Agencia Estatal Boletín Oficial del Estado

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (CE) n.o 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de febrero de 2005, relativo a los límites máximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal y que modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo (1), y en particular su artículo 14, apartado 1, letra a), y su artículo 16, apartado 1, letra a),

Considerando lo siguiente:

(1) A tenor de lo dispuesto en la Decisión 2008/865/CE de la Comisión (2), han sido revocadas todas las autorizaciones de productos fitosanitarios que contengan clorato a raíz de la no inclusión del clorato en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo (3).

(2) No se han establecido límites máximos de residuos (LMR) específicos para el clorato y, dado que esta sustancia no está incluida en el anexo IV del Reglamento (CE) n.o 396/2005, en la actualidad se aplica el LMR por defecto (0,01 mg/kg) a todos los alimentos y piensos incluidos en el anexo I de dicho Reglamento.

(3) Además de su anterior uso en productos fitosanitarios, el clorato es también una sustancia que se forma como subproducto del uso de desinfectantes a base de cloro en la transformación de alimentos y en el tratamiento del agua potable. Estos usos han dado lugar a la situación actual, en la que se detectan residuos de clorato en los alimentos.

(4) Entre 2014 y 2018, la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad») recopiló datos de seguimiento para investigar la presencia de residuos de clorato en los alimentos y en el agua potable. Dichos datos indicaron la presencia de residuos de clorato en niveles que, con frecuencia, superaban el LMR por defecto (0,01 mg/kg) y que los niveles variaban en función de la fuente y del producto. De esto se deduce que, incluso cuando se utilizan buenas prácticas, en la actualidad no es posible conseguir niveles de residuos de clorato conformes al actual LMR de 0,01 mg/kg.

(5) La Autoridad adoptó un dictamen científico sobre los riesgos que la presencia de clorato en los alimentos supone para la salud pública (4). En dicho dictamen, la Autoridad estableció una ingesta diaria tolerable de 3 μg/kg de peso corporal al día y una dosis aguda de referencia de 36 μg/kg de peso corporal. La Autoridad llegó a la conclusión de que, según los datos recogidos en 2014, la exposición alimentaria aguda al clorato no superaba la dosis aguda de referencia. La exposición alimentaria media al clorato en los países europeos superaba la ingesta diaria tolerable en determinados subgrupos de la población, por ejemplo, lactantes y niños de corta edad que presenten una carencia de yodo leve o moderada.

(6) En 2017 los Estados miembros acordaron un plan de acción multidisciplinar con una serie de medidas que debían adoptarse en paralelo en relación con el agua potable, la higiene y el establecimiento de límites máximos de residuos temporales para alimentos y piensos, con el fin de reducir los niveles de clorato y la exposición a esta sustancia mediante una actuación coordinada en varios sectores pertinentes y afines.

(7) En el presente Reglamento se aborda la fijación de límites máximos temporales en los alimentos. Para ello, tanto los Estados miembros como los explotadores de empresas alimentarias recopilaron, entre 2014 y 2018, un volumen ingente de datos sobre la presencia de la sustancia. De ellos se desprende una tendencia general a la disminución de los niveles, lo que parece indicar que ya ha tenido lugar cierta mejora de las prácticas de fabricación. En el caso concreto del clorato, en que los residuos no proceden del uso de plaguicidas sino que resultan del uso de soluciones a base de cloro en la transformación de alimentos y en el tratamiento del agua potable, los límites máximos deben fijarse en niveles «tan bajos como sea razonablemente posible» (principio ALARA, por sus siglas en inglés), aplicando buenas prácticas de fabricación al tiempo que se garantiza poder seguir usando buenas prácticas de higiene. Este enfoque garantiza que, en la medida de lo posible, los explotadores de empresas alimentarias apliquen las medidas de prevención y reducción de los niveles de clorato en los alimentos con el fin de proteger la salud pública, pero tiene también en cuenta la necesidad de garantizar la seguridad microbiológica de los alimentos.

(8) Los LMR temporales del clorato con arreglo al principio ALARA se basan en el percentil 95 de los datos de presencia de la sustancia, teniendo en cuenta el uso, en la transformación de alimentos, de agua potable tratada legítimamente. Los LMR temporales deben revisarse en un plazo máximo de cinco años a partir de la publicación del presente Reglamento en función de cómo evolucione la situación en relación con la higiene, el agua potable o los avances que hagan los explotadores de empresas alimentarias en sus esfuerzos por reducir los niveles de clorato, así como siempre que se disponga de nueva información o nuevos datos que justifiquen que se adelante la revisión.

