol
Pureza
Pérdida por desecación	Anhidro: no más del 1,5% (250 °C, peso constante) Dihidrato: no más del 23% (250 °C, peso constante)
Fluoruro	No más de 30 mg/kg
Selenio	No más de 30 mg/kg
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 517 SULFATO AMÓNICO
Definición
Denominación química	Sulfato de amonio
Einecs	231-984-1
Fórmula química	(NH₄)₂SO₄
Peso molecular	132,14
Determinación	Contenido no inferior al 99,0% ni superior al 100,5%
Descripción	Polvo, placas brillantes o fragmentos cristalinos de color blanco
Identificación
A. Pruebas positivas de amonio y de sulfato
B. Solubilidad	Totalmente soluble en agua, insoluble en etanol
Pureza
Pérdida por ignición	No más del 0,25%
Selenio	No más de 30 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg

E 520 SULFATO DE ALUMINIO
Sinónimos	Alumbre
Definición
Denominación química	Sulfato de aluminio
Einecs	233-135-0
Fórmula química	Al₂(SO₄)₃
Peso molecular	342,13
Determinación	Contenido no inferior al 99,5% en la sustancia calcinada
Descripción	Polvo, láminas brillantes o fragmentos cristalinos de color blanco
Identificación
A. Pruebas positivas de aluminio y de sulfato B. pH de una solución al 5%: 2,9 o superior
C. Solubilidad	Totalmente soluble en agua, insoluble en etanol
Pureza
Pérdida por ignición	No más del 5% (500 °C, 3h)
Álcalis y tierras alcalinas	No más del 0,4%
Selenio	No más de 30 mg/kg
Fluoruro	No más de 30 mg/kg
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 10 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 521 SULFATO DE ALUMINIO Y SODIO
Sinónimos	Alumbre de sodio
Definición
Denominación química	Sulfato de aluminio y sodio
Einecs	233-277-3
Fórmula química	AlNa(SO₄)₂ nH₂O (n = 0 o 12)
Peso molecular	242,09 (anhidro)
Determinación	Contenido en la sustancia anhidra no inferior al 96,5% (anhidro) y al 99,5% (dodecahidratado)
Descripción	Cristales transparentes o polvo cristalino blanco
Identificación
A. Pruebas positivas de aluminio, de sodio y de sulfato
B. Solubilidad	El dodecahidratado es totalmente soluble en agua. La forma anhidra es lentamente soluble en agua. Ambas formas son insolubles en etanol
Pureza
Pérdida por desecación	Forma anhidra: no más del 10,0% (220 °C, 16h) Dodecahidratado: no más del 47,2% (50-55 °C, 1h; y después 200 °C, 16h)
Sales de amonio	No se detecta olor a amoníaco tras el calentamiento
Selenio	No más de 30 mg/kg
Fluoruro	No más de 30 mg/kg
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 522 SULFATO DE ALUMINIO Y POTASIO
Sinónimos	Alumbre de potasio, alumbre de potasa
Definición
Denominación química	Sulfato de aluminio y potasio dodecahidratado
Einecs	233-141-3
Fórmula química	AlK(SO₄)₂ 12 H₂O
Peso molecular	474,38
Determinación	Contenido no inferior al 99,5%
Descripción	Cristales grandes, transparentes, o polvo cristalino blanco
Identificación
A. Pruebas positivas de aluminio, de potasio y de sulfato B. pH de una solución al 10%: entre 3,0 y 4,0
C. Solubilidad	Totalmente soluble en agua, insoluble en etanol
Pureza
Sales de amonio	No se detecta olor a amoníaco tras el calentamiento
Selenio	No más de 30 mg/kg
Fluoruro	No más de 30 mg/kg
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 523 SULFATO DE ALUMINIO Y AMONIO
Sinónimos	Alumbre de amonio
Definición
Denominación química	Sulfato de aluminio y amonio
Einecs	232-055-3
Fórmula química	AlNH₄(SO₄)₂ 12 H₂O
Peso molecular	453,32
Determinación	Contenido no inferior al 99,5%
Descripción	Cristales grandes, incoloros o polvo blanco
Identificación
A. Pruebas positivas de aluminio, de amonio y de sulfato
B. Solubilidad	Totalmente soluble en agua, soluble en etanol
Pureza
Metales alcalinos y tierras alcalinas	No más del 0,5%
Selenio	No más de 30 mg/kg
Fluoruro	No más de 30 mg/kg
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 524 HIDRÓXIDO SÓDICO
Sinónimos	Sosa cáustica, sosa líquida, lejía de sosa
Definición
Denominación química	Hidróxido de sodio
Einecs	215-185-5
Fórmula química	NaOH
Peso molecular	40,0
Determinación	Contenido en álcalis totales (expresado en NaOH) no inferior al 98,0% en las formas sólidas. Contenido proporcional en las soluciones, en función del porcentaje de NaOH declarado o que figure en etiqueta
Descripción	Bolitas, escamas, bastoncillos, masas fundidas u otras formas, de color blanco o casi blanco. Las soluciones son claras o ligeramente túrbidas, incoloras o ligeramente coloreadas, intensamente cáusticas e higroscópicas y cuando se exponen al aire absorben dióxido de carbono, formando carbonato sódico
Identificación
A. Pruebas positivas de sodio B. Una solución al 1% es fuertemente alcalina
C. Solubilidad	Muy soluble en agua. Totalmente soluble en etanol
Pureza
Materia no hidrosoluble y materia orgánica	Una solución al 5% es completamente clara e incolora o ligeramente coloreada
Carbonato	No más del 0,5% (expresado en Na₂CO₃)
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 0,5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 525 HIDRÓXIDO POTÁSICO
Sinónimos	Potasa cáustica
Definición
Denominación química	Hidróxido de potasio
Einecs	215-181-3
Fórmula química	KOH
Peso molecular	56,11
Determinación	Contenido en álcali no inferior al 85,0% calculado como KOH
Descripción	Bolitas, escamas, bastoncillos, masas fundidas u otras formas, de color blanco o casi blanco
Identificación
A. Pruebas positivas de potasio B. Una solución al 1% es fuertemente alcalina
C. Solubilidad	Muy soluble en agua. Totalmente soluble en etanol
Pureza
Materia no hidrosoluble	Una solución al 5% es completamente clara e incolora
Carbonato	No más del 3,5% (expresado en K₂CO₃)
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 10 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 526 HIDRÓXIDO CÁLCICO
Sinónimos	Cal apagada, cal hidratada
Definición
Denominación química	Hidróxido de calcio
Einecs	215-137-3
Fórmula química	Ca(OH)₂
Peso molecular	74,09
Determinación	Contenido no inferior al 92 %
Descripción	Polvo blanco
Identificación
A. Pruebas positivas de álcali y calcio
B. Solubilidad	Ligeramente soluble en agua. Insoluble en etanol. Soluble en glicerol.
Pureza
Cenizas insolubles en ácido	No más del 1,0 %
Sales de magnesio y sales alcalinas	No más del 2,7 %
Bario	No más de 300 mg/kg
Fluoruro	No más de 50 mg/kg
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 6 mg/kg

E 527 HIDRÓXIDO AMÓNICO
Sinónimos	Agua amoniacal, solución amoniacal fuerte
Definición
Denominación química	Hidróxido de amonio
Fórmula química	NH₄OH
Peso molecular	35,05
Determinación	Contenido no inferior al 27% de NH₃
Descripción	Solución clara, incolora, de un olor característico sumamente acre
Identificación
A. Pruebas positivas de amoníaco
Pureza
Materia no volátil	No más del 0,02%
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg

E 528 HIDRÓXIDO MAGNÉSICO
Definición
Denominación química	Hidróxido de magnesio
Einecs	215-170-3
Fórmula química	Mg(OH)₂
Peso molecular	58,32
Determinación	Contenido no inferior al 95,0% en la sustancia anhidra
Descripción	Polvo grueso blanco sin olor
Identificación
A. Prueba positiva de magnesio y de álcali
B. Solubilidad	Prácticamente insoluble en agua y en etanol
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 2,0% (105 °C, 2h)
Pérdida por ignición	No más del 33% (800 °C hasta la obtención de un peso constante)
Óxido cálcico	No más del 1,5%
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 10 mg/kg

E 529 ÓXIDO CÁLCICO
Sinónimos	Cal viva
Definición
Denominación química	Óxido de calcio
Einecs	215-138-9
Fórmula química	CaO
Peso molecular	56,08
Determinación	Contenido no inferior al 95 % en sustancia calcinada
Descripción	Masas duras de gránulos de color blanco o blanco grisáceo, o polvo entre blanco y gris, sin olor
Identificación
A. Pruebas positivas de álcali y calcio
B. Al humedecer la muestra con agua se genera calor
C. Solubilidad	Ligeramente soluble en agua. Insoluble en etanol. Soluble en glicerol.
Pureza
Pérdida por combustión	No más del 10 % (en torno a 800 °C hasta la obtención de un peso constante)
Materia insoluble en ácido	No más del 1 %
Bario	No más de 300 mg/kg
Sales de magnesio y sales alcalinas	No más del 3,6 %
Fluoruro	No más de 50 mg/kg
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 7 mg/kg»

E 530 ÓXIDO MAGNÉSICO
Definición
Denominación química	Óxido de magnesio
Einecs	215-171-9
Fórmula química	MgO
Peso molecular	40,31
Determinación	Contenido no inferior al 98,0% en la sustancia calcinada
Descripción	Polvo blanco muy grueso conocido como óxido magnésico ligero o polvo blanco relativamente denso conocido como óxido magnésico pesado. 5 g de óxido magnésico ligero ocupan un volumen de entre 40 y 50 ml, mientras que 5 g de óxido magnésico pesado ocupan un volumen de entre 10 y 20 ml
Identificación
A. Prueba positiva de álcali y de magnesio
B. Solubilidad	Prácticamente insoluble en agua. Insoluble en etanol
Pureza
Pérdida por ignición	No más del 5,0% (en torno a 800 °C hasta la obtención de un peso constante)
Óxido cálcico	No más del 1,5%
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 10 mg/kg
E 535 FERROCIANURO SÓDICO
Sinónimos	Prusiato de sodio, hexacianoferrato de sodio
Definición
Denominación química	Ferrocianuro de sodio
Einecs	237-081-9
Fórmula química	Na₄Fe(CN)₆ 10 H₂O
Peso molecular	484,1
Determinación	Contenido no inferior al 99,0%
Descripción	Cristales o polvo cristalino de color amarillo
Identificación
A. Prueba positiva de sodio y de ferrocianuro
Pureza
Humedad libre	No más del 1,0%
Materia no hidrosoluble	No más del 0,03%
Cloruro	No más del 0,2%
Sulfato	No más del 0,1%
Cianuro libre	No detectable
Ferrocianuro	No detectable
Plomo	No más de 5 mg/kg

E 536 FERROCIANURO POTÁSICO
Sinónimos	Prusiato de potasa amarillo, hexacianoferrato de potasio
Definición
Denominación química	Ferrocianuro de potasio
Einecs	237-722-2
Fórmula química	K₄Fe(CN)₆ 3 H₂O
Peso molecular	422,4
Determinación	Contenido no inferior al 99,0%
Descripción	Cristales color amarillo limón
Identificación
A. Prueba positiva de potasio y de ferrocianuro
Pureza
Humedad libre	No más del 1,0%
Materia no hidrosoluble	No más del 0,03%
Cloruro	No más del 0,2%
Sulfato	No más del 0,1%
Cianuro libre	No detectable
Ferrocianuro	No detectable
Plomo	No más de 5 mg/kg

E 538 FERROCIANURO CÁLCICO
Sinónimos	Prusiato de cal, hexacianoferrato de calcio
Definición
Denominación química	Ferrocianuro de calcio
Einecs	215-476-7
Fórmula química	Ca₂Fe(CN)₆ 12H₂O
Peso molecular	508,3
Determinación	Contenido no inferior al 99,0%
Descripción	Cristales o polvo cristalino de color amarillo
Identificación
A. Prueba positiva de calcio y de ferrocianuro
Pureza
Humedad libre	No más del 1,0%
Materia no hidrosoluble	No más del 0,03%
Cloruro	No más del 0,2%
Sulfato	No más del 0,1%
Cianuro libre	No detectable
Ferrocianuro	No detectable
Plomo	No más de 5 mg/kg

