Agencia Estatal Boletín Oficial del Estado

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (CE) n.o 1334/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre los aromas y determinados ingredientes alimentarios con propiedades aromatizantes utilizados en los alimentos y por el que se modifican el Reglamento (CEE) n.o 1601/91 del Consejo, los Reglamentos (CE) n.o 2232/96 y (CE) n.o 110/2008 y la Directiva 2000/13/CE (1), y en particular su artículo 11, apartado 3,

Visto el Reglamento (CE) n.o 1331/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, por el que se establece un procedimiento de autorización común para los aditivos, las enzimas y los aromas alimentarios (2), y en particular su artículo 7, apartado 5,

Considerando lo siguiente:

(1) En el anexo I del Reglamento (CE) n.o  1334/2008 se establece una lista de la Unión de aromas y materiales de base autorizados para su utilización en los alimentos, junto con sus condiciones de uso.

(2) Mediante el Reglamento de Ejecución (UE) n.o  872/2012 (3), la Comisión adoptó la lista de sustancias aromatizantes y la incluyó en la parte A del anexo I del Reglamento (CE) n.o  1334/2008.

(3) Dicha lista puede actualizarse con arreglo al procedimiento común previsto en el artículo 3, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o  1331/2008, bien a iniciativa de la Comisión, bien en respuesta a una solicitud presentada por un Estado miembro o una parte interesada.

(4) El 10 de agosto de 2012 se presentó a la Comisión una solicitud relativa a la autorización del uso de 3-(1-((3,5-dimetilisoxazol-4-il)metil)-1 H-pirazol-4-il)-1-(3-hidroxibenzil)imidazolidina-2,4-diona como sustancia aromatizante en diversos alimentos pertenecientes, principalmente, a varias categorías de alimentos contempladas en la lista de la Unión de aromas y materiales de base. La Comisión informó de la solicitud a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («Autoridad») y solicitó su dictamen; asimismo, permitió el acceso de los Estados miembros a la solicitud, conforme a lo dispuesto en el artículo 4 del Reglamento (CE) n.o  1331/2008.

(5) En su dictamen, adoptado el 21 de junio de 2016 (4), la Autoridad evaluó la seguridad de la sustancia FL n.o  16.127 y concluyó que su uso no plantea problemas de seguridad si se mantiene en niveles inferiores a los especificados para diversos alimentos de diferentes categorías. La Autoridad subrayó asimismo que dicha sustancia tiene propiedades de modificación del aroma.

(6) Puesto que el uso de la sustancia FL n.o  16.127 como sustancia aromatizante no plantea problemas de seguridad en las condiciones de uso especificadas, y no se espera que pueda inducir a engaño al consumidor, es conveniente autorizar dicho uso a la luz de un dictamen de la Autoridad.

(7) Procede, por tanto, modificar en consecuencia la parte A del anexo I del Reglamento (CE) n.o 1334/2008.

(8) Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

La parte A del anexo I del Reglamento (CE) nº 1334/2008 se modifica con arreglo al anexo del presente Reglamento.

Artículo 2

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 17 de septiembre de 2021.

Por la Comisión

La Presidenta

Ursula VON DER LEYEN

(1)  DO L 354 de 31.12.2008, p. 34.

(2)  DO L 354 de 31.12.2008, p. 1.

(3)  Reglamento de Ejecución (UE) n.o 872/2012 de la Comisión, de 1 de octubre de 2012, por el que se adopta la lista de sustancias aromatizantes prevista en el Reglamento (CE) n.o 2232/96 del Parlamento Europeo y del Consejo, se incluye dicha lista en el anexo I del Reglamento (CE) n.o 1334/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, y se derogan el Reglamento (CE) n.o 1565/2000 de la Comisión y la Decisión 1999/217/CE de la Comisión (DO L 267 de 2.10.2012, p. 1).

(4)  The EFSA Journal 2016; 14(7):4334.

ANEXO

En el anexo I, parte A, sección 2, cuadro 1, del Reglamento (CE) nº 1334/2008, después de la entrada 16.126 se inserta la siguiente entrada relativa a la sustancia FL nº 16.127:

«16.127

3-(1-((3,5-dimetilisoxazol-4-il)metil)-1H-pirazol-4-il)-1-(3-hidroxibenzil)imidazolidina-2,4-diona

1119831-25-2

2161

mínimo del 99 %, ensayo (HPLC/UV)

Restricciones para el uso como sustancia aromatizante:   en la categoría 1.4, máximo de 4 mg/kg   en la categoría 1.8, máximo de 8 mg/kg   en la categoría 3, máximo de 4 mg/kg   en la categoría 5.1, máximo de 15 mg/kg   en la categoría 5.2, máximo de 16 mg/kg   en la categoría 5.3, máximo de 30 mg/kg   en la categoría 5.4, máximo de 15 mg/kg   en la categoría 6.3, máximo de 25 mg/kg   en la categoría 12.1, máximo de 75 mg/kg   en la categoría 12.2, máximo de 100 mg/kg   en la categoría 12.3, máximo de 25 mg/kg   en la categoría 12.4, máximo de 25 mg/kg   en la categoría 12.5, máximo de 4 mg/kg   en la categoría 13.2, máximo de 4 mg/kg   en la categoría 13.3, máximo de 4 mg/kg   en la categoría 14.1.4, máximo de 4 mg/l (solo bebidas a base de productos lácteos)   en la categoría 14.1.5, máximo de 8 mg/kg   en la categoría 15.1, máximo de 20 mg/kg   en la categoría 16, máximo de 4 mg/l (solo postres a base de productos lácteos)

EFSA».