Agencia Estatal Boletín Oficial del Estado

EL CONSEJO DE LA COMUNIDAD ECONOMICA EUROPEA,

Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea,

Vista la Directiva del Consejo, de 5 de noviembre de 1963 relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre los agentes conservantes que pueden emplearse en los productos destinados a la alimentación humana (1) y, en particular, su apartado 1 del artículo 8,

Vista la propuesta de la Comisión,

Considerando que, según el artículo 7 de la Directiva, de 5 de noviembre de 1963, los agentes conservantes deben ajustarse a los criterios de pureza específicos establecidos, en su caso conforme al apartado 1 del artículo 8 dicha Directiva;

Considerando que es necesario establecer criterios de pureza específicos para todos los agentes conservantes que figuran en el Anexo de la Directiva, de 5 de noviembre de 1963; que dichos criterios no pueden aplicarse en algunos Estados miembros al mismo tiempo que las legislaciones modificadas en virtud de dicha Directiva, y que por tanto es oportuno prever que dichos criterios se apliquen lo más tarde el 1 de junio de 1966,

HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:

Artículo 1

Los criterios de pureza específicos a que se refiere del párrafo b) del artículo 7 de la directiva, de 5 de noviembre de 1963, figuran en el Anexo.

Artículo 2

Los Estados miembros modificarán su legislación conforme a las disposiciones del artículo 1, de forma que las nuevas disposiciones se apliquen a los agentes conservantes comercializados, lo más tarde el 1 de junio de 1966.

Artículo 3

Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.

Hecho en Bruselas, el 26 de enero de 1965.

Por el Consejo

El Presidente

M. COUVE DE MURVILLE

______

(1) DO n º 12 de 27. 1. 1964, p. 161/64.

ANEXO

Criterios de pureza específicos

Observaciones generales

a) Salvo indicación contraria, las cantidades y porcentajes se calculan en peso, sobre el producto anhidro.

b) Cuando el producto en cuestión no sea anhidro de partida y se trate de « materias volátiles », se incluirá al agua en dichas materias.

c) Cuando no se precise la duración de la desecación, deberá entenderse « hasta peso constante ».

d) Cuando la interpretación de los criterios que se establecen a continuación exija la definición de ciertos datos técnicos, tal como el del « vacio » habrá que remitirse a los métodos de análisis establecidos en aplicación del apartado 2 del artículo 8 de la Directiva, de 5 de noviembre de 1983.

E 200 ¦cido sórbico

Aspecto

Polvo cristalino blanco que no modifica su color después de 90 minutos de calentamiento a 105 ° C

Intervalo de fusión

133 ° - 135 ° C, después de desecarlo al vacío durante 4 horas en un desecador de ácido sulfúrico

Contenido

No menos del 99 %, después de desecarlo al vacío durante 4 horas en un desecador de ácido sulfúrico

Materias volátiles

No más del 3 %, determinadas por desecación durante 24 horas en un desecador de ácido sulfúrico

Cenizas sulfatadas

No más del 0,2 %

Aldehidos

No más del 0,1 % calculado en formaldehío

E 201 Sorbato de sodio

Aspecto

Polvo cristalino blanco que no modifica su color después de 90 minutos de calentamiento a 105 ° C

Intervalo de fusión del ácido sórbico no recristalizado, aislado por acidificación

133 ° - 135 ° C, después de desecarlo al vacío en un desecador de ácido sulfúrico

Contenido

No menos del 99 %, después de desecarlo al vacío durante 4 horas en un desecador de ácido sulfúrico

Materias volátiles

No más del 1 %, determinado por desecación al vacío en un desecador de ácido sulfúrico

Aldehídos

No más del 0,1 %, calculado en formaldehido

E 202 Sorbato de potasio

Aspecto

Polvo cristalino blanco que no modifica su color después de 90 minutos de calentamiento a 105 ° C

Intervalo de fusión del ácido sórbico no recristalizado, aislado por acidificación

133 ° - 135 ° C, después de desecarlo al vacío en un desecador de ácido sulfúrico

Contenido

No menos del 99 %, después de desecarlo en vacío durante 4 horas en un desecador de ácido sulfúrico