E 541 FOSFATO DE ALUMINIO Y SODIO, ÁCIDO
Sinónimos	SALP
Definición
Denominación química	Tetradecahidrógeno, octafosfato de sodio y trialuminio tetrahidratado (A) o Pentadecahidrógeno, octafosfato de trisodio y dialuminio (B)
Einecs	232-090-4
Fórmula química	NaAl₃H₁₄(PO₄)₈ · 4H₂O (A) Na₃Al₂H₁₅(PO₄)₈ (B)
Peso molecular	949,88 (A) 897,82 (B)
Determinación	Contenido no inferior al 95,0% (ambas formas)
Descripción	Polvo blanco sin olor
Identificación
A. Prueba positiva de sodio, de aluminio y de fosfato
B. pH	Ácido al papel de tornasol
C. Solubilidad	Insoluble en agua. Soluble en ácido clorhídrico
Pureza
Pérdida por ignición	19,5%-21,0% (A) } (750-800 °C, 2h) 15%-16% (B) }(750-800 °C, 2h)
Fluoruro	No más de 25 mg/kg
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 4 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 551 DIÓXIDO DE SILICIO
Sinónimos	Sílice
Definición	El dióxido de silicio es una sustancia amorfa, que se produce sintéticamente bien mediante un proceso de hidrólisis en fase de vapor, que da sílice pirogenada, bien mediante un proceso húmedo, que da sílice precipitada, gel de sílice, o sílice hidratada. La sílice pirogenada se produce esencialmente en estado anhidro, mientras que los productos del proceso húmedo se obtienen como hidratos o contienen agua absorbida en superficie
Denominación química	Dióxido de silicio
Einecs	231-545-4
Fórmula química	(SiO₂)_n
Peso molecular	60,08 (SiO₂)
Determinación	Contenido tras ignición no inferior al 99,0% (sílice pirogenada) o al 94,0% (formas hidratadas)
Descripción	Polvo filamentoso o gránulos de color blanco Higroscópico
Identificación
A. Prueba positiva de sílice
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 2,5% (sílice pirogenada, 105 °C, 2h) No más del 8,0% (sílice precipitada y gel de sílice, 105 °C, 2h) No más del 70% (sílice hidratada, 105 °C, 2h)
Pérdida por ignición	No más del 2,5% tras desecación (1 000 °C, sílice pirogenada) No más del 8,5% tras desecación (1 000 °C, formas hidratadas)
Sales ionizables solubles	No más del 5,0% (expresado en Na₂SO₄)
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 552 SILICATO CÁLCICO
Definición	El silicato cálcico es un silicato hidratado o anhidro con proporciones variables de CaO y SiO₂
Denominación química	Silicato de calcio
Einecs	215-710-8
Determinación	Contenido en la sustancia anhidra: – como SiO₂ no menos del 50% y no más del 95% – como CaO no menos del 3% y no más del 35%
Descripción	Polvo suelto, entre blanco y blancuzco, que sigue quedando suelto después de absorber cantidades relativamente grandes de agua u otros líquidos
Identificación
A. Prueba positiva de silicato y de calcio
B. Forma un gel con ácidos minerales
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 10% (105 °C, 2h)
Pérdida por ignición	No menos del 5% y no más del 14% (1 000 °C, peso constante)
Sodio	No más del 3%
Fluoruro	No más de 50 mg/kg
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 553a(i) SILICATO MAGNÉSICO
Definición	El silicato de magnesio es un compuesto sintético cuya razón molar entre óxido magnésico y dióxido de silicio es de aproximadamente 2:5
Determinación	Contenido no inferior al 15% de MgO y no inferior al 67% de SiO₂ en la sustancia calcinada
Descripción	Polvo muy fino, sin granos, blanco y sin olor
Identificación
A. Prueba positiva de magnesio y de silicato
B. pH de una suspensión acuosa al 10%	Entre 7,0 y 10,8
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 15% (105 °C, 2h)
Pérdida por ignición	No más del 15% tras desecación (1 000 °C, 20 min)
Sales hidrosolubles	No más del 3%
Álcali libre	No más del 1% (expresado en NaOH)
Fluoruro	No más de 10 mg/kg
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 553a(ii) TRISILICATO MAGNÉSICO
Definición
Denominación química	Trisilicato de magnesio
Fórmula química	Mg₂Si₃O₈ · xH₂O (composición aproximada)
Einecs	239-076-7
Determinación	Contenido no inferior al 29,0% de MgO y no inferior al 65,0% de SiO₂ ambos en la sustancia calcinada
Descripción	Polvo fino sin granos, blanco
Identificación
A. Prueba positiva de magnesio y de silicato
B. pH de una suspensión acuosa al 5%	Entre 6,3 y 9,5
Pureza
Pérdida por ignición	No menos del 17% ni más del 34% (1 000 °C)
Sales hidrosolubles	No más del 2%
Álcali libre	No más del 1% (expresado en NaOH)
Fluoruro	No más de 10 mg/kg
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 553b TALCO
Sinónimos	Talcum
Definición	Forma natural del silicato de magnesio hidratado, que contiene proporciones diversas de minerales asociados tales como cuarzo alfa, calcita, clorita, dolomita, magnesita y flogopita
Nombre químico	Metasilicato ácido de magnesio
Einecs	238-877-9
Fórmula química	Mg₃(Si₄O₁₀)(OH)₂
Peso molecular	379,22
Descripción	Polvo blanco o casi blanco, homogéneo y ligero, grasiento al contacto
Identificación
A. Absorción IR	Valores máximos característicos a 3 677, 1 018 y 669 cm^-1
B. Difracción de rayos X	Valores máximos a 9,34/4,66/3,12 Å
C. Solubilidad	Insoluble en agua y etanol
Pureza
Pérdida al secarse	No más del 0,5% (105 °C, 1 h)
Materia soluble en ácido	No más del 6%
Materia soluble en agua	No más del 0,2%
Hierro soluble en ácido	No detectable
Arsénico	No más de 10 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg

E 554 SILICATO DE SODIO Y ALUMINIO
Sinónimos	Silicoaluminato de sodio, aluminosilicato de sodio, silicato sódico de aluminio
Definición
Nombre químico	Silicato de sodio y aluminio
Contenido	Respecto a la masa anhidra calculada como SiO₂: no menos del 66,0% ni más del 88,0%; calculada como Al₂O₃, no menos del 5,0% ni más del 15,0%
Descripción	Polvo fino blanco amorfo o perlas
Identificación
A. Pruebas positivas para sodio, aluminio y silicato
B. pH de una suspensión al 5%	Entre 6,5 y 11,5
Pureza
Pérdida al secarse	No más del 8,0% (105 °C, 2 h)
Pérdida por combustión	No menos del 5,0% ni más del 11,0% respecto a la masa anhidra (1 000 °C, peso constante)
Sodio	No menos del 5% ni más del 8,5% (calculado como Na₂O) respecto a la masa anhidra
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 555 SILICATO DE POTASIO Y ALUMINIO
Sinónimos	Mica
Definición	La mica natural está principalmente compuesta de silicato de potasio y aluminio (moscovita)
Einecs	310-127-6
Nombre químico	Silicato de potasio y aluminio
Fórmula química	KAl₂[AlSi₃O₁₀](OH)₂
Peso molecular	398
Contenido	No menos del 98%
Descripción	Plaquitas cristalinas de color entre gris claro y blanco, o polvo
Identificación
A. Solubilidad	Insoluble en agua, en ácidos y álcalis diluidos y en disolventes orgánicos
Pureza
Pérdida al secarse	No más del 0,5% (105 °C, 2 h)
Antimonio	No más de 20 mg/kg
Zinc	No más de 25 mg/kg
Bario	No más de 25 mg/kg
Cromo	No más de 100 mg/kg
Cobre	No más de 25 mg/kg
Níquel	No más de 50 mg/kg
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Cadmio	No más de 2 mg/kg
Plomo	No más de 10 mg/kg

E 556 SILICATO DE CALCIO Y ALUMINIO
Sinónimos	Aluminosilicato de calcio, silicoaluminato de calcio, silicato cálcico de aluminio
Definición
Nombre químico	Silicato de calcio y aluminio
Contenido	Respecto a la masa anhidra: – calculado como SiO₂, no menos del 44,0% ni más del 50,0% – calculado como Al₂O₃, no menos del 3,0% ni más del 5,0% – calculado como CaO, no menos del 32,0% ni más del 38,0%
Descripción	Polvo blanco, fino, que fluye libremente
Identificación
A. Pruebas positivas para calcio, aluminio y silicato
Pureza
Pérdida al secarse	No más del 10,0% (105 °C, 2 h)
Pérdida por combustión	No menos del 14,0% ni más del 18,0% respecto a la masa anhidra (1 000 °C, peso constante)
Fluoruro	No más de 50 mg/kg
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 10 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 558 BENTONITA
Definición	La bentonita es una arcilla natural con gran contenido en esmectita, un silicato hidratado nativo de aluminio en que algunos átomos de aluminio y silicio fueron reemplazados naturalmente por otros átomos, como magnesio e hierro. Los iones del calcio y de sodio están atrapados entre las capas minerales. Hay cuatro tipos comunes de bentonita: bentonita natural de sodio, bentonita natural de calcio, bentonita activada por sodio y bentonita ácido-activada
Einecs	215-108-5
Fórmula química	(Al, Mg)₈(Si₄O₁₀) ₄(OH)₈ · 12H₂O
Peso molecular	819
Contenido	Esmectita: no menos del 80%
Descripción	Polvo muy fino, de color amarillento o blanco grisáceo. La estructura de la bentonita le permite absorber agua en su interior y en superficie (propiedades de hinchamiento)
Identificación
A. Prueba del azul de metileno
B. Difracción de rayos X	Valores máximos característicos a 12,5/15 Å
C. Absorción IR	Valores máximos a 428/470/530/1 110-1 020/3 750 — 3 400 cm^-1
Pureza
Pérdida al secarse	No más del 15,0% (105 °C, 2 h)
Arsénico	No más de 2 mg/kg
Plomo	No más de 20 mg/kg

E 559 SILICATO DE ALUMINIO (CAOLÍN)
Sinónimos	Caolín, ligero o pesado
Definición	El silicato de aluminio hidratado (caolín) es una arcilla plástica blanca purificada compuesta por caolinita, silicato de potasio y aluminio, feldespato y cuarzo. El tratamiento no debería incluir la calcinación El nivel de dioxinas de la arcilla caolinítica en bruto utilizada en la producción de silicato de aluminio no deberá hacerlo nocivo para la salud o no apto para el consumo humano.
Einecs	215-286-4 (caolinita)
Fórmula química	Al₂Si₂O₅(OH)₄ (caolinita)
Peso molecular	264
Contenido	No menos del 90% (suma de sílice y alúmina, después de la combustión) Sílice (SiO₂) Entre un 45% y un 55% Alúmina (Al₂O₃) Entre un 30% y un 39%
Descripción	Polvo untuoso fino, blanco o blanco grisáceo. El caolín está compuesto por agregados sueltos de bloques aleatoriamente orientados de escamas de caolinita o de escamas hexagonales aisladas
Identificación
A. Pruebas positivas para alúmina y silicato
B. Difracción de rayos X	Valores máximos característicos a 7,18/3,58/2,38/1,78 Å
C. Absorción IR	Valores máximos a 3 700 y 3 620 cm^-1
Pureza
Pérdida por combustión	Entre un 10% y un 14% (1 000 °C, peso constante)
Materia soluble en agua	No más del 0,3%
Materia soluble en ácido	No más del 2,0%
Hierro	No más del 5%
Óxido de potasio (K₂O)	No más del 5%
Carbono	No más del 0,5%
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 570 ÁCIDOS GRASOS
Definición	Ácidos grasos lineales, ácido caprílico (C₈), ácido cáprico (C₁₀), ácido láurico (C₁₂), ácido mirístico (C₁₄), ácido palmítico (C₁₆), ácido esteárico (C₁₈), ácido oleico (C_18:1)
Denominación química	Ácido octanoico (C₈), ácido decanoico (C₁₀), ácido dodecanoico (C₁₂), ácido tetradecanoico (C₁₄), ácido hexadecanoico (C₁₆), ácido octadecanoico (C₁₈), ácido 9-octadecenoico (C_18:1)
Determinación	No menos del 98% por cromatografía
Descripción	Líquido incoloro o sólido blanco obtenido de aceites y grasas
Identificación
A. Cada uno de los ácidos grasos se puede distinguir por su índice de acidez, índice de yodo, cromatografía de gases y peso molecular
Pureza
Residuo tras ignición	No más del 0,1%
Materia no saponificable	No más del 1,5%
Humedad	No más del 0,2% (Karl-Fischer)
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 1 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 574 ÁCIDO GLUCÓNICO
Sinónimos	Ácido D-glucónico, ácido dextrónico
Definición	El ácido glucónico es una solución acuosa de ácido glucónico y glucono-delta-lactona
Denominación química	Ácido glucónico
Fórmula química	C₆H₁₂O₇ (ácido glucónico)
Peso molecular	196,2
Determinación	Contenido no inferior al 50,0% (expresado en ácido glucónico)
Descripción	Líquido claro de consistencia de jarabe, entre incoloro y amarillo claro
Identificación
A. Formación del derivado fenilhidrazínico del ácido glucónico	El compuesto formado funde entre 196 y 202 °C, con descomposición
Pureza
Residuo tras ignición	No más del 1,0%
Materia reductora	No más del 0,75% (expresado en D-glucosa)
Cloruro	No más de 350 mg/kg
Sulfato	No más de 240 mg/kg
Sulfito	No más de 20 mg/kg
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 575 GLUCONO-DELTA-LACTONA
Sinónimos	Gluconolactona, GDL, delta-lactona del ácido D-glucónico, delta-gluconolactona
Definición	La glucono-delta-lactona es el éster cíclico 1,5-intramolecular del ácido D-glucónico. En un medio acuoso se hidroliza hasta una mezcla en equilibrio de ácido D-glucónico (55%-66%) y delta- y gamma-lactonas
Denominación química	D-glucono-1,5-lactona
Einecs	202-016-5
Fórmula química	C₆H₁₀O₆
Peso molecular	178,14
Determinación	Contenido no inferior al 99,0% en la sustancia anhidra
Descripción	Polvo cristalino fino, blanco, casi inodoro
Identificación
A. Formación del derivado fenilhidrazínico del ácido glucónico	El compuesto formado funde entre 196 °C y 202 °C, con descomposición
B. Solubilidad	Totalmente soluble en agua. Escasamente soluble en etanol
C. Punto de fusión	152 °C ± 2 °C
Pureza
Humedad	No más del 1,0% (Karl-Fischer)
Sustancias reductoras	No más del 0,75% (expresado en D-glucosa)
Plomo	No más de 2 mg/kg