(9) La Comisión ha consultado a los laboratorios de referencia de la Unión Europea sobre los valores adecuados para los límites de determinación de residuos de clorato en determinadas mercancías concretas.

(10) Partiendo del dictamen científico de la Autoridad y teniendo en cuenta los factores pertinentes para la cuestión objeto de consideración, los LMR propuestos cumplen los requisitos del artículo 14, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 396/2005.

(11) Procede, por tanto, modificar el Reglamento (CE) n.o 396/2005 en consecuencia.

(12) Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

El anexo III del Reglamento (CE) n.o 396/2005 se modifica de conformidad con el anexo del presente Reglamento.

Artículo 2

Los LMR temporales del clorato se revisarán a más tardar el 8 de junio de 2025.

Artículo 3

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 4 de junio de 2020.

Por la Comisión

La Presidenta

Ursula VON DER LEYEN

(1)  DO L 70 de 16.3.2005, p. 1.

(2)  Decisión 2008/865/CE de la Comisión, de 10 de noviembre de 2008, relativa a la no inclusión del clorato en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo y a la retirada de las autorizaciones de los productos fitosanitarios que contengan esta sustancia (DO L 307 de 18.11.2008, p. 7).

(3)  Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanitarios (DO L 230 de 19.8.1991, p. 1).

(4)  EFSA (Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria), 2015: «Scientific opinion on the risks for public health related to the presence of chlorate in food» (Dictamen científico sobre los riesgos que la presencia de clorato en los alimentos supone para la salud pública). EFSA Journal 2015;13(6):4135, 103 pp.

ANEXO

En la parte A del anexo III del Reglamento (CE) n.o 396/2005 se añade la columna siguiente correspondiente al clorato:

«Residuos de plaguicidas y límites máximos de residuos (mg/kg)