Materias volátiles

No más del 1 %, determinado por desecación al vacío en un desecador de ácido sulfúrico

Aldehidos

No más del 0,1 %, calculado en formaldehído

E 203 Sorbato de calcio

Aspecto

Polvo fino cristalino blanco que no modifica su color después de 90 minutos de calentamiento a 105 ° C

Intervalo de fusión del ácido sórbico no recristalizado, aislado por acidificación

133 ° - 135 ° C, después de desecarlo al vacío en un desecador de ácido sulfúrico

Contenido

No menos del 98 %, después de desecarlo en vacío durante 4 horas en un desecador de ácido sulfúrico

Materias volátiles

No más del 2 %, determinado por desecación al vacío en un desecador de ácido sulfúrico

Aldehídos

No más del 0,1 %, calculado en formaldehído

E 210 ¦cido benzoico

Aspecto

Polvo cristalino blanco

Intervalo de fusión

121,5 ° - 123,5 ° C, después de desecarlo al vacío en un desecador de ácido sulfúrico

Contenido

No menos del 99,5 %

Cenizas sulfatadas

No más del 0,05 %

¦cidos policíclicos

Al hacer la acidificación fraccionada de una solución neutralizada de ácido benzoico, el primer precipitado no debe presentar un intervalo de fusión diferente al del ácido benzoico

Cloro orgánico

No más del 0,07 %, correspondiente al 0,3 % expresado en ácidos monoclorobenzoicos

Sustancias fácilmente oxidables

Persistencia de la coloración rosa con lo más 0,5 ml de KMnO4 0,1 N por gramo en solución sulfúrica 0,1 N después de una hora, a la temperatura ambiente

Prueba con el ácido sulfúrico

La solución en frío de 0,5 g de ácido benzoico en 5 ml de ácido sulfúrico 94,5 - 95,5 % no debe presentar una coloración más intensa que la de un líquido de referencia que contiene 0,2 ml de cloruro de cobalto STC (1), 0,3 ml de cloruro férrico STC (2), 0,1 ml de sulfato de cobre STC (3) y 4,4 ml de agua

E 211 Benzoato de sodio

Aspecto

Polvo cristalino blanco

Intervalo de fusión del ácido benzóico no recristalizado, aislado por acidificación

121,5 ° - 123,5 ° C después de desecarlo al vacío en un desecador de ácido sulfúrico

Contenido

No menos del 99,5 % después de desecarlo durante 4 horas a 105 ° C

Materias volátiles

No más del 1 % determinado por desecación durante 4 horas a 105 ° C

¦cidos policíclicos

Al hacer la acidificación fraccionada de una solución eventualmente neutralizada de benzoato de sodio, el primer precipitado no debe presentar un intervalo de fusión diferente al del ácido benzoico

Cloro orgánico

No más del 0,06 % correspondiente al 0,25 % expresado en ácidos monoclorobenzoicos

Sustancias fácilmente oxidables

Persistencia de la coloración rosa con lo más 0,5 ml de MnO4K 0,1 N por gramo en solución sulfúrica de 0,1 N después de una hora a la temperatura ambiente

Grado de acidez o alcalinidad

La neutralización, en presencia de fenolftaleína, de un gramo de benzoato de sodio no debe necesitar más de 0,25 ml de NaOH 0,1 N o de ClH 0,1 N

E 212 Benzoato de potasio

Aspecto

Polvo cristalino blanco

Intervalo de fusión del ácido benzoico no recristalizado, aislado por acidificación

121,5 ° - 123,5 ° C después de desecarlo en vacío en un desecador de ácido sulfúrico

Contenido

No menos del 99 % después de desecarlo a 105 ° C

Materias volátiles

No más del 26,5 %, determinados por desecación a 105 ° C

¦cidos policíclicos

Al hacer la acidificación fraccionada de una solución eventualmente neutralizada de benzoato de potasio,

el primer precipitado no debe presentar un intervalo de fusión diferente al del ácido benzoico

Cloro orgánico

No más del 0,06 %, correspondiente al 0,25 % expresado en ácidos monoclorobenzoicos