E 576 GLUCONATO SÓDICO
Sinónimos	Sal sódica de ácido D-glucónico
Definición
Denominación química	D-Gluconato de sodio
Einecs	208-407-7
Fórmula química	C₆H₁₁NaO₇ (anhidro)
Peso molecular	218,14
Determinación	Contenido no inferior al 98,0%
Descripción	Polvo cristalino entre granular y fino, de color entre blanco y tostado
Identificación
A. Prueba positiva de sodio y de gluconato
B. Solubilidad	Muy soluble en agua. Escasamente soluble en etanol
C. pH de una solución al 10%	Entre 6,5 y 7,5
Pureza
Materia reductora	No más del 1,0% (expresado en D-glucosa)
Plomo	No más de 2 mg/kg

E 577 GLUCONATO POTÁSICO
Sinónimos	Sal potásica del ácido D-glucónico
Definición
Denominación química	D-Gluconato de potasio
Einecs	206-074-2
Fórmula química	C₆H₁₁KO₇ (anhidro) C₆H₁₁KO₇ · H₂O (monohidrato)
Peso molecular	234,25 (anhidro) 252,26 (monohidrato)
Determinación	Contenido no inferior al 97,0% y no superior al 103,0% en la sustancia desecada
Descripción	Polvo cristalino suelto o gránulos, de color entre blanco y blanco amarillento, sin olor
Identificación
A. Prueba positiva de potasio y de gluconato
B. pH de una solución al 10%	Entre 7,0 y 8,3
Pureza
Pérdida por desecación	Anhidro: No más del 3,0% (105 °C, 4h, en vacío) Monohidrato: No menos del 6,0% ni más del 7,5% (105 °C, 4h, al vacío)
Sustancias reductoras	No más del 1,0% (expresado en D-glucosa)
Plomo	No más de 2 mg/kg

E 578 GLUCONATO CÁLCICO
Sinónimos	Sal cálcica del ácido D-glucónico
Definición
Denominación química	di-D-Gluconato de calcio
Einecs	206-075-8
Fórmula química	C₁₂H₂₂CaO₁₄ (anhidro) C₁₂H₂₂CaO₁₄ · H₂O (monohidrato)
Peso molecular	430,38 (forma anhidra) 448,39 (monohidrato)
Determinación	Contenido no inferior al 98,0% ni superior al 102% en la sustancia anhidra y monohidratada
Descripción	Gránulos o polvo cristalinos, de color blanco, estable expuesto al aire
Identificación
A. Prueba positiva de calcio y de gluconato
B. Solubilidad	Soluble en agua, insoluble en etanol
C. pH de una solución al 5%	Entre 6,0 y 8,0
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 3,0% (105 °C, 16h) (anhidro) No más del 2,0% (105 °C, 16h) (monohidrato)
Sustancias reductoras	No más del 1,0% (expresado en D-glucosa)
Plomo	No más de 2 mg/kg

E 579 GLUCONATO FERROSO
Definición
Denominación química	Di-D-gluconato ferroso dihidrato Di-D-gluconato de hierro (II) dihidrato
Einecs	206-076-3
Fórmula química	C₁₂H₂₂FeO₁₄.2H₂O
Peso molecular	482,17
Determinación	Contenido no inferior al 95% en sustancia desecada
Descripción	Polvo o gránulos de color entre amarillo verdoso pálido y gris amarillento, que pueden tener un leve olor a azúcar quemado
Identificación
A. Solubilidad	Soluble en agua, con ligero calentamiento Prácticamente insoluble en etanol
B. Resultado positivo en las pruebas de detección de ion ferroso
C. Formación del derivado fenilhidrazínico del ácido glucónico
D. pH de una solución al 10%	Entre 4 y 5,5
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 10% (105 °C, 16 h)
Ácido oxálico	No detectable
Hierro (Fe III)	No más del 2%
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg
Sustancias reductoras	No más del 0,5% expresadas en glucosa

E 585 LACTATO FERROSO
Sinónimos	Lactato de hierro (II) 2-Hidroxipropanoato de hierro (II) Ácido propanoico, sal de 2-hidroxihierro (2+) (2:1)
Definición
Denominación química	2-Hidroxipropanoato ferroso
Einecs	227-608-0
Fórmula química	C₆H₁₀FeO₆.xH₂O (x = 2 o 3)
Peso molecular	270,02 (dihidrato) 288,03 (trihidrato)
Determinación	Contenido no inferior al 96% en sustancia desecada
Descripción	Cristales de color blanco verdoso o polvo verde claro, con olor característico
Identificación
A. Solubilidad	Soluble en agua. Prácticamente insoluble en etanol
B. Resultado positivo en las pruebas de detección de ion ferroso y de lactato
C. pH de una solución al 2%	Entre 4 y 6
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 18% (100 °C, en vacío, aproximadamente 700 mm Hg)
Hierro (Fe III)	No más del 0,6%
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg

E 586 4-HEXILRESORCINOL
Sinónimos	4-Hexyl-1,3-benzenediol Hexilresorcinol
Definición
Denominaciones químicas	4-Hexilresorcinol
Einecs	205-257-4
Fórmula química	C₁₂H₁₈O₂
Peso molecular	197,24
Determinación	No menos del 98% en la sustancia seca
Descripción	Polvo blanco
Identificación
A. Solubilidad	Totalmente soluble en éter y acetona; muy poco soluble en agua
B. Prueba del ácido nítrico	Añadir a 1 ml de solución saturada de la muestra 1 ml de ácido nítrico. Se forma un color rojo claro.
C. Prueba del bromo	Añadir a 1 ml de solución saturada de la muestra 1 ml de solución de ensayo de bromo. Se disuelve un precipitado amarillo floculento dando lugar a una solución de color amarillo.
D. Intervalo de fusión	62 a 67 °C
Pureza
Acidez	No más del 0,05%
Cenizas sulfatadas	No más del 0,1%
Resorcinol y otros fenoles	Agitar durante unos minutos aproximadamente 1 g de la mues-tra con 50 ml de agua, filtrar y añadir al filtrado 3 gotas de solución de ensayo de cloruro férrico. No se forma ningún color rojo ni azul.
Níquel	No más de 2 mg/kg
Plomo	No más de 2 mg/kg
Mercurio	No más de 3 mg/kg

E 620 ÁCIDO GLUTÁMICO
Sinónimos	Ácido L-glutámico, ácido L-α-aminoglutárico
Definición
Nombre químico	Ácido L-glutámico, ácido L-2-aminopentanodioico
Einecs	200-293-7
Fórmula química	C₅H₉NO₄
Peso molecular	147,13
Contenido	No menos del 99,0% ni más del 101,0% respecto a la masa anhidra
Descripción	Polvo cristalino o cristales blancos
Identificación
A. Prueba positiva para el ácido glutámico mediante cromatografía en capa fina
B. Rotación específica [α]D²⁰	Entre + 31,5 y + 32,2° [10% de solución (base anhidra) en HCl 2N, en un tubo de 200 mm]
C. pH de una solución saturada	Entre 3,0 y 3,5
Pureza
Pérdida al secarse	No más del 0,2% (80 °C, 3 h)
Ceniza sulfatada	No más del 0,2%
Cloruro	No más del 0,2%
Ácido carboxílico pirrolidona	No más del 0,2%
Plomo	No más de 2 mg/kg

E 621 GLUTAMATO DE MONOSODIO
Sinónimos	Glutamato de sodio, monoglutamato de sodio
Definición
Nombre químico	L-glutamato de monosodio monohidratado
Einecs	205-538-1
Fórmula química	C₅H₈NaNO₄ H₂O
Peso molecular	187,13
Contenido	No menos del 99,0% ni más del 101,0% respecto a la masa anhidra
Descripción	Cristales blancos, prácticamente inodoros, o polvo cristalino
Identificación
A. Prueba positiva para el sodio
B. Prueba positiva para el ácido glutámico mediante cromatografía en capa fina
C. Rotación específica [α]D²⁰	Entre + 24,8° y + 25,3° [10% de solución (base anhidra) en HCl 2N, en un tubo de 200 mm]
D. pH de una solución al 5%	Entre 6,7 y 7,2
Pureza
Pérdida al secarse	No más del 0,5% (98 °C, 5 h)
Cloruro	No más del 0,2%
Ácido carboxílico pirrolidona	No más del 0,2%
Plomo	No más de 2 mg/kg

E 622 GLUTAMATO DE MONOPOTASIO
Sinónimos	Glutamato de potasio, monoglutamato de potasio
Definición
Nombre químico	L-glutamato de monopotasio monohidratado
Einecs	243-094-0
Fórmula química	C₅H₈KNO₄ · H₂O
Peso molecular	203,24
Contenido	No menos del 99,0% ni más del 101,0% respecto a la masa anhidra
Descripción	Cristales blancos, prácticamente inodoros, o polvo cristalino
Identificación
A. Prueba positiva para el potasio
B. Prueba positiva para el ácido glutámico mediante cromatografía en capa fina
C. Rotación específica [α]D²⁰	Entre + 22,5° y + 24,0° [10% de solución (base anhidra) en HCl 2N, en un tubo de 200 mm]
D pH de una solución al 2%	Entre 6,7 y 7,3
Pureza
Pérdida al secarse	No más del 0,2% (80 °C, 5 h)
Cloruro	No más del 0,2%
Ácido carboxílico pirrolidona	No más del 0,2%
Plomo	No más de 2 mg/kg

E 623 DIGLUTAMATO DE CALCIO
Sinónimos	Glutamato de calcio
Definición
Nombre químico	Di-L-glutamato de monocalcio
Einecs	242-905-5
Fórmula química	C₁₀H₁₆CaN₂O₈ · x H₂O (x = 0, 1, 2 ó 4)
Peso molecular	332,32 (anhidro)
Contenido	No menos del 98,0% ni más del 102,0% respecto a la masa anhidra
Descripción	Cristales blancos, prácticamente inodoros, o polvo cristalino
Identificación
A. Prueba positiva para el calcio
B. Prueba positiva para el ácido glutámico mediante cromatografía en capa fina
C. Rotación específica [α]D²⁰	Entre + 27,4° y 29,2° (para diglutamato de calcio, siendo x = 4) [10% de solución (base anhidra) en HCl 2N, en un tubo de 200 mm]
Pureza
Agua	No más del 19,0% (para diglutamato de calcio, siendo x = 4) (Karl Fischer)
Cloruro	No más del 0,2%
Ácido carboxílico pirrolidona	No más del 0,2%
Plomo	No más de 2 mg/kg