Nº de código	Grupos y tipos de productos individuales a los que se aplican los contenidos máximos de residuos (a)	Clorato (A)
(1)	(2)	(3)
0100000	FRUTAS FRESCAS O CONGELADAS; FRUTOS DE CÁSCARA
0110000	Cítricos	0,05
0110010	Toronjas o pomelos
0110020	Naranjas
0110030	Limones
0110040	Limas
0110050	Mandarinas
0110990	Los demás (2)
0120000	Frutos de cáscara	0,1
0120010	Almendras
0120020	Nueces de Brasil
0120030	Anacardos
0120040	Castañas
0120050	Cocos
0120060	Avellanas
0120070	Macadamias
0120080	Pacanas
0120090	Piñones
0120100	Pistachos
0120110	Nueces
0120990	Los demás (2)
0130000	Frutas de pepita	0,05
0130010	Manzanas
0130020	Peras
0130030	Membrillos
0130040	Nísperos
0130050	Nísperos del Japón
0130990	Los demás (2)
0140000	Frutas de hueso	0,05
0140010	Albaricoques
0140020	Cerezas (dulces)
0140030	Melocotones
0140040	Ciruelas
0140990	Las demás (2)
0150000	Bayas y frutos pequeños	0,05
0151000	a) uvas
0151010	Uvas de mesa
0151020	Uvas de vinificación
0152000	b) fresas
0153000	c) frutas de caña
0153010	Zarzamoras
0153020	Moras árticas
0153030	Frambuesas (rojas y amarillas)
0153990	Las demás (2)
0154000	d) otras bayas y frutas pequeñas
0154010	Mirtilos gigantes
0154020	Arándanos
0154030	Grosellas (rojas, negras o blancas)
0154040	Grosellas espinosas (verdes, rojas y amarillas)
0154050	Escaramujos
0154060	Moras (blancas y negras)
0154070	Acerolas
0154080	Bayas de saúco
0154990	Las demás (2)
0160000	Otras frutas
0161000	a) de piel comestible
0161010	Dátiles	0,3
0161020	Higos	0,3
0161030	Aceitunas de mesa	0,7
0161040	Kumquats	0,3
0161050	Carambolas	0,3
0161060	Caquis o palosantos	0,3
0161070	Yambolanas	0,3
0161990	Las demás (2)	0,3
0162000	b) pequeñas, de piel no comestible	0,3
0162010	Kiwis (verdes, rojos y amarillos)
0162020	Lichis
0162030	Frutos de la pasión/maracuyá
0162040	Higos chumbos (fruto de la chumbera)
0162050	Caimitos
0162060	Caquis de Virginia
0162990	Las demás (2)
0163000	c) grandes, de piel no comestible	0,3
0163010	Aguacates
0163020	Plátanos
0163030	Mangos
0163040	Papayas
0163050	Granadas
0163060	Chirimoyas
0163070	Guayabas
0163080	Piñas
0163090	Frutos del árbol del pan
0163100	Duriones
0163110	Guanábanas
0163990	Las demás (2)
0200000	HORTALIZAS FRESCAS o CONGELADAS
0210000	Raíces y tubérculos
0211000	a) patatas	0,05
0212000	b) raíces y tubérculos tropicales	0,05
0212010	Mandioca
0212020	Batatas y boniatos
0212030	Ñames
0212040	Arrurruces
0212990	Los demás (2)
0213000	c) otras raíces y tubérculos, excluida la remolacha azucarera	0,15
0213010	Remolachas
0213020	Zanahorias
0213030	Apionabos
0213040	Rábanos rusticanos
0213050	Aguaturmas
0213060	Chirivías
0213070	Perejil (raíz)
0213080	Rábanos
0213090	Salsifíes
0213100	Colinabos
0213110	Nabos
0213990	Los demás (2)
0220000	Bulbos
0220010	Ajos	0,7
0220020	Cebollas	0,5
0220030	Chalotes	0,5
0220040	Cebolletas y cebollinos	0,5
0220990	Los demás (2)	0,05
0230000	Frutos y pepónides
0231000	a) solanáceas y malváceas
0231010	Tomates	0,1
0231020	Pimientos	0,3
0231030	Berenjenas	0,4
0231040	Okras, quimbombós	0,1
0231990	Las demás (2)	0,1
0232000	b) cucurbitáceas de piel comestible	0,2
0232010	Pepinos
0232020	Pepinillos
0232030	Calabacines
0232990	Las demás (2)
0233000	c) cucurbitáceas de piel no comestible	0,08
0233010	Melones
0233020	Calabazas
0233030	Sandías
0233990	Las demás (2)
0234000	d) maíz dulce	0,1
0239000	e) otros frutos y pepónides	0,1
0240000	Hortalizas del género Brassica (excepto las raíces y los brotes de Brassica)
0241000	a) inflorescencias
0241010	Brécoles	0,4
0241020	Coliflores	0,06
0241990	Las demás (2)	0,06
0242000	b) cogollos	0,07
0242010	Coles de Bruselas
0242020	Repollos
0242990	Los demás (2)
0243000	c) hojas
0243010	Col china	0,06
0243020	Berza	0,2
0243990	Las demás (2)	0,06
0244000	d) colirrábanos	0,06
0250000	Hortalizas de hoja, hierbas aromáticas y flores comestibles	0,7
0251000	a) lechuga y otras ensaladas
0251010	Canónigos
0251020	Lechugas
