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por la que se modifica la Directiva 85/429/CEE de la Comisión que , a su vez , modifica los Anexos de la Directiva 70/524/CEE del Consejo relativa a los aditivos en la alimentación animal

LA COMISION DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS ,

Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea ,

Vista la Directiva 70/524/CEE del Consejo , de 23 de noviembre de 1970 , relativa a los aditivos en la alimentación animal (1) , modificada en último lugar por la Directiva 85/429/CEE de la Comisión (2) , y , en particular , su artículo 7 ,

Considerando que la Directiva 70/524/CEE dispone que el contenido de sus Anexos ha de adaptarse continuamente a la evolución de los conocimientos científicos y técnicos ;

Considerando que se han estudiado ampliamente ciertos aditivos de los grupos

de los antibióticos , coccidiostáticos , emulsionantes y conservantes , admitidos hasta el momento para determinados usos a escala nacional ; que , basándose en los estudios realizados y en la experiencia adquirida , estos aditivos pueden autorizarse en toda la Comunidad para los usos especificados ;

Considerando que la Directiva 70/524/CEE autoriza , bajo ciertas condiciones , el uso del cobre en la alimentación animal y fija , en particular , los contenidos máximos de cobre en distintos tipos de alimentos para cerdos ;

Considerando que el líquido de estiércol de cerdo podría entrañar peligros para el medio ambiente en aquellos Estados miembros que practiquen una cría muy intensiva de estos animales y sólo dispongan de una superficie limitada para esparcir dicho líquido de estiércol ; que el cobre que éste contiene podría hacer que aumentara el nivel de cobre de los suelos y tener , a más o menos largo plazo , efectos fitotóxicos ;

Considerando que , dada la situación particular de estos Estados miembros , conviene , cuando la población porcina sobrepase un determinado umbral de densidad total , fijar los niveles máximos de cobre por debajo de los que fija actualmente la Directiva 70/524/CEE para los cerdos de engorde ; que también es conveniente adaptar los niveles establecidos para otras categorías o especies animales a las necesidades fisiológicas reales de estos últimos ;

Considerando que aún no se ha concluido el estudio de varios aditivos que , por estar incluidos en la lista del Anexo II , pueden autorizarse a escala nacional ; que por ello es necesario retrasar la expiración de la autorización de dichas sustancias durante un determinado tiempo ;

Considerando que las disposiciones de la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité permanente de alimentación animal ,

HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA :

Artículo 1

Los Anexos de la Directiva 70/524/CEE quedan modificados de acuerdo con el presente Anexo .

Artículo 2

Los Estados miembros aplicarán , a más tardar , el 3 de diciembre de 1986 , las disposiciones legales , reglamentarias y administrativas necesarias para cumplir el artículo 1 e informarán de ello inmediatamente a la Comisión .

Artículo 3

Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros .

Hecho en Bruselas , el 11 de noviembre de 1985 .

Por la Comisión

Frans ANDRIESSEN

Vicepresidente

(1) DO n º L 270 de 14 . 12 . 1970 , p. 1 .

(2) DO n º L 245 de 12 . 9 . 1985 , p. 1 .

ANEXO

1 . En el Anexo I :

a ) en la parte A . « Antibióticos » , el N º CEE E 715 « Avoparcina » se completará como sigue :

« Número CEE Aditivo Denominación química , descripción Especie animal o

categoría de animales Edad máxima mg/kg de alimento completo Otras disposiciones

Contenido mínimo Contenido máximo

Terneros 6 meses 15 40 -

Vacuno de engorde - 15 30 Indicar en el modo de empleo :

« - para los alimentos complementarios , la dosis máxima en la ración diaria no sobrepasará :

- 110 mg , para 100 kg de peso animal

- para más de 100 kg , añadir 5 mg por cada 10 kg adicionales de peso » .

b ) en la parte D . « Coccidiostáticos y otras sustancias medicamentosas » , el N º CEE E 761 « Meticlorpindol/metilbenzocuato : mezcla de 100 partes de a ) metilclorpindol y 8,35 partes de b ) metilbenzocuato » se completará como sigue :

« Número CEE Aditivo Denominación química , descripción Especie animal o categoría de animales Edad máxima mg/kg de alimento completo Otras disposiciones

Contenido mínimo Contenido máximo

Pavos 12 semanas 110 110 Prohibida en administración al menos 5 días antes del sacrificio » .

c ) en la parte E « Emulsionantes , estabilizantes , espesantes y gelificantes » , se añadirá el siguiente N º CEE :

« Número CEE Aditivo Denominación química , descripción Especie animal o categoría de animales Edad máxima mg/kg de alimento completo Otras disposiciones