Sustancias fácilmente oxidables

Persistencia de la coloración rosa con un máximo de 0,5 ml de KMnO4 0,1 N por gramo en solución sufúrica 0,1 N, después de un ahora a temperatura ambiente

Grado de acidez o de alcalinidad

La neutralización, en presencia de fenolftaleína, de un gramo de benzoato de potasio no debe necesitar más de 0,25 ml de NaOH 0,1 N o de HCl 0,1 N

E 213 Benzoato de calcio

Aspecto

Polvo cristalino blanco

Intervalo de fusión del ácido benzoico no recristalizado, aislado por acidificación

121,5 ° C - 123,5 ° C, después de desecarlo al vacío en un desecador de ácido sulfúrico

Contenido

No menos del 99 %, después de desecarlo a 105 ° C

Materias volátiles

No más de 17,5 % determinadas por desecación a 105 ° C

¦cidos policíclicos

Al hacer la acidificación fraccionada de una solución eventualmente neutralizada de benzoato de calcio el primer precipitado no debe presentar un intervalo de fusión diferente al del ácido benzoico

Cloro orgánico

No más del 0,06 %, correspondiente al 0,25 % expresado en ácidos monoclorobenzoicos

Sustancias fácilmente oxidables

Persistencia de la coloración rosa con un máximo de 0,5 ml de KMnO4 0,1 N por gramo en solución sulfúrica de 0,1 N, después de una hora a temperatura ambiente

Grado de acidez o de alcalinidad

La neutralización, en presencia de fenolftaleína, de un gramo de benzoato de calcio no debe necesitar más de 0,25 ml de NaOH 0,1 N o de HCl 0,1 N

E 214 Éster etílico del ácido p-hidroxibenzoico

Aspecto

Polvo blanco cristalino

Intervalo de fusión

115 ° - 118 ° C

Contenido

No menos del 99,5 % después de desecarlo durante dos horas a 80 ° C

Cenizas sulfatadas

No más del 0,05 %

¦cidos libres

No más del 0,35 % expresado en ácido p-hidróxibenzoico

¦cido salicílico

No más del 0,1 %

E 215 Derivado sódico del éster etílico del ácido p-hidroxibenzoico

Aspecto

Polvo blanco cristalino higroscópico

Intervalo de fusión del éster no recristalizado aislado por acidificación

115 ° - 118 ° C, después de desecarlo al vacío en un desecador de ácido sulfúrico

Contenido en éster etílico del ácido p-hidroxibenzoico

No menos del 83 %, después de desecarlo al vacío en un desecador de ácido sulfúrico

Materias volátiles

No más del 5 %, determinadas por desecación en vacío en un desecador de ácido sulfúrico

Cenizas sulfatadas

37 - 39 %

pH

La solución acuosa al 0,1 % debe tener un pH comprendido entre 9,9 y 10,3

¦cido salicílico

No más del 0,1 %

E 216 Éster n-propílico del ácido p-hidroxibenzoico

Aspecto

Polvo blanco cristalino

Intervalo de fusión

95 ° - 97 ° C, después de desecarlo durante dos horas a 80 ° C

Contenido

No menos del 99,5 %, después de desecarlo durante 2 horas a 80 ° C

Cenizas sulfatadas

No más del 0,05 %

¦cidos libres

No más del 0,35 %, expresado en ácido p-hidroxibenzoico

¦cido salicíclico

No más del 0,1 %

E 217 Derivado sódico del éster n-propílico del ácido p-hidróxibenzoico

Aspecto

Polvo blanco o casi blanco, cristalino higroscópico

Intervalo de fusión del éster no recristalizado aislado por acidificación

97 ° - 97 ° C, después de desecarlo al vacío en un desecador de ácido sulfúrico

Contenido en éster propílico del ácido p-hidroxibenzoico

No menos del 85 %, después de desecarlo al vacío en un desecador de ácido sulfúrico

Materias volátiles

No más del 5 %, determinadas por desecación al vacío en un desecador de ácido sulfúrico