0251030	Escarolas
0251040	Mastuerzos y otros brotes
0251050	Barbareas
0251060	Rúcula o ruqueta
0251070	Mostaza china
0251080	Brotes tiernos (incluidas las especies de Brassica)
0251990	Las demás (2)
0252000	b) espinacas y hojas similares
0252010	Espinacas
0252020	Verdolagas
0252030	Acelgas
0252990	Las demás (2)
0253000	c) hojas de vid y especies similares
0254000	d) berros de agua
0255000	e) endivias
0256000	f) hierbas aromáticas y flores comestibles
0256010	Perifollo
0256020	Cebolletas
0256030	Hojas de apio
0256040	Perejil
0256050	Salvia real
0256060	Romero
0256070	Tomillo
0256080	Albahaca y flores comestibles
0256090	Hojas de laurel
0256100	Estragón
0256990	Las demás (2)
0260000	Leguminosas	0,35
0260010	Judías (con vaina)
0260020	Judías (sin vaina)
0260030	Guisantes (con vaina)
0260040	Guisantes (sin vaina)
0260050	Lentejas
0260990	Las demás (2)
0270000	Tallos	0,25
0270010	Espárragos
0270020	Cardos
0270030	Apio
0270040	Hinojo
0270050	Alcachofas
0270060	Puerros
0270070	Ruibarbos
0270080	Brotes de bambú
0270090	Palmitos
0270990	Los demás (2)
0280000	Setas, musgos y líquenes
0280010	Setas cultivadas	0,7
0280020	Setas silvestres	0,7
0280990	Musgos y líquenes	0,05
0290000	Algas y organismos procariotas	0,05
0300000	LEGUMINOSAS SECAS	0,35
0300010	Judías
0300020	Lentejas
0300030	Guisantes
0300040	Altramuces
0300990	Los demás (2)
0400000	SEMILLAS Y FRUTOS OLEAGINOSOS
0401000	Semillas oleaginosas	0,05
0401010	Semillas de lino
0401020	Cacahuetes
0401030	Semillas de amapola (adormidera)
0401040	Semillas de sésamo
0401050	Semillas de girasol
0401060	Semillas de colza
0401070	Habas de soja
0401080	Semillas de mostaza
0401090	Semillas de algodón
0401100	Semillas de calabaza
0401110	Semillas de cártamo
0401120	Semillas de borraja
0401130	Semillas de camelina
0401140	Semillas de cáñamo
0401150	Semillas de ricino
0401990	Las demás (2)
0402000	Frutos oleaginosos	0,7
0402010	Aceitunas para aceite
0402020	Almendras de palma
0402030	Frutos de palma
0402040	Miraguano
0402990	Los demás (2)
0500000	CEREALES	0,05
0500010	Cebada
0500020	Alforfón y otros seudocereales
0500030	Maíz
0500040	Mijo
0500050	Avena
0500060	Arroz
0500070	Centeno
0500080	Sorgo
0500090	Trigo
0500990	Los demás (2)
0600000	TÉ, CAFÉ, INFUSIONES, CACAO Y ALGARROBAS	0,05
0610000	Té
0620000	Granos de café
0630000	Infusiones
0631000	a) de flores
0631010	Manzanilla
0631020	Flor de hibisco
0631030	Rosas
0631040	Jazmín
0631050	Tila
0631990	Las demás (2)
0632000	b) de hojas y hierbas aromáticas
0632010	Fresas
0632020	Rooibos
0632030	Yerba mate
0632990	Las demás (2)
0633000	c) de raíces
0633010	Valeriana
0633020	Ginseng
0633990	Las demás (2)
0639000	d) de las demás partes de la planta
0640000	Cacao en grano
0650000	Algarrobas
0700000	LÚPULO	0,05
0800000	ESPECIAS
0810000	Especias de semillas	0,07
0810010	Anís
0810020	Comino salvaje
0810030	Apio
0810040	Cilantro
0810050	Comino
0810060	Eneldo
0810070	Hinojo
0810080	Fenogreco
0810090	Nuez moscada
0810990	Las demás (2)
0820000	Especias de frutos	0,07
0820010	Pimienta de Jamaica
0820020	Pimienta de Sichuan
0820030	Alcaravea
0820040	Cardamomo
0820050	Bayas de enebro
0820060	Pimienta negra, verde y blanca
0820070	Vainilla
0820080	Tamarindos
0820990	Las demás (2)
0830000	Especias de corteza	0,07
0830010	Canela
0830990	Las demás (2)
0840000	Especias de raíces y rizomas
0840010	Regaliz	0,07
0840020	Jengibre (10)
0840030	Cúrcuma	0,07
0840040	Rábanos rusticanos (11)
0840990	Las demás (2)	0,07
0850000	Especias de yemas	0,07
0850010	Clavo
0850020	Alcaparras
0850990	Las demás (2)
0860000	Especias del estigma de las flores	0,07
0860010	Azafrán
0860990	Las demás (2)
0870000	Especias de arilo	0,07
0870010	Macis
0870990	Las demás (2)
0900000	PLANTAS AZUCARERAS	0,05
0900010	Raíces de remolacha azucarera
0900020	Cañas de azúcar
0900030	Raíces de achicoria
0900990	Las demás (2)
1000000	PRODUCTOS DE ORIGEN ANIMAL: ANIMALES TERRESTRES
1010000	Partes de