E 624 GLUTAMATO DE MONOAMONIO
Sinónimos	Glutamato de amonio
Definición
Nombre químico	L-glutamato de monoamonio monohidratado
Einecs	231-447-1
Fórmula química	C₅H₁₂N₂O₄ · H₂O
Peso molecular	182,18
Contenido	No menos del 99,0% ni más del 101,0% respecto a la masa anhidra
Descripción	Cristales blancos, prácticamente inodoros, o polvo cristalino
Identificación
B. Prueba positiva para el ácido glutámico mediante cromatografía en capa fina
C. Rotación específica [α]D²⁰	Entre + 25,4° y + 26,4° [10% de solución (base anhidra) en HCl 2N, en un tubo de 200 mm]
D. pH de una solución al 5%	Entre 6,0 y 7,0
Pureza
Pérdida al secarse	No más del 0,5% (50 °C, 4 h)
Ceniza sulfatada	No más del 0,1%
Ácido carboxílico pirrolidona	No más del 0,2%
Plomo	No más de 2 mg/kg

E 625 DIGLUTAMATO DE MAGNESIO
Sinónimos	Glutamato de magnesio
Definición
Nombre químico	Di-L-glutamato de monomagnesio tetrahidratado
Einecs	242-413-0
Fórmula química	C₁₀H₁₆MgN₂O₈ 4H₂O
Peso molecular	388,62
Contenido	No menos del 95,0% ni más del 105,0% respecto a la masa anhidra
Descripción	Cristales o polvo inodoros, de color blanco o grisáceo
Identificación
A. Prueba positiva para el magnesio
B. Prueba positiva para el ácido glutámico mediante cromatografía en capa fina
C. Rotación específica [α]D²⁰	Entre + 23,8° y + 24,4° [10% de solución (base anhidra) en HCl 2N, en un tubo de 200 mm]
D. pH de una solución al 10%	Entre 6,4 y 7,5
Pureza
Agua	No más del 24% (Karl Fischer)
Cloruro	No más del 0,2%
Ácido carboxílico pirrolidona	No más del 0,2%
Plomo	No más de 2 mg/kg

E 626 ÁCIDO GUANÍLICO
Sinónimos	Ácido 5'-guanílico
Definición
Nombre químico	Guanosina ácido-5'-monofosfórico
Einecs	201-598-8
Fórmula química	C₁₀H₁₄N₅O₈P
Peso molecular	363,22
Contenido	No menos del 97,0% (respecto a la masa anhidra)
Descripción	Cristales inodoros, incoloros o blancos, o polvo cristalino blanco
Identificación
A. Prueba positiva para la ribosa y para el fosfato orgánico
B. pH de una disolución al 0,25%	Entre 1,5 y 2,5
C. Espectrometría	Absorción máxima de una disolución de 20 mg/l en HCl 0,01N a 256 nm
Pureza
Pérdida al secarse	No más del 1,5% (120 °C, 4 h)
Otros nucleósidos	No detectables mediante cromatografía en capa fina
Plomo	No más de 2 mg/kg

E 627 GUANILATO DISÓDICO
Sinónimos	Guanilato de sodio, 5'-guanilato de sodio
Definición
Nombre químico	Guanosina-5'-monofosfato de disodio
Einecs	221-849-5
Fórmula química	C₁₀H₁₂N₅Na₂O₈P · x H₂O (x = ca. 7)
Peso molecular	407,19 (anhidro)
Contenido	No menos del 97,0% (respecto a la masa anhidra)
Descripción	Cristales inodoros, incoloros o blancos, o polvo cristalino blanco
Identificación
A. Prueba positiva para la ribosa, el fosfato orgánico y el sodio
B. pH de una disolución al 5%	Entre 7,0 y 8,5
C. Espectrometría	Absorción máxima de una disolución de 20 mg/l en HCl 0,01N a 256 nm
Pureza
Pérdida al secarse	No más del 25% (120 °C, 4 h)
Otros nucleósidos	No detectables mediante cromatografía en capa fina
Plomo	No más de 2 mg/kg

E 628 GUANILATO DIPOTÁSICO
Sinónimos	Guanilato de potasio, 5'-guanilato de potasio
Definición
Nombre químico	Guanosina-5'-monofosfato de dipotasio
Einecs	226-914-1
Fórmula química	C₁₀H₁₂K₂N₅O₈P
Peso molecular	439,40
Contenido	No menos del 97,0% (respecto a la masa anhidra)
Descripción	Cristales inodoros, incoloros o blancos, o polvo cristalino blanco
Identificación
A. Prueba positiva para la ribosa, el fosfato orgánico y el potasio
B. pH de una disolución al 5%	Entre 7,0 y 8,5
C. Espectrometría	Absorción máxima de una disolución de 20 mg/l en HCl 0,01N a 256 nm
Pureza
Pérdida al secarse	No más del 5% (120 °C, 4 h)
Otros nucleósidos	No detectables mediante cromatografía en capa fina
Plomo	No más de 2 mg/kg

E 628 GUANILATO DIPOTÁSICO
Sinónimos	5'-guanilato de calcio
Definición
Nombre químico	Guanosina-5'-monofosfato de calcio
Fórmula química	C₁₀H₁₂CaN₅O₈P · nH₂O
Peso molecular	401,20 (anhidro)
Contenido	No menos del 97,0% (respecto a la masa anhidra)
Descripción	Cristales o polvo inodoros, de color blanco o grisáceo
Identificación
A. Prueba positiva para la ribosa, el fosfato orgánico y el calcio
B. pH de una solución al 0,05%	Entre 7,0 y 8,0
C. Espectrometría	Absorción máxima de una disolución de 20 mg/l en HCl 0,01N a 256 nm
Pureza
Pérdida al secarse	No más del 23,0% (120 °C, 4 h)
Otros nucleósidos	No detectables mediante cromatografía en capa fina
Plomo	No más de 2 mg/kg

E 630 ÁCIDO INOSÍNICO
Sinónimos	Ácido 5'-inosínico
Definición
Nombre químico	Inosina ácido-5'-monofosfórico
Einecs	205-045-1
Fórmula química	C₁₀H₁₃N₄O₈P
Peso molecular	348,21
Contenido	No menos del 97,0% (respecto a la masa anhidra)
Descripción	Cristales o polvo inodoros, incoloros o blancos
Identificación
A. Prueba positiva para la ribosa y el fosfato orgánico
B. pH de una disolución al 5%	Entre 1,0 y 2,0
C. Espectrometría	Absorción máxima de una disolución de 20 mg/l en HCl 0,01N a 250 nm
Pureza
Pérdida al secarse	No más del 3,0% (120 °C, 4 h)
Otros nucleósidos	No detectables mediante cromatografía en capa fina
Plomo	No más de 2 mg/kg

E 631 INOSINATO DISÓDICO
Sinónimos	Inosinato de sodio, 5'-inosinato de sodio
Definición
Nombre químico	Inosina-5'-monofosfato de disodio
Einecs	225-146-4
Fórmula química	C₁₀H₁₁N₄Na₂O₈P H₂O
Peso molecular	392,17 (anhidro)
Contenido	No menos del 97,0% (respecto a la masa anhidra)
Descripción	Cristales o polvo inodoros, incoloros o blancos
Identificación
A. Prueba positiva para la ribosa, el fosfato orgánico y el sodio
B. pH de una disolución al 5%	Entre 7,0 y 8,5
C. Espectrometría	Absorción máxima de una disolución de 20 mg/l en HCl 0,01N a 250 nm
Pureza
Agua	No más del 28,5% (Karl Fischer)
Otros nucleósidos	No detectables mediante cromatografía en capa fina
Plomo	No más de 2 mg/kg

E 632 INOSINATO DIPOTÁSICO
Sinónimos	Inosinato de potasio, 5'-inosinato de potasio
Definición
Nombre químico	Inosina-5'-monofosfato de dipotasio
Einecs	243-652-3
Fórmula química	C₁₀H₁₁K₂N₄O₈P
Peso molecular	424,39
Contenido	No menos del 97,0% (respecto a la masa anhidra)
Descripción	Cristales o polvo inodoros, incoloros o blancos
Identificación
A. Prueba positiva para la ribosa, el fosfato orgánico y el potasio
B. pH de una disolución al 5%	Entre 7,0 y 8,5
C. Espectrometría	Absorción máxima de una disolución de 20 mg/l en HCl 0,01N a 250 nm
Pureza
Agua	No más del 10,0% (Karl Fischer)
Otros nucleósidos	No detectables mediante cromatografía en capa fina
Plomo	No más de 2 mg/kg

E 633 INOSINATO CÁLCICO
Sinónimos	5'-inosinato de calcio
Definición
Nombre químico	Inosina-5'-monofosfato de calcio
Fórmula química	C₁₀H₁₁CaN₄O₈P · nH₂O
Peso molecular	386,19 (anhidro)
Contenido	No menos del 97,0% (respecto a la masa anhidra)
Descripción	Cristales o polvo inodoros, incoloros o blancos
Identificación
A. Prueba positiva para la ribosa, el fosfato orgánico y el calcio
B. pH de una disolución al 0,05%	Entre 7,0 y 8,0
C. Espectrometría	Absorción máxima de una disolución de 20 mg/l en HCl 0,01N a 250 nm
Pureza
Agua	No más del 23,0% (Karl Fischer)
Otros nucleósidos	No detectables mediante cromatografía en capa fina
Plomo	No más de 2 mg/kg

E 634 5'-RIBONUCLEÓSIDOS DE CALCIO
Definición
Nombre químico	El 5'-ribonucleósido de calcio es esencialmente una mezcla de inosina-5'-monofosfato y de guanosina-5'-monofosfato de calcio
Fórmula química	C₁₀H₁₁N₄CaO₈P nH₂O y C₁₀H₁₂N₅CaO₈P nH₂O
Contenido	De ambos componentes principales no menos del 97,0%, y de cada componente no menos del 47,0% ni más del 53% (siempre respecto a la masa anhidra)
Descripción	Cristales o polvo inodoros, blancos o casi blancos
Identificación
A. Prueba positiva para la ribosa, el fosfato orgánico y el calcio
B. pH de una disolución al 0,05%	Entre 7,0 y 8,0
Pureza
Agua	No más del 23,0% (Karl Fischer)
Otros nucleósidos	No detectables mediante cromatografía en capa fina
Plomo	No más de 2 mg/kg

E 635 5'-RIBONUCLEÓSIDOS DISÓDICOS
Sinónimos	5'-ribonucleósidos de sodio
Definición
Nombre químico	El 5'-ribonucleósido de disodio es esencialmente una mezcla de inosina-5'-monofosfato de disodio y de guanosina-5'monofosfato de disodio
Fórmula química	C₁₀H₁₁N₄O₈P nH₂O y C₁₀H₁₂N₅Na₂O₈P nH₂O
Contenido	De ambos componentes principales no menos del 97,0%, y de cada componente no menos del 47,0% ni más del 53% (siempre respecto a la masa anhidra)
Descripción	Cristales o polvo inodoros, blancos o casi blancos
Identificación
A. Prueba positiva para la ribosa, el fosfato orgánico y el sodio
B. pH de una disolución al 5%	Entre 7,0 y 8,5
Pureza
Agua	No más del 26,0% (Karl Fischer)
Otros nucleósidos	No detectables mediante cromatografía en capa fina
Plomo	No más de 2 mg/kg

E 640 GLICINA Y SU SAL DE SODIO
Sinónimos (gli.)	Ácido aminoacético, glicocol
(sal Na)	Glicinato sódico
Definición
Denominación química (gli.)	Ácido aminoacético
(sal Na)	Glicinato de sodio
Fórmula química (gli.)	C₂H₅NO₂
(sal Na)	C₂H₅NO₂ Na
Einecs (gli.)	200-272-2
(sal Na)	227-842-3
Peso molecular (gli.)	75,07
(sal Na)	98
Determinación	Contenido no inferior al 98,5% en la sustancia anhidra
Descripción	Cristales o polvo cristalino de color blanco
Identificación
A. Prueba positiva de aminoácido (gli. y sal Na)
B. Prueba positiva de sodio (sal Na)
Pureza
Pérdida por desecación (gli.)	No más del 0,2% (105 °C, 3h)
(sal Na)	No más del 0,2% (105 °C, 3h)
Residuo tras ignición (gli.)	No más del 0,1%
(sal Na)	No más del 0,1%
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 650 ACETATO DE CINC
Sinónimos	Ácido acético, sal de cinc, dihidrato
Definición
Denominación química	Acetato de zinc dihidrato
Fórmula química	C₄H₆O₄ Zn 2H₂O
Peso molecular	219,51
Determinación	Contiene no menos del 98% ni más del 102% de C₄H₆O₄ Zn 2H₂O
Descripción	Cristales incoloros o polvo fino blanquecino
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas de detección de acetato y de cinc
B. pH de una disolución al 5%	Entre 6,0 y 8,0
Pureza
Materias insolubles	No más de 0,005%
Cloruros	No más de 50 mg/kg
Sulfatos	No más de 100 mg/kg
Alcalinos y tierras alcalinas	No más del 0,2%
Impurezas orgánicas volátiles	Pasa la prueba
Hierro	No más de 50 mg/kg
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 20 mg/kg
Cadmio	No más de 5 mg/kg

