Agencia Estatal Boletín Oficial del Estado

(1)

En el anexo II del Reglamento (CE) n.o 396/2005 se fijaron los límites máximos de residuos (LMR) de ciantraniliprol, cimoxanilo, deltametrin, fenamidona, folpet, mandestrobin, mepicuat, metazacloro, propamocarbo, pirimetanil, sulfoxaflor y trifloxistrobina. En la parte A del anexo III de dicho Reglamento se fijaron los LMR de difenoconazol, flubendiamida, fluopicolide y fosetil. En el anexo V de dicho Reglamento se fijaron los LMR de propargita.

(2)

El 11 de julio de 2015, la Comisión del Codex Alimentarius adoptó límites máximos de residuos del Codex (CXL) para la fenamidona (2).

(3)

De conformidad con el artículo 5, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 178/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo (3), cuando existan normas internacionales, o su formulación sea inminente, deben tenerse en cuenta a la hora de elaborar o adaptar la legislación alimentaria, salvo que esas normas, o partes importantes de ellas, constituyan un medio ineficaz o inadecuado de cumplir los objetivos legítimos de la legislación alimentaria, o que exista una justificación científica, o que el nivel de protección que ofrezcan sea diferente al determinado como apropiado en la Unión. Por otra parte, de conformidad con el artículo 13, letra e), de dicho Reglamento, la Unión debe fomentar la coherencia entre las normas técnicas internacionales y la legislación alimentaria, y asegurar al mismo tiempo que no se reduce el elevado nivel de protección adoptado en la Unión.

(4)

La Unión ha presentado al Comité del Codex sobre Residuos de Plaguicidas una reserva relativa a los CXL propuestos para las siguientes combinaciones de plaguicidas y productos: fenamidona (inflorescencias de Brassica; hortalizas de fruto distintas de las cucurbitáceas).

(5)

Por tanto, los CXL para la fenamidona, que no están enumerados en el considerando 4, deben incluirse como LMR en el Reglamento (CE) n.o 396/2005, excepto cuando se refieran a productos que no figuren en el anexo I de ese Reglamento o cuando estén establecidos a un nivel inferior a los actuales LMR. Estos CXL son seguros para los consumidores de la Unión (4).

(6)

En el marco de un procedimiento de autorización del uso en las judías sin vaina de un producto fitosanitario que contiene la sustancia activa cimoxanilo, se presentó una solicitud de modificación de los LMR vigentes, de conformidad con el artículo 6, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 396/2005.

(7)

Se presentó una solicitud del mismo tipo con respecto al deltametrin en las berzas. Se presentó una solicitud del mismo tipo con respecto al difenoconazol en «otras inflorescencias del género Brassica», en las coles de Bruselas, las escarolas, la rúcula, las «espinacas y hojas similares», las endibias y el ruibarbo. Se presentó una solicitud del mismo tipo con respecto al fluopicolide en las acelgas. Se presentó una solicitud del mismo tipo con respecto al folpet en las manzanas y las peras. Se presentó una solicitud del mismo tipo con respecto al fosetil en las frutas de pepita, los melocotones y las patatas. Se presentó una solicitud del mismo tipo con respecto al mandestrobin en los albaricoques, las cerezas, los melocotones y las ciruelas. Se presentó una solicitud del mismo tipo con respecto al metazacloro en las coles de China. Se presentó una solicitud del mismo tipo con respecto al propamocarbo en los cardos. Se presentó una solicitud del mismo tipo con respecto al pirimetanil en las cucurbitáceas de piel comestible. Se presentó una solicitud del mismo tipo con respecto al sulfoxaflor en las hojas de vid y las alcachofas. Se presentó una solicitud del mismo tipo con respecto a la trifloxistrobina en otras bayas y frutas pequeñas, en las «lechugas y otras ensaladas», en las verdolagas, las judías sin vaina, los guisantes y las leguminosas secas.

(8)

De conformidad con el artículo 6, apartados 2 y 4, del Reglamento (CE) n.o 396/2005, se presentaron solicitudes con respecto a la flubendiamida utilizada en los Estados Unidos en los albaricoques, los melocotones, las ciruelas y las habas de soja, con respecto al fosfonato de disodio utilizado en los Estados Unidos en los frutos de cáscara (excepto los cocos) y con respecto a la propargita utilizada en Brasil en las naranjas, y en la India en el té. Según los solicitantes, los usos autorizados de dichas sustancias en esos cultivos en los respectivos países de exportación generan residuos superiores a los LMR que figuran en el Reglamento (CE) n.o 396/2005, y es necesario establecer LMR más elevados a fin de evitar obstáculos al comercio para la importación de dichos cultivos.