Cenizas sulfatadas

34 - 36 %

pH

La solución acuosa al 0,1 % deberá tener un pH comprendido entre 9,8 y 10,2

¦cido salicíclico

No más del 0,1 %

E 220 Anhídrido sulfuroso

Aspecto

Gas incoloro

Contenido

No menos del 99 %

Materias no volátiles

No más del 0,01 %

Anhídrico sulfúrico

No más del 0,1 %

Otros gases (exceptuados los gases que entran normalmente en la composición del aire)

Ningún indicio

Selenio

No más de 10 mg/kg

E 221 Sulfito de sodio (anhídrido o heptahidratado)

Aspecto

Polvo blanco cristalino o cristales incoloros

Contenido anhidro heptahidratado

No menos del 95 % de Na2SO3 y no menos del 48 % de SO2

No menos del 48 % de Na2SO3 y no menos del 24 % de SO2

Tiosulfato

No más del 0,1 % de Na2S2O3 sobre la base del contenido en SO2

Hierro

No más de 50 mg/kg de Na2SO3 sobre la base del contenido en SO2

Selenio

No más de 10 mg/kg sobre la base del contenido en SO2

E 222 Sulfito ácido de sodio

Aspecto

Polvo blanco cristalino

Contenido

No menos del 95 % NaSO3H y no menos del 58,4 % de SO2

Hierro

No más de 30 mg/kg de NaSO3H

Selenio

No más de 10 mg/kg sobre la base del contenido en SO2

E 223 Disulfito de sodio

Aspecto

Cristales incoloros o polvo blanco, cristalino

Contenido

No menos del 95 % de NaS2O3 y no menos del 64 % de SO2

Hierro

No más de 35 mg/kg de NaS2O3

Selenio

No más de 10 mg/kg sobre la base del contenido en SO2

E 224 Disulfito de potasio

Aspecto

Cristales incoloros o polvo blanco, cristalino

Contenido

No menos del 95 % de K2S2O5 y menos del 54,7 % de SO2

Hierro

No más de 30 mg/kg de K2S2O5

Selenio

No más de 10 mg/kg sobre la base del contenido en SO2

E 225 Disulfito de calcio

Aspecto

Polvo blanco o fragmentos ligeramente amarillentos

Contenido

No menos del 95 % de CaS2O5 y no menos del 66 % de SO2

Hierro

No menos de 25 mg/kg de CaS2O5

Selenio

No menos de 10 mg/kg sobre la base del contenido en SO2

E 250 Nitrito de sodio

Aspecto

Polvo blanco, cristalino o fragmentos que presentan un tinte amarillento

Contenido

No menos del 98 % después de desecarlo al vacío en un desecador de ácido sulfúrico; el resto debe estar constituido prácticamente en su totalidad por nitrato de sodio

Agua

No más del 1 %

E 251 Nitrato de sodio

Aspecto

Polvo blanco cristalino, ligeramente higroscópico

Contenido

No menos del 99 %, después de desecarlo a 105 ° C

Materias volátiles

No más del 1 %, determinado por desecación a 105 ° C

Nitritos

No más de 30 mg/kg, expresado en NaNO2

E 252 Nitrato de potasio

Aspecto

Polvo blanco cristalino

Contenido

No menos del 99 %, después de desecarlo a 105 ° C

Materias volátiles

No más del 1 %, determinado por desecación a 105 ° C

Nitritos

No más de 30 mg/kg, expresado en NaNO2

E 260 ¦cido acético (4)

Aspecto

Líquido límpido incoloro

Contenido

No menos del 99,4 %

Punto de ebullición

118 ° C bajo 760 mm de Hg

Materias no volátiles

No más del 0,005 %

¦cido fórmico, formiatos y otras impurezas oxidables

No más del 0,2 %, expresado en ácido fórmico determinado por valoración por medio de permanganato de potasio

E 261 Acetato de potasio

Aspecto

Cristales incoloros delicuescentes

Contenido

No menos del 99 % después de desecarlo a 200 ° C

¦cido fórmico, formiatos y otras impurezas oxidables

No más del 0,2 % expresado en ácido fórmico, determinado por valoración por medio de permanganato de potasio