E 900 DIMETILPOLISILOXANO
Sinónimos	Polidimetil siloxano, silicona fluida, aceite de silicona, dimetil silicona
Definición	El dimetilpolisiloxano es una mezcla de polímeros de siloxano lineales totalmente metilados que contiene unidades que se repiten de la fórmula (CH₃)₂ SiO y estabilizada bloqueando los grupos terminales con unidades trimetilsiloxílicas de la fórmula (CH₃)₃ SiO
Denominación química	Siloxanos y siliconas, dimetiladas
Fórmula química	(CH₃)₃-Si-[O-Si(CH₃)₂]n-O-Si(CH₃)₃
Determinación	Contenido total de silicio no inferior al 37,3% ni superior al 38,5%
Descripción	Líquido viscoso claro, incoloro
Identificación
A. Peso específico (25 °C/25 °C)	Entre 0,964 y 0,977
B. Índice de refracción [n]_D²⁵	Entre 1,400 y 1,405
C. Espectro de infrarrojos característico del compuesto
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 0,5% (150 °C, 4h)
Viscosidad	No menos de 1,00 · 10^-4 m²s^-1 a 25 °C
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 901 CERA DE ABEJAS
Sinónimos	Cera blanca, cera amarilla
Definición	La cera de abejas amarilla es la que se obtiene fundiendo las paredes de los panales fabricados por la abeja melífera Apis mellifera L. con agua caliente y quitando los agentes foráneos. La cera de abejas blanca se obtiene blanqueando la cera de abejas amarilla.
Einecs	232-383-7 (cera de abejas)
Descripción	Trozos o láminas de grano fino y de fractura no cristalina, de color blanco amarillento (tipo blanco) o entre amarillento y marrón grisáceo (tipo amarillo), con un olor agradable a miel
Identificación
A. Intervalo de fusión	Entre 62 ºC y 65 °C
B. Peso específico	Aproximadamente 0,96
C. Solubilidad	Insoluble en agua Escasamente soluble en alcohol Muy soluble en cloroformo y éter
Pureza
Índice de acidez	No menos de 17 ni más de 24
Índice de saponificación	87-104
Índice de peróxido	No más de 5
Glicerol y otros polioles	No más del 0,5 % (expresado en glicerol)
Ceresina, parafinas y algunas otras ceras	Ausentes
Grasas, cera del Japón, colofonia y jabones	Ausentes
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 2 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 902 CERA DE CANDELILLA
Definición	La cera de candelilla es una cera purificada obtenida de las hojas de la candelilla, Euphorbia antisyphilitica
Einecs	232-347-0
Descripción	Cera dura, de color marrón amarillento, entre opaca y traslúcida
Identificación
A. Peso específico	Alrededor de 0,983
B. Intervalo de fusión	Entre 68,5 y 72,5 °C
C. Solubilidad	Insoluble en agua Soluble en cloroformo y tolueno
Pureza
Índice de acidez	No menos de 12 ni más de 22
Índice de saponificación	No menos de 43 ni más de 65
Glicerol y otros polioles	No más del 0,5% (expresado en glicerol)
Ceresina, parafinas y algunas otras ceras	Ausentes
Grasas, cera del Japón, colofonia y jabones	Ausentes
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 903 CERA DE CARNAUBA
Definición	La cera de carnauba es una cera purificada obtenida de las yemas y hojas de la palma cerífera de Brasil carnauba o caranday, Copernicia cereferia
Einecs	232-399-4
Descripción	Polvo o escamas de color entre marrón y amarillo pálido, o sólido duro y quebradizo de fractura resinosa
Identificación
A. Peso específico	Alrededor de 0,997
B. Intervalo de fusión	Entre 82 y 86 °C
C. Solubilidad	Insoluble en agua Parcialmente soluble en etanol hirviendo Soluble en cloroformo y en éter dietílico
Pureza
Cenizas sulfatadas	No más del 0,25%
Índice de acidez	No menos de 2 ni más de 7
Índice de esterificación	No menos de 71 ni más de 88
Materia no saponificable	No menos del 50% ni más del 55%
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 904 SHELLAC
Sinónimos	Goma laca, shellac blanqueado
Definición	El shellac es la laca purificada y blanqueada de la secreción resinosa del insecto Laccifer (Tachardia) lacca Kerr (Fam. Coccidae)
Einecs	232-549-9
Descripción	Shellac blanqueado: resina granular amorfa de color blancuzco Shellac blanqueado sin ceras: resina granular amorfa de color amarillo claro
Identificación
A. Solubilidad	Insoluble en agua; totalmente (aunque muy despacio) soluble en alcohol; parcialmente soluble en acetona
B. Índice de acidez	Entre 60 y 89
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 6,0% (40 °C, sobre gel de sílice, 15h)
Colofonia	Ausente
Cera	Shellac blanqueado: no más del 5,5% Shellac blanqueado sin cera: no más del 0,2%
Plomo	No más de 2 mg/kg

E 905 CERA MICROCRISTALINA
Sinónimos	Cera de petróleo, cera de hidrocarburo, cera Fischer-Tropsch, cera sintética, parafina sintética
Definición	Mezclas refinadas de hidrocarburos sólidos saturados, obtenidos a partir de petróleo o de materias primas sintéticas
Descripción	Cera inodora de color blanco a ámbar
Identificación
A. Solubilidad	Insoluble en agua. Muy ligeramente soluble en etanol.
B. Índice de refracción	nD100 1,434-1,448 Alternativa: nD120 1,426-1,440
Pureza
Peso molecular	Por término medio, no menos de 500
Viscosidad	No menos de 1,1 x 10^-5 m² s^-1 a 100 °C Alternativa: no menos de 0,8 x10^-5 m² s^-1a 120 °C, si es sólida a 100 °C
Residuo de combustión	No más del 0,1 % en peso
Número de carbonos en el punto de destilación del 5 %	No más del 5 % de moléculas con menos de 25 carbonos
Color	Supera el ensayo
Azufre	No más del 0,4 % en peso
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 3 mg/kg
Compuestos aromáticos policíclicos	Los hidrocarburos aromáticos policíclicos, obtenidos por extracción con dimetil sulfóxido, se encontrarán en los siguientes límites de absorbancia de ultravioletas: Nm Absorbancia máxima por cm de camino óptico 280-289 0,15 290-299 0,12 300-359 0,08 360-400 0,02 Alternativa, si sólida a 100 °C Método basado en los compuestos aromáticos policíclicos de acuerdo con el Code of Federal Regulations 21 CFR, sec. 175.250; Absorbancia a 290 nm en decahidronaftaleno a 88 °C: no superior a 0,01»

E 907 POLI-1-DECENO HIDROGENADO
Sinónimos	Polidec-1-eno hidrogenado Poli-alfa-olefin hidrogenado
Definición
Fórmula química	C_10nH_20n+2 siendo n = 3-6
Peso molecular	560 (promedio)
Análisis	No menos de 98,5% de poli-1-deceno hidrogenado, con la siguiente distribución de oligómeros: C₃₀: 13-37% C₄₀: 35-70% C₅₀: 9-25% C₆₀: 1-7%
Descripción	Líquido viscoso, incoloro e inodoro
Identificación
A. Solubilidad	Insoluble en agua; ligeramente soluble en etanol; soluble en tolueno
B. Combustibi- lidad	Arde con una llama brillante y un olor característico similar al de la parafina
Pureza
Viscosidad	Entre 5,7 x 10^-6 y 6,1 x 10^-6 m²s^-1 a 100 °C
Compuestos con menos de 30 carbonos	No más del 1,5%
Sustancias fácilmente carbonizables	Tras ser agitado 10 minutos en un baño de agua hirviendo, un tubo de ácido sulfúrico con una muestra de 5 g de poli-1-deceno hidrogenado no se oscurece más allá de un ligerísimo color paja
Níquel	No más de 1 mg/kg
Plomo	No más de 1 mg/kg

E 912 ÉSTERES DE ÁCIDO MONTÁNICO
Definición	Ácidos y/o ésteres de ácido montánico con etilenglicol y/o 1,3-butanodiol y/o glicerol
Nombre químico	Ésteres de ácido montánico
Descripción	Copos, polvo, gránulos o glóbulos de color casi blanco o amarillento
Identificación
A. Densidad (20 °C)	Entre 0,98 y 1,05
B. Punto de fusión	Mayor de 77 °C
Pureza
Índice de acidez	No más de 40
Glicerol	No más del 1% (mediante cromatografía de gases)
Otros polialcoholes	No más del 1% (mediante cromatografía de gases)
Otros tipos de ceras	No detectables (mediante calorimetría de exploración diferencial y/o espectroscopia infrarroja)
Arsénico	No más de 2 mg/kg
Cromo	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 2 mg/kg

E 914 CERA DE POLIETILENO OXIDADA
Definición	Productos polares de reacción de la oxidación suave de polietileno
Nombre químico	Polietileno oxidado
Descripción	Escamas, polvo, gránulos o glóbulos casi blancos
Identificación
A. Densidad (20 °C)	Entre 0,92 y 1,05
B. Punto de fusión	Mayor de 95 °C
Pureza
Índice de acidez	No más de 70
Viscosidad a 120 °C	No menos de 8,1 10^-5 m²s^-1
Otros tipos de ceras	No detectables (mediante calorimetría de exploración diferencial y/o espectroscopia infrarroja)
Oxígeno	No más del 9,5%
Cromo	No más de 5 mg/kg
Plomo	No más de 2 mg/kg

E 920 L-CISTEÍNA
Definición	Clorhidrato o clorhidrato monohidrato de L-cisteína. Un pelo humano no puede utilizarse como fuente para esta sustancia
Einecs	200-157-7 (anhidro)
Fórmula química	C₃H₇NO₂S HCl n H₂O (donde n = 0 o 1)
Peso molecular	157,62 (anhidro)
Determinación	Contenido no inferior al 98,0% ni superior al 101,5% en la sustancia anhidra
Descripción	Polvo blanco o cristales incoloros
Identificación
A. Solubilidad	Totalmente soluble en agua y en etanol
B. Intervalo de fusión	La forma anhidra funde a aproximadamente 175 °C
C. Poder rotatorio específico	[α]²⁰_D: entre +5,0 y + 8,0 °C o [α]²⁵_D: entre +4,9 y 7,9 °C
Pureza
Pérdida por desecación	Entre el 8,0% y el 12,0% No más del 2,0% (forma anhidra)
Residuo tras ignición	No más del 0,1%
Ión amonio	No más de 200 mg/kg
Arsénico	No más de 1,5 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg

E 927b CARBAMIDA
Sinónimos	Urea
Definición
Einecs	200-315-5
Fórmula química	CH₄N₂O
Peso molecular	60,06
Determinación	Contenido no inferior al 99,0% en la sustancia anhidra
Descripción	Polvo cristalino prismático entre incoloro y blanco, o bolitas pequeñas blancas
Identificación
A. Solubilidad	Muy soluble en agua Soluble en etanol
B. Precipitación con ácido nítrico	Para que la prueba sea positiva se tiene que formar un precipitado cristalino de color blanco
C. Reacción coloreada	Para que la prueba sea positiva se tiene que producir un color rojo púrpura
D. Intervalo de fusión	132 a 135 °C
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 1,0% (105 °C, 1h)
Cenizas sulfatadas	No más del 0,1%
Materia insoluble en etanol	No más del 0,04%
Alcalinidad	Prueba positiva
Ión amónico	No más de 500 mg/kg
Biuret	No más del 0,1%
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg

E 938 ARGÓN
Definición
Denominación química	Argón
Einecs	231-147-0
Fórmula química	Ar
Peso molecular	40
Determinación	No menos del 99%
Descripción	Gas no inflamable incoloro e inodoro
Pureza
Humedad	No más del 0,05%
Metano y otros hidrocarburos calculados como metano	No más de 100 μl/l