Contenido mínimo Contenido máximo

E 498 Esteres parciales de poliglicerol con ácidos grasos de ricino policondensados - Perros - - - Todos los alimentos » .

d ) en la parte G « Conservantes » :

aa ) se añadirá el siguiente N º CEE :

« Número CEE Aditivo Denominación química , descripción Especie animal o categoría de animales Edad máxima mg/kg de alimento completo Otras disposiciones

Contenido mínimo Contenido máximo

E 250 Nitrito de sodio NaNO2 Perros , gatos - - 100 Sólo alimentos en lata » .

bb ) el N º CEE E 490 « 1,2 - propanodiol » se completará de la siguiente manera :

« Número CEE Aditivo Denominación química , descripción Especie animal o categoría de animales Edad máxima mg/kg de alimento completo Otras disposiciones

Contenido mínimo Contenido máximo

Gatos - - 75 000 Todos los alimentos » .

e ) en la parte I . « Oligoelementos » , el texto del N º CEE E 4 Cobre - Cu » se sustituirá por lo siguiente :

« Número CEE Elemento Aditivo Denominación química Contenido máximo del elemento en mg/kg de alimento completo

E 4 Cobre-Cu Acetato cúprico , monohidratado Cu(CH3COO)2.H2O Cerdos de engorde :

- hasta las 16 semanas : 175 ( en total ) En aquellos Estados miembros donde la densidad media de la población porcina sea igual o superior a 175 cerdos por 100 hectáreas de superficie agrícola útil

- desde las 17 semanas hasta el sacrificio : 35 ( en total ) En aquellos Estados miembros donde la densidad media de la población porcina sea igual o superior a 175 cerdos por 100 hectáreas de superficie agrícola útil

Cerdos de engorde :

- hasta las 16 semanas : 175 ( en total ) En aquellos Estados miembros donde la densidad media de población porcina sea inferior a 175 cerdos por 100 hectáreas de superficie agrícola útil » .

- desde las 17 semanas hasta los 6 meses : 100 ( en total ) En aquellos Estados miembros donde la densidad media de población porcina sea inferior a 175 cerdos por 100 hectáreas de superficie agrícola útil » .

- desde los 6 meses hasta el sacrificio : 35 ( en total ) En aquellos Estados miembros donde la densidad media de población porcina sea inferior a 175 cerdos por 100 hectáreas de superficie agrícola útil » .

Cerdos de reproducción : 35 ( en total )

Terneros :

- alimentos de lactancia artificial ( en total )

- otros alimentos completos : 50 ( en total )

Ovinos : 20 ( en total )

Otras especies o categorías de animales : 35 ( en total )

Metoniato de cobre Cu(C5H10NO2S)2 Cerdos de engorde :

- hasta las 16 semanas : 175 ( en total ) En aquellos Estados miembros donde la densidad media de la población porcina sea igual o superior a 175 cerdos por 100 hectáreas de superficie agrícola útil

- desde las 17 semanas hasta el sacrificio : 35 ( en total ) En aquellos Estados miembros donde la densidad media de la población porcina sea igual o superior a 175 cerdos por 100 hectáreas de superficie agrícola útil

Cerdos de engorde :

- hasta las 16 semanas : 175 ( en total ) En aquellos Estados miembros donde la densidad media de población porcina sea inferior a 175 cerdos por 100 hectáreas de superficie agrícola útil » .

- desde las 17 semanas hasta los 6 meses : 100 ( en total ) En aquellos Estados miembros donde la densidad media de población porcina sea inferior a 175 cerdos por 100 hectáreas de superficie agrícola útil » .

- desde los 6 meses hasta el sacrificio : 35 ( en total ) En aquellos Estados miembros donde la densidad media de población porcina sea inferior a 175 cerdos por 100 hectáreas de superficie agrícola útil » .

Cerdos de reproducción : 35 ( en total )

Terneros :

- alimentos de lactancia artificial ( en total )

- otros alimentos completos : 50 ( en total )

Ovinos : 20 ( en total )

Otras especies o categorías de animales : 35 ( en total )

Carbonato básico de cobre , monohidratado CuCO3.Cu(OH)2.H2O Cerdos de engorde :

- hasta las 16 semanas : 175 ( en total ) En aquellos Estados miembros donde

la densidad media de la población porcina sea igual o superior a 175 cerdos por 100 hectáreas de superficie agrícola útil

- desde las 17 semanas hasta el sacrificio : 35 ( en total ) En aquellos Estados miembros donde la densidad media de la población porcina sea igual o superior a 175 cerdos por 100 hectáreas de superficie agrícola útil

Cerdos de engorde :

- hasta las 16 semanas : 175 ( en total ) En aquellos Estados miembros donde la densidad media de población porcina sea inferior a 175 cerdos por 100 hectáreas de superficie agrícola útil » .