1011000	a) porcino
1011010	Músculo	0,05
1011020	Tejido graso	0,1*
1011030	Hígado	0,05
1011040	Riñón	0,05
1011050	Despojos comestibles (distintos del hígado o el riñón)	0,05
1011990	Las demás (2)	0,05
1012000	b) bovino
1012010	Músculo	0,05
1012020	Tejido graso	0,1*
1012030	Hígado	0,05
1012040	Riñón	0,05
1012050	Despojos comestibles (distintos del hígado o el riñón)	0,05
1012990	Las demás (2)	0,05
1013000	c) ovino
1013010	Músculo	0,05
1013020	Tejido graso	0,1*
1013030	Hígado	0,05
1013040	Riñón	0,05
1013050	Despojos comestibles (distintos del hígado o el riñón)	0,05
1013990	Las demás (2)	0,05
1014000	d) caprino
1014010	Músculo	0,05
1014020	Tejido graso	0,1*
1014030	Hígado	0,05
1014040	Riñón	0,05
1014050	Despojos comestibles (distintos del hígado o el riñón)	0,05
1014990	Las demás (2)	0,05
1015000	e) equino
1015010	Músculo	0,05
1015020	Tejido graso	0,1*
1015030	Hígado	0,05
1015040	Riñón	0,05
1015050	Despojos comestibles (distintos del hígado o el riñón)	0,05
1015990	Las demás (2)	0,05
1016000	f) aves de corral
1016010	Músculo	0,05
1016020	Tejido graso	0,1*
1016030	Hígado	0,05
1016040	Riñón	0,05
1016050	Despojos comestibles (distintos del hígado o el riñón)	0,05
1016990	Las demás (2)	0,05
1017000	g) otros animales de granja terrestres
1017010	Músculo	0,05
1017020	Tejido graso	0,1*
1017030	Hígado	0,05
1017040	Riñón	0,05
1017050	Despojos comestibles (distintos del hígado o el riñón)	0,05
1017990	Las demás (2)	0,05
1020000	Leche	0,1
1020010	de vaca	(+)
1020020	de oveja	(+)
1020030	de cabra	(+)
1020040	de yegua	(+)
1020990	Las demás (2)
1030000	Huevos de ave	0,05
1030010	de gallina
1030020	de pato
1030030	de ganso
1030040	de codorniz
1030990	Los demás (2)
1040000	Miel y otros productos de la apicultura (7)	0,05*
1050000	Anfibios y reptiles	0,05
1060000	Invertebrados terrestres	0,05
1070000	Vertebrados terrestres silvestres	0,05
1100000	PRODUCTOS DE ORIGEN ANIMAL: PESCADO, PRODUCTOS DE PESCADO Y OTROS PRODUCTOS ALIMENTICIOS MARINOS Y DE AGUA DULCE (8)
1200000	PRODUCTOS O PARTES DE PRODUCTOS UTILIZADOS EXCLUSIVAMENTE EN LA ALIMENTACIÓN ANIMAL (8)
1300000	PRODUCTOS ALIMENTICIOS TRANSFORMADOS (9)
(*) Límite de determinación analítica (a) La lista completa de productos de origen vegetal y animal a los que se aplican los LMR puede consultarse en el anexo I. Clorato (A) (A) Para tener en cuenta la situación específica de los residuos de clorato, en los alimentos transformados [incluidos, a efectos del presente Reglamento, los productos alimenticios obtenidos mediante los procesos enumerados en el artículo 2, apartado 1, letra n), del Reglamento (CE) n.o 852/2004] que hayan estado en contacto con productos que contengan residuos de clorato o que contengan ingredientes con dichos residuos, por ejemplo, coadyuvantes tecnológicos o agua potable, utilizados de conformidad con sus respectivos requisitos legales, estas contribuciones adicionales de residuos de clorato deben tenerse en cuenta a la hora de determinar el contenido permitido de residuos de clorato en los productos alimenticios transformados con arreglo al artículo 20, apartado 1, del presente Reglamento. En relación con dichas contribuciones adicionales, la carga de la prueba recaerá en los explotadores de empresas alimentarias y de piensos. (+) Incluida la leche cruda, la leche tratada térmicamente y la leche para la fabricación de productos lácteos, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 1308/2013. El LMR se aplica a la leche lista para el consumo (comercializada como tal o reconstituida de acuerdo con las instrucciones del fabricante). 1020010 de vaca (+) Incluida la leche cruda, la leche tratada térmicamente y la leche para la fabricación de productos lácteos. El LMR se aplica a la leche lista para el consumo (comercializada como tal o reconstituida de acuerdo con las instrucciones del fabricante). 1020020 de oveja 1020030 de cabra 1020040 de yegua»