E 939 HELIO
Definición
Denominación química	Helio
Einecs	231-168-5
Fórmula química	He
Peso molecular	4
Determinación	No menos del 99%
Descripción	Gas no inflamable incoloro e inodoro
Pureza
Humedad	No más del 0,05%
Metano y otros hidrocarburos calculados como metano	No más de 100 μl/l

E 941 NITRÓGENO
Definición
Denominación química	Nitrógeno
Einecs	231-783-9
Fórmula química	N₂
Peso molecular	28
Determinación	No menos del 99%
Descripción	Gas no inflamable incoloro e inodoro
Pureza
Humedad	No más del 0,05%
Monóxido de carbono	No más de 10 μl/l
Metano y otros hidrocarburos calculados como metano	No más de 100 μl/l
Dióxido y óxido de nitrógeno	No más de 10 μl/l
Oxígeno	No más del 1%

E 942 ÓXIDO NITROSO
Definición
Denominación química	Óxido nitroso
Einecs	233-032-0
Fórmula química	N₂O
Peso molecular	44
Determinación	No menos del 99%
Descripción	Gas no inflamable incoloro, de olor dulzón
Pureza
Humedad	No más del 0,05%
Monóxido de carbono	No más de 30 μl/l
Dióxido y óxido de nitrógeno	No más de 10 μl/l

E 943a BUTANO
Sinónimos	n-Butano
Definición
Denominación química	Butano
Fórmula química	CH₃CH₂CH₂CH₃
Peso molecular	58,12
Determinación	Contenido no inferior al 96%
Descripción	Gas o líquido incoloro de olor suave característico
Identificación
A. Presión de vapor	108,935 kPa a 20 °C
Pureza
Metano	No más de 0,15% v/v
Etano	No más de 0,5% v/v
Propano	No más de 1,5% v/v
Isobutano	No más de 3,0% v/v
1,3-butadieno	No más de 0,1% v/v
Humedad	No más de 0,005%

E 943b ISOBUTANO
Sinónimos	2-metil-propano
Definición
Denominación química	2-metil-propano
Fórmula química	(CH₃)₂CH CH₃
Peso molecular	58,12
Determinación	Contenido no inferior al 94%
Descripción	Gas o líquido incoloro de olor suave característico
Identificación
A. Presión de vapor	205,465 kPa a 20 °C
Pureza
Metano	No más de 0,15% v/v
Etano	No más de 0,5% v/v
Propano	No más de 2,0% v/v
n-Butano	No más de 4,0% v/v
1,3-butadieno	No más de 0,1% v/v
Humedad	No más de 0,005%

E 944 PROPANO
Definición
Denominación química	Propano
Fórmula química	CH₃CH₂CH₃
Peso molecular	44,09
Determinación	Contenido no inferior al 95%
Descripción	Gas o líquido incoloro de olor suave característico
Identificación
A. Presión de vapor	732,910 kPa a 20 °C
Pureza
Metano	No más de 0,15% v/v
Etano	No más de 1,5% v/v
Isobutano	No más de 2,0% v/v
n-Butano	No más de 1,0% v/v
1,3-butadieno	No más de 0,1% v/v
Humedad	No más de 0,005%

E 948 OXÍGENO
Definición
Denominación química	Oxígeno
Einecs	231-956-9
Fórmula química	O₂
Peso molecular	32
Determinación	No menos del 99%
Descripción	Gas no inflamable incoloro e inodoro
Pureza
Humedad	No más del 0,05%
Metano y otros hidrocarburos calculados como metano	No más de 100 μl/l

E 949 HIDRÓGENO
Definición
Denominación química	Hidrógeno
Einecs	215-605-7
Fórmula química	H₂
Peso molecular	2
Determinación	Contenido no inferior al 99,9%
Descripción	Gas incoloro, inodoro y altamente inflamable
Pureza
Agua	No más de 0,005% v/v
Oxígeno	No más de 0,001% v/v
Nitrógeno	No más del 0,07 % v/v

E 950 ACESULFAMO K

Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos que están establecidos para él en el anexo del Real Decreto 2106/1996, de 20 de Septiembre de 1996, por el que se establecen las normas de identidad y pureza de los edulcorantes utilizados en los productos alimenticios.

E 951 ASPARTAMO

Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos que están establecidos para él en el anexo del Real Decreto 2106/1996, de 20 de Septiembre de 1996, por el que se establecen las normas de identidad y pureza de los edulcorantes utilizados en los productos alimenticios.

E 953 ISOMALTOSA

Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos que están establecidos para él en el anexo del Real Decreto 2106/1996, de 20 de Septiembre de 1996, por el que se establecen las normas de identidad y pureza de los edulcorantes utilizados en los productos alimenticios.

E 957 TAUMATINA

Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos que están establecidos para él en el anexo del Real Decreto 2106/1996, de 20 de Septiembre de 1996, por el que se establecen las normas de identidad y pureza de los edulcorantes utilizados en los productos alimenticios.

E 959 NEOHESPERIDINA DIHIDROCALCONA

Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos que están establecidos para él en el anexo del Real Decreto 2106/1996, de 20 de Septiembre de 1996, por el que se establecen las normas de identidad y pureza de los edulcorantes utilizados en los productos alimenticios.

E 965 (i) MALTITOL

Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos que están establecidos para él en el anexo del Real Decreto 2106/1996, de 20 de Septiembre de 1996, por el que se establecen las normas de identidad y pureza de los edulcorantes utilizados en los productos alimenticios.

E 965 (ii) JARABE DE MALTITOL

Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos que están establecidos para él en el anexo del Real Decreto 2106/1996, de 20 de Septiembre de 1996, por el que se establecen las normas de identidad y pureza de los edulcorantes utilizados en los productos alimenticios.

E 966 LACTITOL

Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos que están establecidos para él en el anexo del Real Decreto 2106/1996, de 20 de Septiembre de 1996, por el que se establecen las normas de identidad y pureza de los edulcorantes utilizados en los productos alimenticios.

E 967 XYLITOL

Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos que están establecidos para él en el anexo del Real Decreto 2106/1996, de 20 de Septiembre de 1996, por el que se establecen las normas de identidad y pureza de los edulcorantes utilizados en los productos alimenticios

E 999 EXTRACTO DE QUILLAY
Sinónimos	Extracto de jabón de corteza o jabón de palo, extracto de corteza de quillay, extracto de corteza de Panamá, extracto de quilaya, extracto de corteza de China, extracto de corteza de murillo
Definición	El extracto de quillay se obtiene por extracción acuosa del Quillaia saponaria Molina, o de otras especies de Quillaia, árboles de la familia Rosaceae. Contiene varias saponinas triterpenoides consistentes en glicósidos del ácido quillaico. También están presentes algunos azúcares, entre ellos glucosa, galactosa, arabinosa, xilosa y ramnosa, además de tanino, oxalato cálcico y otros componentes menores
Descripción	El extracto de quillay en su forma en polvo es de color marrón rosáceo. Está también disponible como solución acuosa
Identificación
A. pH de una solución al 2,5%	Entre 4,5 y 5,5
Pureza
Humedad	No más del 6,0% (Karl Fischer) (sólo forma en polvo)
Arsénico	No más de 2 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 1103 INVERTASA
Definición	La invertasa se produce a partir de Saccharomyces cerevisiae
Denominación sistemática	β-D-fructofuranosil fructohidrolasa
Número de enzima de la Comisión	(CE) 3.2.1.26
Einecs	232-615-7
Pureza
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Cadmio	No más de 0,5 mg/kg
Recuento bacteriológico total	No más de 50 000/g
Salmonella spp.	Ausentes según prueba en 25 g
Coliformes	No más de 30/g
E. coli	Ausente según prueba en 25 g

E 1105 LISOZIMA
Sinónimos	Clorhidrato de lisozima Muramidasa
Definición	La lisozima es un polipéptido lineal obtenido de la clara de huevo de gallina, que consiste en 129 aminoácidos. Posee actividad enzimática por su capacidad de hidrolizar los enlaces β (1-4) entre el ácido N-acetilmurámico y la Nacetilglucosamina en las membranas externas de especies bacterianas, en especial de organismos gram-positivos. Generalmente se obtiene como clorhidrato.
Denominación química	Número de enzima de la Comisión (CE): 3.2.1.17
Einecs	232-620-4
Peso molecular	Aproximadamente 14 000
Determinación	Contenido no inferior a 950 mg/g expresado en sustancia anhidra
Descripción	Polvo blanco, inodoro, con gusto ligeramente dulce
Identificación
A. Punto isoeléctrico 10,7
B. pH de una solución del 2% entre 3,0 y 3,6
C. Máximo de absorción de una solución acuosa (25 mg/100 ml) a 281 nm; mínimo a 252 nm
Pureza
Humedad	No más del 6,0% (Método de Karl Fischer) (sólo la forma en polvo)
Residuo tras ignición	No más del 1,5%
Nitrógeno	No menos del 16,8 y no más del 17,8%
Arsénico	No más de 1 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb)	No más de 10 mg/kg
Criterios microbiológicos
Recuento bacteriológico total	No más de 5 × 10⁴ col/g
Salmonelas	Ausentes en 25 g
Staphylococcus aureus	Ausente en 1 g
Escherichia coli	Ausente en 1 g

E 1200 POLIDEXTROSA
Sinónimos	Polidextrosas modificadas
Definición	Polímeros de glucosa enlazados al azar con algunos grupos finales de sorbitol, y con residuos de ácido cítrico o ácido fosfórico unidos a los polímeros por enlaces mono o diésteres. Se obtienen por fusión y condensación de los ingredientes y consisten en aproximadamente 90 partes de D-glucosa, 10 partes de sorbitol y 1 parte de ácido cítrico o 0,1 parte de ácido fosfórico. Predomina en los polímeros la unión 1,6-glucosídica, pero también aparecen otras uniones. Los productos contienen pequeñas cantidades de glucosa libre, sorbitol, levoglucosán (1,6-anhidro-D-glucosa) y ácido cítrico y pueden neutralizarse con cualquier base comestible y/o decolorarse y deionizarse para una mayor purificación. Los productos se pueden también hidrogenar parcialmente con catalizador de Raney níquel para reducir la glucosa residual. La polidextrosa-N es una polidextrosa neutralizada
Determinación	Contenido no inferior al 90% de polímeros en la sustancia libre de cenizas y anhidra
Descripción	Sólido de color entre blanco y tostado claro. Al disolverse en agua, las polidextrosas dan soluciones claras, entre incoloras y de color pajizo
Identificación
A. Pruebas positivas de azúcar y azúcar reductor
B. pH de una solución al 10%	Entre 2,5 y 7,0 en la polidextrosa Entre 5,0 y 6,0 en la polidextrosa-N
Pureza
Humedad	No más del 4,0% (Karl Fischer)
Cenizas sulfatadas	No más del 0,3% (polidextrosa) No más del 2,0% (polidextrosa-N)
Níquel	No más de 2 mg/kg en las polidextrosas hidrogenadas
1,6-anhidro-D-glucosa	No más del 4,0% en la sustancia libre de cenizas y desecada
Glucosa y sorbitol	No más del 6,0% unidos a la sustancia libre de cenizas y desecada; la glucosa y el sorbitol se determinan separadamente
Límite de peso molecular	Prueba negativa en los polímeros de peso molecular mayor de 22 000
5-hidroximetilfurfurol	No más del 0,1% (polidextrosa) No más del 0,05% (polidextrosa-N)
Plomo	No más de 0,5 mg/kg

E 1201 POLIVINILPIRROLIDONA
Sinónimos	Povidono PVP Polivinilpirrolidona soluble
Definición
Denominación química	Polivinilpirrolidona, poli-[1-(2-oxo-1-pirrolidinil)-etileno]
Fórmula química	(C₆H₉NO)_n
Peso molecular	No menos de 25 000
Determinación	Contiene no menos del 11,5% ni más del 12,8% de nitrógeno (N) en sustancia anhidra
Descripción	Polvo blanco o casi blanco
Identificación
A. Solubilidad	Soluble en agua y etanol Insoluble en éter
B. pH de una solución al 5%	Entre 3,0 y 7,0
Pureza
Agua	No más de 5% (Karl Fischer)
Cenizas totales	No más de 0,1%
Aldehído	No más de 500 mg/kg (en acetaldehído)
N-vinilpirrolidona libre	No más de 10 mg/kg
Hidrazina	No más de 1 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg

E 1202 POLIVINILPOLIPIRROLIDONA
Sinónimos	Crospovidona Polividona reticular Polivinilpirrolidona insoluble
Definición	La polivinilpirrolidona es un poli-[1-(2-oxo-1-pirrolidinil)-etileno] reticulado de manera aleatoria. Se produce por polimerización de N-vinil-2-pirrolidona en presencia o bien de un catalizador cáustico o bien de N‚N‘divinilimidazolidona. Dada su insolubilidad en todos los disolventes habituales, no es posible hacer una determinutosación analítica de la gama de peso molecular
Denominación química	Polivinilpirrolidona, poli-[1-(2-oxo-1-pirrolidinil)-etileno]
Fórmula química	(C₆H₉NO)_n
Determinación	Contiene no menos del 11% ni más del 12,8% de nitrógeno (N) en sustancia anhidra
Descripción	Polvo blanco higroscópico de olor débil no desagradable
Identificación
A. Solubilidad	Insoluble en agua, etanol y éter
B. pH de una suspensión acuosa al 1%	Entre 5,0 y 8,0
Pureza
Agua	No más de 6% (Karl Fischer)
Ceniza sulfatada	No más de 0,4%
Materia soluble en agua	No más de 1%
N-vinilpirrolidona libre	No más de 10 mg/kg
N‚N‘-divinil-imidazolidona libre	No más de 2 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg

E 1203 ALCOHOL POLIVINÍLICO
Sinónimos	Polímero del alcohol vinílico, PVOH
Definición	El alcohol polivinílico es una resina sintética preparada mediante polimerización de acetato de vinilo seguida de una hidrólisis parcial del éster en presencia de un catalizador alcalino. Las características físicas del producto dependen del grado de polimerización y el grado de hidrólisis
Denominación química	Homopolímero de etenol
Fórmula química	(C₂H₃OR)_n, donde R = H o COCH₃
Descripción	Polvo granuloso, inodoro, insípido, traslúcido, blanco o de color crema
Identificación
Solubilidad	Soluble en agua; escasamente soluble en etanol
Reacción de precipitación	Se disuelven 0,25 g de la muestra en 5 ml de agua, calentándola, y se deja enfriar la disolución a temperatura ambiente. Al añadir 10 ml de etanol a esta disolución, se produce un precipitado blanco, turbio o floculento
Reacción coloreada	Se disuelven 0,01 g de la muestra en 100 ml de agua, calentándola, y se deja enfriar la disolución a temperatura ambiente. Se forma un color azul cuando se añade (a una disolución de 5 ml) una gota de disolución de ensayo de yodo y unas pocas gotas de solución de ácido bórico Se disuelven 0,5 g de la muestra en 10 ml de agua, calentándola, y se deja enfriar a temperatura ambiente. Tras añadir una gota de solución de ensayo de yodo a 5 ml de disolución, se forma un color entre rojo oscuro y azul
Viscosidad	Entre 4,8 y 5,8 mPa.s (solución al 4 % a 20 ºC), lo que corresponde a un peso molecular entre 26000-30000 D
Pureza
Materia no hidrosoluble	No más del 0,1 %
Índice de esterificación	Entre 125 y 153 mg de KOH/g
Grado de hidrólisis	Entre 86,5 % y un 89,0 %
Índice ácido	No más de 3,0
Residuos de disolventes	No más de un 1,0 % de metanol y de un 1,0 % de acetato de metilo
pH	Entre 5,0 y 6,5 (solución al 4 %)
Pérdida por desecación	No más del 5 % (105 ºC, 3 h)
Residuo tras ignición	No más del 1,0 %
Plomo	No más de 2,0 mg/kg

E 1204 PULLULAN
Definición	Glucano neutro lineal formado principalmente por unidades de maltotriosa conectadas por enlaces glicosídicos -1,6. Se obtiene por fermentación a partir de un almidón hidrolizado de grado alimentario empleando una cepa no toxigénica de Aureobasidium pullulans. Finalizada la fermentación, las células fúngicas se retiran mediante microfiltración, el filtrado se somete a esterilización térmica y los pigmentos y demás impurezas se retiran por ad-sorción y cromatografía de intercambio iónico.
Einecs	232-945-1
Fórmula química	(C₆H₁₀O₅)_x
Assay	No menos del 90% de glucano en la sustancia seca
Descripción	Sustancia seca Polvo inodoro entre blanco y blanquecino
Identification
A. Solubilidad	Soluble en agua, prácticamente insoluble en etanol
B. pH de una solución al 10%	5,0 a 7,0
C. Precipitaci-ón con polietilenglicol 600	Añadir 2 ml de polietilenglicol 600 a 10 ml de una solución acuosa de pullulan al 2%. Se forma un precipitado blanco.
D. Despoli- merización con pullulanasa	Preparar dos probetas con una solución de pullulan al 10% cada una. Añadir a una de las probetas 0,1 ml de una solución de pullulanasa con una actividad de 10 unidades/g, y 0,1 ml de agua a la otra. Tras incubar a unos 25 °C durante 20 minutos, la viscosidad de la solución tratada con pullulanasa es visible-mente inferior a la de la solución no tratada.
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 6% (90 °C, presión no superior a 50 mm Hg, 6 horas)
Monosacáridos, disacáridos y oligosacáridos	No más del 10% expresados en glucosa
Viscosidad	100-180 mm2/s (solución acuosa al 10% [p/p] a 30 °C)
Plomo	No más de 1 mg/kg
Levaduras y mohos	No más de 100 colonias por gramo
Coliformes	Ausencia en 25 g
Salmonella	Ausencia en 25 g

E 1404 ALMIDÓN OXIDADO
Definición	El almidón oxidado es una almidón tratado con hipoclorito sódico
Descripción	Polvo o gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco
Identificación
A. Si no está pregelificado: por observación microscópica B. Resultado positivo con tintura de yodo (de azul oscuro a rojo claro)
Pureza (todos los valores expresados sobre sustancia anhidra a excepción de la pérdida por desecación)
Pérdida por desecación	No más del 15,0% en el almidón de cereal No más del 21,0% en el almidón de patata No más del 18,0% en otros almidones
Grupos carboxílicos	No más del 1,1%
Dióxido de azufre	No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de cereal No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo
Arsénico	No más de 1 mg/kg
Plomo	No más de 2 mg/kg
Mercurio	No más de 0,1 mg/kg

E 1410 FOSFATO DE MONOALMIDÓN
Definición	El fosfato de monoalmidón es un almidón esterificado con ácido ortofosfórico, o con ortofosfato de sodio o de potasio o tripolifosfato de sodio
Descripción	Polvo o gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco
Identificación
A. Si no está pregelificado: por observación microscópica B. Resultado positivo con tintura de yodo (de azul oscuro a rojo claro)
Pureza (todos los valores expresados sobre sustancia anhidra a excepción de la pérdida por desecación)
Pérdida por desecación	No más del 15,0% en el almidón de cereal No más del 21,0% en el almidón de patata No más del 18,0% en otros almidones
Fosfato residual	No más del 0,5% (expresado en P) en el almidón de trigo o de patata No más del 0,4% (expresado en P) en otros almidones
Dióxido de azufre	No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de cereal No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo
Arsénico	No más de 1 mg/kg
Plomo	No más de 2 mg/kg
Mercurio	No más de 0,1 mg/kg

E 1412 FOSFATO DE DIALMIDÓN
Definición	El fosfato de dialmidón es un almidón entrecruzado con trimetafosfato sódico o con oxicloruro de fósforo
Descripción	Polvo o gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco
Identificación
A. Si no está pregelificado: por observación microscópica B. Resultado positivo con tintura de yodo (de azul oscuro a rojo claro)
Pureza (todos los valores expresados sobre sustancia anhidra a excepción de la pérdida por desecación)
Pérdida por desecación	No más del 15,0% en el almidón de cereal No más del 21,0% en el almidón de patata No más del 18,0% en otros almidones
Fosfato residual	No más del 0,5% (expresado en P) en el almidón de trigo o de patata No más del 0,4% (expresado en P) en otros almidones
Dióxido de azufre	No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de cereal No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo
Arsénico	No más de 1 mg/kg
Plomo	No más de 2 mg/kg
Mercurio	No más de 0,1 mg/kg

E 1413 FOSFATO DE DIALMIDÓN FOSFATADO
Definición	El fosfato de dialmidón fosfatado es un almidón que se ha sometido a una combinación de los tratamientos descritos para el fosfato de monoalmidón y el fosfato de dialmidón
Descripción	Polvo o gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco
Identificación
A. Si no está pregelificado: por observación microscópica B. Resultado positivo con tintura de yodo (de azul oscuro a rojo claro)
Pureza (todos los valores expresados sobre sustancia anhidra a excepción de la pérdida por desecación)
Pérdida por desecación	No más del 15,0% en el almidón de cereal No más del 21,0% en el almidón de patata No más del 18,0% en otros almidones
Fosfato residual	No más del 0,5% (expresado en P) en el almidón de trigo o de patata No más del 0,4% (expresado en P) en otros almidones
Dióxido de azufre	No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de cereal No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo
Arsénico	No más de 1 mg/kg
Plomo	No más de 2 mg/kg
Mercurio	No más de 0,1 mg/kg

E 1414 FOSFATO DE DIALMIDÓN ACETILADO
Definición	El fosfato de dialmidón acetilado es un almidón entrecruzado con trimetafosfato sódico o con oxicloruro de fósforo y esterificado mediante anhídrido acético o acetato de vinilo
Descripción	Polvo o gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco
Identificación
A. Si no está pregelificado: por observación microscópica B. Resultado positivo con tintura de yodo (de azul oscuro a rojo claro)
Pureza (todos los valores expresados sobre sustancia anhidra a excepción de la pérdida por desecación)
Pérdida por desecación	No más del 15,0% en el almidón de cereal No más del 21,0% en el almidón de patata No más del 18,0% en otros almidones
Grupos acetílicos	No más del 2,5%
Fosfato residual	No más del 0,14% (expresado en P) en el almidón de trigo o de patata No más del 0,04% (expresado en P) en otros almidones
Acetato de vinilo	No más de 0,1 mg/kg
Dióxido de azufre	No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de cereal No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo
Arsénico	No más de 1 mg/kg
Plomo	No más de 2 mg/kg
Mercurio	No más de 0,1 mg/kg

E 1420 ALMIDÓN ACETILADO
Sinónimos	Acetato de almidón
Definición	El almidón acetilado es un almidón esterificado con anhídrido acético o acetato de vinilo
Descripción	Polvo o gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco
Identificación
A. Si no está pregelificado: por observación microscópica B. Resultado positivo con tintura de yodo (de azul oscuro a rojo claro)
Pureza (todos los valores expresados sobre sustancia anhidra a excepción de la pérdida por desecación)
Pérdida por desecación	No más del 15,0% en el almidón de cereal No más del 21,0% en el almidón de patata No más del 18,0% en otros almidones
Grupos acetílicos	No más del 2,5%
Acetato de vinilo	No más de 0,1 mg/kg
Dióxido de azufre	No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de cereal No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo
Arsénico	No más de 1 mg/kg
Plomo	No más de 2 mg/kg
Mercurio	No más de 0,1 mg/kg

E 1422 ADIPATO DE ALMIDÓN ACETILADO
Definición	El adipato de almidón acetilado es un almidón entrecruzado con anhídrido adípico y esterificado con anhídrido acético
Descripción	Polvo o gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco
Identificación
A. Si no está pregelificado: por observación microscópica B. Resultado positivo con tintura de yodo (de azul oscuro a rojo claro)
Pureza (todos los valores expresados sobre sustancia anhidra a excepción de la pérdida por desecación)
Pérdida por desecación	No más del 15,0% en el almidón de cereal No más del 21,0% en el almidón de patata No más del 18,0% en otros almidones
Grupos acetílicos	No más del 2,5%
Grupos adipáticos	No más del 0,135%
Dióxido de azufre	No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de cereal No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo
Arsénico	No más de 1 mg/kg
Plomo	No más de 2 mg/kg
Mercurio	No más de 0,1 mg/kg

E 1440 HIDROXIPROPIL ALMIDÓN
Definición	El hidroxipropil almidón es un almidón eterificado con óxido de propileno
Descripción	Polvo o gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco
Identificación
A. Si no está pregelificado: por observación microscópica B. Resultado positivo con tintura de yodo (de azul oscuro a rojo claro)
Pureza (todos los valores expresados sobre sustancia anhidra a excepción de la pérdida por desecación)
Pérdida por desecación	No más del 15,0% en el almidón de cereal No más del 21,0% en el almidón de patata No más del 18,0% en otros almidones
Grupos hidroxipropílicos	No más del 7,0%
Clorohidrina de propileno	No más de 1 mg/kg
Dióxido de azufre	No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de cereal No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo
Arsénico	No más de 1 mg/kg
Plomo	No más de 2 mg/kg
Mercurio	No más de 0,1 mg/kg

E 1442 FOSFATO DE DIALMIDÓN HIDROXIPROPILADO
Definición	El fosfato de dialmidón hidroxipropilado es un almidón entrecruzado con trimetafosfato sódico o con oxicloruro de fósforo y eterificado con óxido de propileno
Descripción	Polvo o gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco
Identificación
A. Si no está pregelificado: por observación microscópica B. Resultado positivo con tintura de yodo (de azul oscuro a rojo claro)
Pureza (todos los valores expresados sobre sustancia anhidra a excepción de la pérdida por desecación)
Pérdida por desecación	No más del 15,0% en el almidón de cereal No más del 21,0% en el almidón de patata No más del 18,0% en otros almidones
Grupos hidroxipropílicos	No más del 7,0%
Fosfato residual	No más del 0,14% (expresado en P) en el almidón de trigo o de patata No más del 0,04 (expresado en P) en otros almidones
Clorohidrina de propileno	No más de 1 mg/kg
Dióxido de azufre	No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de cereal No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo
Arsénico	No más de 1 mg/kg
Plomo	No más de 2 mg/kg
Mercurio	No más de 0,1 mg/kg

E 1450 OCTENILSUCCINATO SÓDICO DE ALMIDÓN
Sinónimos	SSOS
Definición	El octenilsuccinato sódico de almidón es un almidón esterificado con anhídrido octenilsuccínico
Descripción	Polvo o gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco
Identificación
A. Si no está pregelificado: por observación microscópica B. Resultado positivo con tintura de yodo (de azul oscuro a rojo claro)
Pureza (todos los valores expresados sobre sustancia anhidra a excepción de la pérdida por desecación)
Pérdida por desecación	No más del 15,0% en el almidón de cereal No más del 21,0% en el almidón de patata No más del 18,0% en otros almidones
Grupos octenilsuccínicos	No más del 3%
Residuo de ácido octenilsuccínico	No más del 0,3%
Dióxido de azufre	No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de cereal No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo
Arsénico	No más de 1 mg/kg
Plomo	No más de 2 mg/kg
Mercurio	No más de 0,1 mg/kg

E 1451 ALMIDÓN OXIDADO ACETILADO
Definición	El almidón oxidado acetilado es un almidón tratado con hipoclorito sódico seguido de una esterificación con anhídrido acético
Descripción	Polvo o gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco
Identificación
A. Si no está pregelificado: por observación microscópica B. Resultado positivo con tintura de yodo (de azul oscuro a rojo claro)
Pureza (todos los valores expresados sobre sustancia anhidra a excepción de la pérdida por desecación)
Pérdida por desecación	No más del 15,0% en el almidón de cereal No más del 21,0% en el almidón de patata No más del 18,0% en otros almidones
Grupos carboxílicos	No más del 1,3%
Grupos acetílicos	No más del 2,5%
Dióxido de azufre	No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de cereal No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo
Arsénico	No más de 1 mg/kg
Plomo	No más de 2 mg/kg
Mercurio	No más de 0,1 mg/kg

E 1452 OCTENIL SUCCINATO ALUMÍNICO DE ALMIDÓN
Sinónimos	SAOS
Definición	El octenil succinato alumínico de almidón es un almidón esteri-ficado con anhídrido octenilsuccínico y tratado con sulfato de aluminio.
Descripción	Polvo o gránulos o escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco (antes de la formación de gel)
Identificación
A. Observación microscópica antes de la formación de gel B. Resultado positive con tintura de yodo (de azul oscuro a rojo claro)
Pureza (todos los valores expresados en sustancia anhidra, a excepción de la pérdida por desecación)
Pérdida por desecación	No más del 21,0%
Grupos octenilsuccínicos	No más del 3%
Residuo de ácido octenilsuccínico	No más del 0,3%
Dióxido de azufre	No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de cereales No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo
Arsénico	No más de 1 mg/kg
Plomo	No más de 2 mg/kg
Mercurio	No más de 0,1 mg/kg
Aluminio	No más del 0,3%

E 1505 CITRATO DE TRIETILO
Sinónimos	Citrato de etilo
Definición
Denominación química	Trietil-2-hidroxipropano-1,2,3-tricarboxilato
Einecs	201-070-7
Fórmula química	C₁₂H₂₀O₇
Peso molecular	276,29
Determinación	Contenido no inferior al 99,0%
Descripción	Líquido oleoso prácticamente incoloro y sin olor
Identificación
A. Peso específico	d₂₅²⁵: 1,135-1,139
B. Índice de refracción	[n]_D²⁰: 1,439-1,441
Pureza
Humedad	No más del 0,25% (Karl Fischer)
Acidez	No más del 0,02% (expresado en ácido cítrico)
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg

E 1517 DIACETATO DE GLICERILO
Sinónimos	Diacetina
Definición	El diacetato de glicerilo se compone fundamentalmente de una mezcla de 1,2- y 1,3-diacetatos de glicerol, con pequeñas cantidades de los monoésteres y los triésteres.
Nombres químicos	Diacetato de glicerilo 1,2,3-propanotriol diacetato
Fórmula química	C₇H₁₂O₅
Peso molecular	176,17
Análisis	No menos del 94,0%
Descripción	Líquido ligeramente aceitoso, límpido, incoloro, higroscópico, de olor levemente graso
Identificación
A. Solubilidad	Soluble en agua. Miscible con etanol
B. Pruebas positivas al glicerol y al acetato
C. Gravedad específica	d₂₀²⁰: 1 175-1 195
D. Ámbito de ebullición	Entre 259 y 261 °C
Pureza
Cenizas totales	No más del 0,02%
Acidez	No más del 0,4% (como ácido acético)
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg

E 1518 TRIACETATO DE GLICERILO
Sinónimos	Triacetina
Definición
Denominación química	Triacetato de glicerilo
Einecs	203-051-9
Fórmula química	C₉H₁₄O₆
Peso molecular	218,21
Determinación	Contenido no inferior al 98,0%
Descripción	Líquido algo oleoso, incoloro, con ligero olor a grasa
Identificación
A. Pruebas positivas de acetato y de glicerol
B. Índice de refracción	Entre 1,429 y 1,431 a 25 °C
C. Peso específico (25 °C/25 °C)	Entre 1,154 y 1,158
D. Intervalo de ebullición	Entre 258 y 270 °C
Pureza
Humedad	No más del 0,2% (Karl Fischer)
Cenizas sulfatadas	No más del 0,02% (expresado en ácido cítrico)
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg

E 1519 BENCIL ALCOHOL
Sinónimos	FenilcarbinolFenilmetil alcoholBencenometanolAlfa-hidroxitolueno
Definición
Nombres químicos	Bencil alcoholFenilmetanol
Fórmula química	C₇H₈O
Peso molecular	108,14
Análisis	No menos del 98,0%
Descripción	Líquido incoloro, límpido, de ligero olor aromático
Identificación
A. Solubilidad	Soluble en agua, etanol y éter
B. Índice de refracción	[n]D²⁰: 1 538-1 541
C. Gravedad específica	d₂₅²⁵: 1 042-1 047
D. Pruebas positivas a los peróxidos
Pureza
Ámbito de destilación	No menos del 95% v/v se destila entre 202 y 208 °C
Valor ácido	No más de 0,5
Aldehídos	más de 0,2% v/v (como benzaldehído)
Plomo	No más de 5 mg/kg

E 1520 PROPANO-1,2-DIOL
Sinónimos	Propilenglicol
Definición
Denominación química	1,2-dihidroxipropano
Einecs	200-338-0
Fórmula química	C₃H₈O₂
Peso molecular	76,10
Determinación	Contenido no inferior al 99,5% en la sustancia anhidra
Descripción	Líquido viscoso claro, incoloro, higroscópico
Identificación
A. Solubilidad	Soluble en agua, etanol y acetona
B. Peso específico	d₂₀²⁰: 1,035-1,040
C. Índice de refracción	[n]²⁰_D: 1,431-1,433
Pureza
Intervalo de destilación	Al 99% v/v destila entre 185 y 189 °C
Cenizas sulfatadas	No más del 0,07%
Humedad	No más del 1,0% (método de Karl Fischer)
Plomo	No más de 5 mg/kg

E 1521 POLIETILENGLICOLES
Sinónimos	PEG, Macrogol, Óxido de polietileno
Definición	Polímeros de adición de óxido de etileno y agua, designados normalmente mediante un número que corresponde aproximadamente al peso molecular.
Denominación química	Alfa-hidro-omega-hidroxipoli (oxi-1,2-etanediol)
Fórmula química	OHCH₂-(CH₂-O-CH₂)_n-CH₂OH
Peso molecular medio	380 a 9000 D
Determinación	PEG 400: no menos del 95 % ni más del 105 % PEG 3000: no menos del 90 % ni más del 110 % PEG 3350: no menos del 90 % ni más del 110 % PEG 4000: no menos del 90 % ni más del 110 % PEG 6000: no menos del 90 % ni más del 110 % PEG 8000: no menos del 87,5 % ni más del 112,5 %
Descripción	El PEG 400 es un líquido claro, viscoso, incoloro, o casi incoloro, e higroscópico El PEG 3000, el PEG 3350, el PEG 4000, el PEG 6000, el PEG 8000 son sólidos blancos o casi blancos con aspecto ceroso o parafinado
Identificación
Punto de fusión	PEG 400: 4-8 ºC PEG 3000: 50-56 ºC PEG 3350: 53-57 ºC PEG 4000: 53-59 ºC PEG 6000: 55-61 ºC PEG 8000: 55-62 ºC
Viscosidad	PEG 400: 105 a 130 mPa.s a 20 ºC PEG 3000: 75 a 100 mPa.s a 20 ºC PEG 3350: 83 a 120 mPa.s a 20 ºC PEG 4000: 110 a 170 mPa.s a 20 ºC PEG 6000: 200 a 270 mPa.s a 20 ºC PEG 8000: 260 a 510 mPa.s a 20 ºC Respecto a los polietilenglicoles que tengan un peso molecular medio superior a 400, la viscosidad se determina sobre una disolución del 50 % en peso de la sustancia de que se trate en agua.
Solubilidad	El PEG 400 es miscible con agua, muy soluble en acetona, en alcohol y en cloruro de metileno, y prácticamente insoluble en aceites grasos y aceites minerales El PEG 3000 y 3350: muy solubles en agua y en cloruro de metileno, muy ligeramente solubles en alcohol y prácticamente insolubles en aceites grasos y aceites minerales El PEG 4000, el PEG 6000 y el PEG 8000: muy solubles en agua y en cloruro de metileno, y prácticamente insolubles en alcohol y aceites grasos y aceites minerales
Pureza
Acidez o alcalinidad	Se disuelven 5,0 g en 50 ml de agua sin dióxido de carbono y se añaden 0,15 ml de solución de azul de bromotimol. La solución es amarilla o verde. No se necesitan más de 0,1 ml de hidróxido de sodio para transformar el color del indicador en azul
Índice de hidroxilo	PEG 400: 264-300 PEG 3000: 34-42 PEG 3350: 30-38 PEG 4000: 25-32 PEG 6000: 16-22 PEG 8000: 12-16
Ceniza sulfatada	No más del 0,2 %
1,4-dioxano	No más de 10 mg/kg
Óxido de etileno	No más de 0,2 mg/kg
Etilenglicol y dietilenglicol	En total no más del 0,25 % en peso, individualmente o de forma combinada
Plomo	No más de 1 mg/kg

Se modifica por el art. único y el Anexo de la Orden SPI/643/2011, de 21 de marzo. Ref. BOE-A-2011-5467

Agencia Estatal Boletín Oficial del Estado

Real Decreto 1466/2009, de 18 de septiembre, por el que se establecen las normas de identidad y pureza de los aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes utilizados en los productos alimenticios.

Texto consolidado: «Última actualización, publicada el 10/12/2020»

Artículo 1. Objeto.

Artículo 2. Régimen sancionador.

Disposición transitoria única. Prohibición y prórroga de comercialización.

Disposición derogatoria única. Derogación normativa.

Disposición final primera. Titulo competencial y habilitación normativa.

Disposición final segunda. Facultades de desarrollo.

Disposición final tercera. Incorporación de derecho de la Unión Europea

Disposición final cuarta. Entrada en vigor.

ANEXO

Criterios de identidad y pureza