- desde las 17 semanas hasta los 6 meses : 100 ( en total ) En aquellos Estados miembros donde la densidad media de población porcina sea inferior a 175 cerdos por 100 hectáreas de superficie agrícola útil » .

- desde los 6 meses hasta el sacrificio : 35 ( en total ) En aquellos Estados miembros donde la densidad media de población porcina sea inferior a 175 cerdos por 100 hectáreas de superficie agrícola útil » .

Cerdos de reproducción : 35 ( en total )

Terneros :

- alimentos de lactancia artificial ( en total )

- otros alimentos completos : 50 ( en total )

Ovinos : 20 ( en total )

Otras especies o categorías de animales : 35 ( en total )

Cloruro cúprico , dihidratado CuCl2.2H2O Cerdos de engorde :

- hasta las 16 semanas : 175 ( en total ) En aquellos Estados miembros donde la densidad media de la población porcina sea igual o superior a 175 cerdos por 100 hectáreas de superficie agrícola útil

- desde las 17 semanas hasta el sacrificio : 35 ( en total ) En aquellos Estados miembros donde la densidad media de la población porcina sea igual o superior a 175 cerdos por 100 hectáreas de superficie agrícola útil

Cerdos de engorde :

- hasta las 16 semanas : 175 ( en total ) En aquellos Estados miembros donde la densidad media de población porcina sea inferior a 175 cerdos por 100 hectáreas de superficie agrícola útil » .

- desde las 17 semanas hasta los 6 meses : 100 ( en total ) En aquellos Estados miembros donde la densidad media de población porcina sea inferior a 175 cerdos por 100 hectáreas de superficie agrícola útil » .

- desde los 6 meses hasta el sacrificio : 35 ( en total ) En aquellos Estados miembros donde la densidad media de población porcina sea inferior a 175 cerdos por 100 hectáreas de superficie agrícola útil » .

Cerdos de reproducción : 35 ( en total )

Terneros :

- alimentos de lactancia artificial ( en total )

- otros alimentos completos : 50 ( en total )

Ovinos : 20 ( en total )

Otras especies o categorías de animales : 35 ( en total )

Oxido cúprico CuO Cerdos de engorde :

- hasta las 16 semanas : 175 ( en total ) En aquellos Estados miembros donde la densidad media de la población porcina sea igual o superior a 175 cerdos por 100 hectáreas de superficie agrícola útil

- desde las 17 semanas hasta el sacrificio : 35 ( en total ) En aquellos Estados miembros donde la densidad media de la población porcina sea igual o superior a 175 cerdos por 100 hectáreas de superficie agrícola útil

Cerdos de engorde :

- hasta las 16 semanas : 175 ( en total ) En aquellos Estados miembros donde la densidad media de población porcina sea inferior a 175 cerdos por 100 hectáreas de superficie agrícola útil » .

- desde las 17 semanas hasta los 6 meses : 100 ( en total ) En aquellos Estados miembros donde la densidad media de población porcina sea inferior a 175 cerdos por 100 hectáreas de superficie agrícola útil » .

- desde los 6 meses hasta el sacrificio : 35 ( en total ) En aquellos Estados miembros donde la densidad media de población porcina sea inferior a 175 cerdos por 100 hectáreas de superficie agrícola útil » .

Cerdos de reproducción : 35 ( en total )

Terneros :

- alimentos de lactancia artificial ( en total )

- otros alimentos completos : 50 ( en total )

Ovinos : 20 ( en total )

Otras especies o categorías de animales : 35 ( en total )

Sulfato cúprico , pentahidratado CuSO4.5H2O Cerdos de engorde :

- hasta las 16 semanas : 175 ( en total ) En aquellos Estados miembros donde la densidad media de la población porcina sea igual o superior a 175 cerdos por 100 hectáreas de superficie agrícola útil

- desde las 17 semanas hasta el sacrificio : 35 ( en total ) En aquellos Estados miembros donde la densidad media de la población porcina sea igual o superior a 175 cerdos por 100 hectáreas de superficie agrícola útil

Cerdos de engorde :

- hasta las 16 semanas : 175 ( en total ) En aquellos Estados miembros donde la densidad media de población porcina sea inferior a 175 cerdos por 100 hectáreas de superficie agrícola útil » .

- desde las 17 semanas hasta los 6 meses : 100 ( en total ) En aquellos Estados miembros donde la densidad media de población porcina sea inferior a 175 cerdos por 100 hectáreas de superficie agrícola útil » .

- desde los 6 meses hasta el sacrificio : 35 ( en total ) En aquellos Estados miembros donde la densidad media de población porcina sea inferior a 175 cerdos por 100 hectáreas de superficie agrícola útil » .