(9)

De conformidad con el artículo 53 del Reglamento (CE) n.o 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo (5), el 8 de agosto de 2017 el Reino Unido informó a la Comisión de que había autorizado la comercialización de un producto fitosanitario que contenía la sustancia activa ciantraniliprol para su uso en las zarzamoras y las frambuesas, debido a un brote inesperado de Drosophila suzukii. El 13 de septiembre de 2017, de conformidad con el artículo 53, el Reino Unido informó a la Comisión de una autorización de un producto fitosanitario que contiene la sustancia activa ciantraniliprol para su uso en los puerros, debido a un brote inesperado de Thrips tabaci, Frankliniella occidentalis, Delia antiqua y Phytomyza gymnostoma. Dichas autorizaciones parecían necesarias, dado que no era posible contener el brote de dichas plagas por ningún otro medio razonable. El Reino Unido notificó las autorizaciones a los demás Estados miembros, a la Comisión y a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («Autoridad»), de conformidad con el artículo 18, apartado 4, del Reglamento (CE) n.o 396/2005 y presentó solicitudes con vistas a fijar un LMR temporales para dichos cultivos.

(10)

De conformidad con el artículo 53 del Reglamento (CE) n.o 1107/2009, el 19 de septiembre de 2017 Grecia informó a la Comisión de que había autorizado la comercialización de un producto fitosanitario que contenía la sustancia activa mepicuat para su uso en el algodón como regulador del crecimiento vegetal. Dicha autorización parecía necesaria para evitar pérdidas de rendimiento. Grecia también notificó la autorización a los demás Estados miembros, a la Comisión y a la Autoridad, de conformidad con el artículo 18, apartado 4, del Reglamento (CE) n.o 396/2005, y presentó una solicitud con vistas a fijar un LMR temporal en las semillas de algodón.

(11)

De conformidad con el artículo 8 del Reglamento (CE) n.o 396/2005, los Estados miembros afectados evaluaron dichas solicitudes y enviaron a la Comisión los informes de evaluación correspondientes.

(12)

La Autoridad evaluó las solicitudes y sus correspondientes informes examinando el riesgo para el consumidor y, en su caso, para los animales y emitió dictámenes motivados sobre los límites máximos de residuos (LMR) propuestos (6). A continuación, remitió dichos dictámenes a los solicitantes, a la Comisión y a los Estados miembros y los puso a disposición del público.

(13)

En su dictamen motivado, la Autoridad concluyó, con respecto al uso del deltametrin en las berzas, que la evaluación del riesgo presentaba incertidumbres no convencionales. Sin embargo, habida cuenta de la escasa contribución de la berza a la exposición alimentaria total, conviene fijar el LMR en 0,15 mg/kg.

(14)

En lo que respecta a la trifloxistrobina, el solicitante presentó la información que faltaba sobre los métodos analíticos para productos de origen animal y comercializó el patrón de referencia para CGA321113.

(15)

En lo que respecta al uso de la flubendiamida en las habas de soja, el LMR actual se fija en 0,25 mg/kg en el país exportador. Habida cuenta de que el nivel máximo de residuos medido en ensayos de campo es ligeramente superior a ese valor, conviene fijar el nivel de LMR en un valor redondeado de 0,3 mg/kg.

(16)

En lo que respecta al uso de ciantraniliprol en las zarzamoras, las frambuesas y los puerros, deben fijarse LMR provisionales, válidos hasta el 30 de junio de 2021.

(17)

En lo que respecta al uso de mepicuat en el algodón, debe fijarse un LMR provisional en las semillas de algodón, válido hasta el 30 de junio de 2021.

(18)

Por lo que respecta a las demás solicitudes, la Autoridad concluyó que se cumplían todos los requisitos relativos a los datos y que las modificaciones de los LMR solicitadas eran aceptables desde el punto de vista de la seguridad de los consumidores a tenor de una evaluación de la exposición realizada con 27 grupos de consumidores europeos específicos. La Autoridad tuvo en cuenta la información más reciente sobre las propiedades toxicológicas de las sustancias. Ni la exposición a esas sustancias durante toda la vida a través del consumo de todos los alimentos que puedan contenerlas ni la exposición breve derivada del consumo elevado de los productos en cuestión han puesto de manifiesto que exista el riesgo de rebasar la ingesta diaria admisible ni la dosis aguda de referencia.

(19)

Según los dictámenes motivados de la Autoridad y teniendo en cuenta los factores pertinentes para el asunto considerado, las modificaciones correspondientes de los LMR cumplen los requisitos del artículo 14, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 396/2005.