E 262 Diacetato de sodio (5)

Aspecto

Cristales incoloros o polvo cristalino blanco

Materias insolubles en agua

La solución acuosa al 10 % deber ser límpida

¦cido fórmico, formiatos y otras impurezas oxidables

No más del 0,2 % expresado en ácido fórmico, determinado por valoración por medio de permanganato de potasio

¦cido acético, acetato de sodio y agua

No menos del 99,7 % en total y no menos del 40 % de ácido acético

E 263 Acetato de calcio

Aspecto

Polvo cristalino blanco

Contenido

No menos del 99 % después de desecarlo a 200 ° C

Materias volátiles

No más del 10,5 %, determinados por desecación a 200 ° C

pH

La solución acuosa al 10 % debe tener un pH comprendido entre 7,0 y 9,0

¦cido fórmico, formiatos y otras impurezas oxidables

No más del 0,2 % expresado en ácido fórmico determinado por valoración por medio de permanganato de potasio

E 270 ¦cido láctico (6)

Aspecto

Líquido límpido, ligeramente viscoso, incoloro o ligeramente amarillento

Contenido

No menos del 80 %

¦cidos grasos

Ningún indicio valorable

Calcio

No más del 0,05 %

Sulfatos

No más del 0,05 %, expresado en SO4

Cloruros

No más del 0,02 %, expresado en Cl

Cenizas sulfatadas

No más del 0,3 %

Hierro

No más de 20 mg/kg

Bario

Ningún indicio valorable

¦cido oxálico

No más del 0,15 %

Ferrocianuros

Ningún indicio

Sustancias reductoras

Ninguna reducción del líquido de Fehling

E 280 ¦cido propiónico (7)

Aspecto

Líquido incoloro o ligeramente amarillento

Contenido

No menos del 99 %

Materias no volátiles

No más del 0,05 %

Aldehidos

No más del 0,1 %, expresado en formaldehido

Hierro

No más de 30 mg/kg

E 281 Propionato de sodio

Aspecto

Polvo cristalino blanco

Contenido

No más del 99 %, después de desecarlo durante 2 horas a 105 ° C

Materias volátiles

No más del 4 %, determinados por desecación durante 2 horas a 105 ° C

Sustancias insolubles en agua

No más del 0,3 %

Materias fácilmente oxidables

Ningún indicio

Hierro

No más de 30 mg/kg

E 282 Propionato de calcio

Aspecto

Polvo cristalino blanco

Contenido

No menos del 99 %, después de desecarlo durante 2 horas a 105 ° C

Materias volátiles

No más del 4 %, determinado por desecación durante 2 horas a 105 ° C

Sustancias insolubles en agua

No más del 0,3 %

Materias fácilmente oxidables

Ningún indicio

Hierro

No más del 30 mg/kg

E 290 Anhídrido carbónico

Aspecto

Gas incoloro

Contenido

No menos del 99 % de CO2 en volumen

Acidez

Al hacer burbujear 915 ml de gas a través de 50 ml de agua recién hervida, ésta no debe adquirir una acidez respecto al metilnaranja superior a la de 50 ml de agua recién hervida a la que se ha añadido 1 ml de ácido clorhídrico 0,01 N

Sustancias reductoras, fosfuro y sulfuro de hidrógeno

Al hacer burbujear 915 ml de gas a través de 25 ml de reactivo al nitrato de plata amoniacal al que se le han añadido 3 ml de amoniaco, no deberá provocar ni turbidez ni ennegrecimiento de esta solución

Monóxido de carbono

Una solución diluida de sangre después de agitarla con un volumen de 915 ml de gas y añadir una mezcla de piragalol y de ácido tánico no debe presentar una coloración rosa, sino una coloración gris comparable a la producida en las mismas condiciones por un volumen igual de gas carbónico, obtenido al descomponerse el bicarbonato de sosa por acción del ácido clorhídrido

Rectificación a la Directiva del Consejo de la CEE, de 26 de enero de 1965, que establece los criterios de pureza específicos para los agentes conservantes que pueden emplearse en los productos destinados a la alimentación humana.

(Diario Oficial de las Comunidades Europeas n º 22 de 9. 2. 1965)

Página 376/65, Anexo n º E 210, notas (1), (2), (3):

en lugar de: « en un matraz que contenga 250 ml de solución iodada »

debe decir: « en un frasco de índice de iodo de 250 ml. »

________

(1) Cloruro de cobalto STC: Disolver unos 65 g de cloruro de cobalto Cl2Co · 6H2O en una cantidad de una mezcla de 25 ml de ácido clorhídrico y de 975 ml de agua, suficiente para obtener un volumen total de 1 000 ml. Introducir exactamente 5 ml de esta solución en un matraz que contenga 250 ml de solución iodada, añadir 5 ml de peróxido de hidrógeno al 3 % y luego 15 ml de una solución al 20 % de hidróxido de sodio. Hacer hervir durante 10 minutos, dejar enfriar, añadir 2 g de ioduro de potasio y 20 ml de ácido sulfúrico al 25 %. Después de disolver totalmente el precipitado, valorar el iodo liberado con tiosulfato de sodio 0,1 N en presencia de almidón ST (*). Un mililitro de tiosulfato de sodio 0,1 N corresponde a 23,80 mg de CoCl2 · 6H2O. Ajustar el volumen final de la solución añadiendo una cantidad suficiente de mezcla de ácido clorhídrico y de agua para obtener una solución que contenga 59,5 mg de CoCl2 · 6H2O por ml.

(2) Cloruro férrico STC: Disolver unos 55 g de cloruro férrico en una cantidad de una mezcla de 25 ml de ácido clorhídrico y 975 ml de agua, suficiente para obtener un volumen total de 1 000 ml. Introducir 10,0 ml de esta solución en un matraz que contenga 250 ml de solución iodada, añadir 15 ml de agua y 3 g de ioduro de potasio, después dejar reposar la mezcla durante 15 minutos. Diluir con 100 ml de agua, luego valorar el iodo liberado con tiosulfato de sodio 0,1 N en presencia de almidón ST (*). Un ml de tiosulfato de sodio 0,1 N corresponde a 27,03 mg de FeCl3 · 6H2O. Ajustar el volumen final de la solución añadiendo una cantidad suficiente de mezcla de ácido clorhídrico y de agua para obtener una solución que contenga 45,0 mg, de FeCl3 · 6H2O por ml.

(3) Sulfato de cobre STC: Disolver unos 65 g de sulfato de cobre CuSO4 · 5H2O en una cantidad de una mezcla de 25 ml de ácido clorhídrico y 975 ml de agua suficiente para obtener un volumen total de 1 000 ml. Introducir 10,0 ml de esta solución en un matraz que contenga 250 ml de solución iodada, añadir 40 ml de agua, 4 ml de ácido acético y 3 g de almidón St (*).

Un ml de tiosulfato de sodio 0,1 N corresponde a 24,97 mg de CuSO4 · 5H2O. Ajustar el volumen final de la solución añadiendo una cantidad suficiente de mezcla de ácido clorhídrico y de agua para obtener una solución que contenga 62,4 mg de SO4Cu · 5H2O por ml.

(4) Los datos se refieren al ácido acético cristalizable (glacial); para las soluciones acuosas habrá que calcular los valores correspondientes a su contenido en ácido acético cristalizable.

(5) Puede contener un ligero exceso de ácido acético o de acetato de sodio.

(6) Los datos se refieren a una solución acuosa al 80 - 85 %; para las soluciones acuosas de concentración más baja habrá que calcular los valores correspondientes a su contenido en ácido láctico.

(7) Los datos se refieren al ácido propiónico anhidro; para las soluciones acuosas, habrá que calcular los valores correspondientes a su contenido en ácido propiónico.

(*) Almidón ST: Triturar 0,5 g de almidón (almidón de patata, de maíz o almidón soluble) con 5 ml de agua, luego (sin dejar de agitar) añadir al engrudo obtenido una cantidad de agua suficiente para obtener un volumen total de 100 ml. Hacer que hierva durante algunos minutos, dejar enfriar y filtrar. El almidón ST debe ser de preparación reciente.