Cerdos de reproducción : 35 ( en total )

Terneros :

- alimentos de lactancia artificial ( en total )

- otros alimentos completos : 50 ( en total )

Ovinos : 20 ( en total )

Otras especies o categorías de animales : 35 ( en total )

2 . En el Anexo II :

a ) en la parte A . « Antibióticos » ,

aa ) la fecha de 30 . 11 . 1985 que aparece en la columna « Expiración de la autorización » , se sustituirá por la de 3 . 12 . 1986 para los números siguientes :

N º 21 Virginiamicina ,

N º 22 Avoparcina ,

N º 23 Nosihéptido ;

bb ) en el N º 22 « Avoparcina » ,

aaa ) en la columna « Contenido máximo » , se sustituirá la cifra 45 por la cifra 30 con respecto al vacuno de engorde ;

bbb ) en la columna « Otras disposiciones » ,

- primer guión : se sustituirá la cifra 155 por la cifra 110 ;

- segundo guión : se sustituirá la cifra 6,5 por la cifra 5 ;

b ) en la parte D . « Coccidiostáticos y otras sustancias medicamentosas » ,

aa ) la fecha de 30 . 11 . 1985 que aparece en la columna « Expiración de la autorización » , se sustituirá por la de 3 . 12 . 1986 para los números siguientes :

N º 6 Nicarbacina ,

N º 16 Metilcloropindol/metilbenzocuato ( mezcla de 100 partes de a ) metilclorpindol y 8,35 partes de b ) metilbenzocuato ,

N º 19 Nifursol ;

bb ) en el n º 6 « Nicarbacina » , los términos « 7 días » que aparecen en la columna « Otras disposiciones » se sustituirán por los términos « 9 días » ;

cc ) en el N º 19 « Nifursol » , las indicaciones que aparecen en la columna « Otras disposiciones » se completarán añadiendo : « Indíquese en el modo de empleo : " Evítese su inhalación y el contacto con la piel " » ;

c ) en la parte E . « Emulsionantes , estabilizantes , espesantes y gelificantes » ,

aa ) la fecha de 30 . 11 . 1985 que aparece en la columna « Expiración de la autorización » , se sustituirá por la de 3 . 12 . 1986 para los números siguientes :

N º 8 Esteres parciales de poliglicerol con ácidos grasos de ricino policondensados ,

N º 12 Monolaurato de polioxietileno ( 20 ) sorbitol ,

N º 13 Monopalmitato de polioxietileno ( 20 ) sorbitol ,

N º 14 Monoesterato de polioxietileno ( 20 ) sorbitol ,

N º 15 Triesterato de polioxietileno ( 20 ) sorbitol ,

N º 16 Monooleato de polioxietileno ( 20 ) sorbitol ,

N º 29 Trioleato de polioxietileno ( 20 ) sorbitol , ( sinónimo : polisorbato 85 ) ;

bb ) en el N º 8 « Esteres parciales de poliglicerol con ácidos grasos de ricino policondensados » , se añadirá la palabra « Perros » en la columna « Especie animal o categoría de animales » ;

d ) en la parte F . « Colorantes , incluidos los pigmentos » , la fecha de 30 . 11 . 1985 de la columna « Expiración de la autorización » se sustituirá por la de 3 . 12 . 1986 para el N º 2 « Cantaxantina » ;

e ) en la parte G . « Conservantes » ,

aa ) la fecha de 30 . 11 . 1985 de la columna « Expiración de la autorización » se sustituirá por la de 3 . 12 . 1986 para los números siguientes :

N º 3 Acido clorhídrico ,

N º 4 Acido sulfúrico ,

N º 5 Formaldehído ,

N º 16 Nitrito sódico ( E 250 ) ,

N º 19 1,2-propanodiol ;

bb ) en el N º 16 : « Nitrito sódico ( E 250 ) » , se añadirán las palabras « excepto alimentos en lata » tras las palabras « Todos los alimentos » , en la columna « Otras disposiciones » ;

f ) en la parte J . « Factores de crecimiento » , la fecha de 30 . 11 . 1985 que figura en la columna « Expiración de la autorización » se sustituirá por la de 3 . 12 . 1986 para los números siguientes :

N º 1 Nitrovina

N º 2 Carbadox

N º 3 Olaquindox ;

g ) en la parte L. « Ligantes , antiaglomerantes y coagulantes » se sustituirá la fecha de 30 . 11 . 1985 que figura en la columna « Expiración de la autorización » por la de 3 . 12 . 1986 para los números siguientes :

N º 1 Bentonita y montmorillonita

N º 4 Mezclas naturales de esteatita y de clorita , sin amianto , que no sean las mezclas E 560 ,

N º 5 Perlita .