(20)

Procede, por tanto, modificar el Reglamento (CE) n.o 396/2005 en consecuencia.

(21)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

«Reasoned opinion on the setting of maximum residue levels for cyantraniliprole in raspberries and blackberries» (Dictamen motivado sobre el establecimiento de LMR de ciantraniliprol en las frambuesas y las zarzamoras). EFSA Journal 2017; 15(11): 5061 [24 pp.].

«Reasoned opinion on the setting of maximum residue levels for cyantraniliprole in leeks» (Dictamen motivado sobre el establecimiento de LMR de ciantraniliprol en los puerros). EFSA Journal 2018; 16(1): 5124 [24 pp.].

«Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for cymoxanil in beans without pods» (Dictamen motivado sobre la modificación del LMR vigente de cimoxanilo en las judías sin vaina). EFSA Journal 2017; 15(11): 5066 [19 pp.].

«Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for deltamethrin in kale» (Dictamen motivado sobre la modificación del LMR vigente de deltametrin en las berzas). EFSA Journal 2018; 16(1): 4683 [28 pp.].

«Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for difenoconazole in various crops» (Dictamen motivado sobre la modificación de los LMR vigentes de difenoconazol en diversos cultivos). EFSA Journal 2018; 16(1): 5143 [28 pp.].

«Reasoned opinion on the setting of import tolerances for flubendiamide in apricots, peaches, nectarines, plums and soya beans» (Dictamen motivado sobre el establecimiento de tolerancias en la importación respecto a la flubendiamida en los albaricoques, los melocotones, las nectarinas, las ciruelas y las habas de soja). EFSA Journal 2018; 16(1): 5128 [31 pp.].

«Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for fluopicolide in chards» (Dictamen motivado sobre la modificación del LMR vigente de fluopicolide en los cardos). EFSA Journal 2018; 16(1): 5135 [21 pp.].

«Reasoned opinion on the Modification of the existing maximum residue levels for folpet in apples and pears.» (Dictamen motivado sobre la modificación de los LMR vigentes de folpet en las manzanas y las peras). EFSA Journal 2017; 15(10): 5041 [21 pp.].

«Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for fosetyl-Al in tree nuts, pome fruit, peach and potato» (Dictamen motivado sobre la modificación de los límites máximos de residuos vigentes de fosetil-al en los frutos de cáscara, las frutas de pepita, los melocotones y las patatas). EFSA Journal 2018; 16(2): 5161 [36 pp.].

«Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for mandestrobin in apricots, cherries, peaches/nectarines and plums» (Dictamen motivado sobre la modificación de los LMR vigentes de mandestrobin en los albaricoques, las cerezas, los melocotones/las necatarinas y las ciruelas). EFSA Journal 2018; 16(1): 5148 [22 pp.].

«Reasoned opinion on the setting of maximum residue levels for mepiquat chloride in cotton» (Dictamen motivado sobre el establecimiento de LMR de cloruro de mepicuat en el algodón). EFSA Journal 2018; 16(2): 5162 [25 pp.].

«Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for metazachlor in Chinese cabbage» (Dictamen motivado sobre la modificación de los LMR vigentes de metazacloro en las coles de China). EFSA Journal 2018; 16(1): 5127 [20 pp.].

«Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for propamocarb in chards/beet leaves» (Dictamen motivado sobre la modificación del LMR vigente de propamocarbo en las acelgas). EFSA Journal 2017; 15(11): 5055 [22 pp.].

«Reasoned opinion on the setting of import tolerances for propargite in citrus fruits and tea» (Dictamen motivado sobre el establecimiento de tolerancias en la importación respecto a la propargita en los cítricos y el té). EFSA Journal 2018; 16(2): 5193 [25 pp.].

«Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for pyrimethanil in cucurbits with edible peel» (Dictamen motivado sobre la modificación del LMR vigente de pirimetanil en las cucurbitáceas de piel comestible). EFSA Journal 2018; 16(2): 5145 [20 pp.].

«Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for sulfoxaflor in grape leaves and similar species, and globe artichokes» (Dictamen motivado sobre la modificación de los LMR vigentes de sulfoxaflor en las hojas de vid y especies similares, y en las alcachofas). EFSA Journal 2017; 15(11): 5070 [23 pp.].

«Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for trifloxystrobin in various crops» (Dictamen motivado sobre la modificación de los LMR vigentes de trifloxistrobina en diversos cultivos). EFSA Journal 2018; 16(1): 5154 [33 pp.].

1)

El anexo II se modifica como sigue: